O que é a regulamentação da publicidade de produtos CBD? Um advogado explica a relação com a 'Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos' e outros

O CBD (Cannabidiol) é um dos componentes presentes na chamada planta de cannabis. Sem dúvida, no Japão, a própria cannabis é considerada ilegal pela “Lei Japonesa de Controle de Cannabis”, mas esta “cannabis” é definida como “excluindo o caule maduro da planta de cannabis e seus produtos (exceto resina), bem como as sementes de cannabis e seus produtos” (Artigo 1 da mesma lei). Portanto, como o CBD é um componente extraído do caule e das sementes da planta de cannabis, é legalmente vendido no país.

Este CBD, ao contrário do THC, que é associado à imagem típica da cannabis de proporcionar uma sensação de euforia, é dito ter efeitos calmantes e de alívio do stress. Gomas, comprimidos e óleos que contêm CBD são produtos de CBD que podem ser legalmente vendidos no país, e são comprados com a expectativa de tais efeitos.

No entanto, os produtos de CBD, devido aos seus efeitos mencionados acima e ao fato de que ainda são relativamente novos no mercado, são muitas vezes um produto sensível quando se trata de regulamentação da publicidade na internet. Dependendo da forma como a publicidade é apresentada, pode haver problemas como violações da “Lei Japonesa de Medicamentos e Dispositivos Médicos”.

A seguir, explicaremos a regulamentação da publicidade relacionada aos produtos de CBD.

O que é “publicidade” regulada pela Lei dos Dispositivos Médicos e Farmacêuticos Japonesa (薬機法)?

A regulamentação da publicidade, como a da Lei dos Dispositivos Médicos e Farmacêuticos Japonesa, impõe restrições rigorosas a produtos que proclamam ter efeitos medicinais.

Primeiramente, a “publicidade” de medicamentos e similares na Lei dos Dispositivos Médicos e Farmacêuticos Japonesa é definida como:

Ter uma intenção clara de atrair clientes (aumentar o desejo de compra dos clientes)
O nome do produto específico do medicamento, etc., é claramente revelado
Estar num estado que o público em geral pode reconhecer

PDF: Sobre a aplicabilidade da publicidade de medicamentos, etc., na Lei dos Dispositivos Médicos e Farmacêuticos Japonesa[ja]

Isso se refere a tudo que cumpre estas três condições. Portanto, para a venda de produtos CBD,

• Descrições em sites de comércio eletrónico
• Descrições em páginas de destino
• Publicações em redes sociais feitas através de marketing de influenciadores

Desde que “atraiam clientes”, são consideradas publicidade.

E na prática, não há basicamente nenhum sentido em publicar informações que “não atraem clientes” na web, portanto, pelo menos postagens promocionais sobre produtos específicos são todas consideradas “publicidade” e estão sujeitas à regulamentação pela Lei dos Dispositivos Médicos e Farmacêuticos Japonesa e suas regras relacionadas.

Proibição de Descrição dos Efeitos Medicinais

Dentro das restrições publicitárias estabelecidas pela Lei Farmacêutica Japonesa, o mais importante em relação aos produtos CBD é que não se pode alegar efeitos medicinais para conteúdos que não tenham sido aprovados ou certificados.

Por exemplo, na Lei Farmacêutica Japonesa, um “medicamento” é definido como algo que tem como objetivo “diagnosticar, tratar ou prevenir doenças” ou “afetar a estrutura ou função do corpo”, e é vendido após receber aprovação por ter tais efeitos medicinais. A alegação de efeitos medicinais só pode ser feita dentro do escopo do conteúdo que recebeu essa aprovação.

No caso de alimentos saudáveis, cosméticos, produtos de consumo e similares, a maioria é vendida sem receber aprovação por ter efeitos medicinais. Neste caso, exceto por algumas expressões permitidas, não é permitido alegar efeitos medicinais.

Os produtos CBD, atualmente, não podem receber aprovação por ter efeitos medicinais específicos dos produtos CBD, portanto, basicamente, não se pode alegar tais efeitos medicinais.

Para mais detalhes sobre a definição de “medicamento” e outros assuntos relacionados, consulte o artigo abaixo.

Quais são as expressões publicitárias não permitidas em produtos CBD?

Publicidade que afirma “ter um impacto nas funções do corpo” não é permitida

Então, quais são as expressões que não são permitidas para produtos CBD, uma vez que não foram aprovados para eficácia e efeitos?

Por exemplo, os efeitos e a eficácia dos medicamentos são

• Expressões que podem ser interpretadas como tendo um efeito terapêutico ou preventivo em alguma doença
• Expressões que podem ser interpretadas como tendo um impacto nas funções do corpo

Estas são consideradas inaceitáveis. A seguir, explicaremos com exemplos concretos.

Referências a stress, sono, concentração, etc.

Diz-se que o componente CBD tem efeitos esperados na redução do stress e na melhoria do sono. No entanto, isto é precisamente uma “expressão não permitida porque os produtos CBD não foram aprovados para eficácia e efeitos”.

Por exemplo, expressões como “para aqueles que levam uma vida cheia de stress” ou “para aqueles que têm dificuldade em adormecer” podem ser interpretadas como tendo um impacto na remoção do stress ou na promoção do sono, e é provável que violem a Lei Farmacêutica Japonesa.

Além disso, existem produtos como suplementos que são vendidos como alimentos saudáveis que contêm elementos que removem o stress ou promovem o sono. No entanto, estes produtos geralmente evitam violar a Lei Farmacêutica Japonesa ao serem vendidos como alimentos funcionais que contêm ingredientes como teanina ou GABA.

Não é possível fazer tais expressões para produtos CBD que não contêm esses ingredientes.

Referências à pele em produtos como batons

Diz-se que o componente CBD pode ter um efeito sobre problemas de pele como acne e eczema.

Para batons que contêm CBD, expressões como “para pele áspera e acne” ou “para nutrir a pele” podem ser interpretadas como tendo um efeito terapêutico em doenças da pele como acne, ou como tendo um impacto na melhoria da qualidade da pele, e é provável que violem a Lei Farmacêutica Japonesa, tal como mencionado acima.

Por outro lado, se houver um efeito de “ajustar a pele” ou “dar humidade à pele”, isto pode ser indicado como um efeito cosmético.

Para mais detalhes sobre a regulamentação da publicidade de cosméticos, consulte o seguinte artigo.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Outras referências

Embora os efeitos e a eficácia frequentemente alegados para produtos CBD sejam os acima mencionados, para outros, acredita-se que o que tem sido problemático na publicidade de cosméticos e alimentos saudáveis no passado pode ser aplicado quase tal como está. Isto porque, mesmo que não sejam produtos CBD, cosméticos e suplementos (alimentos saudáveis) são produtos que têm sido anunciados sob a regulamentação de que, embora queiram alegar efeitos e eficácia como medicamentos, não são permitidos porque não são medicamentos.

Para mais detalhes sobre a regulamentação da publicidade de suplementos (alimentos saudáveis), consulte o seguinte artigo.

https://monolith.law/corporate/supplement-advertisement[ja]

Pontos de atenção na expressão sobre efeitos secundários, toxicidade e segurança

Relação com a Lei Japonesa de Exibição de Prémios

Além disso, ao anunciar produtos CBD, é necessário ter cuidado não apenas com a Lei Japonesa de Dispositivos Farmacêuticos, mas também com a relação com a Lei Japonesa de Exibição de Prémios. A Lei Japonesa de Exibição de Prémios proíbe a publicidade enganosa e exagerada, e fazer declarações sem uma fonte clara pode representar um risco de violação desta lei. Em outras palavras, por exemplo, em relação a declarações sobre efeitos secundários, toxicidade, segurança, e o uso por uma determinada celebridade, se houver uma fonte clara, não há problema, mas fazer declarações sem uma é proibido.

Por exemplo, em relação aos efeitos secundários, toxicidade e segurança, o relatório da OMS diz:

Uso não médico, abuso e dependência
Até agora, não há relatos de casos de abuso ou dependência relacionados ao uso de CBD puro.

PDF: Relatório de Pré-Avaliação de Canabidiol (CBD)[ja]

Embora esta declaração seja feita, acredita-se que não se pode dizer que não há risco em fazer uma declaração de que “não há toxicidade ou dependência”. Seria mais seguro dizer “quase nenhum” ou “alta segurança”.

Para mais detalhes sobre a regulamentação da publicidade relacionada à publicidade exagerada, consulte o artigo abaixo.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Relação entre a descrição de “efeitos secundários” e a Lei Japonesa de Dispositivos Farmacêuticos

Além disso, o conceito de “efeitos secundários” pressupõe que há “ação”. Portanto, se você fizer uma declaração como “não há efeitos secundários”, qualquer declaração escrita na mesma página pode ser facilmente interpretada como uma “ação”, ou seja, uma alegação de eficácia não aprovada.

A diferença entre “Sites de Informação sobre CBD” e “Publicidade de Produtos Específicos”

Até agora, temos referido como “não permitido” declarações como “O CBD tem um efeito sedativo (potencialmente)”, que são frequentemente encontradas na internet. Pode ser tentador pensar que, uma vez que tais declarações existem na internet, seria aceitável usá-las na publicidade de produtos. No entanto, é necessário ter cuidado com este ponto.

Como mencionado inicialmente, “publicidade” refere-se a algo onde “o nome do produto é claramente revelado”. Portanto, as restrições de publicidade da “Lei Japonesa de Medicamentos e Dispositivos Médicos” não se aplicam diretamente, pelo menos, a sites que simplesmente descrevem a utilidade e o potencial do componente CBD sem qualquer ligação a um produto específico.

• Sites que simplesmente descrevem a utilidade e o potencial do componente CBD
• Sites, LPs, posts em SNS, etc., para publicitar produtos específicos de CBD

Em primeiro lugar, o âmbito das leis aplicáveis é diferente. Portanto, é natural que expressões que são permitidas no primeiro caso, possam não ser permitidas no segundo.

Resumo

Os produtos CBD são relativamente recentes no mercado e, embora existam pessoas que compram estes produtos na esperança de beneficiar das suas supostas ‘propriedades’, a verdade é que, uma vez que estas ‘propriedades’ não são oficialmente reconhecidas, não é permitido fazer tais alegações. Estes produtos apresentam, portanto, questões delicadas. Ao vender ou anunciar estes produtos, seria aconselhável obter o apoio de um escritório de advocacia com conhecimento e experiência em leis como a Lei Japonesa dos Medicamentos e Dispositivos Médicos e a Lei Japonesa de Exibição de Prémios.

Apresentação das medidas propostas pelo nosso escritório

Para a gestão de media e marketing, onde leis como a ‘Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos’ e a ‘Lei Japonesa de Exibição de Prémios’ são relevantes, é necessário um advogado com conhecimento em criação de diretrizes e verificação de amostras. Detalhes são fornecidos no artigo abaixo.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]