Czy zdjęcia 'przed i po' w reklamach kosmetycznych i dietetycznych są niedozwolone według 'Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Farmaceutycznych i Medycznych'?

Czy kiedykolwiek widziałeś reklamy kosmetyków lub innych produktów, które porównują zdjęcia przed i po użyciu? W przypadku zakupów online, gdy produkt nie jest bezpośrednio dostępny, porównawcze zdjęcia mogą pomóc w ocenie potencjalnych korzyści i efektów.

Jednakże, reklamy wykorzystujące zdjęcia porównawcze przed i po użyciu produktu mogą naruszać regulacje reklamowe “Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych” (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), co może prowadzić do ich nielegalności.

W tym artykule omówimy kluczowe punkty do rozważenia podczas tworzenia reklam z wykorzystaniem zdjęć porównawczych, a także regulacje reklamowe, na które należy zwrócić uwagę.

Związek między wyrażeniem “przed i po” w reklamach a japońskim Prawem Farmaceutycznym i Medycznym

W reklamach kosmetyków czy urządzeń medycznych często spotykamy zdjęcia lub filmy porównujące stan przed i po użyciu (nazywane dalej “wyrażeniem przed i po”). Istnieje ryzyko, że mogą one naruszać regulacje japońskiego Prawa Farmaceutycznego i Medycznego, będąc fałszywymi lub przesadnymi reklamami.

Japońskie Prawo Farmaceutyczne i Medyczne (japońskie “Prawo o zapewnieniu jakości, skuteczności i bezpieczeństwa leków, urządzeń medycznych, kosmetyków itp.”) reguluje produkcję, sprzedaż i reklamę takich produktów jak leki, urządzenia medyczne, kosmetyki itp. Jednym z tych regulacji jest zakaz fałszywych i przesadnych reklam (Artykuł 66, ustęp 1).

Jednakże, co do tego, które reklamy są uważane za fałszywe lub przesadne, decyzje różnią się w zależności od indywidualnego przypadku. Dlatego Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej w Japonii ustaliło “Standardy właściwej reklamy leków itp.”[ja], które służą jako wytyczne dla tych decyzji.

Wyrażenia “przed i po” w Standardach właściwej reklamy leków i innych produktów

“Standardy właściwej reklamy leków i innych produktów” (Japońskie Standardy właściwej reklamy leków i innych produktów) były wielokrotnie zmieniane w związku ze zmianami w otoczeniu reklamowym leków i innych produktów, a najnowsza wersja została zmieniona we wrześniu 2017 roku (rok 29 ery Heisei).

W tych standardach, w zakazie wyrażeń gwarantujących skuteczność, efekty lub bezpieczeństwo (sekcja 4, punkt 3(5)), stwierdza się, że “nie wolno używać wyrażeń, które gwarantują, że skuteczność, efekty lub bezpieczeństwo leków i innych produktów są pewne, poprzez wskazanie konkretnej skuteczności, efektów lub bezpieczeństwa”. Kwestią była zgodność wyrażeń “przed i po” z tym przepisem.

W związku z tym, w “Pytania i odpowiedzi dotyczące właściwego nadzoru nad reklamą leków i innych produktów[ja]” (Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej | Komunikat z dnia 8 sierpnia 2018 roku (rok 30 ery Heisei)), stwierdza się, że:

Q1 Czy dozwolone jest wykorzystanie wyrażeń, które opisują efekty leków i innych produktów za pomocą ilustracji i zdjęć, które przedstawiają dobre i złe wrażenia obok siebie w reklamie?

A Jeżeli celem jest to, aby odbiorca połączył efekt produktu z dobrym i złym wrażeniem przedstawionym obok siebie za pomocą ilustracji lub zdjęć różnych części ciała, niezależnie od tego, czy jest to wyrażenie przedstawiające zdjęcia przed i po użyciu, powinno to być uznane za naruszenie Standardów właściwej reklamy leków i innych produktów, sekcja 4, punkt 3(5), i powinno być przedmiotem nadzoru.

Jest to wyraźnie wskazane.

Ponadto, patrząc na “Wyjaśnienia i uwagi dotyczące Standardów właściwej reklamy leków i innych produktów[ja]“, w wyjaśnieniu powyższego punktu ((sekcja 4, punkt 3(5))), pod nagłówkiem “Rysunki, zdjęcia itp.”, stwierdza się, że “niezależnie od tego, czy jest to przed czy po użyciu, wyrażenia za pomocą rysunków, zdjęć itp., które sugerują skuteczność, efekty itp. poza zatwierdzeniem, gwarantują czas do wystąpienia efektu, czas trwania efektu lub wyrażenia gwarantujące bezpieczeństwo, nie są dozwolone”.

W rezultacie, wyrażenia “przed i po”, jak również wyrażenia, które mogą prowadzić do błędnego przekonania, że istnieją skuteczności i efekty, które nie zostały zatwierdzone, lub wyrażenia, które gwarantują czas do wystąpienia efektu, czas trwania efektu itp., są uznawane za fałszywe i przesadzone reklamy.

Przypadki, w których dozwolone jest stosowanie porównań “przed i po”

Więc, jak powinniśmy postępować, jeśli chcemy stworzyć reklamę, która wykorzystuje porównania “przed i po”?

Wcześniej wspomnianym “Q&A dotyczącym odpowiedniego nadzoru nad reklamami leków i innych produktów[ja]” (Japanese Q&A on Appropriate Supervision of Drug and Other Product Advertisements) podaje kilka przykładów, które pomagają ocenić, czy dozwolone jest stosowanie porównań “przed i po”. Przedstawimy niektóre z nich.

Przykład 1: Reklama farb i środków do farbowania włosów

W reklamach farb i środków do farbowania włosów problemem jest użycie zdjęć porównujących kolor włosów przed i po farbowaniu.

W tym przypadku, zasada mówi, że “generalnie nie ma problemu”. Dlatego, że farby i środki do farbowania włosów, które są klasyfikowane jako produkty lecznicze lub kosmetyki, mogą wykazywać efekt farbowania włosów, ale jeśli jest to tylko porównanie kolorów, nie można powiedzieć, że gwarantują one efekt farb i innych produktów.

Jednakże, wyrażenia gwarantujące czas do pojawienia się efektu lub czas trwania efektu nie są dozwolone, więc jeśli opis zdjęcia po farbowaniu zawiera wyrażenia takie jak “po XX minutach” lub “kolor nie spada przez XX godzin”, może to prowadzić do fałszywych lub przesadnych reklam.

Przykład 2: Reklama “środków przeciwświądowych i przeciwzapalnych” (tzw. leków na swędzenie)

“Środki przeciwświądowe i przeciwzapalne” to leki, które obejmują takie działania jak leczenie egzemy, zapalenia skóry, potówki, podrażnień, swędzenia, odmrożeń, ukąszeń owadów i pokrzywki. W przypadku tych reklam, problemem jest to, czy można porównać zdjęcia obrzękniętej części ciała spowodowanej ukąszeniem owada i zdjęcia tej samej części ciała po leczeniu.

W tym przypadku, zasada mówi, że “generalnie nie ma problemu”. Dodatkowo, z dopiskiem, że “jeśli produkt ma zdolność do leczenia lub całkowitego wyleczenia choroby, nie ma problemu z użyciem zdjęć przed i po leczeniu, o ile nie gwarantują one czasu do pojawienia się efektu, czasu trwania efektu lub bezpieczeństwa”. Z tego wynika, że jeśli leczenie lub całkowite wyleczenie choroby jest zatwierdzonym działaniem, można używać zdjęć po leczeniu lub całkowitym wyleczeniu.

Jednakże, jeśli produkt został zatwierdzony na podstawie działania takiego jak “łagodzenie XX”, użycie zdjęć po leczeniu lub całkowitym wyleczeniu może prowadzić do przypomnienia o działaniach poza zatwierdzonymi, co jest nielegalne, więc należy zachować ostrożność.

Przykład 3: Reklama toników i kremów

W przypadku kosmetyków i produktów leczniczych, takich jak kosmetyki lecznicze, problemem jest to, czy można porównać rysunki warstwy rogowej przed i po nawilżeniu, aby przekazać, że skóra jest nawilżona po użyciu produktu.

W tym przypadku, zasada mówi, że “generalnie nie ma problemu”. Dlatego, że w kosmetykach i kosmetykach leczniczych dozwolone jest używanie wyrażeń takich jak “nawilża skórę”, ale nawet jeśli pokazuje się rysunek nawilżonej warstwy rogowej, nie można powiedzieć, że gwarantuje to działanie nawilżające skórę.

Przykład 4: Reklama kosmetyków leczniczych, które zostały zatwierdzone do “zapobiegania XX”

Czy w reklamie kosmetyku leczniczego, który został zatwierdzony do “zapobiegania pęknięciom i szorstkości skóry”, można użyć zdjęć skóry bez pęknięć i szorstkości zarówno przed, jak i po użyciu produktu, oraz zdjęć skóry z pęknięciami i szorstkością bez użycia produktu?

W tym przypadku, zasada mówi, że “nie jest dozwolone”. Powodem jest to, że działanie “zapobiegania pęknięciom i szorstkości skóry” nie może być wyrażone poprzez porównanie zdjęć przed i po użyciu produktu.

Jeśli te zdjęcia są używane jako stan przed i po użyciu produktu, wskazują one na działanie “leczenia lub całkowitego wyleczenia pęknięć i szorstkości skóry”, ale nie można stwierdzić, że produkt ma działanie zapobiegawcze na podstawie zdjęć przed i po użyciu produktu.

Chociaż przedstawiliśmy tutaj cztery przykłady, “Q&A dotyczące odpowiedniego nadzoru nad reklamami leków i innych produktów[ja]” (Japanese Q&A on Appropriate Supervision of Drug and Other Product Advertisements) zawiera również inne przykłady, więc prosimy o zapoznanie się z nimi.

Inne regulacje reklamowe, na które należy zwrócić uwagę w dziedzinie kosmetyki i medycyny

Do tej pory przedstawiliśmy regulacje dotyczące fałszywych i przesadzonych reklam związanych z przedstawianiem efektów przed i po. W reklamach kosmetycznych i medycznych, ze względu na obsługę produktów farmaceutycznych, urządzeń medycznych, kosmetyków itp., które są objęte japońską Ustawą o Urządzeniach Farmaceutycznych i Medycznych (薬機法) i Ustawą o Wyświetlaniu Towarów (景品表示法), istnieją również regulacje reklamowe inne niż zakaz fałszywych i przesadzonych reklam.

Na przykład, zakaz reklamowania leków itp. przed ich zatwierdzeniem (Artykuł 68 Ustawy o Urządzeniach Farmaceutycznych i Medycznych) lub zakaz wprowadzania w błąd co do jakości (Artykuł 5, punkt 1 Ustawy o Wyświetlaniu Towarów).

W przypadku naruszenia tych regulacji reklamowych, istnieje ryzyko otrzymania nakazu zaprzestania reklamowania, kary pozbawienia wolności lub grzywny, dlatego konieczne jest sprawdzenie każdej z tych regulacji.

Na temat regulacji reklamowych, prosimy o zapoznanie się z poniższym artykułem.

Artykuł powiązany: Co to są regulacje reklamowe Ustawy o Urządzeniach Farmaceutycznych i Medycznych? Wyjaśniamy, jak tworzyć reklamy zgodnie z prawem[ja]

Podsumowanie: Jeśli masz problemy z wyrażeniami reklamowymi dotyczącymi urody i medycyny, skonsultuj się z adwokatem

Jak dotąd omówiliśmy, wyrażenia typu “przed i po” nie są całkowicie zakazane. Pod pewnymi warunkami, takimi jak unikanie wprowadzania w błąd co do skuteczności produktu, niektóre z nich nie są uznawane za fałszywe lub przesadzone reklamy.

Jednakże, ocena, które wyrażenia są fałszywe lub przesadzone, nie jest łatwa, ponieważ nie ma jasnych wytycznych. Trudno jest zdecydowanie stwierdzić, że coś jest legalne, opierając się tylko na ocenie jednej osoby. Zalecamy skonsultowanie się z doświadczonym adwokatem, aby ocenić, czy reklama Twojej firmy nie narusza Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych.

Sprawdzanie zgodności z Japońską Ustawą o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych oraz proponowanie zmian w wyrażeniach to bardzo specjalistyczne obszary. Nasza kancelaria prawna Monolis ma zespół specjalistów od Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych, który jest w stanie obsłużyć sprawdzanie artykułów na temat różnych produktów, od suplementów diety po leki.

Informacje o środkach podjętych przez naszą kancelarię

Kancelaria prawna Monolith to firma prawnicza z bogatym doświadczeniem w dziedzinie IT, a w szczególności w zakresie prawa internetowego. W naszej kancelarii oferujemy usługi takie jak sprawdzanie legalności artykułów i stron docelowych (LP), tworzenie wytycznych oraz sprawdzanie próbek dla różnych podmiotów, takich jak operatorzy mediów, operatorzy stron z recenzjami, agencje reklamowe, producenci suplementów diety i kosmetyków D2C, kliniki, operatorzy ASP itp. Szczegóły są opisane w poniższym artykule.

Zakres usług oferowanych przez Kancelarię Prawną Monolith: Sprawdzanie zgodności artykułów i stron docelowych (LP) z prawem farmaceutycznym i innymi przepisami[ja]