Reglementări legale privind activitățile de publicitate și promovare a celulelor stem în domeniul medical

În ultimii ani, odată cu dezvoltarea internetului, rețelele de socializare precum Twitter, Facebook, Instagram și LINE s-au răspândit rapid, iar influencerii au început să desfășoare activități de publicitate și promovare pe aceste platforme.

De asemenea, site-urile de streaming video, cum ar fi YouTube, s-au răspândit rapid, iar în fiecare zi sunt postate videoclipuri din diverse genuri.

Chiar și pe site-urile de streaming video, numărul de cazuri în care YouTuberii desfășoară activități de publicitate și promovare prin videoclipuri este în creștere.

Problema aici este dacă așa-numitul “marketing stealth (denumit în continuare “stema”)”, în care influencerii și YouTuberii desfășoară activități de publicitate și promovare în schimbul unei contraprestații economice de la companii, fără a dezvălui acest lucru, este ilegal sau nu.

Chiar dacă vorbim despre stema, reglementările legale variază în funcție de conținutul activităților de publicitate și promovare, așa că în acest articol vom explica reglementările legale privind stema în domeniul medical.

Ce înseamnă practica Stemă?

Probabil că mulți dintre voi ați auzit de termenul Stemă, dar nu toți îl înțeleg în mod corect.

Stemă este o prescurtare pentru Marketingul Stealth (Stealth Marketing), care se referă la practica de a face publicitate fără ca consumatorii să-și dea seama că este o reclamă.

Termenul “stealth” are sensuri precum “secret”, “discret” sau “ascuns”, iar de aici vine și numele de Marketing Stealth, care implică ascunderea faptului că este vorba de o reclamă sau de o campanie de publicitate.

De asemenea, termenul “stealth” poate fi combinat cu “undercover”, care are sensuri similare, pentru a forma Marketingul Undercover (Undercover Marketing).

Termenul Stemă poate fi folosit în două sensuri:

1. Tipul “deghizat”, în care un operator de afaceri sau o persoană care primește o compensație economică de la acesta postează recenzii pe un site de recenzii, lăsând impresia că este o terță parte imparțială care face postarea.
2. Tipul “ascuns”, în care un operator de afaceri oferă beneficii economice unei terțe părți pentru a face publicitate sau promovare pentru produse sau aplicații, fără a dezvălui acest fapt.

În relația cu influencerii sau YouTuberii, problema principală este Stemă în sensul al doilea. Prin urmare, vom explica în continuare Stemă în acest al doilea sens.

https://monolith.law/youtuber-vtuber/stealth-marketing-youtuber[ja]

Ce tipuri de activități de publicitate există în domeniul medical?

Ce înseamnă, mai exact, activitățile de publicitate în domeniul medical?

Când vorbim despre activități de publicitate în domeniul medical, mulți dintre voi vă gândiți probabil la prezentarea unui anumit cabinet medical sau a unui medicament.

Este relativ ușor de imaginat că activitățile de publicitate legate de cabinete medicale sau medicamente sunt supuse reglementărilor legale, cum ar fi Legea Japoneză privind asigurarea calității, eficacității și siguranței produselor farmaceutice și dispozitivelor medicale (denumită în continuare “Legea farmaceutică”).

Însă, domeniul activităților de publicitate în domeniul medical este surprinzător de larg și include și activități de publicitate legate de cosmetice, dispozitive medicale, dispozitive pentru sănătate și frumusețe, precum și alimente sănătoase.

Prin urmare, este necesar să fiți atenți pentru a nu presupune că o anumită activitate de publicitate nu este legată de domeniul medical și să nu încălcați Legea farmaceutică fără intenție.

Reglementări generale privind Stealth Marketing (Marketing ascuns)

În ceea ce privește reglementările generale pentru Stealth Marketing, există reglementări legale conform Legii privind prevenirea afișării incorecte și a oferirii de premii incorecte (denumită în continuare “Legea privind afișarea premiilor”).

Ce este Legea privind afișarea premiilor?

Legea privind afișarea premiilor este o lege care are ca scop protejarea mediului în care consumatorii pot alege produse și servicii de calitate, rezonabile și autonome, prin reglementarea strictă a afișării false a calității, conținutului, prețului etc. al produselor și serviciilor, precum și prin limitarea valorii maxime a premiilor pentru a preveni oferirea excesivă de premii.

În ceea ce privește Legea privind afișarea premiilor, problema este relația cu afișarea eronată a calității superioare (Articolul 5, paragraful 1 al Legii privind afișarea premiilor) și afișarea eronată a avantajelor (Articolul 5, paragraful 2 al Legii privind afișarea premiilor), dar pentru reglementările generale privind Stealth Marketing, inclusiv Legea privind afișarea premiilor, vă rugăm să consultați articolul de mai jos.

https://monolith.law/corporate/stealth-marketing-youtuber[ja]

Despre reglementările legale specifice activităților de publicitate și promovare în domeniul medical, cum ar fi Stem

În ceea ce privește reglementările legale pentru activitățile de publicitate și promovare în domeniul medical, cum ar fi Stem, problema principală este relația cu Legea Japoneză a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale (薬機法).

Prin urmare, în continuare vom explica reglementările legale conform Legii Japoneze a Dispozitivelor Farmaceutice și Medicale (薬機法).

Scopul Legii Farmaceutice Japoneze

La urma urmei, pentru ce scop a fost adoptată Legea Farmaceutică Japoneză?

Scopul Legii Farmaceutice Japoneze este definit în articolul 1 al acestei legi.

(Scop)

Articolul 1 Această lege are ca scop asigurarea calității, eficacității și siguranței medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale și produse de medicină regenerativă (denumite în continuare “medicamente etc.”) și prevenirea apariției și extinderii daunelor la sănătate publică cauzate de utilizarea acestora, prin implementarea reglementărilor necesare. În plus, se vor lua măsuri cu privire la reglementarea substanțelor desemnate, precum și măsuri necesare pentru promovarea cercetării și dezvoltării medicamentelor, dispozitivelor medicale și produselor de medicină regenerativă, care sunt deosebit de necesare în medicină, cu scopul de a îmbunătăți sănătatea publică.

Articolul 1 al Legii Farmaceutice Japoneze

Legea Farmaceutică Japoneză are ca scop asigurarea calității, eficacității și siguranței medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale și cosmetice, precum și prevenirea apariției și extinderii daunelor la sănătate publică.

De exemplu, nu are sens să se vândă medicamente care nu au niciun efect. De asemenea, trebuie evitate situațiile în care consumul de medicamente cauzează daune grave organismului.

În termeni simpli, Legea Farmaceutică Japoneză este o lege care are ca scop furnizarea de medicamente etc., care sunt sigure, eficiente și a căror eficacitate a fost bine stabilită.

Reglementările conform Legii Farmaceutice și Medicale (Legea Farmaceutică și Medicală Japoneză)

În continuare, vom explica ce fel de reglementări sunt impuse asupra activităților de publicitate și promovare conform Legii Farmaceutice și Medicale.

Interzicerea publicității exagerate

Legea Farmaceutică și Medicală interzice publicitatea exagerată în Articolul 66.

(Publicitate exagerată)

Articolul 66 Nimeni nu trebuie să facă publicitate, să descrie sau să răspândească informații false sau exagerate, fie explicit sau implicit, cu privire la numele, metoda de producție, eficacitatea, efectele sau performanța medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicină regenerativă.

2. Publicitatea, descrierea sau răspândirea informațiilor care ar putea fi interpretate ca fiind garantate de un medic sau de altcineva cu privire la eficacitatea, efectele sau performanța medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicină regenerativă, sunt considerate a fi în conformitate cu prevederile alineatului precedent.

3. Nimeni nu trebuie să sugereze avortul sau să utilizeze documente sau desene obscene în legătură cu medicamentele, produsele farmaceutice non-medicinale, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicină regenerativă.

Articolul 66 al Legii Farmaceutice și Medicale

De exemplu, este foarte probabil ca influencerii sau YouTuberii care fac publicitate falsă sau exagerată, sau care publică articole care ar putea fi interpretate ca fiind garantate de un medic sau de altcineva cu privire la eficacitatea, efectele sau performanța medicamentelor, produselor farmaceutice non-medicinale, cosmetice, etc., să încalce Articolul 66 al Legii Farmaceutice și Medicale.

Interzicerea publicității pentru medicamente, dispozitive medicale și produse de medicină regenerativă neaprobate

Legea Farmaceutică și Medicală interzice publicitatea pentru medicamente, dispozitive medicale și produse de medicină regenerativă neaprobate în Articolul 68.

(Interzicerea publicității pentru medicamente, dispozitive medicale și produse de medicină regenerativă neaprobate)

Articolul 68 Nimeni nu trebuie să facă publicitate cu privire la numele, metoda de producție, eficacitatea, efectele sau performanța medicamentelor, dispozitivelor medicale sau produselor de medicină regenerativă care sunt reglementate de Articolul 14 alineatul (1), Articolul 23-2-5 alineatul (1) sau Articolul 23-2-23 alineatul (1) și care nu au primit încă aprobarea sau certificarea conform Articolului 14 alineatul (1), Articolul 19-2 alineatul (1), Articolul 23-2-5 alineatul (1), Articolul 23-2-17 alineatul (1), Articolul 23-25 alineatul (1) sau Articolul 23-37 alineatul (1).

Articolul 68 al Legii Farmaceutice și Medicale

În contextul relației cu coronavirusul, medicamentele neaprobate, cum ar fi Avigan sau Remdesivir, au atras atenția, dar Articolul 68 al Legii Farmaceutice și Medicale interzice publicitatea cu privire la eficacitatea sau efectele medicamentelor, dispozitivelor medicale sau produselor de medicină regenerativă care nu au primit încă aprobarea sau certificarea.

Despre sancțiunile în cazul încălcării Legii Farmaceutice Japoneze

Conform articolului 66 alineatul (1) din Legea Farmaceutică Japoneză, oricine încalcă aceste prevederi poate fi pedepsit cu închisoare de până la 2 ani sau cu o amendă de până la 2 milioane de yeni, sau ambele, conform articolului 85 din aceeași lege.

Totuși, s-a constatat că sancțiunile prevăzute de articolul 85 din Legea Farmaceutică Japoneză în vigoare sunt prea blânde, ceea ce a dus la imposibilitatea prevenirii publicității false sau exagerate.

Prin urmare, Legea Farmaceutică Japoneză a fost modificată în decembrie al primului an al erei Reiwa (2019), iar Legea Farmaceutică Japoneză modificată a intrat în vigoare la 1 august al anului al treilea al erei Reiwa (2021).

Conform articolului 75-5-2 din Legea Farmaceutică Japoneză modificată, sancțiunile vor fi stabilite după cum urmează:

(Ordin de plată a amenzii)

Articolul 75-5-2: Când o persoană comite o faptă care încalcă prevederile articolului 66 alineatul (1) (denumită în continuare “faptă supusă amenzii”), Ministrul Sănătății, Muncii și Bunăstării poate ordona acelei persoane să plătească o amendă echivalentă cu 4,5% din suma totală a prețurilor produselor farmaceutice etc. implicate în fapta supusă amenzii, pe durata perioadei supuse amenzii.

2. “Perioada supusă amenzii” menționată în alineatul anterior se referă la perioada în care a fost comisă fapta supusă amenzii (inclusiv perioada de la încetarea faptei până la ziua în care au trecut șase luni de la încetarea faptei).

3. Indiferent de prevederile alineatului (1), Ministrul Sănătății, Muncii și Bunăstării poate decide să nu ordone plătirea amenzii în cazurile enumerate mai jos.

a. Când se emite un ordin conform articolului 72-4 alineatul (1) sau articolului 72-5 alineatul (1) (numai în cazurile în care se consideră că impactul asupra sănătății publice este minor).

b. Când se aplică o sancțiune conform articolului 75 alineatul (1) sau articolului 75-2 alineatul (1).

4. Dacă suma amenzii calculate conform alineatului (1) este mai mică de 2.25 milioane de yeni, nu se poate ordona plata amenzii.

Articolul 75-5-2 din Legea Farmaceutică Japoneză modificată

Conform Legii Farmaceutice Japoneze modificate, amenda va fi de 4,5% din suma totală a prețurilor produselor farmaceutice etc. implicate în fapta supusă amenzii, pe durata perioadei supuse amenzii.

Pentru detalii despre modificările aduse Legii Farmaceutice Japoneze, vă rugăm să consultați site-ul Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării de mai jos.

Această pagină prezintă reglementările privind publicitatea produselor farmaceutice în Legea privind asigurarea calității, eficacității și siguranței produselor farmaceutice și dispozitivelor medicale (denumită în continuare “Legea privind produsele farmaceutice și dispozitivele medicale”).
Publicitatea inadecvată a medicamentelor, produselor farmaceutice ne-medicamentoase, cosmetice, dispozitive medicale sau produse de medicină regenerativă poate avea un impact semnificativ asupra sănătății publice, motiv pentru care este reglementată de Legea privind produsele farmaceutice și dispozitivele medicale.

Reglementări privind publicitatea produselor farmaceutice | Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării [ja]

Rezumat

Am explicat mai sus despre reglementările legale privind publicitatea în domeniul medical.

În ceea ce privește publicitatea în domeniul medical, nu numai Legea Japoneză privind afișarea premiilor, dar și Legea Japoneză privind dispozitivele farmaceutice și medicale poate fi încălcată. Prin urmare, companiile care solicită publicitate și influencerii sau YouTuberii care desfășoară activități de publicitate și promovare trebuie să fie atenți să nu încalce legea.

De asemenea, există posibilitatea ca, prin activități de publicitate și promovare care încalcă legea, consumatorii să cumpere medicamente și să sufere daune grave ca rezultat al utilizării acestora.

Este important ca nu numai companiile care solicită activități de publicitate și promovare de la influenceri sau YouTuberi, dar și influencerii sau YouTuberii care desfășoară activități de publicitate și promovare să aibă cunoștințe precise despre publicitatea în domeniul medical.

În ceea ce privește reglementările legale privind activitățile de publicitate și promovare în domeniul medical, este necesară cunoașterea juridică și judecata profesională, așa că vă rugăm să consultați un birou de avocatură specializat.

Dacă doriți să aflați conținutul acestui articol prin intermediul unui videoclip, vă rugăm să vizionați videoclipul de pe canalul nostru de YouTube.

https://www.youtube.com/watch?v=-a7hTnqjkHg[ja]