¿Cuáles son los aspectos permitidos en la publicidad según la regulación de anuncios médicos en Japón? Explicación también de ejemplos de lo que no se debe hacer por falta de información

Los anuncios que promocionan instituciones médicas como hospitales y clínicas están sujetos a regulaciones de acuerdo con la Ley de Medicina Japonesa y las directrices de publicidad médica.

Los detalles que pueden incluirse en la publicidad médica están claramente definidos por las regulaciones de publicidad médica, y no se pueden incluir en los anuncios elementos que no estén especificados en dichas regulaciones. Además, al publicar anuncios médicos, es necesario verificar el contenido de las regulaciones.

Sin embargo, es posible que muchas personas que han leído las directrices del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón no entiendan claramente qué tipo de publicidad puede ser ilegal.

En este artículo, basándonos en el libro de ejemplos del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón, presentaremos un resumen de las regulaciones sobre publicidad médica y ejemplos concretos de lo que podría ser ilegal. Explicaremos en detalle los elementos que pueden ser anunciados según la Ley de Medicina Japonesa y las órdenes ministeriales, así como los requisitos para la eliminación de restricciones, así que por favor utilícelo como referencia.

¿Qué es la regulación de la publicidad médica?

La publicidad médica se refiere a la publicidad relacionada con la práctica médica, hospitales y clínicas. Esta publicidad está regulada por la Ley de Medicina Japonesa (医療法) y otras normativas.

A continuación, explicaremos los siguientes dos puntos clave sobre la regulación de la publicidad médica:

• El propósito de la regulación de la publicidad médica
• La aplicabilidad de la publicidad médica y los sujetos regulados

Si no está claro qué es el sistema de regulación de la publicidad médica, por favor, considere esta información como una referencia.

El propósito de la regulación de la publicidad médica

La publicidad médica está, en principio, prohibida por las siguientes razones:

1. La medicina involucra servicios relacionados con la vida y el cuerpo humano, por lo que los daños resultantes de ser inducido por publicidad engañosa a recibir servicios inapropiados son significativamente mayores en comparación con otros campos.
2. La medicina es un servicio de alta especialización, y es difícil para los espectadores juzgar la calidad del servicio ofrecido basándose únicamente en el contenido de la publicidad.

Considerando la naturaleza especial de los servicios médicos, la regulación de la publicidad médica se ha establecido con el objetivo de proteger a los pacientes y otros usuarios.

Se han establecido prohibiciones y excepciones en la publicidad para asegurar que se proporcione información precisa a los usuarios y que puedan elegir de manera adecuada los servicios de tratamiento, entre otros.

Referencia: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón | Directrices sobre la publicidad relacionada con la práctica médica o dental, hospitales o clínicas (Guía de Publicidad Médica)

La aplicabilidad de la publicidad médica y los sujetos regulados

La publicidad médica que está sujeta a regulación debe cumplir con los siguientes requisitos:

1. Publicidad con la intención de atraer pacientes (intencionalidad de captación)
2. Publicidad que permite la identificación del nombre del individuo o entidad que ofrece los servicios médicos, así como el nombre del hospital o clínica (especificidad)

Toda publicidad dirigida a Japón que cumpla con estas características está sujeta a la regulación de la publicidad médica.

Es importante tener en cuenta que no solo la publicidad realizada por las instituciones médicas mismas está regulada, sino también aquella difundida por los medios de comunicación, afiliados y otros publicistas, independientemente de su título profesional.

Aspectos permitidos en la publicidad bajo la regulación de anuncios médicos

El contenido que puede ser publicitado como anuncio médico está limitado por la Ley Médica japonesa.

A continuación, explicaremos los aspectos que pueden ser publicitados según las regulaciones de anuncios médicos.

• Contenido que puede ser publicitado como anuncio médico
• Criterios para la eliminación de restricciones en los aspectos publicitables

Examinemos cada uno de ellos en detalle.

Contenido permitido en la publicidad médica

Los elementos que pueden ser objeto de publicidad médica están estipulados en el Artículo 6, Párrafo 5, Inciso 3 de la Ley Médica Japonesa (医療法).

Artículo 6, Párrafo 5 de la Ley Médica Japonesa

3. Excepto en los casos establecidos por ordenanza del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, en los que se considera que hay poco riesgo de obstaculizar la elección adecuada de atención médica por parte de los pacientes, no se debe realizar publicidad que no esté relacionada con los elementos enumerados en el primer párrafo.

Ley Médica Japonesa | Búsqueda de leyes e-Gov[ja]

Como ejemplos concretos de los elementos que pueden ser objeto de publicidad, enumerados en el Artículo 6, Párrafo 5, Inciso 3 de la Ley Médica Japonesa, se incluyen los siguientes. En términos simples, aunque es poco probable que conduzcan a la atracción de clientes, está permitido anunciar esta información establecida.

• El hecho de ser médico o dentista
• El nombre de la especialidad médica
• El nombre del hospital o clínica, número de teléfono y ubicación, así como el nombre del administrador
• Los días y horarios de consulta, y la disponibilidad de citas para el tratamiento
• El contenido de la atención médica proporcionada (limitado a lo establecido por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar)

En otras palabras, la información debe ser útil para la elección médica de los pacientes, etc. Además, el contenido de la atención médica debe ser limitado a elementos que puedan ser evaluados objetivamente y sujetos a verificación posterior.

Requisitos para la eliminación de restricciones en asuntos publicitables

De acuerdo con las normativas del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón, es posible que se eliminen parcialmente las restricciones en los asuntos que pueden ser objeto de publicidad si se cumplen ciertos requisitos (requisitos para la eliminación de restricciones).

Esto se basa en la idea de que es necesario facilitar la provisión de información adecuada sobre la información que los pacientes, entre otros, buscan y obtienen por sí mismos.

Los requisitos para que se permita la eliminación de restricciones en los asuntos publicitables son los siguientes cuatro:

1. Que la información mostrada en el sitio web o en publicidad similar sea información que contribuya a una elección médica adecuada y que los pacientes, entre otros, busquen y obtengan por sí mismos.
2. Que la información mostrada sea fácilmente consultable por los pacientes, entre otros, indicando un punto de contacto para preguntas o mediante otros métodos que lo hagan explícito.
3. Que se proporcione información sobre los contenidos y costos habituales necesarios para los tratamientos y otros aspectos relacionados con la atención médica privada.
4. Que se proporcione información sobre los principales riesgos y efectos secundarios asociados con los tratamientos y otros aspectos relacionados con la atención médica privada.

Como estos requisitos tienen un impacto directo en el contenido de la publicidad, es esencial verificar si el contenido que se va a publicar cumple con estos requisitos.

Además, para obtener más información sobre los puntos clave y los criterios de evaluación de la regulación de la publicidad médica, consulte el siguiente artículo.

Artículo relacionado: Explicación clara de los puntos clave de las directrices de publicidad médica por parte de un abogado[ja]

Dos ejemplos de incumplimiento en la regulación de publicidad médica

Para cumplir con los ítems que pueden ser objeto de publicidad según el Artículo 6, Párrafo 5, Apartado 3 de la Ley Médica Japonesa (医療法6条の5第3項各号), hay dos puntos que requieren atención.

• Descripción insuficiente del método de tratamiento
• Cualificaciones profesionales de personal médico que no pueden ser publicitadas

Si el contenido no cumple con los ítems que pueden ser objeto de publicidad, no se podrá publicar como publicidad médica. Es importante verificar cuidadosamente los requisitos exigidos.

Descripción insuficiente del método de tratamiento

Al publicar “el contenido de la atención médica (método de tratamiento)” establecido en el Artículo 6, Párrafo 5, Apartado 13 de la Ley Médica Japonesa, es necesario tener cuidado con la forma en que se presenta la información.

Cuando se publicita un tratamiento privado que utiliza medicamentos o dispositivos médicos aprobados por la Ley de Medicamentos y Aparatos Médicos Japonesa (医薬品医療機器等法) dentro del alcance de dicha aprobación, es necesario incluir los siguientes dos puntos:

• Que el tratamiento no está cubierto por el seguro médico público
• El costo estándar necesario para el tratamiento

Si esta información no está presente, el contenido se considera insuficiente y no cumple con los ítems que pueden ser objeto de publicidad.

Al publicitar, se debe incluir el siguiente texto:

“△△ es un tratamiento privado no cubierto por el seguro médico público.”
“Costo estándar: 15,000 yenes por área”

Sin embargo, esto es solo un ejemplo y, dependiendo del contenido específico de la publicidad, es necesario considerar el diseño general del sitio web real y la situación médica.

El método de tratamiento es uno de los ítems que pueden ser objeto de publicidad, pero la información insuficiente puede llevar a malentendidos por parte del receptor. Verifique cuidadosamente el contenido a incluir.

Cualificaciones profesionales de personal médico que no pueden ser publicitadas

Cuando se publicitan las cualificaciones profesionales del personal médico, es necesario tener cuidado con la información que se incluye.

Las cualificaciones profesionales aceptadas por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar Japonés pueden ser objeto de publicidad si se incluye la siguiente información:

• Nombre de la organización
• Nombre de la cualificación profesional otorgada por la organización

Es necesario incluir ambos puntos de información.

Además, las cualificaciones profesionales que han sido aceptadas por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar Japonés y que pueden ser objeto de publicidad están resumidas en el siguiente documento.

Referencia: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón | Sobre los nombres de las cualificaciones profesionales de médicos, etc., que pueden ser objeto de publicidad (otorgadas por organizaciones que han notificado al Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar)[ja]

Cuando se incluyan las cualificaciones del personal médico en la publicidad, asegúrese de verificar siempre.

Tres ejemplos de casos en los que no se puede incluir en la publicidad médica debido a una descripción inadecuada de los requisitos para la eliminación de restricciones

Cuando se cumplen los requisitos para la eliminación de restricciones establecidos por la Orden del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, es posible anunciar elementos que de otro modo no estarían permitidos. Si no se cumplen los requisitos de eliminación de restricciones, no se puede hacer publicidad.

A continuación, presentamos tres ejemplos de descripciones que no cumplen con los requisitos para la eliminación de restricciones.

• Descripciones que no cumplen con los requisitos para la eliminación de restricciones
• Falta de descripción de los requisitos para la eliminación de restricciones en tratamientos médicos opcionales
• Requisitos para la eliminación de restricciones insuficientes en tratamientos médicos opcionales que utilizan medicamentos no aprobados

Examinemos cada uno de estos casos en detalle.

Requisitos no cumplidos para la eliminación de restricciones

Si no se especifica claramente un punto de contacto para que los pacientes y otros puedan consultar fácilmente el contenido de la información, no se cumplirán los requisitos para la eliminación de restricciones.

Artículo 1, párrafo 9-2 del Reglamento de Ejecución de la Ley Médica Japonesa

2. Para que los pacientes y otros puedan consultar fácilmente el contenido de la información mostrada, se debe especificar un punto de contacto o se debe indicar claramente por otros medios.

Reglamento de Ejecución de la Ley Médica | Búsqueda de leyes e-Gov[ja]

Es necesario tener cuidado al publicar contenido que no sea un asunto publicitario permitido, ya que si no se cumplen los requisitos para la eliminación de restricciones, no se podrá anunciar.

Para cumplir con los requisitos de eliminación de restricciones, asegúrese de incluir la siguiente información y especificar claramente un punto de contacto:

• Número de teléfono
• Dirección de correo electrónico

Cuando se cumplen los requisitos para la eliminación de restricciones, se puede anunciar contenido que no sea un asunto publicitario permitido, como:

• La mención de “consultas especializadas”
• Nombres de especialidades médicas sin base legal
• Cualificaciones especializadas que no han sido aceptadas por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar
• Número de cirugías realizadas por un médico individual
• Información sobre apariciones en medios de comunicación de su propia institución médica o médicos empleados

Para cumplir con los requisitos de eliminación de restricciones, es necesario incluir información de contacto en el sitio web.

Requisitos de divulgación insuficientes para la desregulación en la práctica médica privada

Para cumplir con los requisitos de desregulación en la práctica médica privada, hay muchos puntos importantes a tener en cuenta en cuanto a la forma de presentar la información.

Artículo 1, Sección 9-2 del Reglamento de Ejecución de la Ley Médica Japonesa

3. Proporcionar información sobre el contenido del tratamiento normalmente necesario y otros asuntos relacionados con los costos en la práctica médica privada.

4. Proporcionar información sobre los principales riesgos y efectos secundarios relacionados con el tratamiento en la práctica médica privada.

Reglamento de Ejecución de la Ley Médica | Búsqueda de leyes e-Gov[ja]

En cuanto a la explicación del contenido del tratamiento, es necesario detallar concretamente el resumen y el proceso del tratamiento. Es necesario proporcionar la cantidad de información que normalmente se considera necesaria para el paciente.

Además, tanto la duración del tratamiento como el número de sesiones deben indicarse claramente. No se aceptarán descripciones que solo indiquen el mínimo, como “desde 1 mes”.

En cuanto a los costos, también se debe especificar claramente desde el importe mínimo hasta el máximo. Es importante detallar claramente cualquier costo adicional que pueda surgir.

También es necesario especificar los riesgos y efectos secundarios del tratamiento. No se aceptará una cantidad de información insuficiente o la descripción de ventajas en letras extremadamente pequeñas en comparación con los riesgos.

Además, los siguientes puntos no se consideran explicaciones adecuadas de los riesgos y efectos secundarios:

• Explicación de que no hay desventajas
• Explicación de pacientes que no son elegibles
• Precauciones a tener en cuenta al recibir el tratamiento

Es importante asegurarse de que la información necesaria para el receptor se transmita de manera efectiva.

Los requisitos para la eliminación de restricciones en la práctica médica libre con medicamentos no aprobados son insuficientes

En la práctica médica libre, teniendo en cuenta el propósito de los requisitos para la eliminación de restricciones, que establecen que se debe proporcionar información suficiente sobre el contenido del tratamiento, los riesgos y los efectos secundarios, hay consideraciones importantes que se deben tener en cuenta al documentar la información sobre los medicamentos.

La atención es necesaria en los siguientes casos, según la “Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos” (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act):

• Tratamientos que utilizan medicamentos o dispositivos médicos no aprobados.
• Tratamientos que utilizan medicamentos o dispositivos médicos con indicaciones, efectos o dosis y métodos de administración diferentes a los aprobados.

Cuando se realicen tratamientos que correspondan a estos casos, se debe incluir la siguiente información:

• Que el producto no está aprobado.
• La ruta de adquisición del producto.
• La disponibilidad de medicamentos o dispositivos médicos aprobados en el país.
• Información relacionada con la seguridad en otros países.

En cuanto a la “disponibilidad de medicamentos o dispositivos médicos aprobados en el país”, si hay otros medicamentos o dispositivos médicos aprobados en el país con los mismos ingredientes o rendimiento, también se debe incluir esa información.

Al publicar anuncios médicos, es importante asegurarse de incluir toda la información que los pacientes puedan necesitar.

Conclusión: Consulte con un abogado sobre los asuntos publicitarios permitidos y los requisitos para la eliminación de restricciones

La publicidad médica está sujeta a estrictas prohibiciones establecidas por la regulación de la publicidad médica, con el objetivo de proteger a los pacientes y otros usuarios. Esto se debe a que, dada la naturaleza de los servicios médicos, que involucran la vida y la salud de las personas, los daños causados por publicidad inapropiada pueden ser significativamente mayores en comparación con otros sectores.

Los asuntos que pueden ser objeto de publicidad y los requisitos para la eliminación de restricciones están diseñados para asegurar que la información que los pacientes y otros usuarios necesitan se transmita de manera adecuada. Es necesario tener cuidado de incluir la información de manera completa y precisa.

El contenido que se incluye en la publicidad médica debe ser cuidadosamente revisado para asegurar que no viole las regulaciones de publicidad médica. Para evitar problemas inesperados debido a omisiones o suposiciones incorrectas, se recomienda consultar con un experto antes de publicar anuncios médicos.

Presentación de las medidas de nuestra firma

Monolith Law Office es un despacho de abogados con una amplia experiencia en IT, y en particular en Internet y derecho. Ofrecemos servicios como la revisión legal de artículos y páginas de aterrizaje (LP), la creación de guías y la verificación de muestras para operadores de medios, sitios de reseñas, agencias de publicidad, y fabricantes de suplementos y cosméticos D2C, así como para clínicas y proveedores de servicios de aplicaciones (ASP). En el artículo a continuación, encontrará más detalles.

Áreas de práctica de Monolith Law Office: Revisión de artículos y LP según la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Japón, entre otros[ja]