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¿Cuáles son los problemas con los descuentos en la venta de lentes de contacto? Explicación de los puntos a tener en cuenta en la venta de dispositivos médicos

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¿Cuáles son los problemas con los descuentos en la venta de lentes de contacto? Explicación de los puntos a tener en cuenta en la venta de dispositivos médicos

Como resultado de una enmienda parcial al Decreto de Ejecución de la Ley Farmacéutica Japonesa en 2009 (Año 2009 del calendario gregoriano), las “lentes de contacto de color para moda” (comúnmente conocidas como “colorcon”), que no tienen como objetivo la corrección de la visión, también se incluyeron en los dispositivos médicos de alta gestión desde el punto de vista de prevenir daños a la salud, al igual que las lentes de contacto para corrección de la visión.

Con esta enmienda, las “colorcon” también se convirtieron en objeto de regulación bajo la Ley de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos Japonesa (Ley de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos), y se requiere precaución en cuanto a métodos de venta y publicidad.

En esta ocasión, explicaremos en detalle la legalidad de “puntos de devolución” realizados en el momento de la venta de “colorcon”, y el uso de “colorcon de costo” y “colorcon de compra” en la publicidad.

Legalidad de la venta de lentes de contacto de color mediante el sistema de devolución de puntos

¿Los puntos de reembolso corresponden a los “premios” definidos en la Ley de Exhibición de Premios?

Para considerar la legalidad de los puntos de reembolso, primero debemos considerar su relación con la “Ley de Exhibición de Premios (Ley para prevenir la exhibición injusta de premios y representaciones)” japonesa.

Artículo 2, párrafo 3
En esta ley, “premios” se refiere a bienes, dinero u otros beneficios económicos que un empresario proporciona a la otra parte en relación con la transacción de bienes o servicios que suministra, ya sea directa o indirectamente, con o sin el método de la lotería, como un medio para atraer a los clientes, y que son designados por el Primer Ministro del Gabinete.

El “designado por el Primer Ministro del Gabinete” mencionado anteriormente se refiere a los siguientes cuatro tipos:

  • Bienes y terrenos, edificios y otras estructuras
  • Dinero, vales, certificados de depósito, boletos con premios en efectivo y bonos públicos, acciones, cupones de productos y otros valores
  • Servicios (incluyendo invitaciones o privilegios para películas, teatro, deportes, viajes y otros eventos.)
  • Beneficios, trabajo y otros servicios

Sin embargo, se excluyen de la regulación de la Ley de Exhibición de Premios en los siguientes dos casos:

  • Beneficios económicos reconocidos como descuentos o servicios postventa en comparación con las prácticas comerciales normales
  • Beneficios económicos reconocidos como adjuntos a los bienes o servicios relacionados con la transacción en comparación con las prácticas comerciales normales

La cuestión es si los puntos de reembolso corresponden a “descuentos en comparación con las prácticas comerciales normales”, pero la Agencia de Consumidores de Japón explica lo siguiente en su “Preguntas y respuestas sobre premios”:

Pregunta
Estamos considerando emitir tarjetas de puntos en nuestra tienda y proporcionar puntos que se pueden aplicar a parte del pago en compras futuras a los compradores de productos. ¿Se aplica la regulación de premios?

Preguntas y respuestas sobre premios [ja]

Respuesta
Reducir o reembolsar el precio que se debe pagar a la otra parte de la transacción de acuerdo con los estándares que se consideran razonables en las transacciones comerciales se considera un beneficio económico en forma de descuento, y no corresponde a los premios en la Ley de Exhibición de Premios.

Preguntas y respuestas sobre premios [ja]

Según la respuesta anterior, parece que los puntos de reembolso no corresponden a los premios en la Ley de Exhibición de Premios. Sin embargo, incluso en el caso de los puntos de reembolso, se debe tener cuidado ya que se considera que corresponde a la “oferta de premios” en los siguientes casos:

  • Cuando se decide el destinatario de los puntos de reembolso mediante un sorteo
  • Cuando se limita el uso de los puntos (como para viajes)
  • Cuando se realiza junto con la oferta de premios
  • Cuando se ofrecen puntos que se pueden aplicar a parte del pago no solo en su propia tienda sino también en otras tiendas

Límite en el porcentaje de puntos de reembolso en relación con el precio de venta del producto

Si los puntos corresponden a “premios”, no pueden exceder el 20% del precio de transacción. Sin embargo, si se considera que corresponden a “beneficios económicos que se reconocen como descuentos de acuerdo con los estándares generalmente aceptados en las transacciones comerciales” y se otorgan puntos que solo se pueden usar para sus propios productos o servicios (del vendedor), no se consideran “premios” y no hay límite para la tasa de reembolso de puntos.

Sin embargo, es necesario tener cuidado, ya que puede haber casos en los que se prohíba como “exhibición de precios injusta” dependiendo de cómo se muestre el precio de venta.

Exhibición de precios injusta

La Ley de Exhibición de Premios (Ley Japonesa de Exhibición de Premios) prohíbe la exhibición de precios que engañen a los consumidores generales e impidan una elección razonable como “exhibición de precios injusta”.

Artículo 5 (Prohibición de exhibiciones injustas)
Los operadores comerciales no deben hacer ninguna exhibición que corresponda a cualquiera de los siguientes puntos en relación con las transacciones de bienes o servicios que proporcionan.

  1. (omitido)
  2. En cuanto a los precios de los bienes o servicios o otras condiciones de transacción, una exhibición que se reconozca como engañosa para los consumidores generales al ser significativamente más favorable para la contraparte de la transacción que la realidad o que los bienes o servicios del mismo tipo o similares proporcionados por otros operadores comerciales, y que se considere que atrae injustamente a los clientes e impide la elección autónoma y razonable de los consumidores generales.

Al organizar el Artículo 5 anterior, la “exhibición de precios injusta” se puede dividir en los siguientes dos casos:

  • Una exhibición que engaña a los consumidores generales al ser significativamente más favorable que el precio de venta real de los bienes o servicios que uno proporciona.
  • Una exhibición que engaña a los consumidores generales al ser significativamente más favorable que el precio de venta de los competidores de los bienes o servicios que uno proporciona.

Sobre los anuncios que muestran el precio de comparación

La Ley de Exhibición de Premios también regula la exhibición de precios dobles que muestran un precio de producto más bajo que el “precio regular” o el “precio de mercado”. Cuando se utiliza la tasa de reembolso de puntos desde el precio de exhibición, es necesario asegurarse de que hay un historial de venta del mismo producto a “precio regular” durante un período considerable, o que es correcto como “precio de mercado”.

Para aquellos que deseen obtener más información sobre la “exhibición de precios dobles en la Ley de Exhibición de Premios”, se detalla en el siguiente artículo.

https://monolith.law/corporate/display-double-law-point[ja]

Legalidad del uso de nombres como “Lentes de contacto de costo original”, “Lentes de contacto de compra” y “Lentes de contacto con descuento” durante las ventas con descuento

Regulación como dispositivo médico

Los principios relacionados con el nombre del dispositivo médico de alta gestión “lentes de contacto de colores” están establecidos en la “Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos” (Ley Japonesa de Medicamentos y Dispositivos Médicos) y los “Estándares de Publicidad Adecuada para Medicamentos, etc.” (Estándares Japoneses de Publicidad Adecuada para Medicamentos, etc.).

Artículo 66 de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Publicidad exagerada, etc.)
Nadie debe anunciar, describir o difundir información falsa o exagerada, ya sea explícita o implícita, sobre el nombre, método de fabricación, eficacia, efecto o rendimiento de medicamentos, productos farmacéuticos no medicinales, cosméticos, dispositivos médicos o productos de medicina regenerativa.

Estándares de Publicidad Adecuada para Medicamentos, etc. Artículo 4 (Normas) 1 Relaciones de nombre
(1) Alcance de la expresión del nombre de medicamentos, etc. que requieren aprobación o certificación
No se debe utilizar ningún nombre que no sea el nombre certificado o el nombre común basado en las disposiciones de la Ley sobre la Aseguración de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (se omiten los artículos), excepto en los casos especificados por separado. Sin embargo, en el caso de medicamentos de venta libre y productos farmacéuticos no medicinales, no hay problema en utilizar solo la parte común de los productos de marca comunes.

Aunque el principio es utilizar el “nombre aprobado (nombre comercial)” o el “nombre común” para el nombre de las lentes de contacto de colores como dispositivo médico de alta gestión, incluso si es para “uso de moda”, en la publicidad, a menudo se utilizan “abreviaturas” y “apodos” porque son demasiado largos o difíciles de transmitir a las generaciones más jóvenes.

Uso de “Abreviaturas”

En casos donde no existe riesgo de confusión sobre la identidad de medicamentos y similares, basándose en la relación antes y después de la publicidad, es posible utilizar solo la parte común del nombre de venta, como el nombre de la marca. Por ejemplo, tenemos los siguientes casos:

  • Nombre de venta “Seed Eye coffret 1day UV-M” ⇨ Abreviatura “Eye Coffret”
  • Nombre de venta “Freshlook Dailies Illuminate” ⇨ Abreviatura “Freshlook”

Al utilizar “abreviaturas” como se mencionó anteriormente, es obligatorio aclarar esto añadiendo siempre el “nombre de venta”. Además, la expresión del nombre debe ser clara, y no se permiten expresiones con palabras pequeñas que no se puedan identificar como un nombre.

Sobre el uso de “Apodos”

Desde una perspectiva integral, considerando la relación antes y después de la publicidad, es posible utilizar “apodos” si no existe riesgo de confusión de identidad. Sin embargo, no se pueden usar aquellos que no se pueden utilizar como nombres de venta como “apodos”.

Además, cuando se utiliza un “apodo” en la publicidad, es necesario aclararlo añadiendo el “nombre de venta” o el “nombre común”.

Sobre el uso de nombres como “Lentes de contacto al costo”, “Lentes de contacto al por mayor”, “Lentes de contacto con descuento”

En este caso, los puntos a verificar varían dependiendo de si se utilizan como “nombre de venta” o como “apodo”.

Caso de uso como “nombre de venta”

Al registrar nombres como “Lentes de contacto al costo” como “nombre de venta”, la administración decidirá si aprobarlo o no. En ese caso, los siguientes dos puntos son clave:

  • Debe ser un nombre que no cause malentendidos sobre su rendimiento y no genere daños a la salud e higiene.
  • Debe ser un nombre que mantenga la dignidad de los dispositivos médicos.

Caso de uso como “apodo”

En este caso, puede haber una posibilidad de que la administración haga observaciones a posteriori, pero hay tres puntos a tener en cuenta.

  • No debe ser una “publicidad” que pueda dañar la dignidad o la confianza de los medicamentos y otros productos.
  • No debe corresponder a una “exhibición de precios injusta” bajo la Ley de Exhibición de Premios.
  • No debe corresponder a una “exhibición que enfatiza la baja del precio”.

La Agencia de Consumidores ha publicado su punto de vista sobre la “exhibición que enfatiza la baja del precio”.

Los minoristas pueden destacar la baja del precio de venta de todos sus productos o de un grupo específico de productos utilizando términos que expliquen la razón o el grado de la baja del precio (por ejemplo, términos que expliquen la razón de la baja del precio como “liquidación de quiebra”, “precio de fábrica”, etc., términos que expliquen el grado de la baja del precio como “gran descuento”, “más barato que otras tiendas”, etc.). No todas las exhibiciones que dan la impresión de un precio de venta bajo son problemáticas bajo la Ley de Exhibición de Premios, pero si se enfatiza la baja del precio de manera diferente a la realidad, puede dar a los consumidores generales la impresión errónea de que el precio de venta es bajo y puede corresponder a una exhibición injusta.

Punto de vista sobre la exhibición injusta de precios bajo la Ley de Exhibición de Premios [ja]

Se puede considerar que las palabras “costo”, “mayorista” y “descuento” corresponden a “términos que explican la razón o el grado de la baja del precio”.

En este caso, lo importante es que si el precio de venta no tiene mucha diferencia con el precio normal, puede corresponder a una “exhibición injusta”. Por lo tanto, el punto clave es si el monto del descuento que los consumidores generales imaginan a partir de “Lentes de contacto al costo”, “Lentes de contacto al por mayor”, “Lentes de contacto con descuento” es real o no.

Si desea saber más sobre las “regulaciones y sanciones basadas en la Ley de Dispositivos Médicos y la Ley de Exhibición de Premios”, puede encontrar detalles en el siguiente artículo.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

No podemos concluir de inmediato que las palabras “costo”, “mayorista”, “descuento” o “devolución de puntos” estén prohibidas en términos de “dignidad” y “confianza”. Sin embargo, se considera que en general se puede evitar la aplicación de las regulaciones publicitarias de la Ley de Dispositivos Médicos y otras leyes utilizando estas palabras en el nombre del “servicio de suscripción mensual” o en el “eslogan publicitario”, en lugar del nombre de las lentes de contacto, que son dispositivos médicos.

Resumen

En esta ocasión, hemos explicado en detalle la legalidad de ① la venta de lentes de contacto de color a través de reembolsos de puntos y ② el uso de nombres como “lentes de contacto de color a precio de costo”, “lentes de contacto de color de compra” y “lentes de contacto de color con descuento” durante las ventas con descuento, presentando las leyes y regulaciones relacionadas.

La lectura y comprensión de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos (Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Japón) y otras leyes y regulaciones relacionadas, como la Ley de Indicación de Premios, requiere no solo conocimientos especializados, sino también mucho tiempo y esfuerzo.

Por lo tanto, cuando se considera la venta y publicidad de las lentes de contacto de color, que son dispositivos médicos de alta gestión, recomendamos consultar previamente con un abogado con amplios conocimientos y experiencia, en lugar de tomar una decisión por su cuenta.

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

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