MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Dni powszednie 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Jakie reklamy naruszają przepisy dotyczące reklamy medycznej? Wyjaśnienie niedozwolonych przykładów w wytycznych

General Corporate

Jakie reklamy naruszają przepisy dotyczące reklamy medycznej? Wyjaśnienie niedozwolonych przykładów w wytycznych

Reklamy promujące placówki medyczne, takie jak szpitale czy kliniki, podlegają regulacjom określonym przez Japanese Medical Law (jap. 医療法) oraz Japanese Medical Advertising Guidelines (jap. 医療広告ガイドライン). Szczególnie w Japanese Medical Advertising Guidelines określone są szczegółowe zakazy, które wykraczają poza to, co zostało wprost zapisane w Japanese Medical Law. Przy publikowaniu reklam medycznych konieczne jest zawsze sprawdzenie obu tych dokumentów.

Jednakże, wiele osób, nawet po przeczytaniu wytycznych Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, może mieć trudności z zrozumieniem, jakie reklamy mogą być uznane za nielegalne.

W niniejszym artykule, opierając się na przykładach z objaśnień Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, przedstawimy ogólny zarys regulacji dotyczących reklamy medycznej oraz konkretnych przypadków, które mogą być uznane za niezgodne z prawem. Szczegółowo wyjaśnimy zakazane działania określone w wytycznych oraz kwestie, na które należy zwrócić uwagę przy umieszczaniu reklam, więc zachęcamy do zapoznania się z tym materiałem.

Czym jest regulacja reklamy medycznej?

Reklama medyczna to reklama dotycząca działalności lekarskiej oraz szpitali i przychodni. Reklama medyczna jest regulowana przez Japońską Ustawę o Służbie Medycznej oraz inne przepisy.

Poniżej wyjaśniamy ogólne zasady regulacji reklamy medycznej.

  • Cel regulacji reklamy medycznej
  • Zakres i przedmiot regulacji reklamy medycznej
  • Zakazane działania określone w regulacji reklamy medycznej
  • Co można reklamować

Jeśli nie jesteś pewien, na czym polega system regulacji reklamy medycznej, zapraszamy do zapoznania się z tym materiałem.

Cel regulacji reklamy medycznej

Cel regulacji reklamy medycznej

Reklama medyczna jest zasadniczo zakazana z następujących powodów:

  1. Medycyna jest usługą związaną z życiem i zdrowiem ludzkim, dlatego szkody wynikające z nieodpowiednich usług wybranych pod wpływem nieuczciwej reklamy są znacznie większe niż w innych dziedzinach.
  2. Z uwagi na wysoki poziom specjalizacji w medycynie, nawet po zobaczeniu reklamy, trudno jest ocenić jakość oferowanej usługi na podstawie jej treści.

W związku z wyjątkowością usług medycznych, regulacje reklamy medycznej zostały ustanowione w celu ochrony pacjentów i innych użytkowników.

Aby użytkownicy otrzymywali dokładne informacje i mogli wybierać odpowiednie usługi medyczne, takie jak leczenie, określono zakazy dotyczące reklamy oraz przypadki, w których reklama jest dozwolona.

Źródło: Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii | Wytyczne dotyczące reklamy działalności medycznej lub stomatologicznej oraz szpitali lub klinik (Wytyczne dotyczące reklamy medycznej)

Zakres i regulacje dotyczące reklam medycznych

Reklamy medyczne, które podlegają regulacjom, muszą spełniać następujące kryteria:

  1. Reklamy mające na celu zachęcenie pacjentów do skorzystania z usług (charakter zachęcający)
  2. Reklamy, w których można zidentyfikować nazwisko lub nazwę podmiotu świadczącego usługi medyczne, nazwę szpitala lub przychodni (charakter identyfikujący)

Wszystkie reklamy medyczne skierowane do Japonii podlegają regulacjom dotyczącym reklamy medycznej.

Regulacje dotyczą nie tylko reklam prowadzonych bezpośrednio przez placówki medyczne, ale także tych publikowanych przez media masowe czy afiliantów, niezależnie od ich tytułu zawodowego.

Co można reklamować w branży medycznej

Zawartość, która może być przedstawiona jako reklama medyczna, jest ograniczona przez przepisy paragrafu 3, artykułu 6, punkt 5 Japanese Medical Law (医療法). Oznacza to, że nie wolno reklamować informacji, które nie są wymienione jako możliwe do reklamowania w Japanese Medical Law.

Przykłady elementów, które mogą być reklamowane zgodnie z paragrafem 3, artykułu 6, punkt 5 Japanese Medical Law, obejmują:

  • Informację o tym, że dana osoba jest lekarzem lub dentystą
  • Nazwę specjalizacji medycznej
  • Nazwę szpitala lub kliniki, numer telefonu oraz adres, a także imię i nazwisko zarządzającego
  • Informacje o dniach i godzinach przyjęć, dostępności wizyt na żądanie oraz możliwości rezerwacji
  • Zakres świadczonych usług medycznych (ograniczony do tych, które zostały określone przez Ministra Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej)

Informacje te powinny być pomocne dla pacjentów i innych osób dokonujących wyboru usług medycznych. Co więcej, zawartość reklamy medycznej musi być możliwa do obiektywnej oceny i weryfikacji po fakcie.

Wymogi dotyczące zniesienia ograniczeń w zakresie możliwości reklamowania

Zgodnie z rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, istnieją przypadki, kiedy można reklamować kwestie, które zazwyczaj nie są objęte możliwością reklamowania. Wynika to z założenia, że pacjenci i inne zainteresowane osoby powinny mieć możliwość uzyskania odpowiednich informacji, które są im potrzebne, w sposób płynny i właściwy.

Aby możliwe było zniesienie ograniczeń w zakresie reklamowania, muszą zostać spełnione pewne wymogi, na przykład:

Artykuł 1, punkt 9-2 Rozporządzenia wykonawczego do Ustawy o usługach medycznych
Jedno z wymagań to, że informacje muszą być pomocne w dokonywaniu odpowiednich wyborów medycznych i są to informacje, które pacjenci lub inne zainteresowane osoby pozyskują na własną rękę, poprzez witryny internetowe lub inne podobne formy reklamy. 

Rozporządzenie wykonawcze do Ustawy o usługach medycznych|e-Gov wyszukiwanie przepisów[ja]

Jeśli wszystkie wymogi dotyczące zniesienia ograniczeń są spełnione, wówczas zasadniczo możliwe jest publikowanie dowolnego rodzaju reklamy. Przykłady naruszeń i uwagi dotyczące możliwości reklamowania zostały szczegółowo omówione w poniższym artykule.

Powiązany artykuł: Jakie są możliwe do reklamowania kwestie zgodnie z regulacjami dotyczącymi reklamy medycznej? Wyjaśniamy również przykłady niedozwolonych niedoprecyzowań[ja]

Dodatkowo, szczegółowe informacje na temat kluczowych aspektów regulacji reklamy medycznej oraz kryteriów oceny można znaleźć w poniższym artykule.

Powiązany artykuł: Punkty kluczowe wytycznych dotyczących reklamy medycznej wyjaśnione przez prawnika w przystępny sposób[ja]

Zakazane praktyki w reklamie medycznej określone przez wytyczne

Zakazane praktyki w reklamie medycznej według wytycznych

Oprócz regulacji określonych przez Ustawę o świadczeniach medycznych (jap. 医療法) oraz jej przepisy wykonawcze, istnieją zakazane praktyki określone przez wytyczne dotyczące reklamy medycznej. Są to:

  • Reklama naruszająca godność zawodu
  • Reklama zakazana przez inne przepisy prawne lub wytyczne związane z innymi przepisami prawnymi

W szczególności, zakaz reklamy naruszającej godność zawodu nie jest określony w przepisach prawnych, a jedynie w wytycznych dotyczących reklamy medycznej, dlatego konieczne jest ich dokładne sprawdzenie.

Reklama medyczna powinna przekazywać obiektywne i dokładne informacje, aby pacjenci mogli odpowiednio wybrać metodę leczenia. Materiały, które mogą naruszać godność zawodu, nie są odpowiednie dla reklamy medycznej i powinny być unikane, co jest określone w wytycznych.

Wyjaśnimy, co wytyczne rozumieją przez “zawartość naruszającą godność zawodu”, przedstawiając konkretne przykłady.

Konkretne przykłady reklam medycznych naruszających godność

Przedstawiamy dwa przykłady reklam medycznych naruszających godność, które są zabronione przez wytyczne dotyczące reklamy medycznej.

  • Przyciąganie uwagi poprzez kwestie bezpośrednio niezwiązane z oferowaną opieką medyczną
  • Reklamy podkreślające koszty

Przyjrzyjmy się każdemu z nich bardziej szczegółowo.

Przyciąganie uwagi poprzez kwestie bezpośrednio niezwiązane z oferowaną opieką medyczną

Podkreślanie informacji, które nie są bezpośrednio związane z oferowaną opieką medyczną, jest uznawane za naruszające godność i dlatego nieodpowiednie dla reklamy medycznej. Może to wprowadzić w błąd pacjentów i nieuczciwie ich przyciągnąć.

Konkretne przykłady to:

  • Prezent w postaci zabawki typu “gacha gacha” dla dzieci, które dzielnie znoszą leczenie
  • Prezent w postaci artykułów dla niemowląt dla osób, które rodzą w naszej klinice

Wręczanie prezentów nie ma nic wspólnego z jakością oferowanej opieki medycznej. Nawet jeśli takie usługi są faktycznie oferowane, nie powinny być one wymieniane w reklamie medycznej.

Reklamy podkreślające koszty

Podczas umieszczania reklamy medycznej nie wolno podkreślać kosztów.

Jeśli informacje o kosztach są podkreślone, pacjenci mogą mieć utrudnione dokonanie odpowiedniego wyboru metody leczenia lub placówki medycznej.

Reklamy, które podkreślają takie oferty jak zniżki czy promocje, są uznawane za naruszające godność:

  • Normalna cena 50,000 jenów / miesiąc → cena po zniżce 45,000 jenów
  • 30% zniżki na różne zabiegi po zarejestrowaniu się przez dedykowaną aplikację naszej kliniki

Nawet jeśli istnieją zmiany cen lub zniżki, informacje o kosztach nie powinny być nadmiernie podkreślane.

Zakazane jest również podkreślanie specjalnych cen dla osób, które zgadzają się być modelami przypadków medycznych. Przyciąganie pacjentów ofertą “tańsze ceny za udział w monitoringu” nie jest odpowiednią praktyką w reklamie medycznej.

Jednakże, informacje o kosztach są jednym z użytecznych elementów dla pacjentów. Jeśli nie są one nadmiernie eksponowane, nie ma problemu z użyciem pogrubienia czy podkreślenia, aby je wyróżnić.

Przypadki, w których należy zachować ostrożność przy publikacji reklam medycznych

Przypadki, w których należy zachować ostrożność przy publikacji reklam medycznych

Przy publikacji reklam medycznych istnieją trzy kluczowe kwestie, na które należy zwrócić uwagę, aby nie naruszyć przepisów regulujących reklamę medyczną.

  • Nazwa handlowa produktów farmaceutycznych
  • Reklama banerowa i reklama w wyszukiwarkach
  • Reklama dostępna tylko dla określonych osób

Przedstawimy konkretny przykład, który pomoże zrozumieć te kwestie.

Nazwa handlowa produktów farmaceutycznych

W reklamach medycznych skierowanych do ogółu społeczeństwa nie wolno podawać nazw handlowych leków i urządzeń medycznych.

Wynika to z załącznika do notyfikacji Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej z dnia 29 września 2017 roku (Heisei 29) (numer 0929-4), określającego standardy właściwej reklamy produktów farmaceutycznych i innych. Zgodnie ze standardami, reklama skierowana do osób niezwiązanych z branżą medyczną jest niedozwolona.

Podczas informowania o lekach na receptę w reklamie, należy używać ogólnych nazw farmaceutycznych, a nie konkretnych nazw handlowych produktów. Przykłady dopuszczalnych sformułowań reklamowych to:

  • W naszej placówce stosujemy leki generyczne.
  • Oferujemy leki na leczenie AGA (łysienia androgenowego).

Publikując reklamy medyczne, należy przestrzegać nie tylko przepisów ustawy o świadczeniach zdrowotnych i jej rozporządzeń wykonawczych, ale również innych przepisów prawnych i związanych z nimi wytycznych.

  • Ustawa o produktach farmaceutycznych i urządzeniach medycznych
  • Ustawa o promocji zdrowia
  • Ustawa o oznaczaniu towarów
  • Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji

Szczególnie należy zwrócić uwagę na przepisy tych ustaw dotyczące reklamy medycznej.

Reklama banerowa i reklama w wyszukiwarkach

Reklamy banerowe i w wyszukiwarkach, które pojawiają się podczas wyszukiwania, mogą podlegać regulacjom dotyczącym reklamy medycznej. Jeśli spełniają kryteria atrakcyjności i specyfiki, a tym samym kwalifikują się jako reklama medyczna, ich publikacja z zakazanymi treściami będzie nielegalna.

Ponadto, nie spełniają one warunków umożliwiających wyłączenie ograniczeń, więc treści, które nie są dopuszczalne do reklamy, nie mogą być w nich zawarte.

Reklamy banerowe i w wyszukiwarkach pojawiają się automatycznie podczas wyszukiwania i nie są to informacje „pozyskiwane przez pacjentów z własnej inicjatywy”, dlatego nie spełniają one warunków wyłączenia ograniczeń. Należy o tym pamiętać.

Jednakże, samo umieszczanie reklam medycznych w reklamach banerowych i wyszukiwarkach nie jest zabronione. Można je publikować w ramach dopuszczalnych treści reklamowych.

Reklama dostępna tylko dla określonych osób

Reklama dostępna tylko dla określonych osób również podlega regulacjom dotyczącym reklamy medycznej. Regulacje te dotyczą wszystkich reklam, które spełniają kryteria atrakcyjności i specyfiki, a tym samym kwalifikują się jako reklama medyczna.

Wiele placówek medycznych stosuje system, w którym informacje są dostępne tylko na stronach dla zarejestrowanych użytkowników. Nawet jeśli strona jest dostępna tylko dla członków, nie wolno publikować reklam, które akcentują koszty lub zawierają inne zakazane treści.

Jednakże, ponieważ są to media prezentujące informacje „pozyskiwane przez pacjentów z własnej inicjatywy”, jeśli spełniają one warunki wyłączenia ograniczeń, możliwe jest umieszczenie w nich treści innych niż te dopuszczalne do reklamy.

Podsumowanie: Specjalistyczna wiedza jest niezbędna przy obsłudze reklam medycznych

Reklamy medyczne są ściśle regulowane przez przepisy dotyczące reklamy medycznej, które mają na celu ochronę pacjentów i innych użytkowników. Wynika to z faktu, że usługi medyczne, które dotyczą życia i zdrowia ludzkiego, mogą wyrządzić znacznie większe szkody w przypadku nieuczciwych reklam niż w innych dziedzinach.

Reklamy zawierające treści, które mogą obniżyć godność, mogą wprowadzić w błąd pacjentów i innych osób dokonujących wyboru metody leczenia lub placówki medycznej, prowadząc do ich nieuczciwego przyciągnięcia. Wyrażenia, które mogą zakłócić właściwy wybór pacjenta, są nieodpowiednie dla reklamy medycznej.

Zawartość reklam medycznych musi być dokładnie sprawdzona, aby nie naruszać regulacji dotyczących reklamy medycznej. Aby uniknąć nieoczekiwanych problemów wynikających z przeoczeń lub błędnych przekonań, zaleca się konsultację ze specjalistami przy publikowaniu reklam medycznych.

Informacje o środkach zaradczych oferowanych przez naszą kancelarię

Kancelaria Prawna Monolith to firma specjalizująca się w IT, a w szczególności w połączeniu Internetu i prawa, posiadająca bogate doświadczenie w obu tych dziedzinach. Oferujemy usługi takie jak legalna weryfikacja artykułów i stron lądowania (LP), tworzenie wytycznych oraz kontrola próbek dla operatorów mediów, stron z recenzjami, agencji reklamowych, a także dla producentów D2C, takich jak suplementy i kosmetyki, klinik oraz dostawców usług aplikacji (ASP). Szczegółowe informacje znajdują się w poniższym artykule.

Obszary działalności Kancelarii Prawnej Monolith: Weryfikacja artykułów i LP zgodnie z prawem farmaceutycznym i innymi przepisami[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Wróć do góry