Quali sono le sanzioni e i requisiti di arresto secondo la 'Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici'? Spieghiamo anche come evitarli

Nelle aziende manifatturiere e nelle farmacie che gestiscono prodotti farmaceutici, il controllo della ‘Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici’ (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) viene effettuato quotidianamente, ma la regolamentazione di questa legge non si limita a questi operatori. Poiché l’ambito di regolamentazione è ampio, ci sono casi in cui si può violare la legge senza rendersi conto di essere soggetti a regolamentazione.

In questo articolo, spiegheremo in dettaglio le sanzioni per le violazioni e i punti chiave per evitare le violazioni, al fine di prevenire inaspettate violazioni della ‘Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici’.

Cos’è la Legge Farmaceutica e Medica

La Legge Farmaceutica e Medica è una legge che stabilisce le regolamentazioni necessarie per i farmaci e i dispositivi medici, il cui nome ufficiale è “Legge sulla garanzia della qualità, efficacia e sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici”.

Una volta era conosciuta come “Legge Farmaceutica”, ma è stata modificata nel 2013 (anno 25 dell’era Heisei) e il nome è stato cambiato in “Legge Farmaceutica e Medica”. È anche conosciuta come “Legge sui Farmaci e Dispositivi Medici”.

Obiettivo della Legge Farmaceutica e Medica

L’obiettivo della “Legge Farmaceutica e Medica” è definito nell’articolo 1 come segue:

Articolo 1 (Obiettivo)

Questa legge mira a migliorare la salute pubblica regolamentando la qualità, l’efficacia e la sicurezza dei farmaci, dei prodotti farmaceutici non medicinali, dei cosmetici, dei dispositivi medici e dei prodotti per la medicina rigenerativa (di seguito denominati “farmaci, ecc.”) e prevenendo l’insorgenza e la diffusione di danni alla salute pubblica causati dal loro uso, oltre a promuovere la ricerca e lo sviluppo di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa che sono particolarmente necessari in campo medico.

Legge sulla garanzia della qualità, efficacia e sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, Articolo 1

In parole semplici, uno degli obiettivi della Legge Farmaceutica e Medica è stabilire le regolamentazioni necessarie per garantire la qualità, l’efficacia e la sicurezza dei farmaci, ecc. Per raggiungere questo obiettivo, la Legge Farmaceutica e Medica stabilisce varie regolamentazioni per la produzione, la gestione, la vendita e la pubblicità dei farmaci, ecc. in ogni fase.

Articolo correlato: Cos’è la Legge Farmaceutica e Medica (ex Legge Farmaceutica)? Spiegazione degli obiettivi, dei soggetti regolamentati e delle restrizioni sulla pubblicità[ja]

Regolamentazioni da osservare: vendita e pubblicità

Le regolamentazioni stabilite dalla Legge Farmaceutica e Medica che richiedono particolare attenzione sono quelle relative alla vendita e alla pubblicità.

La maggior parte dei casi penali per violazione della Legge Farmaceutica e Medica riguardano violazioni delle regolamentazioni sulla vendita e sulla pubblicità.

Secondo le statistiche criminali dell’Agenzia di Polizia, nel 2020 (anno 2 dell’era Reiwa), il numero di casi di arresto per violazione della Legge Farmaceutica e Medica è aumentato di 15 rispetto all’anno precedente, raggiungendo 63. Di questi, 14 erano casi di violazione della Legge Farmaceutica e Medica relativi al COVID-19. (Agenzia di Polizia, Dipartimento di Sicurezza Pubblica, “Situazione degli arresti per reati economici nel 2020[ja]“)

Inoltre, nel 2021 (anno 3 dell’era Reiwa), il numero di casi di arresto per violazione della Legge Farmaceutica e Medica è stato di 46, di cui 7 erano casi di violazione della Legge Farmaceutica e Medica relativi al COVID-19. (Agenzia di Polizia, Dipartimento di Sicurezza Pubblica, “Situazione degli arresti per reati economici nel 2021[ja]“)

Per quanto riguarda il contenuto dei casi di violazione della Legge Farmaceutica e Medica, secondo le statistiche della Polizia Metropolitana di Tokyo[ja], la situazione è la seguente:

Nel 2018 (anno 30 dell’era Heisei), il numero di casi di violazione della Legge Farmaceutica e Medica a Tokyo è stato di 34, di cui 15 riguardavano la vendita e 10 la pubblicità. (Polizia Metropolitana di Tokyo, “Statistiche della Polizia Metropolitana di Tokyo (2018)[ja]“)

Nel 2019 (anno 31 dell’era Heisei/anno 1 dell’era Reiwa), il numero di casi di violazione della Legge Farmaceutica e Medica a Tokyo è stato di 12, di cui 5 riguardavano la vendita e 1 la pubblicità. (Polizia Metropolitana di Tokyo, “Statistiche della Polizia Metropolitana di Tokyo (2019)[ja]“)

Nel 2020 (anno 2 dell’era Reiwa), il numero di casi di violazione della Legge Farmaceutica e Medica a Tokyo è stato di 24, di cui 12 riguardavano la vendita e 10 la pubblicità. (Polizia Metropolitana di Tokyo, “Statistiche della Polizia Metropolitana di Tokyo (2020)[ja]“)

Da queste statistiche, si può vedere che la maggior parte dei casi di violazione della Legge Farmaceutica e Medica riguardano violazioni delle regolamentazioni sulla vendita e sulla pubblicità. Pertanto, per evitare violazioni della Legge Farmaceutica e Medica, è particolarmente importante comprendere correttamente le regolamentazioni sulla vendita e sulla pubblicità.

Comportamenti che costituiscono una violazione della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici

Qui, prima di spiegare le sanzioni e i requisiti per l’arresto, illustreremo le regolamentazioni stabilite dalla Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici.

Oggetti di Regolamentazione

Le principali aree di regolamentazione della “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici” (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) sono, come indicato nell’articolo 1, cinque: farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa.

Per “farmaci”, in termini semplici, si intendono sostanze utilizzate per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione di malattie e lesioni, o che influenzano il corpo o le sue funzioni (Articolo 2, Paragrafo 1). Esempi concreti includono kit di test antigenici e pillole anticoncezionali.

Per “prodotti farmaceutici non medicinali”, in termini semplici, si intendono sostanze che hanno un effetto sul corpo umano, ma che sono meno potenti rispetto ai farmaci (Articolo 2, Paragrafo 2). Esempi concreti includono spray per l’alito, insetticidi e soluzioni per la pulizia delle lenti a contatto.

Per “cosmetici”, in termini semplici, si intendono sostanze che hanno un effetto più lieve sul corpo umano rispetto ai prodotti farmaceutici non medicinali e che vengono applicate sul corpo per mantenerlo pulito, per mantenere la pelle e i capelli sani (Articolo 2, Paragrafo 3). Esempi concreti includono cosmetici comuni, shampoo, dentifrici, prodotti per la cura della pelle e lozioni per il corpo.

Per “dispositivi medici”, in termini semplici, si intendono strumenti meccanici che influenzano la struttura o la funzione del corpo, o che vengono utilizzati per scopi di diagnosi, trattamento o prevenzione (Articolo 2, Paragrafo 4). Esempi concreti includono termometri, fili per sutura, contraccettivi e programmi per la diagnosi delle malattie.

Per “prodotti per la medicina rigenerativa”, si intendono sostanze che sono state elaborate attraverso la coltura di cellule o che contengono geni espressi nel corpo per scopi terapeutici (Articolo 2, Paragrafo 9). Un esempio concreto è il tessuto cartilagineo trapiantato per il trattamento della lesione traumatica della cartilagine.

La “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici” regola principalmente questi cinque ambiti, stabilendo restrizioni sulla vendita e sulla pubblicità.

Regolamentazione della vendita secondo la Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici

La Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) stabilisce regolamenti relativi alla vendita di farmaci e altri prodotti correlati.

Per quanto riguarda i farmaci, i dispositivi medici altamente controllati e i prodotti per la medicina rigenerativa, non è permesso svolgere attività di vendita senza l’autorizzazione del Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare (articolo 24). Inoltre, per i dispositivi medici controllati, è necessario segnalare le vendite (articolo 29-3).

Queste regolamentazioni si applicano quando le vendite sono condotte “come attività commerciale”. “Come attività commerciale” si riferisce a quando un certo tipo di azione ripetitiva e continua può essere valutata come l’esecuzione di un’attività commerciale. Questo può includere non solo il commercio all’ingrosso e al dettaglio, ma anche la rivendita da parte di individui, quindi è necessaria attenzione.

Inoltre, è vietata la vendita di farmaci e altri prodotti correlati che non hanno ricevuto le necessarie approvazioni o autorizzazioni (articoli 55-2, 60, 62, 64, 65-4). È particolarmente importante notare che, anche se un prodotto viene venduto come cibo o altro, può essere considerato un “farmaco” e, in questo caso, la sua vendita come farmaco non approvato o non autorizzato sarebbe illegale.

Per quanto riguarda l’applicabilità della definizione di “farmaco”, la giurisprudenza stabilisce che la decisione viene presa sulla base dei seguenti criteri:

Considerando complessivamente gli ingredienti, la forma, il nome, lo scopo d’uso, l’efficacia, il dosaggio, il metodo di vendita e la pubblicità del prodotto, un “farmaco” è qualcosa che è generalmente inteso come “destinato ad essere utilizzato per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione di malattie in persone o animali”, indipendentemente dal fatto che abbia un effetto farmacologico oggettivo o meno.

Giudizio della Corte Suprema, 28 settembre 1982 (Showa 57) (anno 1982 del calendario gregoriano), Raccolta di sentenze penali, volume 36, n. 8, pagina 787

Anche se un prodotto viene venduto come cibo, si considerano non solo la forma e l’efficacia, ma anche il metodo di vendita e la pubblicità per determinare se si tratta di un “farmaco”.

Inoltre, nel documento del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare “Revisione parziale dei criteri relativi all’ambito dei farmaci (31 marzo 2020 (anno 2020 del calendario gregoriano), Notifica del Dipartimento della Salute Farmaceutica n. 0331-33)[ja]“, è stabilito che se un prodotto viene pubblicizzato con un effetto farmaceutico, sarà considerato un “farmaco”.

Di conseguenza, a seconda del metodo di vendita e del contenuto della pubblicità, la vendita di un prodotto può diventare illegale se viene considerato un “farmaco”.

Regolamentazione della pubblicità secondo la Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici

La Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici (薬機法), negli articoli 66 e 68, stabilisce delle regolamentazioni relative alla pubblicità. In particolare, spiegheremo le regolamentazioni degli articoli 66 e 68, che sono particolarmente importanti.

Articolo 66 (Pubblicità esagerata, ecc.)

Nessuno può pubblicare, descrivere o diffondere informazioni false o esagerate, esplicite o implicite, riguardanti il nome, il metodo di produzione, l’efficacia, l’effetto o le prestazioni di farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa.

2. La pubblicazione, descrizione o diffusione di informazioni che potrebbero far pensare che un medico o un altro individuo garantisca l’efficacia, l’effetto o le prestazioni di farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa, è considerata equivalente al paragrafo precedente.

3. Nessuno può utilizzare documenti o disegni che suggeriscano l’aborto o che siano osceni in relazione a farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa.

Legge Giapponese sulla garanzia della qualità, efficacia e sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, Articolo 66

Articolo 68 (Divieto di pubblicità di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati)

Nessuno può fare pubblicità riguardante il nome, il metodo di produzione, l’efficacia, l’effetto o le prestazioni di farmaci, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa che sono regolamentati dagli articoli 14, paragrafo 1, 23-2-5, paragrafo 1, o 23-2-23, paragrafo 1, e che non hanno ancora ricevuto l’approvazione o la certificazione prevista dagli articoli 14, paragrafo 1, 19-2, paragrafo 1, 23-2-5, paragrafo 1, 23-2-17, paragrafo 1, 23-2-25, paragrafo 1, o 23-2-37, paragrafo 1.

Legge Giapponese sulla garanzia della qualità, efficacia e sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, Articolo 68

Riassumendo le disposizioni degli articoli 66 e 68, le seguenti tipologie di pubblicità sono proibite:

1. Pubblicità falsa o esagerata
2. Pubblicità che può far pensare che un medico o un altro individuo garantisca l’efficacia o l’effetto
3. Pubblicità che utilizza documenti o disegni che suggeriscono l’aborto o che sono osceni
4. Pubblicità di farmaci, dispositivi medici, ecc. non ancora approvati

La definizione di “pubblicità” secondo la Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici è stata resa pubblica in una notifica del Direttore del Dipartimento di Supervisione e Guida per la Sicurezza dei Farmaci del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare datata 29 settembre 1998 (anno 10 dell’era Heisei, 1998 nel calendario gregoriano) (Sulla pertinenza della pubblicità di farmaci, ecc. secondo la Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici[ja]). Secondo questa notifica, si considera “pubblicità” quando si verificano le seguenti tre condizioni:

• L’intenzione di attirare i clienti (stimolare il desiderio di acquisto) è chiara (inducibilità)
• Il nome del prodotto farmaceutico specifico è chiaramente indicato (specificità)
• È in uno stato che può essere riconosciuto dal pubblico (riconoscibilità)

Le restrizioni sulla pubblicità degli articoli 66 e 68 si applicano a “chiunque”, senza limitazioni sulle persone soggette alla regolamentazione. Non solo i professionisti del settore sanitario e i committenti della pubblicità, ma anche le agenzie pubblicitarie, gli affiliati, gli influencer, ecc. sono soggetti alla regolamentazione, indipendentemente dal fatto che siano persone fisiche o giuridiche.

Inoltre, non ci sono limitazioni sui mezzi di pubblicità, quindi non solo volantini, riviste e altri supporti cartacei e siti web, ma anche i social media personali sono soggetti alla regolamentazione.

Articolo correlato: Cosa sono le restrizioni sulla pubblicità secondo la Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici? Spiegazione su come creare pubblicità con espressioni legali[ja]

Criteri per determinare la pubblicità che viola la legge

La decisione se una pubblicità viola o meno la regolamentazione sulla pubblicità della legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) è basata sulle notifiche del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, “Sulle norme per la pubblicità appropriata dei farmaci e altri prodotti[ja]” e “Spiegazione e punti da notare sulle norme per la pubblicità appropriata dei farmaci e altri prodotti[ja]“.

Le norme per la pubblicità appropriata dei farmaci e altri prodotti indicano i seguenti 14 criteri:

1. Relativo al nome
2. Relativo al metodo di produzione
3. Relativo all’efficacia, alle prestazioni e alla sicurezza
4. Limitazioni sulla pubblicità che potrebbe incoraggiare il consumo eccessivo o l’abuso
5. Limitazioni sulla pubblicità dei farmaci per uso medico
6. Limitazioni sull’espressione dell’efficacia nella pubblicità rivolta al pubblico generale
7. Informazioni che devono essere incluse o menzionate nella pubblicità dei farmaci abituali
8. Informazioni che devono essere incluse o menzionate nella pubblicità dei farmaci riguardanti le precauzioni per l’uso e la manipolazione
9. Limitazioni sulla pubblicità diffamatoria dei prodotti di altre aziende
10. Raccomandazioni da parte di professionisti del settore medico
11. Limitazioni sulla pubblicità con premi, premi, ecc.
12. Limitazioni sulla pubblicità che potrebbe causare disagio, fastidio, ansia o paura
13. Trattamento della pubblicità nei programmi offerti da televisione e radio
14. Limitazioni sull’espressione riguardante l’uso cosmetico o alimentare dei farmaci o l’uso di dispositivi medici come strumenti di bellezza o di salute

Se un’espressione pubblicitaria viola la legge sui farmaci e i dispositivi medici viene determinato in base ai criteri sopra menzionati. Ad esempio, per quanto riguarda l’efficacia menzionata nel punto 3, è stabilito che “l’espressione dell’efficacia o delle prestazioni dei farmaci e altri prodotti che richiedono l’approvazione deve essere entro i limiti dell’efficacia approvata”, e la pubblicità che utilizza espressioni che superano i limiti consentiti viola la legge sui farmaci e i dispositivi medici.

Esempi di pubblicità che violano la Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici

Allora, in quali specifiche espressioni pubblicitarie si incorre in una violazione della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici? Esaminiamo alcuni esempi di pubblicità, in particolare relative a cosmetici e alimenti, che costituiscono una violazione di questa legge.

Caso 1: Cosmetici

Per quanto riguarda la pubblicità dei cosmetici, oltre alle “Norme adeguate per la pubblicità di medicinali e altri prodotti”, sono indicati anche i criteri di giudizio per la violazione della “Legge sui dispositivi farmaceutici” (Legge giapponese sui dispositivi farmaceutici) nel documento “Revisione dell’ambito dell’efficacia dei cosmetici[ja]“.

Qui, sono definiti 56 ambiti di espressione dell’efficacia dei cosmetici, e le espressioni che esulano da questo ambito sono in violazione della Legge sui dispositivi farmaceutici.

Specificamente, le seguenti espressioni sono in violazione della Legge sui dispositivi farmaceutici in quanto esulano dall’ambito dell’efficacia riconosciuta ai cosmetici:

• “Se vuoi eliminare la stanchezza della pelle”
• “Raggiunge in profondità sotto la pelle”
• “Previene le rughe”
• “Cura ○○”
• “Rigenera ○○”
• “Il potere derivato dalle cellule”
• “Il miglior detox”
• “Rigenera i capelli e li migliora dalla radice”
• “Ringiovanisce con la cura anti-invecchiamento”
• “Cura anti-invecchiamento che migliora la qualità della pelle”
• “Da quando uso questo, non ho più rughe!”
• “Il miglior cosmetico”
• “Agisce rapidamente”
• “Garanzia assoluta”

Caso 2: Alimenti

La “Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici” non contiene disposizioni relative agli alimenti. Di conseguenza, potrebbe esserci chi pensa che qualsiasi tipo di pubblicità sugli alimenti non violi questa legge.

Tuttavia, anche se si tratta di alimenti, se la presentazione o il contenuto della pubblicità suggerisce che hanno effetti benefici come un farmaco, saranno considerati come tali.

E se sono considerati come farmaci, senza l’approvazione come farmaco, la pubblicità sarà considerata una violazione della “Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici” secondo l’articolo 68.

In altre parole, anche se un prodotto non è normalmente soggetto alla regolamentazione di questa legge, la pubblicità che suggerisce che ha effetti benefici come un farmaco sarà considerata una violazione.

Tuttavia, grazie al “Sistema Giapponese degli Alimenti Funzionali per la Salute”, è permesso indicare le funzioni approvate dal governo per alcuni alimenti. Gli “Alimenti Funzionali per la Salute” includono: ① Alimenti con indicazioni funzionali, ② Alimenti con funzioni nutrizionali, ③ Alimenti per la salute specifici.

Ad esempio, un alimento con funzioni nutrizionali il cui nome del nutriente è il potassio può indicare l’effetto “Il potassio è un nutriente necessario per mantenere la pressione sanguigna normale”.

Riferimento: Agenzia per i Consumatori Giapponese “Che cos’è il sistema di etichettatura degli alimenti per la salute e la nutrizione[ja]“

Inoltre, gli alimenti sono soggetti all’applicazione della “Legge Giapponese per la Promozione della Salute”. L’articolo 65, paragrafo 1, di questa legge vieta la presentazione di false o esagerate affermazioni sugli alimenti.

Quando si fa pubblicità agli alimenti, è necessario fare attenzione a non violare sia la “Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici” che la “Legge Giapponese per la Promozione della Salute”.

Sanzioni e requisiti di arresto in caso di violazione della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici

Sanzioni

Se si svolge un’attività di vendita di farmaci senza la necessaria autorizzazione (violazione dell’articolo 24) o se si vendono farmaci non approvati (violazione del paragrafo 2 dell’articolo 55), si può essere puniti con una pena detentiva fino a 3 anni e/o una multa fino a 3 milioni di yen (articolo 84, paragrafi 9 e 18).

E se si violano le norme sulla pubblicità? In caso di violazione delle norme sulla pubblicità previste dalla Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici, si può essere puniti con una pena detentiva fino a 2 anni e/o una multa fino a 2 milioni di yen (articolo 85, paragrafi 4 e 5).

Inoltre, con la revisione della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici nel primo anno dell’era Reiwa (2019), è stato introdotto un sistema di multe amministrative.

Di conseguenza, se si effettua una pubblicità falsa o esagerata (violazione del paragrafo 1 dell’articolo 66), si può essere soggetti a una pesante multa amministrativa (l’importo è calcolato moltiplicando il 4,5% del fatturato del periodo di violazione).

Riferimento: Che cos’è il sistema di multe amministrative della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici? Spieghiamo le azioni che possono essere soggette a multe e i casi in cui possono essere ridotte[ja]

Inoltre, in caso di violazione delle norme sulla vendita o sulla pubblicità, è possibile che vengano prese misure amministrative come l’ordine di cessazione o la revoca dell’autorizzazione all’esercizio dell’attività.

Requisiti di arresto

Allora, è possibile essere arrestati in caso di violazione delle norme della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici?

I requisiti per l’arresto sono la presenza di una ragione per l’arresto e la necessità dell’arresto. La ragione per l’arresto, in termini semplici, è la presenza di un’azione che può essere soggetta a sanzioni penali.

La necessità dell’arresto si riferisce alla presenza di un rischio di fuga, ma raramente si giudica che non ci sia necessità di arresto.

Come abbiamo visto prima, la violazione delle norme sulla vendita e sulla pubblicità previste dalla Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici può essere soggetta a sanzioni penali. Pertanto, se si violano queste norme, si può essere arrestati perché esiste una ragione per l’arresto.

In particolare, per quanto riguarda le norme sulla pubblicità, si tratta di una regolamentazione “universale”, cioè che si applica a tutti. Pertanto, se si pubblica una pubblicità che viola la Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici, chiunque sia coinvolto in quella pubblicità può essere arrestato, dato che il reato è stato commesso.

Punti chiave per evitare violazioni della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici

I punti chiave per evitare violazioni della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici sono principalmente i seguenti due:

• • Non solo il testo della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici, ma anche le linee guida, le notifiche e altri regolamenti ministeriali, i precedenti giudiziari e gli esempi di orientamento amministrativo devono essere attentamente verificati per comprendere correttamente le regole della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici.

• • Condividere queste informazioni all’interno dell’azienda e implementare rigorosamente un sistema di gestione del rischio.

Tuttavia, i regolamenti ministeriali e i precedenti giudiziari relativi alla Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici sono vasti, e può essere estremamente difficile comprenderli tutti.

In particolare, se si tratta della prima volta che si ha a che fare con la Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici, c’è un’alta probabilità di fraintendere le regole. Richiedendo un controllo legale del linguaggio pubblicitario e del contenuto del contratto a un avvocato, è possibile risparmiare tempo ed energia.

Riassunto: Se sei preoccupato per una possibile violazione della Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici, consulta un avvocato

La Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici ha un ampio campo di applicazione e potresti violarla senza nemmeno rendertene conto. Autodeterminare se si è in violazione o meno può essere difficile, quindi se hai il minimo dubbio, ti consigliamo di consultare un avvocato specializzato.

Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale

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