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Na Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos, são proibidas as fotografias de 'antes e depois' em anúncios de beleza e dieta?

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Na Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos, são proibidas as fotografias de 'antes e depois' em anúncios de beleza e dieta?

Já viu anúncios de cosméticos e outros produtos que comparam fotografias antes e depois do uso? Em situações como as compras online, onde o produto não está fisicamente à nossa disposição para experimentar, a existência de fotografias comparativas facilita a avaliação dos possíveis benefícios e efeitos do produto.

Contudo, a utilização de fotografias que comparam o antes e o depois do uso de um produto em anúncios pode violar as restrições publicitárias da Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos (薬機法), correndo o risco de ser considerada ilegal.

Neste artigo, explicaremos os pontos a considerar ao publicar anúncios com fotografias comparativas e as restrições publicitárias que devem ser observadas.

A relação entre a expressão “antes e depois” na publicidade e a Lei Japonesa de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos

Fotografias ou vídeos que comparam o antes e o depois do uso de cosméticos ou dispositivos médicos (doravante referidos como “expressão antes e depois”) que vemos em anúncios, podem ser considerados como publicidade falsa ou exagerada, e podem violar a Lei Japonesa de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos.

A Lei Japonesa de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos (“Lei sobre a Garantia da Qualidade, Eficácia e Segurança de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos”) regula a fabricação, venda e publicidade de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e cosméticos, e proíbe a publicidade falsa ou exagerada (Artigo 66, Parágrafo 1).

No entanto, a determinação de que tipo de publicidade é considerada falsa ou exagerada varia de caso para caso. Por isso, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar do Japão estabeleceu o “Padrão de Publicidade Apropriada para Produtos Farmacêuticos”[ja] como um indicador para a tomada de decisões.

Expressões de Antes e Depois nos Padrões de Publicidade Apropriada para Medicamentos e afins

Expressões de Antes e Depois nos Padrões de Publicidade Apropriada para Medicamentos e afins

Os “Padrões de Publicidade Apropriada para Medicamentos e afins” (Normas Japonesas para a Publicidade Apropriada de Medicamentos e afins) têm sido repetidamente alterados devido às mudanças no ambiente em torno da publicidade de medicamentos e afins, sendo a versão mais recente alterada em setembro de 2017 (Heisei 29).

Neste contexto, a proibição de expressões que garantem a eficácia, efeitos ou segurança (Artigo 4, parágrafo 3, subparágrafo 5) estipula que “Não se deve fazer qualquer expressão que indique a eficácia, efeitos ou segurança específicos de medicamentos e afins, garantindo que eles são certos”. A questão era se as expressões de Antes e Depois violavam esta regra.

A respeito disso, na “Q&A sobre a Supervisão Apropriada da Publicidade de Medicamentos e afins[ja]” (Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar do Japão | Comunicação Administrativa de 8 de agosto de 2018 (Heisei 30)), é indicado:

Q1 No caso de publicitar a eficácia e efeitos de medicamentos e afins, é permitido usar expressões que descrevem a impressão de idade com ilustrações e fotografias, e que colocam lado a lado impressões boas e más na publicidade?

A Se a intenção é fazer com que o efeito do produto seja percebido ao colocar lado a lado ilustrações de boas e más impressões, ou fotografias de diferentes partes do corpo com boas e más impressões, independentemente de serem expressões de fotografias antes e depois, deve-se considerar que violam o Artigo 4, parágrafo 3, subparágrafo 5 dos Padrões de Publicidade Apropriada para Medicamentos e afins, e devem ser objeto de orientação.

Isso é o que é indicado.

Além disso, ao olhar para a “Explicação e Pontos a Notar sobre os Padrões de Publicidade Apropriada para Medicamentos e afins[ja]“, na explicação do item acima (Artigo 4, parágrafo 3, subparágrafo 5), sob o título “Sobre desenhos, fotografias, etc.”, é dito que “Não são permitidas expressões por meio de desenhos, fotografias, etc., antes ou depois do uso, que lembrem eficácia e efeitos fora da aprovação, que garantam o tempo até o aparecimento do efeito e a duração do efeito, ou que sejam expressões de garantia de segurança”.

Em outras palavras, incluindo as expressões de Antes e Depois, expressões que dão a entender que há eficácia e efeitos que não foram aprovados, ou expressões que garantem o tempo até o aparecimento do efeito, a duração do efeito, etc., são consideradas publicidade falsa e exagerada.

Casos em que a expressão “antes e depois” é permitida

Casos em que a expressão 'antes e depois' é permitida

Então, como devemos proceder se quisermos criar um anúncio usando a expressão “antes e depois”?

Na referida “Q&A sobre a supervisão adequada da publicidade de medicamentos e similares[ja]“, são apresentados vários exemplos para determinar a aceitabilidade da expressão “antes e depois”. Vamos apresentar alguns deles.

Expressão 1: Exemplo de publicidade de tintas e corantes para cabelo

Na publicidade de tintas e corantes para cabelo, a questão é o uso de fotografias que comparam a cor antes e depois da coloração.

Para isso, é considerado “em princípio, não há problema”. Isto porque, embora seja possível indicar a coloração do cabelo como um efeito em tintas e corantes para cabelo, que são cosméticos ou produtos farmacêuticos não medicinais, se for apenas uma comparação de cores, não se pode dizer que garante o efeito das tintas e corantes.

No entanto, expressões que garantem o tempo até o efeito aparecer ou a duração do efeito não são permitidas. Portanto, se você usar expressões como “depois de XX minutos” ou “não desbota por XX horas” na descrição da foto após a coloração, isso será considerado publicidade falsa ou exagerada.

Expressão 2: Exemplo de publicidade de “medicamentos anti-inflamatórios e antipruriginosos” (como os chamados anti-histamínicos)

“Medicamentos anti-inflamatórios e antipruriginosos” são medicamentos que incluem eczema, dermatite, brotoeja, assaduras, coceira, frieira, picadas de insetos e urticária como efeitos. No caso desta publicidade, a questão é se é possível comparar fotografias de uma área afetada inchada por uma picada de inseto e da área após a cura.

Para isso, é considerado “em princípio, não há problema”. Além disso, como complemento, “em produtos que têm o efeito de curar ou curar completamente uma doença, desde que não sejam expressões que garantam o tempo até o efeito aparecer, a duração do efeito ou a segurança, não há problema em usar fotografias antes e depois da cura ou cura completa”. Portanto, se a cura ou cura completa de uma doença for um efeito aprovado, é possível usar fotografias após a cura ou cura completa.

No entanto, se a aprovação for obtida para efeitos como “alívio de XX”, o uso de fotografias após a cura ou cura completa será considerado ilegal, pois lembra efeitos fora da aprovação, portanto, cuidado é necessário.

Expressão 3: Exemplo de publicidade de loções e cremes

Em cosméticos e produtos farmacêuticos não medicinais, como cosméticos medicinais, a questão surge quando se usa publicidade que compara diagramas de camadas de pele secas e hidratadas para transmitir que a pele é hidratada quando usada.

Para isso, é considerado “em princípio, não há problema”. Isto porque, embora seja permitido usar a expressão “fornece umidade à pele” em cosméticos e cosméticos medicinais, mesmo que se mostre um diagrama de uma camada de pele hidratada, não se pode dizer que garante o efeito de fornecer umidade à pele.

Expressão 4: Exemplo de publicidade de cosméticos medicinais com o efeito de “prevenir XX”

Para a publicidade de cosméticos medicinais que foram aprovados para indicar o efeito de “prevenir rachaduras e fissuras”, será que é aceitável usar fotografias de pele sem rachaduras e fissuras, pele sem rachaduras e fissuras mesmo após o uso do produto, e pele com rachaduras e fissuras sem o uso do produto?

Para isso, é considerado “não é permitido”. A razão é que o efeito de “prevenir rachaduras e fissuras” não pode ser expresso mesmo que se comparem fotografias antes e depois do uso do produto.

Se estas fotografias forem usadas para mostrar o estado antes e depois do uso do produto, isso indicará o efeito de “cura ou cura completa de rachaduras e fissuras”, mas o efeito preventivo não pode ser determinado a partir de fotografias antes e depois do uso do produto.

Além disso, embora tenhamos apresentado quatro exemplos acima, a “Q&A sobre a supervisão adequada da publicidade de medicamentos e similares[ja]” também apresenta outros exemplos, por favor, consulte.

Outras Regulações de Publicidade a Considerar nos Campos da Beleza e da Medicina

Outras Regulações de Publicidade a Considerar nos Campos da Beleza e da Medicina

Até agora, apresentamos as regulações sobre publicidade falsa e exagerada, com foco nas representações de antes e depois. Em publicidade na área da beleza e da medicina, existem outras regulações de publicidade além da proibição de publicidade falsa e exagerada, devido ao tratamento de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, cosméticos, etc., que são alvo da Lei Farmacêutica Japonesa (薬機法) e da Lei de Exibição de Prêmios Japonesa (景品表示法).

Por exemplo, a proibição de publicidade de medicamentos, etc., antes da aprovação (Artigo 68 da Lei Farmacêutica Japonesa) e a proibição de representações que possam induzir ao erro de superioridade (Artigo 5, Parágrafo 1 da Lei de Exibição de Prêmios Japonesa).

Se estas regulações de publicidade forem violadas, pode haver medidas de suspensão de publicidade, bem como a possibilidade de penas de prisão e multas, por isso é necessário verificar cada regulação.

Para mais informações sobre as regulações de publicidade, consulte o artigo abaixo.

Artigo relacionado: O que são as regulações de publicidade da Lei Farmacêutica? Explicando os pontos para criar publicidade com expressões legais[ja]

Resumo: Para questões relacionadas com expressões publicitárias na área da beleza e da saúde, consulte um advogado

Como mencionado até agora, as expressões de “antes e depois” não são completamente proibidas. Em certas condições, como não induzir ao erro sobre a eficácia do produto, algumas delas não são consideradas publicidade falsa ou exagerada.

Contudo, determinar que tipo de expressão pode ser considerada publicidade falsa ou exagerada não é uma tarefa fácil, pois não existem critérios claros. É difícil afirmar com certeza que uma decisão baseada apenas no julgamento individual é legal. Recomendamos que consulte um advogado experiente ao avaliar se a publicidade da sua empresa está em conformidade com a Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos.

A verificação legal da Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos e a proposta de reescrita de expressões são áreas de alta especialização. O escritório de advocacia Monolis formou uma equipa jurídica especializada na Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos, que está preparada para verificar artigos de uma variedade de produtos, desde suplementos até medicamentos.

Apresentação das medidas adotadas pelo nosso escritório

O Escritório de Advocacia Monolith é um escritório de advocacia com vasta experiência em IT, especialmente na intersecção entre a Internet e a lei. No nosso escritório, oferecemos serviços como verificação legal de artigos e páginas de destino, criação de diretrizes e verificação de amostras para operadores de mídia, operadores de sites de revisão, agências de publicidade, fabricantes de suplementos e cosméticos D2C, clínicas, operadores de ASP, entre outros. Detalhes são fornecidos no artigo abaixo.

Áreas de atuação do Escritório de Advocacia Monolith: Verificação de artigos e páginas de destino de acordo com a Lei Farmacêutica, etc.[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

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