Que tipo de publicidade viola a regulamentação de publicidade médica? Explicação de exemplos proibidos pelas diretrizes

As publicidades que promovem instituições médicas, como hospitais e clínicas, estão sujeitas a regulamentações de acordo com a Lei de Medicina Japonesa (医療法) e as Diretrizes de Publicidade Médica Japonesas (医療広告ガイドライン). Em particular, as Diretrizes de Publicidade Médica estabelecem, detalhadamente, proibições e requisitos que vão além do que está explicitamente definido na Lei de Medicina. Ao publicar anúncios médicos, é essencial verificar ambos os documentos.

Contudo, muitas pessoas que leem as diretrizes do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (厚労省) podem não compreender claramente que tipo de publicidade é ilegal. Não é raro haver dúvidas.

Neste artigo, com base no manual de casos do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, apresentaremos um resumo das regulamentações sobre publicidade médica e exemplos específicos de práticas ilegais. Explicaremos detalhadamente as proibições estabelecidas pelas diretrizes e os pontos a que se deve prestar atenção ao publicar anúncios. Por favor, use este texto como uma referência.

O que é a Regulação da Publicidade Médica?

A publicidade médica refere-se a anúncios relacionados com a prática médica, hospitais e clínicas. A publicidade médica é regulada pela Lei Japonesa de Medicina (医療法) e outras disposições relevantes.

Aqui, explicaremos os contornos da regulação da publicidade médica.

• O propósito da regulação da publicidade médica
• A aplicabilidade da publicidade médica e os alvos da regulação
• As proibições estabelecidas na regulação da publicidade médica
• O que são as matérias que podem ser publicitadas

Se não tem a certeza sobre o que consiste o sistema de regulação da publicidade médica, por favor, considere esta informação como uma referência útil.

O Propósito da Regulação da Publicidade Médica

A publicidade médica é, em princípio, proibida com base nos seguintes pontos de vista:

1. Uma vez que a medicina está relacionada com a vida e o corpo humano, os danos decorrentes de ser induzido por publicidade enganosa e receber um serviço inadequado são significativamente maiores em comparação com outros campos.
2. Devido à alta especialização dos serviços médicos, mesmo após ver a publicidade, é difícil para os consumidores avaliarem a qualidade do serviço que será prestado com base apenas no conteúdo publicitário.

Considerando a natureza especial dos serviços médicos, a regulação da publicidade médica foi estabelecida com o objetivo de proteger os pacientes e outros utilizadores.

Estão estipuladas as proibições e as permissões de publicidade, de modo a garantir que os utilizadores recebam informações precisas e possam escolher serviços médicos apropriados, como tratamentos adequados.

Referência: Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão | Diretrizes sobre Publicidade Relacionada à Prática Médica ou Dentária, ou a Hospitais ou Clínicas (Diretrizes de Publicidade Médica)

A Pertinência e o Âmbito da Regulação da Publicidade Médica

A regulamentação da publicidade médica abrange anúncios que satisfazem os seguintes critérios:

1. Anúncios que têm a intenção de atrair pacientes para consultas ou tratamentos (intenção de atração)
2. Anúncios que permitem a identificação do nome do profissional ou da entidade prestadora dos serviços médicos, bem como o nome de hospitais ou clínicas (especificidade)

Assim, todos os anúncios destinados ao público japonês que se enquadram na definição de publicidade médica estão sujeitos à regulamentação.

Esta regulamentação aplica-se não apenas à publicidade realizada pelas próprias instituições médicas, mas também àquela veiculada por meios de comunicação ou afiliados, independentemente do título do publicador.

O que são as Matérias Permitidas em Publicidade

O conteúdo que pode ser incluído em publicidade médica é restrito pelas disposições do Artigo 6, Parágrafo 5, Item 3 da Lei Médica Japonesa (医療法). Ou seja, é proibido anunciar informações que não estejam entre as matérias permitidas para publicidade definidas pela lei.

Exemplos de matérias que podem ser anunciadas, conforme listadas no Artigo 6, Parágrafo 5, Item 3 da Lei Médica Japonesa (医療法), incluem:

• A condição de ser médico ou dentista
• O nome da especialidade médica
• O nome do hospital ou clínica, número de telefone e localização, bem como o nome do administrador
• Os dias e horários de atendimento e a disponibilidade de atendimento por marcação
• O conteúdo dos cuidados médicos prestados (limitado ao estabelecido pelo Ministro da Saúde, Trabalho e Bem-Estar)

A premissa é que a informação seja útil para a escolha médica dos pacientes, entre outros. Além disso, o conteúdo dos cuidados médicos deve ser limitado a questões que possam ser avaliadas objetivamente e verificadas posteriormente.

Requisitos para a Remoção das Limitações de Assuntos Publicitários

De acordo com as normas do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão, há casos em que é possível anunciar assuntos que não se enquadram nos itens publicitários permitidos. Isso baseia-se na ideia de que é necessário facilitar a disponibilização de informações adequadas quando os pacientes ou outras partes interessadas as procuram por iniciativa própria.

Para que seja permitida a remoção das limitações dos assuntos publicitários, existem requisitos como os seguintes:

Artigo 1, Parágrafo 9-2 do Regulamento de Execução da Lei Médica Japonesa
1. Informações que contribuam para uma escolha médica apropriada e que os pacientes ou outras partes interessadas obtenham por iniciativa própria, apresentadas em websites ou em publicidade semelhante.

Regulamento de Execução da Lei Médica | Pesquisa de Legislação e-Gov[ja]

Se todos os requisitos para a remoção das limitações forem cumpridos, em princípio, qualquer tipo de publicidade pode ser divulgado. Exemplos de violações e pontos de atenção relacionados aos itens publicitários permitidos são detalhados no artigo a seguir.

Artigo relacionado: Quais são os itens permitidos na publicidade médica conforme regulamentado? Explicação também de exemplos de insuficiência de informações que são proibidos[ja]

Além disso, para mais informações detalhadas sobre os pontos-chave e critérios de avaliação das regulamentações de publicidade médica, consulte o artigo abaixo.

Artigo relacionado: Pontos-chave das diretrizes de publicidade médica explicados de forma clara por um advogado[ja]

Itens Proibidos Conforme as Diretrizes de Publicidade Médica

Além das regulações estabelecidas pela Lei Médica Japonesa e pelo Regulamento de Execução da Lei Médica Japonesa, existem itens proibidos definidos pelas Diretrizes de Publicidade Médica. Estes são:

• Publicidade que prejudique a dignidade
• Publicidade proibida por outras leis ou diretrizes relacionadas a outras leis

Destes dois pontos, é especialmente necessário verificar a proibição de “publicidade que prejudique a dignidade”, pois tal proibição não está estabelecida em lei, mas apenas nas Diretrizes de Publicidade Médica.

A publicidade médica deve esforçar-se para transmitir informações objetivas e precisas, de modo que os pacientes e outros possam escolher adequadamente os métodos de tratamento. Publicidade que possa prejudicar a dignidade não é adequada para fins médicos e deve ser evitada, conforme estabelecido nas diretrizes.

Explicaremos o que as diretrizes se referem como “conteúdo que prejudique a dignidade”, apresentando exemplos concretos.

Exemplos Concretos de Publicidade Médica que Compromete a Dignidade

Apresentamos dois exemplos de publicidade médica que são proibidos pelas diretrizes de publicidade médica por comprometerem a dignidade.

• Atração por assuntos que não têm relação direta com os cuidados médicos prestados
• Publicidade que enfatiza o custo

Vamos analisar cada um deles detalhadamente.

Atração por assuntos que não têm relação direta com os cuidados médicos prestados

Enfatizar informações que não têm relação direta com os cuidados médicos prestados é inapropriado para a publicidade médica, pois pode comprometer a dignidade. Isso pode levar a uma indução enganosa de pacientes e outros, influenciando-os de forma injusta na escolha de tratamentos ou instituições médicas.

Exemplos específicos incluem:

• Oferecer brinquedos de cápsula como presente para crianças que se esforçam no tratamento
• Presentear quem dá à luz na nossa clínica com artigos para bebés

A oferta de presentes não tem qualquer relação com a qualidade dos cuidados médicos prestados. Mesmo que tais serviços sejam oferecidos, não devem ser mencionados na publicidade médica.

Publicidade que enfatiza o custo

Ao publicar publicidade médica, não se deve enfatizar o custo.

Quando a informação sobre custos é enfatizada, existe um risco elevado de impedir que os pacientes e outros façam escolhas apropriadas em relação aos métodos de tratamento ou à seleção de instituições médicas.

Publicidade que destaca descontos ou campanhas, como as seguintes, é considerada como comprometendo a dignidade:

• Preço normal 50.000 ienes / 1 mês → Preço com desconto 45.000 ienes
• Registo de sócio através da nossa aplicação exclusiva da clínica oferece 30% de desconto em vários tratamentos

Mesmo que haja uma revisão de preços ou descontos, a informação sobre custos não deve ser excessivamente enfatizada.

Além disso, é proibido enfatizar preços especiais para tratamentos recebidos como parte de um programa de monitorização de casos. A indução de pacientes com a promessa de “preços mais baixos do que o normal ao colaborar como monitor” não é apropriada para publicidade médica.

Contudo, a informação sobre custos é uma informação útil para os pacientes. Desde que não seja enfatizada de forma exagerada, não há problema em destacar a informação de custos usando negrito ou sublinhado.

Casos em que é necessário ter cuidado ao publicar anúncios médicos

Ao publicar anúncios médicos, há três pontos importantes a considerar para não violar as regulamentações de publicidade médica.

• Nomes comerciais de medicamentos
• Anúncios em banners e anúncios de listagem
• Anúncios acessíveis apenas a pessoas específicas

Explicaremos com exemplos concretos, por favor, use-os como referência.

Nomes comerciais de medicamentos

Em anúncios médicos destinados ao público em geral, não se deve incluir os nomes comerciais de medicamentos ou dispositivos médicos.

Isso é baseado no anexo da notificação do Diretor do Bureau de Medicamentos e Saúde do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão, datada de 29 de setembro de 2017 (Heisei 29) (2017), número 0929-4, “Padrões de Publicidade Adequada para Medicamentos, etc.” Os padrões estipulam que a publicidade destinada ao público em geral, que não são profissionais da área médica, não deve ser realizada.

Ao incluir informações sobre medicamentos em anúncios, como orientações sobre medicamentos prescritos, deve-se usar o nome genérico do medicamento, e não o nome comercial específico. Exemplos de anúncios permitidos incluem:

• A nossa clínica utiliza medicamentos genéricos.
• Dispomos de medicamentos para o tratamento de AGA (Alopecia Androgenética).

Ao publicar anúncios médicos, não só é necessário cumprir as disposições da Lei de Serviços Médicos e do Regulamento de Execução da Lei de Serviços Médicos, mas também outras leis e diretrizes relacionadas.

• Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão
• Lei de Promoção da Saúde do Japão
• Lei de Indicação de Prêmios do Japão
• Lei de Prevenção da Concorrência Desleal do Japão

É especialmente importante verificar as regulamentações relacionadas à publicidade médica nestas leis.

Anúncios em banners e anúncios de listagem

Anúncios em banners e anúncios de listagem, que aparecem quando se realiza uma pesquisa, podem estar sujeitos às regulamentações de publicidade médica. Se atenderem aos requisitos de indução e especificidade e se qualificarem como publicidade médica, a inclusão de itens proibidos nas regulamentações de publicidade médica em banners ou anúncios de listagem será ilegal.

Além disso, como não atendem aos requisitos para a liberação limitada de itens de publicidade, não se pode anunciar conteúdos que não estejam entre os itens permitidos.

Os anúncios em banners e de listagem são exibidos automaticamente durante as pesquisas e, portanto, não se enquadram nos requisitos de liberação limitada, pois “não são informações obtidas por iniciativa do paciente ou interessado”. Tenha cuidado com isso.

No entanto, a publicação de anúncios médicos em banners ou anúncios de listagem não é proibida em si. Se estiver dentro do escopo dos itens de publicidade permitidos, a publicidade é possível.

Anúncios acessíveis apenas a pessoas específicas

Até mesmo anúncios acessíveis apenas a pessoas específicas estão sujeitos às regulamentações de publicidade médica. Isso ocorre porque o escopo das regulamentações de publicidade médica inclui todos os anúncios que atendem aos requisitos de indução e especificidade e se qualificam como publicidade médica.

Muitas instituições médicas adotam um sistema onde as informações só podem ser visualizadas em páginas exclusivas para membros que se registram em uma página “Minha Conta”. Mesmo que a página seja acessível apenas a membros, não se deve publicar anúncios proibidos, como aqueles que enfatizam custos.

Contudo, como são meios de comunicação que exibem informações procuradas e obtidas por iniciativa dos pacientes ou interessados, é possível incluir conteúdos que não estão entre os itens de publicidade permitidos, desde que se atendam aos requisitos de liberação limitada.

Conclusão: A publicidade médica requer conhecimento especializado

A publicidade médica está sujeita a regulamentos rigorosos com o objetivo de proteger os pacientes e outros utilizadores. Estas restrições são impostas porque, devido à natureza dos serviços médicos, que estão relacionados com a vida e a integridade física das pessoas, os danos causados por publicidade enganosa podem ser significativamente maiores quando comparados com outros setores.

Publicidade que degrade a dignidade ou que inclua conteúdo impróprio pode levar a enganos por parte dos pacientes ou outros utilizadores na escolha de tratamentos ou instituições médicas, resultando numa indução injusta. Expressões que possam impedir a escolha apropriada por parte dos pacientes são inapropriadas para a publicidade médica.

O conteúdo incluído na publicidade médica deve ser cuidadosamente examinado para assegurar que não viola as regulamentações de publicidade médica. Para evitar problemas inesperados causados por falhas de verificação ou suposições incorretas, é aconselhável consultar um especialista ao publicar publicidade médica.

Apresentação das Medidas da Nossa Firma

A Monolith Law Office é uma sociedade de advogados com vasta experiência em IT, especialmente na interseção entre a Internet e o direito. Oferecemos serviços como a revisão legal de artigos e landing pages (LP), criação de diretrizes e verificações de amostras para operadores de negócios de media, operadores de sites de avaliação, agências de publicidade, e empresas D2C como fabricantes de suplementos e cosméticos, clínicas e operadores de ASP. Encontrará mais detalhes nos artigos abaixo.

Áreas de atuação da Monolith Law Office: Verificação de artigos e LPs de acordo com a Lei de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão, entre outros[ja]