MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Weekdagen 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Is 'voor en na' foto's van schoonheid en dieetadvertenties verboden volgens de Japanse 'Farmaceutische en Medische Apparaten Wet'?

General Corporate

Is 'voor en na' foto's van schoonheid en dieetadvertenties verboden volgens de Japanse 'Farmaceutische en Medische Apparaten Wet'?

Heeft u ooit advertenties gezien waarin foto’s voor en na het gebruik van cosmetica worden vergeleken? Bij online winkelen, waarbij het product niet fysiek aanwezig is, wordt het gemakkelijker om de effectiviteit en resultaten te beoordelen als er vergelijkende foto’s beschikbaar zijn.

Echter, advertenties die gebruik maken van foto’s die het product voor en na gebruik vergelijken, kunnen mogelijk in strijd zijn met de reclameregulaties van de Japanse ‘Farmaceutische en Medische Apparaten Wet’ en daardoor illegaal zijn.

In dit artikel leggen we uit waar u op moet letten bij het plaatsen van advertenties met vergelijkende foto’s en welke reclameregulaties u in acht moet nemen.

De relatie tussen voor-en-na afbeeldingen in advertenties en de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet

In advertenties voor cosmetica en medische apparatuur zien we vaak foto’s of video’s die een vergelijking maken tussen de situatie voor en na gebruik (hierna “voor-en-na afbeeldingen” genoemd). Deze kunnen mogelijk in strijd zijn met de regelgeving van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet (薬機法) als valse of overdreven reclame.

De Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet (「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」) reguleert de productie, verkoop en reclame van farmaceutische producten, medische apparatuur en cosmetica. Een van de reclameregels is het verbod op valse of overdreven reclame (artikel 66, lid 1).

Echter, wat precies als valse of overdreven reclame wordt beschouwd, kan per geval verschillen. Daarom heeft het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn de Richtlijnen voor passende reclame voor farmaceutische producten[ja] opgesteld als richtlijn voor beoordeling.

Before-and-after uitingen in de ‘Japanse Standaarden voor Juiste Advertenties voor Geneesmiddelen en dergelijke’

Before-and-after uitingen in de 'Japanse Standaarden voor Juiste Advertenties voor Geneesmiddelen en dergelijke'

De ‘Japanse Standaarden voor Juiste Advertenties voor Geneesmiddelen en dergelijke’ zijn herhaaldelijk gewijzigd in reactie op veranderingen in de omgeving rond de reclame voor geneesmiddelen en dergelijke. De meest recente wijziging vond plaats in september 2017 (Heisei 29).

In deze standaarden is bepaald dat uitdrukkingen die de werkzaamheid, effecten of veiligheid garanderen (Artikel 4-3 (5)) verboden zijn. Het stelt: “Men mag geen uitdrukkingen gebruiken die een specifieke werkzaamheid, effect of veiligheid van geneesmiddelen en dergelijke aangeven en garanderen dat deze zeker zijn.” De vraag was of before-and-after uitingen hiermee in strijd waren.

In dit verband stelt de ‘Q&A over het juiste toezicht en begeleiding met betrekking tot advertenties voor geneesmiddelen en dergelijke’ (Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn | Administratieve mededeling van 8 augustus 2018 (Heisei 30)):

V: Is het toegestaan om in advertenties die de werkzaamheid en effecten van geneesmiddelen en dergelijke beschrijven, illustraties en foto’s te gebruiken om de indruk van leeftijd uit te leggen, en om uitdrukkingen te gebruiken die zowel een goede als een slechte indruk naast elkaar plaatsen?

A: Als men van plan is om de indruk van een goed effect en een slecht effect naast elkaar te plaatsen door middel van illustraties of foto’s van verschillende delen van het lichaam, en dit wordt geassocieerd met het effect van het product, ongeacht of het een before-and-after uitdrukking is, moet het worden beschouwd als in strijd met Artikel 4-3 (5) van de ‘Japanse Standaarden voor Juiste Advertenties voor Geneesmiddelen en dergelijke’ en moet het worden aangepakt.

Dit wordt hier aangegeven.

Verder, als we kijken naar de ‘Uitleg en aandachtspunten met betrekking tot de Japanse Standaarden voor Juiste Advertenties voor Geneesmiddelen en dergelijke’, in de uitleg van het bovengenoemde artikel (Artikel 4-3 (5)), onder de kop ‘Over tekeningen, foto’s, enz.’, wordt gesteld: “Ongeacht of het voor of na gebruik is, uitdrukkingen met tekeningen, foto’s, enz. die een niet-goedgekeurde werkzaamheid of effect oproepen, of die de tijd tot het verschijnen van het effect en de duur van het effect garanderen, of die een veiligheidsverklaring vormen, zijn niet toegestaan.”

Met andere woorden, inclusief before-and-after uitingen, uitdrukkingen die de indruk wekken dat er een niet-goedgekeurde werkzaamheid of effect is, of die de tijd tot het verschijnen van het effect of de duur ervan garanderen, worden beschouwd als valse of overdreven reclame.

Gevallen waarin voor-en-na uitdrukkingen zijn toegestaan

Gevallen waarin voor-en-na uitdrukkingen zijn toegestaan

Dus, als u een advertentie wilt maken met voor-en-na uitdrukkingen, hoe moet u dan te werk gaan?

In de eerder genoemde ‘Richtlijnen voor passend toezicht op advertenties voor geneesmiddelen en dergelijke (Q&A)[ja]‘ (Japanse Richtlijnen voor passend toezicht op advertenties voor geneesmiddelen en dergelijke), worden verschillende voorbeelden gegeven om te beoordelen of voor-en-na uitdrukkingen zijn toegestaan. Hier introduceren we enkele van deze voorbeelden.

Uitdrukking 1: Voorbeeld van een advertentie voor haarverf

In advertenties voor haarverf is het gebruik van foto’s die de kleur voor en na het verven vergelijken een punt van discussie.

Hierover wordt gesteld dat het “in principe geen probleem is”. Dit komt omdat haarverf, dat valt onder de categorie van quasi-geneesmiddelen en cosmetica, de mogelijkheid heeft om de kleuring van het haar te tonen. Echter, als het alleen een kleurvergelijking is, kan het niet worden gezien als een garantie voor de effectiviteit van de haarverf.

Echter, uitdrukkingen die een garantie geven voor de tijd tot het effect optreedt of de duur van het effect zijn niet toegestaan. Dus, als u in de beschrijving van de foto na het verven uitdrukkingen gebruikt zoals “na XX minuten” of “de kleur vervaagt niet voor XX uur”, zou dit worden beschouwd als valse of overdreven reclame.

Uitdrukking 2: Voorbeeld van een advertentie voor ‘anti-jeuk en ontstekingsremmende medicijnen’

‘Anti-jeuk en ontstekingsremmende medicijnen’ zijn geneesmiddelen die onder andere eczeem, dermatitis, zweetuitslag, huidirritatie, jeuk, bevriezing, insectenbeten en netelroos bevatten als hun effecten. In het geval van deze advertenties, is het een probleem of het mogelijk is om foto’s te vergelijken van een gezwollen gebied door een insectenbeet en het gebied na genezing.

Hierover wordt gesteld dat het “in principe geen probleem is”. Bovendien, als aanvulling, “In het geval van producten met de effecten van het genezen of volledig genezen van ziekten, zolang het geen garantie is voor de tijd tot het effect optreedt, de duur van het effect, of de veiligheid, is het geen probleem om foto’s te gebruiken van voor en na het gebruik die laten zien dat het genezen of volledig genezen is.” Dit betekent dat als de genezing of volledige genezing van een ziekte een goedgekeurd effect is, het mogelijk is om foto’s te gebruiken na genezing of volledige genezing.

Echter, als het product is goedgekeurd voor effecten zoals “verlichting van XX”, dan zou het gebruik van foto’s na genezing of volledige genezing leiden tot het oproepen van niet-goedgekeurde effecten, wat illegaal zou zijn, dus voorzichtigheid is geboden.

Uitdrukking 3: Voorbeeld van een advertentie voor lotion of crème

In het geval van cosmetica of quasi-geneesmiddelen zoals medicinale cosmetica, kan het een probleem zijn om advertenties te gebruiken die de droge hoornlaag en de gehydrateerde hoornlaag vergelijken om te laten zien dat de huid gehydrateerd wordt door het gebruik ervan.

Hierover wordt gesteld dat het “in principe geen probleem is”. Dit komt omdat in cosmetica en medicinale cosmetica, het gebruik van de uitdrukking “geeft vocht aan de huid” als een effect is toegestaan. Echter, zelfs als een diagram van de gehydrateerde hoornlaag wordt getoond, kan dit niet worden beschouwd als een garantie voor het effect van het geven van vocht aan de huid.

Uitdrukking 4: Voorbeeld van een advertentie voor medicinale cosmetica waarvan het effect “XX voorkomen” is goedgekeurd

Is het een probleem om foto’s te gebruiken van een huid zonder kloven of kloven, een huid zonder kloven of kloven na het gebruik van het product, en een huid met kloven of kloven zonder het gebruik van het product in advertenties voor medicinale cosmetica waarvan het effect “voorkomt kloven of kloven” is goedgekeurd?

Hierover wordt gesteld dat het “niet is toegestaan”. De reden hiervoor is dat het effect van “het voorkomen van kloven of kloven” niet kan worden uitgedrukt, zelfs niet als foto’s worden vergeleken voor en na het gebruik van het product.

Als deze foto’s worden gebruikt om de toestand voor en na het gebruik van het product te tonen, zou dit aantonen dat het effect “genezing of volledige genezing van kloven of kloven” is, maar het is niet mogelijk om te beoordelen of er een preventief effect is van de foto’s voor en na het gebruik van het product.

Hoewel we hier vier voorbeelden hebben geïntroduceerd, worden er in de ‘Richtlijnen voor passend toezicht op advertenties voor geneesmiddelen en dergelijke (Q&A)[ja]‘ (Japanse Richtlijnen voor passend toezicht op advertenties voor geneesmiddelen en dergelijke) ook andere voorbeelden gegeven, dus neem deze ook in overweging.

Andere reclameregels om op te letten in de schoonheids- en medische sector

Andere reclameregels om op te letten in de schoonheids- en medische sector

Tot nu toe hebben we de regels geïntroduceerd met betrekking tot valse en overdreven reclame in voor-en-na uitingen. In reclame voor schoonheidsproducten en de medische sector, vanwege de behandeling van geneesmiddelen, medische apparaten, cosmetica, enz., die onderworpen zijn aan de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet (薬機法) en de Japanse Wet op de Aanduiding van Premiums (景品表示法), zijn er ook reclameregels buiten het verbod op valse en overdreven reclame.

Bijvoorbeeld, het verbod op reclame voor geneesmiddelen, enz., voorafgaand aan goedkeuring (Artikel 68 van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet) en het verbod op misleidende weergave van superioriteit (Artikel 5, Paragraaf 1 van de Japanse Wet op de Aanduiding van Premiums).

Als deze reclameregels worden overtreden, kunnen er maatregelen worden genomen om de reclame te stoppen, en er kan een risico zijn op straffen zoals gevangenisstraf en boetes. Daarom is het noodzakelijk om elk van deze regels te controleren.

Zie ook het volgende artikel over reclameregels.

Gerelateerd artikel: Wat zijn de reclameregels van de Farmaceutische en Medische Apparatenwet? Uitleg over hoe reclame op een wettelijke manier te maken[ja]

Samenvatting: Neem contact op met een advocaat voor vragen over reclame-uitingen in de schoonheids- en medische sector

Zoals we tot nu toe hebben besproken, is het gebruik van ‘voor en na’ afbeeldingen niet volledig verboden. Onder bepaalde voorwaarden, zoals het voorkomen van misverstanden over de effectiviteit van een product, wordt het niet beschouwd als valse of overdreven reclame.

Echter, het is moeilijk om met zekerheid te bepalen welke uitingen als valse of overdreven reclame worden beschouwd, aangezien er geen duidelijke richtlijnen zijn. Het is lastig om dit alleen op basis van persoonlijk oordeel te bepalen. Wanneer u wilt beoordelen of uw eigen reclame voldoet aan de Japanse ‘Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet’ (薬機法), raden wij u aan om advies in te winnen bij een ervaren advocaat.

De juridische controle van de ‘Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet’ en het voorstellen van alternatieve formuleringen is een zeer gespecialiseerd gebied. Monolis Law Firm heeft een team van juridische experts op het gebied van de ‘Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet’ en kan u helpen met het controleren van artikelen voor een breed scala aan producten, van voedingssupplementen tot geneesmiddelen.

Informatie over onze aanpak bij Monolith Law Office

Monolith Law Office is een advocatenkantoor met uitgebreide ervaring in IT, met name op het gebied van internet en recht. Wij bieden diensten aan verschillende bedrijven zoals media-operatoren, review site operators, reclamebureaus, D2C zoals supplementen en cosmetica fabrikanten, klinieken, ASP-bedrijven, enz. Onze diensten omvatten juridische controles van artikelen en LP’s, het opstellen van richtlijnen en het uitvoeren van steekproeven. Meer details zijn te vinden in het onderstaande artikel.

Behandelde gebieden van Monolith Law Office: Artikel & LP controle op basis van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet, enz.[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Terug naar boven