Az orvosi hirdetések szabályozásában meghatározott megengedett hirdetési tartalmak - Mit jelentenek, és milyen példák vannak a hiányos leírásokra?

A kórházak, klinikák és egyéb egészségügyi intézmények hirdetéseit a Japán Egészségügyi Törvény (医療法) és az Egészségügyi Hirdetési Útmutató (医療広告ガイドライン) szabályozza.

Az egészségügyi hirdetésekben megjeleníthető információk pontosan meghatározottak az egészségügyi hirdetési szabályozásban, és csak a szabályozásban meghatározott tartalmakat lehet hirdetni. Emellett, amikor egészségügyi hirdetést szeretnénk közzétenni, fontos ellenőrizni a szabályozás tartalmát.

Azonban sokan vannak, akik elolvassák az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium (厚労省) útmutatóját, de mégsem értik pontosan, hogy milyen hirdetések számítanak törvénytelennek.

Ebben a cikkben bemutatjuk az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium példákon keresztül a egészségügyi hirdetésekkel kapcsolatos szabályozások áttekintését és a törvénytelen hirdetések konkrét példáit. Részletesen ismertetjük az Egészségügyi Törvényben és a miniszteri rendeletben meghatározott hirdetési lehetőségeket és a korlátozások feloldásának feltételeit, így kérjük, használja ezt az információt referenciaként.

Mi a média reklámozás szabályozása?

A média reklámozás olyan hirdetéseket jelent, amelyek az orvosi tevékenységekkel, kórházakkal és rendelőkkel kapcsolatosak. A média reklámozás szabályozás alá esik a Japán Orvosi Törvény (Japanese Medical Law) és egyéb előírások alapján.

Itt a média reklámozás szabályozásának két alapvető pontját fogjuk ismertetni:

• A média reklámozás szabályozásának célja
• A média reklámozás relevanciája és szabályozás alá eső területei

Ha nem teljesen világos, hogy mi a média reklámozás szabályozása, akkor ezt az információt érdemes lehet áttekinteni.

A média reklámozás szabályozásának célja

A média reklámozás alapvetően az alábbi szempontok miatt van tiltva:

1. Az egészségügyi szolgáltatások az emberi élettel és testi épséggel kapcsolatosak, így ha a fogadó fél megtévesztő hirdetések hatására nem megfelelő szolgáltatást vesz igénybe, az okozott kár jelentősebb lehet, mint más területeken.
2. Az egészségügyi szolgáltatások magas szintű szakértelmet igényelnek, így a hirdetések alapján nehéz előre megítélni a nyújtott szolgáltatások minőségét.

Az egészségügyi szolgáltatások különleges jellegét figyelembe véve, a betegek és más felhasználók védelme érdekében határozták meg a média reklámozás szabályozását.

Az a cél, hogy a felhasználók pontos információkat kapjanak és megfelelően választhassanak kezeléseket és egyéb szolgáltatásokat, ezért a reklámozás tiltott és engedélyezett elemeit szabályozás határozza meg.

Forrás: Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium | Az orvosi és fogorvosi tevékenységekkel, kórházakkal és rendelőkkel kapcsolatos hirdetések irányelvei (Japanese Medical Advertising Guidelines)

A média reklámozás relevanciája és szabályozás alá eső területei

A média reklámozás szabályozása az alábbi feltételeket kielégítő hirdetésekre vonatkozik:

1. Hirdetések, amelyek célja a betegek vizsgálatra való csábítása (csábító jelleg)
2. Hirdetések, amelyek lehetővé teszik az orvosi szolgáltatást nyújtó személyek vagy intézmények azonosítását (azonosíthatóság)

És minden, a Japán célközönségnek szóló, média reklámozásnak minősülő hirdetés a média reklámozás szabályozásának hatálya alá esik.

Fontos megjegyezni, hogy nem csak az egészségügyi intézmények által végzett reklámozás esik szabályozás alá, hanem a média és affiliate partnerek által közzétett hirdetések is, függetlenül a közzétevő pozíciójától.

Mik azok a tételek, amelyeket az orvosi hirdetések szabályozása megenged?

Az orvosi hirdetések tartalma az Orvosi Törvény által korlátozott.

Itt azokat a tételeket fogjuk megvizsgálni, amelyeket az orvosi hirdetések szabályozása megenged.

• Az orvosi hirdetésekben megengedett tartalmak
• A hirdetési lehetőségek korlátozásának feloldásának feltételei

Nézzük meg mindegyiket részletesen.

Orvosi hirdetésekben megengedett tartalmak

Az orvosi hirdetésekben megengedett tartalmakat az Orvosi Törvény (医療法) 6. cikk 5. bekezdésének 3. pontja tartalmazza.

Orvosi Törvény 6. cikk 5. bekezdés

3. Az első bekezdésben meghatározott esetekben, kivéve ha a Közegészségügyi és Munkaügyi Minisztérium rendelete szerint a megfelelő orvosi választást nem akadályozza, a következő pontokban felsoroltakon kívüli hirdetések nem megengedettek.

Orvosi Törvény｜e-Gov törvénykereső[ja]

Az Orvosi Törvény 6. cikk 5. bekezdésének 3. pontjában felsorolt hirdetési lehetőségek konkrét példái a következők lehetnek. Egyszerűen fogalmazva, bár nem feltétlenül járulnak hozzá a páciensek bevonzásához, a meghatározott információkat hirdetni szabad.

• Orvos vagy fogorvos mivoltának feltüntetése
• Szakterület megnevezése
• Kórház vagy rendelő neve, telefonszáma és címe, valamint a vezető neve
• Rendelési napok és időpontok, valamint a bejelentkezés lehetősége
• Az nyújtott orvosi ellátás tartalma (korlátozva a Közegészségügyi és Munkaügyi Miniszter által meghatározottakra)

Vagyis, az a feltételezés, hogy az információnak hasznosnak kell lennie a páciensek orvosi választásában. Emellett az orvosi ellátás tartalmával kapcsolatosan csak az objektív értékelésre alkalmas és utólag ellenőrizhető információk megengedettek.

A reklámozható tételek korlátozásának feloldásának feltételei

A Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium rendelete alapján, bizonyos feltételek teljesítése esetén lehetséges a reklámozható tételek korlátozásának részleges feloldása (korlátozás feloldásának feltételei).

Ez az elgondolás arra épül, hogy a betegek és más érintettek által aktívan keresett információknak megfelelően és zökkenőmentesen kell elérhetővé válniuk.

A reklámozható tételek korlátozásának feloldására jogosult feltételek a következő négy pontban foglalhatók össze:

1. Olyan weboldalakon vagy ezekhez hasonló reklámokon megjelenő információk, amelyek a betegek által aktívan keresett, az orvosi döntések megalapozását segítő információkat tartalmaznak.
2. A megjelenített információk tartalmával kapcsolatban a betegek számára könnyen elérhetővé kell tenni a kapcsolatfelvételi lehetőségeket, például az elérhetőségi adatok megadásával vagy egyéb módon.
3. Információkat kell nyújtani a szabadon választható kezelésekkel kapcsolatosan általában szükséges kezelések tartalmáról, költségeiről és egyéb kapcsolódó tételekről.
4. Információkat kell nyújtani a szabadon választható kezelésekkel kapcsolatos főbb kockázatokról, mellékhatásokról és egyéb kapcsolódó tételekről.

Mivel a reklám tartalma közvetlenül befolyásolja ezeket a tényezőket, mindig ellenőrizni kell, hogy a közzétett tartalom megfelel-e ezeknek a feltételeknek.

Továbbá, az orvosi reklámok szabályozásának kulcsfontosságú pontjairól és értékelési kritériumairól részletesen az alábbi cikkben olvashatnak, amelyet ajánlunk figyelmükbe.

Kapcsolódó cikk: Az orvosi reklámok irányelveinek kulcsfontosságú pontjai, érthetően magyarázva egy ügyvédtől[ja]

Két példa az orvosi hirdetések szabályozásában nem megengedett hirdetési tartalmakra

Az orvosi törvény (医療法) 6. cikk 5. bekezdésének 3. pontjában felsorolt hirdetési tartalmaknak megfelelően két figyelemre méltó pont van, amelyekre oda kell figyelni.

• A kezelési módszer hiányos leírása
• A hirdetni nem kívánt orvosi szakemberek szakmai képesítései

Ha a tartalom nem felel meg a hirdetési tartalmaknak, akkor nem jeleníthető meg orvosi hirdetésként. Győződjön meg arról, hogy a követelményeknek megfelelően ellenőrizte-e a tartalmat.

A kezelési módszer hiányos leírása

Amikor az orvosi törvény 6. cikk 5. bekezdésének 13. pontjában meghatározott “orvosi ellátás (kezelési módszer)” kerül közzétételre, figyelni kell az információk megjelenítési módjára.

Amikor egy gyógyszer vagy orvosi eszköz, amelyet a Gyógyszer- és Orvosi Eszköz Törvény (医薬品医療機器等法) alapján jóváhagytak, a jóváhagyás hatálya alatt kerül felhasználásra szabadon választható kezelésként, a következő két pontot kell feltüntetni:

• A kezelés nem tartozik az állami egészségbiztosítás hatálya alá
• A kezeléshez szükséges átlagos költségek

Ha ezeket nem tüntetik fel, akkor az információ hiányosnak tekinthető, és nem felel meg a hirdetési tartalmaknak.

Hirdetéskor a következő szöveget kell használni:

“△△ egy olyan szabadon választható kezelés, amelyre nem terjed ki az állami egészségbiztosítás.”
“Átlagos költség: egy terület: 15,000 yen”

Az említett példa csupán egy lehetőség, a hirdetés konkrét tartalmától függően figyelembe kell venni a valós weboldal teljes szerkezetét és az orvosi helyzetet.

A kezelési módszer az egyik hirdetési tartalom, de ha az információ hiányos, félrevezetheti a címzettet. Ellenőrizze alaposan a közzétett információkat.

A hirdetni nem kívánt orvosi szakemberek szakmai képesítései

Amikor az orvosi szakemberek szakmai képesítéseit szeretné hirdetni, figyelni kell az információkra.

Az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Miniszter által elfogadott szakmai képesítések esetében a következő információk megjelenítésével a hirdetés megengedett:

• A szervezet neve
• A szervezet által elismert szakmai képesítés neve

Mindkét információt fel kell tüntetni.

Ezenkívül az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Miniszter által elfogadott és hirdetésre alkalmas szakmai képesítések az alábbi dokumentumban találhatók meg.

Forrás: Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium | Az orvosi hirdetésekben megjeleníthető orvosok és egyéb szakemberek szakmai képesítéseinek listája (az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Miniszter által elfogadott szervezetek által kiadott)[ja]

Amikor orvosi szakemberek képesítéseit szeretné hirdetni, mindig ellenőrizze a fenti információkat.

Három példa az orvosi hirdetésekben nem megfelelően feltüntetett korlátozások feloldásának követelményeire

Amennyiben a Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium rendelete által meghatározott korlátozások feloldásának követelményei teljesülnek, akkor olyan tényezők is hirdethetők, amelyek egyébként nem tartoznak a hirdethető elemek körébe. Ha nem teljesülnek a korlátozások feloldásának feltételei, akkor a hirdetés nem megengedett.

Itt három példát mutatunk be, ahol nem teljesülnek a korlátozások feloldásának követelményei.

• Korlátozások feloldásának követelményeit nem teljesítő megfogalmazás
• A szabad orvosi kezelések esetében hiányos a korlátozások feloldásának feltüntetése
• Az engedélyezetlen gyógyszerekkel végzett szabad orvosi kezelések esetében elégtelenek a korlátozások feloldásának követelményei

Nézzük meg mindegyiket részletesen.

A korlátozás feloldásának feltételeit nem teljesítő megjegyzések

A betegek és más érintettek számára könnyen hozzáférhetővé kell tenni az információk tartalmát, ezért meg kell adni egy kapcsolattartási pontot, különben nem teljesülnek a korlátozás feloldásának feltételei.

Az Egészségügyi Törvény Végrehajtási Szabályzatának (医療法施行規則) 1. cikk (9) pontjának 2. alpontja

Kettő. Az információk tartalmával kapcsolatban a betegek és más érintettek számára könnyen elérhetővé kell tenni a kapcsolattartási pontot, vagy más módon kell világossá tenni azt.

Egészségügyi Törvény Végrehajtási Szabályzat | e-Gov törvénykereső[ja]

Amennyiben olyan tartalmat kívánunk közzétenni, amely nem tartozik a hirdethető információk körébe, figyelni kell arra, hogy a korlátozás feloldásának feltételeit teljesíteni kell, különben nem hirdethető.

A korlátozás feloldásának feltételeinek teljesítése érdekében mindig tüntessük fel a következő információkat, és adjuk meg a kapcsolattartási pontot:

• Telefonszám
• E-mail cím

Ha teljesítjük a korlátozás feloldásának feltételeit, akkor olyan tartalmakat is hirdethetünk, amelyek nem tartoznak a hirdethető információk körébe, mint például:

• „Szakrendelés” megjelölés
• Jogi alap nélküli szakorvosi megnevezések
• Az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium által nem fogadott szakmai képesítések
• Az orvos által elvégzett műtétek száma
• Saját egészségügyi intézmény vagy munkahelyi orvos média megjelenései

A korlátozás feloldásának feltételeinek teljesítése érdekében szükséges a kapcsolattartási információk megadása a weboldalon.

A szabad orvosi kezelések korlátozásának feloldására vonatkozó követelmények hiányos ismertetése

A szabad orvosi kezelések korlátozásának feloldásához számos figyelmet igénylő részletre van szükség az információk megadásakor.

Orvosi Törvény Végrehajtási Szabályzatának 1. cikk (9) bekezdésének 2. pontja

Három　A szabad orvosi kezelésekhez kapcsolódóan általában szükséges kezelések, illetve azok tartalma, költségek és egyéb kapcsolódó információk nyújtása.

Négy　A szabad orvosi kezelésekhez kapcsolódó kezelésekkel összefüggő főbb kockázatok, mellékhatások és egyéb kapcsolódó információk nyújtása.

Orvosi Törvény Végrehajtási Szabályzata｜e-Gov jogszabály-kereső[ja]

A kezelés tartalmának ismertetésénél részletesen és konkrétan kell leírni a kezelés áttekintését és menetét. Szükséges, hogy a betegek számára általában szükséges információk mennyiségét biztosítsuk.

Ezenkívül a kezelés időtartamát és a kezelések számát is egyértelműen kell jelezni. Nem elfogadhatók azok a megjelölések, amelyek csak a minimális kezelési időtartamot és számot tartalmazzák, mint például „1 hónaptól~”.

A költségek tekintetében is világosan kell jelezni a minimális és a maximális összeget. A külön felmerülő költségeket is érthetően, részletesen kell feltüntetni.

A kezelés kockázatait és mellékhatásait is egyértelműen kell feltárni. Nem fogadhatók el az elégtelen információmennyiség vagy a pozitívumokhoz képest aránytalanul kicsi betűmérettel történő megjelölések.

Továbbá a következő tartalmak nem tekinthetők a kockázatok és mellékhatások magyarázatának:

• A hátrányok hiányának magyarázata
• A kezelésre alkalmatlan betegek ismertetése
• A kezelés igénybevételével kapcsolatos figyelmeztetések

Tudatosítsuk, hogy a fogadó számára szükséges információk biztosan átadásra kerüljenek.

A nem engedélyezett gyógyszerekkel végzett szabad orvosi kezelés korlátozásának feloldásának feltételei elégtelenek

A szabad orvosi kezelés során, figyelembe véve a korlátozás feloldásának célját, miszerint a kezelés tartalmáról, a kockázatokról és mellékhatásokról kellőképpen tájékoztatni kell a betegeket, különös figyelmet kell fordítani a gyógyszerekkel és egyéb termékekkel kapcsolatos információk megadására.

Különös figyelmet igényel a következő esetekben a “Gyógyszerek, orvosi eszközök stb. minőségének, hatékonyságának és biztonságosságának biztosításáról szóló törvény” alapján:

• A nem engedélyezett gyógyszerek és orvosi eszközök alkalmazásával végzett kezelés
• Az engedélyezett hatásoktól vagy alkalmazási módoktól eltérő gyógyszerek és orvosi eszközök alkalmazásával végzett kezelés

Amennyiben az ilyen kezeléseket végzik, a következő információkat kell feltüntetni:

• Az, hogy a termék nem engedélyezett
• A beszerzési útvonal
• A hazai engedélyezett gyógyszerek és egyéb termékek megléte
• A külföldi biztonságossággal és egyéb információkkal kapcsolatos adatok

A “hazai engedélyezett gyógyszerek és egyéb termékek megléte” tekintetében, ha létezik azonos összetevőjű vagy hatású másik hazai engedélyezett termék, akkor annak információit is fel kell tüntetni.

Orvosi hirdetések közzétételekor törekedjünk arra, hogy a betegek számára szükséges információkat kellőképpen részletesen közöljük.

Összefoglalás: A hirdetési lehetőségekről és a korlátozások feloldásának feltételeiről érdemes jogászhoz fordulni

Az egészségügyi hirdetések esetében a betegek és más felhasználók védelme érdekében szigorú tilalmakat határoznak meg az egészségügyi hirdetési szabályozások. Ennek oka, hogy az életet és testi épséget érintő egészségügyi szolgáltatások jellegéből adódóan, a tisztességtelen hirdetések által okozott károk jelentősen nagyobbak lehetnek, mint más területeken.

A hirdetési lehetőségek és a korlátozások feloldásának feltételei úgy vannak meghatározva, hogy a betegek és más érdeklődők számára a megfelelő információk pontosan és hiánytalanul jussanak el hozzájuk. Fontos, hogy az információkat pontosan és teljeskörűen tüntessük fel.

Az egészségügyi hirdetések tartalmát alaposan meg kell vizsgálni, hogy ne sértse meg az egészségügyi hirdetési szabályozásokat. A figyelmetlenségből vagy téves feltételezésekből eredő váratlan problémák elkerülése érdekében javasoljuk, hogy az egészségügyi hirdetések közzététele előtt mindig konzultáljon egy szakértővel.

Intézkedéseink bemutatása a Monolith Jogügyi Irodánál

A Monolith Jogügyi Iroda egy olyan jogi szolgáltató, amely gazdag tapasztalattal rendelkezik az IT területén, különösen az internet és a jogi kérdések terén. Irodánk szolgáltatásokat nyújt többek között médiaüzemeltetőknek, értékelő oldalak üzemeltetőinek, reklámügynökségeknek, D2C termékekkel, például étrend-kiegészítőkkel és kozmetikumokkal foglalkozó vállalatoknak, klinikáknak és ASP szolgáltatóknak. Szolgáltatásaink közé tartozik a cikkek és a landing page-ek jogi ellenőrzése, irányelvek kidolgozása és mintavételezés ellenőrzése. A részleteket az alábbi cikkben ismertetjük.

A Monolith Jogügyi Iroda által kezelt területek: Cikkek és LP-k jogi ellenőrzése a gyógyszerészeti törvények és egyéb előírások szerint[ja]