Jakie są dozwolone treści reklamowe zgodnie z japońskimi przepisami dotyczącymi reklamy usług medycznych? Omówienie przykładów niedozwolonych z powodu braku informacji

Reklama placówek medycznych, takich jak szpitale czy kliniki, podlega regulacjom określonym przez Japońską Ustawę o Służbie Zdrowia oraz wytyczne dotyczące reklamy medycznej.

Informacje, które można zamieścić w reklamie medycznej, są jasno określone przez przepisy regulujące reklamę medyczną, a treści niezgodne z tymi wytycznymi są zabronione. Ponadto, przed opublikowaniem reklamy medycznej, konieczne jest sprawdzenie zgodności z obowiązującymi regulacjami.

Jednakże, wiele osób, nawet po przeczytaniu wytycznych Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, może mieć trudności z zrozumieniem, jakie konkretnie reklamy są nielegalne.

W tym artykule, na podstawie przykładów i wyjaśnień Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, przedstawimy ogólny zarys regulacji dotyczących reklamy medycznej oraz konkretnych przypadków, które mogą być uznane za nielegalne. Szczegółowo wyjaśnimy kwestie dotyczące treści dozwolonych przez Ustawę o Służbie Zdrowia oraz warunków ograniczających zakaz, więc zachęcamy do zapoznania się z tym materiałem.

Czym są regulacje dotyczące reklamy medycznej?

Reklama medyczna to reklama dotycząca działalności leczniczej, szpitali i przychodni. Jest ona regulowana przez Japanese Medical Law (japońskie prawo medyczne) oraz inne przepisy.

Poniżej wyjaśniamy dwa kluczowe punkty dotyczące regulacji reklamy medycznej:

• Cel regulacji reklamy medycznej
• Zakres i przedmiot regulacji reklamy medycznej

Jeśli nie jesteś pewien, czym jest system regulacji reklamy medycznej, zapoznaj się z tym materiałem.

Cel regulacji reklamy medycznej

Reklama medyczna jest zasadniczo zakazana z następujących powodów:

1. Medycyna dotyczy życia i zdrowia ludzkiego, więc szkody wynikające z nieodpowiedniej usługi wybranej pod wpływem niewłaściwej reklamy są znacznie większe niż w innych dziedzinach.
2. Z uwagi na wysoki poziom specjalizacji w medycynie, trudno jest ocenić jakość oferowanej usługi na podstawie samej reklamy.

W związku z wyjątkowym charakterem usług medycznych, regulacje reklamy medycznej zostały ustanowione w celu ochrony pacjentów i innych użytkowników.

Regulacje te określają, co jest zabronione w reklamie, aby użytkownicy otrzymywali dokładne informacje i mogli odpowiednio wybierać usługi lecznicze.

Źródło: Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej | Wytyczne dotyczące reklamy działalności leczniczej lub stomatologicznej, szpitali lub przychodni (Wytyczne dotyczące reklamy medycznej)

Zakres i przedmiot regulacji reklamy medycznej

Regulacje reklamy medycznej dotyczą reklam, które spełniają następujące kryteria:

1. Reklamy mające na celu zachęcenie pacjentów do wizyty (intencja przyciągania)
2. Reklamy, które umożliwiają identyfikację nazwiska lub nazwy podmiotu świadczącego usługi medyczne, nazwy szpitala lub przychodni (identyfikowalność)

Wszystkie reklamy medyczne skierowane do Japonii podlegają regulacjom reklamy medycznej.

Ważne jest, aby pamiętać, że regulacje te dotyczą nie tylko reklam prowadzonych przez same placówki medyczne, ale także tych publikowanych przez media masowe czy afiliantów, niezależnie od ich tytułu zawodowego.

Jakie są dopuszczalne treści w reklamie medycznej?

Treści, które można reklamować jako reklamę medyczną, są ograniczone przez japońską Ustawę o Służbie Zdrowia.

W tym miejscu wyjaśniamy, jakie treści są dopuszczalne do reklamy zgodnie z regulacjami dotyczącymi reklamy medycznej.

• Treści dopuszczalne do reklamy jako reklama medyczna
• Warunki zniesienia ograniczeń dotyczących dopuszczalnych treści reklamowych

Przyjrzyjmy się każdemu z tych punktów bardziej szczegółowo.

Treści możliwe do reklamowania jako reklama medyczna

Kwestie, które można reklamować jako reklama medyczna, są opisane w artykule 6, punkt 5, paragraf 3 Japońskiej Ustawy o Służbie Zdrowia (Medical Act)[ja].

Artykuł 6, punkt 5 Ustawy o Służbie Zdrowia

3. W przypadkach określonych w paragrafie pierwszym, oprócz sytuacji określonych przez rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, w których reklamowanie innych kwestii niż wymienione poniżej nie zakłóci odpowiedniego wyboru świadczeń zdrowotnych przez pacjentów, nie wolno reklamować innych kwestii niż te wymienione poniżej.

Ustawa o Służbie Zdrowia | e-Gov wyszukiwanie przepisów[ja]

Konkretne przykłady kwestii, które mogą być reklamowane zgodnie z artykułem 6, punkt 5, paragraf 3 Japońskiej Ustawy o Służbie Zdrowia, to między innymi:

• Fakt bycia lekarzem lub dentystą
• Nazwa specjalizacji
• Nazwa szpitala lub kliniki, numer telefonu oraz adres, nazwisko osoby zarządzającej
• Dni i godziny przyjęć, informacja o możliwości umówienia wizyty
• Zakres świadczonych usług medycznych (ograniczony do tych, które określa Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej)

Oznacza to, że reklamowane informacje powinny przede wszystkim służyć jako pomoc w wyborze świadczeń zdrowotnych przez pacjentów. Ponadto, treść reklamy dotycząca usług medycznych musi być możliwa do obiektywnej oceny i weryfikacji po fakcie.

Wymogi dotyczące zniesienia ograniczeń w reklamie

Zgodnie z rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, ograniczenia dotyczące treści reklam mogą zostać częściowo zniesione, jeśli zostaną spełnione określone wymogi (wymogi dotyczące zniesienia ograniczeń).

Podstawą tego jest przekonanie, że informacje, które pacjenci i inne osoby poszukują na własną rękę, powinny być dostarczane w sposób sprawniejszy i odpowiedni.

Wymogi umożliwiające zniesienie ograniczeń w reklamie to następujące cztery punkty:

1. Informacje, które pomagają w odpowiednim wyborze usług medycznych i są poszukiwane oraz uzyskiwane przez pacjentów, muszą być dostępne na stronach internetowych lub w innych formach reklamy, które są do nich podobne.
2. Informacje prezentowane muszą być łatwo dostępne dla pacjentów, co można zapewnić poprzez podanie danych kontaktowych do zapytań lub innych wyraźnych metod.
3. Udostępnianie informacji dotyczących zwykle wymaganych zabiegów i innych usług w ramach płatnej opieki zdrowotnej oraz kosztów z tym związanych.
4. Udostępnianie informacji o głównych ryzykach, skutkach ubocznych i innych istotnych kwestiach związanych z zabiegami i innymi usługami w ramach płatnej opieki zdrowotnej.

Zawartość reklamy bezpośrednio wpływa na te kwestie, dlatego zawsze należy sprawdzić, czy treść, którą zamierzamy opublikować, spełnia te wymogi.

Ponadto, szczegółowe informacje na temat kluczowych punktów i kryteriów oceny regulacji reklamy medycznej znajdują się w poniższym artykule, który może posłużyć jako źródło wiedzy.

Powiązany artykuł: Punkty kluczowe wytycznych dotyczących reklamy medycznej wyjaśnione przez prawnika w przystępny sposób[ja]

Przykłady dwóch przypadków, które nie spełniają wymogów możliwych do reklamowania w regulacjach reklamy medycznej

Aby spełnić wymogi dotyczące możliwych do reklamowania kwestii, określonych w artykule 6, punkt 5, paragraf 3 różnych numerów Japońskiej Ustawy o Służbie Zdrowia (医療法), istnieją dwa kluczowe aspekty, na które należy zwrócić uwagę:

• Niewystarczający opis metody leczenia
• Kwalifikacje specjalistyczne pracowników medycznych, których nie można reklamować

Jeśli treść nie odpowiada wymogom możliwych do reklamowania kwestii, nie może być opublikowana jako reklama medyczna. Upewnijmy się, że spełniamy wymagane kryteria.

Niewystarczający opis metody leczenia

Przy publikowaniu informacji o “zawartości medycznej (metodzie leczenia)”, określonej w artykule 6, punkt 5, paragraf 13 Japońskiej Ustawy o Służbie Zdrowia, konieczna jest ostrożność w sposobie przedstawiania informacji.

Reklamując prywatne usługi medyczne, które wykorzystują leki lub urządzenia medyczne zatwierdzone przez Japońską Ustawę o Farmaceutykach i Wyrobach Medycznych (医薬品医療機器等法), w zakresie ich zatwierdzenia, należy zawrzeć następujące dwa punkty:

• Informacja, że leczenie nie podlega publicznemu ubezpieczeniu zdrowotnemu
• Standardowy koszt wymaganego leczenia

Jeśli informacje te nie zostaną zawarte, treść zostanie uznana za niewystarczającą i nie spełni wymogów możliwych do reklamowania kwestii.

Przy reklamowaniu należy zawrzeć następujące sformułowania:

“△△ to prywatna usługa medyczna, na którą nie ma zastosowania publiczne ubezpieczenie zdrowotne.”
“Standardowy koszt: jedna część ciała: 15,000 jenów”

Jednakże jest to tylko przykład i w zależności od konkretnych treści reklamy, konieczne jest uwzględnienie ogólnego układu na rzeczywistej stronie internetowej oraz rozważenie sytuacji medycznej.

Metoda leczenia jest jedną z kwestii możliwych do reklamowania, ale niedostateczne informacje mogą prowadzić do błędnych przekonań odbiorców. Upewnijmy się, że nasze treści są dokładnie sprawdzone.

Kwalifikacje specjalistyczne pracowników medycznych, których nie można reklamować

Przy reklamowaniu kwalifikacji specjalistycznych pracowników medycznych, konieczna jest ostrożność w przedstawianiu informacji.

Reklama jest możliwa, jeśli zawiera następujące informacje o specjalistycznych kwalifikacjach, które zostały zaakceptowane przez Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii:

• Nazwa organizacji
• Nazwa kwalifikacji specjalistycznych przyznawanych przez organizację

Obie informacje muszą być zawarte.

Ponadto, specjalistyczne kwalifikacje, które zostały zaakceptowane przez Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii i są możliwe do reklamowania, zostały zebrane w poniższym dokumencie.

Źródło: Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii | O kwalifikacjach specjalistycznych lekarzy i innych, które mogą być reklamowane (certyfikowane przez organizacje, które złożyły powiadomienie Ministrowi)[ja]

Przy reklamowaniu kwalifikacji pracowników medycznych, zawsze należy to sprawdzić.

Trzy przykłady nieodpowiedniego opisu warunków zniesienia ograniczeń uniemożliwiające umieszczenie w reklamie medycznej

Jeśli spełnione są warunki zniesienia ograniczeń określone przez Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, możliwe jest reklamowanie nawet tych usług, które zwykle nie są dozwolone do promocji. Jeżeli warunki zniesienia ograniczeń nie są spełnione, reklama nie jest dozwolona.

Poniżej przedstawiamy trzy przykłady, w których nie spełniono warunków zniesienia ograniczeń.

• Nieodpowiedni opis warunków zniesienia ograniczeń
• Niewystarczający opis warunków zniesienia ograniczeń w prywatnej praktyce lekarskiej
• Niedostateczny opis warunków zniesienia ograniczeń przy użyciu niezatwierdzonych leków lub procedur w prywatnej praktyce lekarskiej

Przyjrzyjmy się każdemu z nich bardziej szczegółowo.

Wymogi dotyczące zniesienia ograniczeń, których nie spełniono

Aby spełnić wymogi dotyczące zniesienia ograniczeń, konieczne jest wyraźne wskazanie danych kontaktowych, aby pacjenci mogli łatwo sprawdzić treść informacji.

Artykuł 1, punkt 9-2 Rozporządzenia wykonawczego do Ustawy o Opiece Zdrowotnej

2. Aby pacjenci mogli łatwo dokonać zapytania, należy wyraźnie wskazać dane kontaktowe dotyczące treści prezentowanych informacji lub użyć innych metod.

Rozporządzenia wykonawczego do Ustawy o Opiece Zdrowotnej｜e-Gov wyszukiwanie przepisów[ja]

Jeśli zamierzasz opublikować treści, które nie są dopuszczalne do reklamy, musisz zwrócić uwagę, że bez spełnienia wymogów dotyczących zniesienia ograniczeń, ich reklamowanie jest niedozwolone.

Aby spełnić wymogi dotyczące zniesienia ograniczeń, należy zawsze podać następujące informacje i wyraźnie wskazać dane kontaktowe:

• Numer telefonu
• Adres e-mail

Jeśli spełnione są wymogi dotyczące zniesienia ograniczeń, można reklamować nawet treści, które zwykle nie są dopuszczalne do reklamy, takie jak:

• Oznaczenia “specjalistycznych poradni”
• Nazwy specjalności lekarskich, które nie mają podstawy prawnej
• Kwalifikacje specjalistyczne, których przyjęcia nie zaakceptował Minister Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej
• Liczba operacji przeprowadzonych przez lekarza
• Informacje o publikacjach medialnych dotyczących własnej placówki medycznej lub lekarzy tam pracujących

Aby spełnić wymogi dotyczące zniesienia ograniczeń, konieczne jest umieszczenie na stronie danych kontaktowych.

Niewystarczające opisanie warunków zniesienia ograniczeń w prywatnej praktyce lekarskiej

Aby spełnić warunki zniesienia ograniczeń w prywatnej praktyce lekarskiej, istnieje wiele uwag dotyczących sposobu przedstawiania informacji.

Artykuł 1, punkt 9-2 Rozporządzenia wykonawczego do Japońskiej Ustawy o Służbie Zdrowia

3. Dostarczanie informacji dotyczących zwykle wymaganych zabiegów i innych procedur w prywatnej praktyce lekarskiej, kosztów i innych kwestii związanych z leczeniem.

4. Dostarczanie informacji dotyczących głównych ryzyk, skutków ubocznych i innych kwestii związanych z zabiegami w prywatnej praktyce lekarskiej.

Rozporządzenia wykonawczego do Ustawy o Opiece Zdrowotnej｜e-Gov wyszukiwanie przepisów[ja]

Opis zabiegu musi zawierać konkretne i szczegółowe informacje o jego charakterze i przebiegu. Należy dostarczyć pacjentowi informacje, które są zwykle wymagane.

Ponadto, zarówno czas trwania leczenia, jak i liczba zabiegów muszą być wyraźnie określone. Nie można zaakceptować opisów, które wskazują jedynie minimalny czas trwania leczenia i liczbę zabiegów, takich jak “od 1 miesiąca wzwyż”.

W kwestii kosztów, należy wyraźnie wskazać minimalną i maksymalną kwotę. Należy również jasno przedstawić szczegółowy wykaz dodatkowych kosztów, które mogą wystąpić.

Wymagane jest również wyraźne wskazanie ryzyka i skutków ubocznych leczenia. Nie można zaakceptować niewystarczającej ilości informacji lub opisów zalet w ekstremalnie małym druku.

Ponadto, następujące treści nie są uznawane za opis ryzyka i skutków ubocznych:

• Wyjaśnienie braku wad
• Wyjaśnienie, które pacjenci są wyłączeni z leczenia
• Wskazówki dotyczące leczenia

Należy zawsze mieć na uwadze, aby informacje, których potrzebuje odbiorca, były przekazywane w sposób pewny.

Niewystarczające wymogi znoszenia ograniczeń w prywatnej praktyce lekarskiej przy użyciu niezatwierdzonych leków

W prywatnej praktyce lekarskiej, biorąc pod uwagę cel wymogów znoszenia ograniczeń, którymi są dostarczenie pełnych informacji o treści leczenia oraz ryzyku i skutkach ubocznych, istnieją pewne uwagi dotyczące zapisów informacji o lekach.

Uwaga jest wymagana w przypadkach określonych przez “Japońską ustawę o zapewnieniu jakości, skuteczności i bezpieczeństwa leków oraz urządzeń medycznych”, zwłaszcza gdy:

• Stosuje się niezatwierdzone leki lub urządzenia medyczne,
• Stosuje się leki lub urządzenia medyczne z zatwierdzonymi wskazaniami lub dawkowaniem, które są różne od tych, które zostały zatwierdzone.

W przypadku przeprowadzania takiego leczenia, należy zawrzeć następujące informacje:

• Fakt, że produkt nie jest zatwierdzony,
• Ścieżkę pozyskania,
• Informacje o dostępności zatwierdzonych leków lub urządzeń medycznych w kraju,
• Informacje dotyczące bezpieczeństwa i innych aspektów w innych krajach.

Jeśli chodzi o “dostępność zatwierdzonych leków lub urządzeń medycznych w kraju”, jeśli istnieją inne zatwierdzone produkty o tych samych składnikach lub właściwościach, należy również zawrzeć te informacje.

Podczas publikowania reklam medycznych, należy pamiętać o umieszczaniu pełnych informacji, które są potrzebne pacjentom.

Podsumowanie: Konsultacja z adwokatem jest kluczowa w kwestii możliwości reklamowania i wymogów znoszących ograniczenia

Reklama medyczna jest ściśle regulowana przez przepisy dotyczące reklamy medycznej, które mają na celu ochronę pacjentów i innych użytkowników. Jest to spowodowane tym, że usługi medyczne, które dotyczą życia i zdrowia ludzkiego, mogą wyrządzić znacznie większe szkody w przypadku nieuczciwej reklamy niż w innych dziedzinach.

Możliwości reklamowania i wymogi znoszące ograniczenia są ustalane tak, aby pacjenci i inni użytkownicy otrzymywali odpowiednie informacje. Konieczna jest ostrożność, aby informacje były przekazywane w sposób kompletny i zrównoważony.

Zawartość reklamy medycznej musi być dokładnie sprawdzona, aby nie naruszać regulacji dotyczących reklamy medycznej. Aby uniknąć nieoczekiwanych problemów wynikających z przeoczeń lub błędnych przekonań, zaleca się konsultację z ekspertem przed publikacją reklamy medycznej.

Zapoznaj się z działaniami podejmowanymi przez naszą kancelarię

Kancelaria Prawna Monolith specjalizuje się w IT, a w szczególności w połączeniu Internetu i prawa, posiadając bogate doświadczenie w obu tych dziedzinach. Oferujemy usługi takie jak legalna weryfikacja artykułów i stron lądowania (LP), tworzenie wytycznych, oraz kontrola próbek dla operatorów mediów, stron z recenzjami, agencji reklamowych, a także dla producentów D2C, takich jak suplementy i kosmetyki, klinik oraz dostawców usług aplikacji (ASP). Szczegółowe informacje znajdują się w poniższym artykule.

Obszary działalności Kancelarii Prawnej Monolith: Weryfikacja artykułów i LP zgodnie z prawem farmaceutycznym i innymi przepisami[ja]