MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hafta içi 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Estetik Salonlarının Dikkat Etmesi Gereken Japon İlaç Makinesi Yasası'ndaki Reklam Düzenlemeleri Nelerdir?

General Corporate

Estetik Salonlarının Dikkat Etmesi Gereken Japon İlaç Makinesi Yasası'ndaki Reklam Düzenlemeleri Nelerdir?

Estetik salonlarının müşteri çekme konusunda önemli bir aracı olan reklamlar. Her salon, mümkün olduğunca kendi özelliklerini vurgulayan reklamlar yayınlamak ister.

Ancak, estetik salonlarının reklamları, başta Japon İlaç ve Tıbbi Cihazlar Yasası (‘Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act’) olmak üzere birçok yasa tarafından düzenlenmektedir. Yasal ve güvenilir reklamlar oluşturmak için, bu düzenlemeleri doğru bir şekilde anlamak gereklidir.

Bu yazıda, estetik salonlarının dikkat etmesi gereken reklam ifadeleri hakkında ayrıntılı bir şekilde açıklama yapacağız.

İlaç Makinesi Yasası Nedir?

İlaç Makinesi Yasası, sağlık ve hijyen açısından, ilaçlar, tıbbi cihazlar vb. için gerekli düzenlemeleri belirleyen bir yasadır. Resmi adı “İlaçlar, Tıbbi Cihazlar vb. Kalite, Etkinlik ve Güvenliğin Sağlanması Hakkında Yasadır”.

İlaç Makinesi Yasası, ilaçlar vb. hakkında, geliştirme, üretim, yönetim, satış, gösterim, reklam gibi her aşamada çeşitli düzenlemeler belirler.

İlaç Makinesi Yasası’nın detayları hakkında, aşağıdaki makaleyi de inceleyebilirsiniz.

İlgili Makale: İlaç Makinesi Yasası (Eski İlaç İşleri Yasası) Nedir? Amaç, Düzenleme Konuları, Reklam Düzenlemeleri Açıklanıyor[ja]

Estetik Salonlarının Dikkat Etmesi Gereken Japon İlaç Kanunu’nun (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) Reklam Düzenlemeleri

Estetik Salonlarının Dikkat Etmesi Gereken Japon İlaç Kanunu'nun Reklam Düzenlemeleri

Japon İlaç Kanunu, “ilaçlar vb.” ile ilgili düzenlemeleri yapan bir kanun olduğu için, estetik salonlarının kendilerinin reklamlarını doğrudan düzenlemez. Ancak, Ödül Gösterim Kanunu (Japanese Premiums Display Law) gibi diğer kanunlar aracılığıyla, Japon İlaç Kanunu’na uygun düzenlemeler yapılabilir. Ayrıca, estetik salonlarda kozmetik ürünlerin satışı gibi durumlarda, her bir ürün için doğrudan Japon İlaç Kanunu uygulanır.

Japon İlaç Kanunu, 66. maddeden 68. maddeye kadar, ilaçlar vb. hakkında reklam düzenlemeleri belirler. Bunlar arasında, özellikle önemli olanlar yanıltıcı ve abartılı reklamların yasaklanması (Japon İlaç Kanunu’nun 66. maddesi 1. fıkrası) ve onaylanmamış ilaçlar vb. hakkında reklam yapmanın yasaklanmasıdır (Japon İlaç Kanunu’nun 68. maddesi).

İlgili Makale: Japon İlaç Kanunu’nun Reklam Düzenlemeleri Nedir? Yasal İfadelerle Reklam Oluşturmanın Püf Noktaları[ja]

Yanıltıcı ve Abartılı Reklamların Yasaklanması (Japon İlaç Kanunu’nun 66. Maddesi 1. Fıkrası)

Japon İlaç Kanunu’nun 66. maddesi 1. fıkrası, ilaçlar vb. hakkında yanıltıcı ve abartılı reklamları yasaklayan bir hükümdür. Kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar hakkında yanıltıcı bilgiler vermek veya abartılı ifadeler kullanmak kabul edilemez.

“Yanıltıcı” ve “abartılı” ifadelerin değerlendirme kriterleri, Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı’nın belirlediği “İlaçlar vb. İçin Uygun Reklam Standartları[ja]” ve “İlaçlar vb. İçin Uygun Reklam Standartlarının Açıklaması ve Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar[ja]” belgelerinde belirtilmiştir. Özellikle, kozmetik ürünlerin etkinlik ve etkileri hakkında, 2011 yılında (Heisei 23 yılı) Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı’nın bildirisi olan “Kozmetik Ürünlerin Etkinlik Alanının Değiştirilmesi Hakkında[ja]” belgesinde daha somut standartlar belirtilmiştir.

Örneğin, kozmetik ürünler hakkında aşağıdaki ifadeler, Japon İlaç Kanunu’nun 66. maddesi 1. fıkrasına aykırı olabilir:

  • ○○’yi tedavi eder
  • ○○’yi yeniden oluşturur
  • Cilt kalitesini iyileştiren yaşlanma karşıtı bakım
  • Hücre kökenli güç

Onaylanmamış İlaçlar vb. Hakkında Reklam Yapmanın Yasaklanması (Japon İlaç Kanunu’nun 68. Maddesi)

Japon İlaç Kanunu’nun 68. maddesi, onaylanmamış ilaçlar, tıbbi cihazlar, rejeneratif tıp ürünleri vb. hakkında reklam yapmayı yasaklar. Estetik salonlarda kullanılan veya satılan cihazlar tıbbi cihazlara dahilse, bu cihazlar hakkında onay alınmadan reklam yapmak yasaktır.

Japon İlaç Kanunu’nun 68. maddesi hakkında önemli olan, kullanılan cihazın aslında sadece bir güzellik cihazı olmasına rağmen, gösterim ve reklam içeriği gibi faktörler göz önünde bulundurulduğunda, bir tıbbi cihaz olarak kabul edilip Japon İlaç Kanunu’nun 68. maddesine aykırı hale gelebileceği durumlar olabileceğidir.

Ayrıca, aşağıda belirtildiği gibi, tıbbi cihazlar hakkında, Japon İlaç Kanunu dışındaki düzenlemeler de geçerli olabilir.

Bu nedenle, estetik salonlarda cihaz kullanılıyorsa, bu cihazın bir güzellik cihazı mı yoksa bir tıbbi cihaz mı olduğunu belirlemek son derece önemlidir.

İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası’na Göre Güzellik ve Tıbbi Cihazların Farkı

Güzellik ve tıbbi cihazların farkı

Peki, güzellik cihazları ve tıbbi cihazlar nasıl ayrılır? Aslında, bu ikisi arasında net bir çizgi çizmek zordur ve uzman bir değerlendirme gerektirir.

Tıbbi cihazlar, İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası’nın 2. maddesinin 4. fıkrasında aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:

İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası’nın 2. maddesinin 4. fıkrası

Bu yasada “tıbbi cihaz”, insan veya hayvan hastalıklarının teşhisi, tedavisi veya önlenmesi için kullanılan veya insan veya hayvan vücudunun yapısını veya işlevini etkileme amacı güden makine, alet vb. (Rejeneratif tıp ürünleri hariç.) anlamına gelir ve bu, bir hükümet kararnamesi ile belirlenir.

Buna karşılık, güzellik cihazları hakkında yasal bir tanım yoktur. Güzellikle ilgili aletler olup tıbbi cihaz olmayanları ifade eder.

Önemli olan nokta, bir cihazın tıbbi cihaz olup olmadığının, cihazın “kullanım amacına” bağlı olarak belirlenmesidir. Yani, cihazın gerçekte tedavi etkisi olmasa bile, kullanım amacının tedavi olduğu belirlenirse, tıbbi cihaz olarak kabul edilebilir.

Ve bu cihazın kullanım amacının ne olduğuna dair kararda, çeşitli durumlar göz önünde bulundurulur ve her durum için aynı şekilde belirlenmez. Ancak, dikkate alınan durumlardan biri, etkinlik ve etki iddialarının varlığıdır. Yani, tıbbi cihaz benzeri bir etkinlik ve etki iddia edilirse, gerçekte ne tür bir etkisi olduğuna bakılmaksızın, tıbbi cihaz olarak kabul edilebilir.

Örneğin, bir yüz güzelleştirme cihazı için “yüz hatlarını sıkılaştırır, gözenekleri bakım yapar, akneyi önler” gibi etkilerin olduğu belirtilmişse, tıbbi cihaz benzeri bir etkinlik ve etki olmamasına rağmen, tıbbi cihaz olarak kabul edilebilir.

Referans: Aichi Prefecture | Sağlık cihazları vb. hakkında reklam ve satış[ja]

Bir estetik salonunda kullanılan cihazın tıbbi cihaz olarak kabul edilmesi durumunda, bu cihazı kullanarak tedavi uygulamak, tıbbi uygulama olarak kabul edilir ve Japon Tıp Yasası’nın 17. maddesine aykırı olabilir.

Ayrıca, aslında tıbbi cihaz benzeri bir etkinlik ve etki olmamasına rağmen, tıbbi cihaz benzeri bir etkinlik ve etki iddia edilirse, tedavi içeriği hakkında ciddi yanılgılara neden olabilir ve bu, Hediye Gösterme Yasası’na (aşağıda belirtilmiştir) aykırı olabilir.

Dahası, bu cihazı satış vb. için kullanırsanız, cihaz için onay alınmadıkça, İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası’nın 68. maddesine aykırı olabilir. Ayrıca, reklam içeriğine bağlı olarak, İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası’nın 66. maddesine aykırı olabilir.

Not: Estetik salonlarının reklamlarını düzenleyen tek yasa İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası değildir. Dikkat etmeniz gereken başka yasalar da vardır. Aşağıda, Hediye Gösterme Yasası ve Tıp Yasası hakkında bilgi verilmiştir.

Ödül Gösterim Yasası’nda Estetik Reklam İfadelerinin Düzenlenmesi

Ödül Gösterim Yasası (Haksız Ödül ve Yanıltıcı Gösterimlerin Önlenmesi Yasası), ürün veya hizmetlerin kalitesi, ticari koşulları vb. hakkında yanıltıcı bilgiler vererek haksız gösterimler yapılmasını düzenleyen ve tüketicinin ürün veya hizmetleri özgür ve mantıklı bir şekilde seçebileceği bir ortamı korumayı amaçlayan bir yasadır.

Ödül Gösterim Yasası, yanıltıcı gösterimler olarak, mükemmellik yanılgısı ve avantaj yanılgısını yasaklar (Ödül Gösterim Yasası Madde 5). Bu tür gösterimler yapıldığında, Ödül Gösterim Yasası’na aykırı olarak, düzenlemeler, para cezaları ve durdurma talepleri gibi yaptırımlar uygulanabilir.

Aşağıda, iki tür yanıltıcı gösterim düzenlemesi hakkında somut örnekler vererek inceleyeceğiz.

Mükemmellik Yanılgısı

Ödül Gösterim Yasası Madde 5, Fıkra 1, aşağıdaki tür gösterimleri yasaklar (Mükemmellik Yanılgısının Yasaklanması).

Ürün veya hizmetlerin kalitesi hakkında, genel tüketicilere karşı,

  1. Gerçekte olduğundan çok daha mükemmel olduğunu gösteren
  2. Rakip işletmelere ait olanlardan çok daha mükemmel olduğunu gerçeğe aykırı bir şekilde gösteren

gösterimler yaparak, haksız bir şekilde müşterileri çekme ve genel tüketicilerin özgür ve mantıklı seçimlerini engelleme riski olan gösterimler yasaklanmıştır.

Özellikle, aşağıdaki durumlar mükemmellik yanılgısına girer:

  • Aslında, uygun egzersiz ve diyet yaparak estetik salonuna gitmenin yanı sıra, “Sadece estetik salonuna gitmekle 10 kilo verdim!” gibi deneyim tipi reklamlar yapılır.
  • 10 kilo veren sadece bir kişi olmasına rağmen, “10 kilo veren estetik” gibi, kim olursa olsun tedaviyi alırsa 10 kilo verebileceği gibi ifadeler kullanılır.
  • Genel bir yöntem kullanarak tedavi yapılmasına rağmen, “Şirketimize özgü bir yöntemle” gibi ifadeler kullanılır.
  • Diğer mağazaların da aynı aleti kullandığı halde, bu aletle tedavi alabileceğiniz Japonya’daki tek salon olduğu gibi ifadeler kullanılır.
  • Diğer mağazalardan farklı bir yöntemle müşteri sayısını sayısal olarak belirlerken, haksız bir karşılaştırma yapmasına rağmen, sanki “○○ bölgesinde en çok seçilen” gibi ifadeler kullanılır.

Ayrıca, işletmeler, Tüketici Ajansı Başkanı’nın talebi üzerine, gösterimin arkasındaki mantıklı gerekçeyi gösteren belgeleri sunmalıdır. Bu belgeler sunulmazsa veya sunulan belgelerin mantıklı bir gerekçe gösterdiği kabul edilmezse, yanıltıcı bir gösterim olarak kabul edilebilir.

Örneğin, aşağıdaki en üst düzey ifadeler, mantıklı bir gerekçe gösteremeyebilir ve mükemmellik yanılgısına girme riski taşıyabilir:

  • En yüksek kalite
  • Japonya’nın en iyisi
  • Dünya ilk
  • “Anında küçük bir yüz olacaksınız!” “Hemen etkili!” gibi en hızlı ifadeler

Avantaj Yanılgısı

Ödül Gösterim Yasası Madde 5, Fıkra 2, aşağıdaki tür gösterimleri yasaklar (Avantaj Yanılgısının Yasaklanması).

Ürün veya hizmetlerin fiyatı gibi ticari koşullar hakkında,

  1. Gerçekte olduğundan çok daha avantajlı olduğunu genel tüketicilere yanıltıcı bir şekilde gösteren
  2. Rakip işletmelere ait olanlardan çok daha avantajlı olduğunu genel tüketicilere yanıltıcı bir şekilde gösteren

gösterimler yaparak, haksız bir şekilde müşterileri çekme ve genel tüketicilerin özgür ve mantıklı seçimlerini engelleme riski olan gösterimler yasaklanmıştır.

Özellikle, aşağıdaki ifadeler avantaj yanılgısına girme riski taşıyabilir:

  • Aslında, diğer mağazaların hizmetlerini dışarıda bırakan bir fiyat karşılaştırması yapmasına rağmen, “Biz en ucuzuz!” gibi ifadeler kullanılır.
  • “Sadece şimdi ilk seans 5.000 yen!” diye belirtirken, aslında her zaman 5.000 yen olan durumlar
  • Aslında, ek bir ücret olmadan alınamayan bir hizmet olmasına rağmen, sadece temel ücreti öderseniz bu hizmeti alabileceğiniz gibi ifadeler kullanılır.

Estetik Reklamlarının İfade Düzenlemeleri Hakkında Japon Doktorlar Yasası

Doktorlar Yasası, doktorların görevlerini, lisanslarını ve işlerini düzenleyen bir yasadır. Estetik salonları, doktorların tedavi uyguladığı güzellik klinikleri olmasa da, Doktorlar Yasası’nın düzenlemeleri bu salonlara uygulanabilir.

Doktorlar Yasası’nın 17. maddesi, “Bir doktor olmayan kişi tıbbi uygulamalar yapamaz” şeklinde hüküm getirmiştir. Estetisyenler doktor olmadığı için, tıbbi uygulamalar yapmalarına izin verilmez.

Reklam düzenlemeleri hakkında, bu konu Doktorlar Yasası’nda açıkça belirtilmemiştir. Ancak, tıbbi uygulamaları yanıltıcı bir şekilde gösteren reklamların, estetik salonlarında tıbbi uygulamaların yasaklanmış olması nedeniyle, tüketicilere yanıltıcı bilgi verdiği ve bu durumun Japon Haksız Rekabet Önleme Yasası’na aykırı olduğu düşünülmektedir.

Bu nedenle, teorik konuşmalar bir yana, estetik salonlarında tıbbi uygulamaları yanıltıcı bir şekilde gösteren reklamların yapılması yasadışıdır ve kabul edilemez.

Örneğin, aşağıdaki ifadeler, tıbbi uygulamaları yanıltıcı bir şekilde gösterdiği için yasadışı olabilir:

  • Pelvis düzeltme
  • Kanseri önlemeye yardımcı olur

Özet: Eğer Estetik Salonunun Reklam İfadelerinde Kararsız Kaldıysanız Bir Avukata Başvurun

Özet: Eğer Estetik Salonunun Reklam İfadelerinde Kararsız Kaldıysanız Bir Avukata Başvurun

Burada, estetik salonlarında dikkat edilmesi gereken reklam ifadelerine bakmış olduk. Estetik salonlarının reklamları, Japon İlaç Makinesi Yasası (Kokuki-hō) başta olmak üzere çeşitli yasal düzenlemelere tabidir. Ayrıca, her bir ifadenin yasal olarak kabul edilip edilmeyeceği duruma göre belirlenir ve bu, son derece uzmanlık gerektiren bir konudur.

Estetik salonlarının reklamlarında Japon İlaç Makinesi Yasası ve benzeri yasaların hukuki kontrolü ve ifade değişikliği önerileri, son derece uzmanlık gerektiren bir alandır. Monolith Hukuk Bürosu, bir İlaç Makinesi Yasası Hukuk Ekibi oluşturmuştur ve gıda takviyelerinden ilaçlara kadar çeşitli ürünlerin makale kontrolüne yanıt vermektedir.

Ofisimiz Tarafından Alınan Önlemler

Monolith Hukuk Bürosu, özellikle IT ve hukuk alanlarında geniş deneyime sahip bir hukuk firmasıdır. Büromuz, medya işletmecileri, inceleme sitesi işletmecileri, reklam ajansları, D2C ve kozmetik üreticileri, klinikler, ASP işletmecileri gibi firmalara makale ve LP’nin hukuki kontrolü, yönerge oluşturma ve örnekleme kontrolü gibi hizmetler sunmaktadır. Ayrıntılar aşağıdaki makalede belirtilmiştir.

Monolith Hukuk Bürosu’nun hizmet verdiği alanlar: Makale ve LP’nin İlaç Makinesi Yasası Kontrolü[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Başa dön