Quali sono le pubblicità che violano la regolamentazione della pubblicità medica? Spiegazione degli esempi da evitare nelle linee guida

Le pubblicità che promuovono istituzioni mediche come ospedali e cliniche sono soggette a regolamentazioni in base alla Legge Giapponese sulla Medicina (医療法) e alle linee guida per la pubblicità medica. In particolare, le linee guida per la pubblicità medica definiscono in modo dettagliato non solo i contenuti esplicitamente regolati dalla Legge Giapponese sulla Medicina, ma anche ulteriori divieti. È essenziale verificare entrambi questi documenti prima di pubblicare qualsiasi annuncio medico.

Tuttavia, molti potrebbero trovare difficile comprendere, anche dopo aver letto le linee guida del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare Giapponese (厚労省), quali tipi di pubblicità possono essere illegali.

In questo articolo, basandoci sul manuale di casi pratici del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare Giapponese, presenteremo una panoramica delle regolamentazioni relative alla pubblicità medica e alcuni esempi specifici di annunci che possono risultare illegali. Spiegheremo in dettaglio le disposizioni vietate dalle linee guida e i punti da considerare quando si pubblica un annuncio, quindi vi invitiamo a consultare questo articolo come riferimento.

Cos’è la regolamentazione della pubblicità medica?

La pubblicità medica si riferisce a qualsiasi tipo di pubblicità relativa alla pratica medica, ospedali e cliniche. La pubblicità medica è soggetta a regolamentazione in base alla Legge Giapponese sulla Medicina (Japanese Medical Law) e ad altre normative.

In questo articolo, spiegheremo le linee generali della regolamentazione della pubblicità medica.

• Lo scopo della regolamentazione della pubblicità medica
• Applicabilità della pubblicità medica e soggetti regolati
• Divieti stabiliti dalla regolamentazione della pubblicità medica
• Cosa è permesso pubblicizzare

Se non avete ben chiaro che tipo di sistema sia la regolamentazione della pubblicità medica, vi invitiamo a consultare questo articolo come riferimento.

Lo scopo della regolamentazione della pubblicità sanitaria

La pubblicità sanitaria è, in linea di principio, vietata per i seguenti motivi:

1. La sanità è un servizio che riguarda la vita e il corpo umano; pertanto, se i destinatari sono indotti da pubblicità ingannevoli a ricevere servizi inappropriati, i danni possono essere significativamente maggiori rispetto ad altri settori.
2. Essendo la sanità un servizio ad alta specializzazione, anche dopo aver visto la pubblicità, è difficile per i destinatari valutare la qualità del servizio offerto prima di riceverlo.

Considerando la particolarità del servizio sanitario, la regolamentazione della pubblicità sanitaria è stata stabilita con lo scopo di proteggere i pazienti e gli altri utenti.

Le norme mirano a garantire che agli utenti vengano fornite informazioni accurate, permettendo loro di scegliere i servizi sanitari e i trattamenti appropriati, definendo ciò che è vietato nella pubblicità e ciò che è permesso.

Riferimento: Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare | Linee guida sulla pubblicità relativa alla pratica medica o odontoiatrica o agli ospedali o ambulatori (Linee guida sulla pubblicità sanitaria)

Applicabilità e Regolamentazione della Pubblicità Medica

La pubblicità medica soggetta a regolamentazione comprende annunci che soddisfano i seguenti requisiti:

1. Annunci con l’intento di attirare pazienti o invogliarli a ricevere cure (Attrattività)
2. Annunci in cui è possibile identificare il nome del professionista, il nome dell’ente o della clinica che fornisce servizi medici (Identificabilità)

Inoltre, tutte le pubblicità rivolte al Giappone che rientrano nella categoria di pubblicità medica sono soggette alla regolamentazione della pubblicità medica.

Non solo la pubblicità condotta direttamente dalle istituzioni sanitarie, ma anche quella veicolata dai mass media o dagli affiliati, indipendentemente dalla loro qualifica, è soggetta a regolamentazione.

Cosa sono le informazioni pubblicizzabili

Il contenuto che può essere indicato come pubblicità medica è limitato dalle disposizioni dell’articolo 6, paragrafo 5, comma 3 della Legge Giapponese sulla Medicina (医療法). In altre parole, è vietato pubblicizzare informazioni che non sono tra quelle pubblicizzabili come definito dalla legge.

Esempi di informazioni pubblicizzabili elencate nell’articolo 6, paragrafo 5, comma 3 della Legge Giapponese sulla Medicina includono:

• Essere un medico o un dentista
• Il nome della specializzazione medica
• Il nome dell’ospedale o della clinica, il numero di telefono e l’indirizzo, il nome del gestore
• I giorni e gli orari di visita, la disponibilità di visite su appuntamento
• Il tipo di cure mediche fornite (limitate a quelle stabilite dal Ministro della Salute, Lavoro e Welfare)

Le informazioni devono essere utili per aiutare i pazienti e altri a scegliere le cure mediche. Inoltre, le informazioni sulle cure mediche devono essere soggette a valutazione oggettiva e verificabili a posteriori.

Requisiti per la rimozione delle limitazioni sugli argomenti pubblicizzabili

Secondo le disposizioni del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, ci sono casi in cui è possibile pubblicizzare argomenti che non rientrano tra quelli normalmente ammessi. Questo si basa sulla concezione che è necessario fornire informazioni appropriate in modo fluido quando i pazienti o altre parti interessate cercano e ottengono informazioni di loro iniziativa.

Per ottenere la rimozione delle limitazioni sugli argomenti pubblicizzabili, esistono alcuni requisiti, come ad esempio:

Articolo 1, Paragrafo 9-2 del Regolamento di attuazione della Legge sulla Medicina
1. Il sito web che mostra informazioni utili per una scelta appropriata in campo medico, ottenute dai pazienti o da altre parti interessate di loro iniziativa, o altre forme di pubblicità analoghe 

Regolamento di attuazione della Legge sulla Medicina | e-Gov ricerca normativa[ja]

Se tutti i requisiti per la rimozione delle limitazioni sono soddisfatti, in linea di principio qualsiasi tipo di pubblicità può essere divulgato. Violazioni e punti di attenzione relativi agli argomenti pubblicizzabili sono spiegati in dettaglio nell’articolo seguente.

Articolo correlato: Quali sono gli argomenti pubblicizzabili definiti dalla regolamentazione sulla pubblicità medica? Spiegazione anche degli esempi di mancanza di informazioni[ja]

Inoltre, per una comprensione più dettagliata dei punti chiave e dei criteri di valutazione della regolamentazione sulla pubblicità medica, si veda l’articolo seguente.

Articolo correlato: Un avvocato spiega chiaramente i punti chiave delle linee guida sulla pubblicità medica[ja]

Divieti stabiliti nelle linee guida per la pubblicità medica

Oltre alle regolamentazioni previste dalla Legge Medica Giapponese (医療法) e dal suo Regolamento di Attuazione, esistono divieti definiti nelle linee guida per la pubblicità medica. Questi sono:

• Pubblicità che danneggiano la dignità
• Pubblicità vietate da altre leggi o linee guida correlate

Questi due punti sono particolarmente importanti; in particolare, il divieto di “pubblicità che danneggiano la dignità” non è definito per legge, ma è menzionato solo nelle linee guida per la pubblicità medica, quindi è essenziale verificarlo.

La pubblicità medica deve sforzarsi di trasmettere informazioni oggettive e accurate per permettere ai pazienti di scegliere adeguatamente i metodi di trattamento. È stabilito nelle linee guida che si dovrebbe evitare la pubblicità che potrebbe danneggiare la dignità poiché non è adatta per la pubblicità medica.

Illustreremo cosa si intende per “contenuti che danneggiano la dignità” nelle linee guida, fornendo esempi concreti.

Esempi concreti di pubblicità mediche che danneggiano la dignità

Vi presentiamo due esempi di pubblicità mediche che danneggiano la dignità e sono vietate dalle linee guida sulla pubblicità medica.

• Attrazione basata su fattori non direttamente correlati ai servizi medici offerti
• Pubblicità che enfatizza i costi

Esaminiamo ciascuno di questi esempi più dettagliatamente.

Attrazione basata su fattori non direttamente correlati ai servizi medici offerti

Enfatizzare informazioni che non sono direttamente correlate ai servizi medici offerti può danneggiare la dignità e, pertanto, non è appropriato per la pubblicità medica. Ciò può indurre in errore i pazienti o altri soggetti nella scelta del trattamento o dell’istituto medico, attirandoli ingiustamente.

Ad esempio, si possono citare i seguenti casi:

• Regalare un giocattolo a sorpresa ai bambini che si sono comportati bene durante il trattamento
• Donare articoli per neonati a chi partorisce nella nostra clinica

La donazione di beni non ha alcuna relazione con i servizi medici offerti. Anche se tali servizi vengono effettivamente forniti, non dovrebbero essere menzionati nella pubblicità medica.

Pubblicità che enfatizza i costi

Quando si pubblicizza un servizio medico, non bisogna enfatizzare il costo.

Se l’informazione sui costi viene enfatizzata, ciò può ostacolare la capacità dei pazienti di fare una scelta appropriata riguardo al trattamento o alla scelta dell’istituto medico.

Le pubblicità che enfatizzano sconti o promozioni, come quelle di seguito, sono considerate dannose per la dignità:

• Prezzo normale 50.000 yen / 1 mese → Prezzo scontato 45.000 yen
• Registrandosi come membro tramite l’app esclusiva della nostra clinica, si ottiene il 30% di sconto su vari trattamenti

Anche se ci sono cambiamenti nei prezzi o prezzi scontati, le informazioni sui costi non dovrebbero essere eccessivamente enfatizzate.

Inoltre, è vietato enfatizzare un prezzo speciale per i trattamenti ricevuti come soggetto di uno studio clinico. Attirare i pazienti con l’offerta “partecipa come soggetto di studio e ricevi un trattamento a un prezzo inferiore rispetto al normale” non è appropriato per una pubblicità medica.

Tuttavia, le informazioni sui costi sono utili per i pazienti. Finché non si enfatizzano eccessivamente, non ci sono problemi nell’usare caratteri in grassetto o sottolineature per indicare le informazioni sui costi.

Casi in cui è necessario prestare attenzione nella pubblicazione di pubblicità mediche

Nella pubblicazione di pubblicità mediche, ci sono tre punti importanti da tenere a mente per non violare le normative sulla pubblicità medica.

• Il nome commerciale dei farmaci
• Pubblicità banner e pubblicità a pagamento per click (listing)
• Pubblicità accessibili solo a persone specifiche

Vi spiegheremo con esempi concreti, quindi vi preghiamo di usarli come riferimento.

Il nome commerciale dei farmaci

Nelle pubblicità mediche rivolte al pubblico generale, non è permesso indicare il nome commerciale dei farmaci o dei dispositivi medici.

Questo si basa sulle “Norme per una pubblicità appropriata dei farmaci, ecc.” (Norme per una pubblicità appropriata dei farmaci, ecc.) allegate alla notifica del Direttore Generale del Bureau of Pharmaceutical and Food Sanitation del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, numero 0929-4 del 29 settembre 2017 (Heisei 29) (2017). Le Norme per una pubblicità appropriata dei farmaci, ecc. prevedono che non si debba fare pubblicità rivolta a persone che non sono professionisti del settore medico.

Quando si includono informazioni sui farmaci in una pubblicità, come nel caso di un annuncio di farmaci su prescrizione, è necessario utilizzare il nome generico del farmaco anziché il nome commerciale specifico del prodotto. Ecco alcuni esempi di frasi che possono essere pubblicizzate:

• Nella nostra clinica adottiamo farmaci generici.
• Gestiamo farmaci per il trattamento dell’AGA (alopecia androgenetica).

Nella pubblicazione di pubblicità mediche, è necessario rispettare non solo le disposizioni della Legge sulla Medicina e del suo Regolamento di Attuazione, ma anche altre leggi e linee guida correlate.

• Legge sui Farmaci e sui Dispositivi Medici (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)
• Legge sulla Promozione della Salute (Japanese Health Promotion Act)
• Legge sulla Regolamentazione delle Attività Commerciali (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)
• Legge sulla Prevenzione della Concorrenza Sleale (Japanese Unfair Competition Prevention Act)

È particolarmente importante verificare le normative relative alla pubblicità medica in tali leggi.

Pubblicità banner e pubblicità a pagamento per click (listing)

Le pubblicità banner e le pubblicità a pagamento per click (listing) che compaiono durante una ricerca possono essere soggette alle normative sulla pubblicità medica. Se tali pubblicità soddisfano i requisiti di attrattività e specificità e rientrano nella categoria di pubblicità mediche, includere elementi vietati dalle normative sulla pubblicità medica le renderebbe illegali.

Inoltre, non soddisfano i requisiti per rimuovere le limitazioni sugli elementi pubblicizzabili, quindi non è possibile pubblicizzare contenuti che non sono considerati pubblicizzabili.

Le pubblicità banner e a pagamento per click (listing) compaiono automaticamente durante una ricerca. Non sono “informazioni ottenute autonomamente dai pazienti o da altri”, quindi non soddisfano i requisiti per rimuovere le limitazioni. È importante tenerne conto.

Tuttavia, non è vietato pubblicare pubblicità mediche nei banner o nelle pubblicità a pagamento per click (listing) in sé. È possibile pubblicizzare entro i limiti degli elementi pubblicizzabili.

Pubblicità accessibili solo a persone specifiche

Anche le pubblicità accessibili solo a persone specifiche sono soggette alle normative sulla pubblicità medica. L’obiettivo delle normative sulla pubblicità medica comprende tutte le pubblicità che soddisfano i requisiti di attrattività e specificità e che rientrano nella categoria di pubblicità mediche.

Molte strutture sanitarie adottano un sistema che permette di visualizzare le informazioni solo nelle pagine riservate ai membri che si sono registrati alla loro pagina personale. Anche se la pagina è accessibile solo ai membri, non è permesso pubblicare pubblicità vietate, come quelle che enfatizzano i costi.

Tuttavia, poiché si tratta di un mezzo che mostra informazioni ottenute autonomamente dai pazienti o da altri, se soddisfa i requisiti per rimuovere le limitazioni, è possibile includere elementi che non sono considerati pubblicizzabili.

Riassunto: La gestione della pubblicità sanitaria richiede conoscenze specialistiche

La pubblicità sanitaria è soggetta a strette restrizioni attraverso la regolamentazione della pubblicità sanitaria, con l’obiettivo di proteggere i pazienti e gli utenti. Ciò è dovuto alla natura dei servizi sanitari, che riguardano la vita e l’integrità fisica delle persone, e al fatto che i danni causati da pubblicità ingannevoli possono essere significativamente maggiori rispetto ad altri settori.

Inserire contenuti che possano compromettere la dignità nella pubblicità può indurre in errore i pazienti o altri utenti nella scelta dei trattamenti o delle strutture sanitarie, portando a un’ingiusta persuasione. Espressioni che possono ostacolare la scelta appropriata da parte dei pazienti sono inadeguate per la pubblicità sanitaria.

I contenuti da includere nella pubblicità sanitaria devono essere attentamente esaminati per assicurarsi che non violino la regolamentazione della pubblicità sanitaria. Per evitare problemi inaspettati dovuti a omissioni o supposizioni errate, si raccomanda di consultare un esperto prima di pubblicare pubblicità sanitarie.

Guida alle misure adottate dal nostro studio legale

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Aree di competenza dello studio legale Monolith: Controllo di articoli e LP in conformità con la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici, ecc.[ja]