MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hafta içi 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Reiwa 3 (2021) Yılında Japon Sağlık Hizmetleri Yasası'nda Neler Değişti? Değişikliklerin Tarihi ve Arka Planı Açıklanıyor

General Corporate

Reiwa 3 (2021) Yılında Japon Sağlık Hizmetleri Yasası'nda Neler Değişti? Değişikliklerin Tarihi ve Arka Planı Açıklanıyor

Teknolojinin gelişmesi ve zamanın değişimi elbette ki, tıbbi hizmetlerin kalitesinin artırılması ve hastaların güvenliğinin sağlanması amacıyla, Japon Sağlık Hukuku sürekli olarak güncellenmiştir.

Bu makalede, Reiwa 6 (2024) yılının Nisan 1’inden itibaren yürürlüğe giren, yeni bulaşıcı hastalıklara yönelik önlemleri de içeren Reiwa 3 (2021) yılında yapılan Japon Sağlık Hukuku değişikliklerinin içeriği merkez alınarak, bugüne kadar yapılan değişikliklerin tarihçesi hakkında da bilgi verilecektir.

Tıp Yasası’nın Tarihçesi

Aslında Tıp Yasası, 1948 (Showa 23) yılında harap olmuş tıbbi tesisleri düzenlemek amacıyla yürürlüğe girmiştir. Şimdiye kadar, birinci dönemden sekizinci döneme kadar, Tıp Yasası sık sık önemli değişikliklere uğramıştır. Aşağıda, önemli değişiklik dönemlerini ve içeriklerini kısaca tanıtacağız.

DönemZamanİçerik
1. Dönem1986 (S61) yılında yürürlüğe girdiBölgesel tıbbi planlama sisteminin tanıtımı
Hastane yatak sayısının toplam kontrolü
Tıbbi kaynakların etkin kullanımı
Tıbbi kurumların işlevlerinin paylaşımı ve işbirliğinin teşviki
Tıbbi bölgedeki gerekli yatak sayısının sınırlanması
2. Dönem1993 (H5) Nisan ayında yürürlüğe girdiÖzel işlevli hastaneler ve bakım yatak grubu sisteminin oluşturulması
Hemşirelik ve bakımın netleştirilmesi
Tıbbi hizmetlerin sınıflandırılması, evde bakımın teşviki
Reklam düzenlemelerinin gevşetilmesi
3. Dönem1998 (H10) Nisan ayında yürürlüğe girdiBölgesel tıbbi destek hastanesi sisteminin kurulması
Muayenehanelerde bakım yatak grubunun kurulması
Evde bakım hizmetleri
Tıbbi kurumlar arası işlev paylaşımı
Bilgilendirilmiş onamın yasallaştırılması
4. Dönem2001 (H13) Mart ayında yürürlüğe girdiGenel yatak ve bakım yataklarının ayrımı
Tıbbi planlamanın gözden geçirilmesi
Uygun yatış tedavisinin sağlanması
Reklam düzenlemelerinin gevşetilmesi
Doktor ve diş hekimlerinin klinik eğitiminin zorunlu hale getirilmesi
5. Dönem2007 (H19) Nisan ayında yürürlüğe girdiHastalara tıbbi bilgi sağlamanın teşviki
Tıbbi işlevlerin ayrıştırılması, bölgesel tıbbi işbirliğinin oluşturulması
Doktor eksikliği sorununa yanıt
Tıbbi güvenliğin sağlanması
Tıbbi kuruluş sisteminin reformu
Sosyal tıbbi kuruluş sisteminin oluşturulması
48 saati aşan yatış düzenlemesinin kaldırılması
6. Dönem2014 (H26) Ekim ayında yürürlüğe girdiYatak işlevlerinin ayrıştırılması ve işbirliğinin teşviki
Bölgesel tıbbi kavramın oluşturulması
Bölgesel tıbbi kavram koordinasyon toplantısının kurulması
Bölgesel tıbbi ve bakım entegre güvence fonunun oluşturulması
Evde tıbbi bakımın teşviki
Özel işlevli hastanelerin onay yenileme sisteminin tanıtımı
Personel temini önlemleri (hemşire bildirim sistemi) 
Tıbbi kurumlarda çalışma ortamının iyileştirilmesi (Tıbbi Çalışma Ortamı İyileştirme Destek Merkezi’nin kurulması) 
Tıbbi kazalarla ilgili soruşturmaların düzenlenmesi 
Klinik araştırmaların teşviki
Tıbbi kuruluş sisteminin gözden geçirilmesi
7. Dönem2015 (H27) Eylül ayında ilan edildiBölgesel tıbbi işbirliği teşvik kuruluş sisteminin oluşturulması
Tıbbi kuruluş sisteminin gözden geçirilmesi
Tıbbi kuruluş yönetiminin şeffaflığının sağlanması
Tıbbi kuruluş yönetişiminin güçlendirilmesi
Tıbbi kuruluşların bölünmesi gibi konular
Sosyal tıbbi kuruluşların onay konuları
8. Dönem2017 (H29) Haziran ayında kabul edildiİleri tıbbi güvenlik yönetim sisteminin sağlanması
Özel işlevli hastanelere yetkilerin netleştirilmesi zorunluluğu
Özel işlevli hastanelere denetim komitesi kurulması
Hissesi olmayan tıbbi kuruluşlara geçiş planı onay sisteminin uzatılması
Tıbbi kuruluş açanlara yönelik denetim düzenlemelerinin sağlanması 
Hamile kadınların anormal durumlarına ilişkin açıklama yükümlülüğü
Hemşireler ve diğer personel hakkında idari işlem soruşturma düzenlemelerinin oluşturulması
Genetikle ilgili testlerin kalite ve doğruluk güvencesi 
Tıbbi kuruluşların web sitelerinde yanıltıcı ve abartılı ifadelerin kullanımının düzenlenmesi

2021 (Reiwa 3) yılında yapılan düzenlemede özellikle yedi ana değişiklik yapılmıştır. Bunları aşağıda açıklayacağız.

Doktor ve Sağlık Çalışanlarına İlişkin Yasa Değişiklikleri

Reiwa 3 (2021) yılındaki Japon Sağlık Hukukunda, doktorların çalışma şekilleri ve iş tanımlarıyla ilgili değişiklikler yapılmıştır.

Doktorların Çalışma Şeklinde Reform

Doktor

İlk olarak, doktorların çalışma şeklinde reform yapılmıştır.

Medikal ihtiyaçların değişimi, sağlık hizmetlerinin ilerlemesi ve düşük doğum oranları nedeniyle sağlık çalışanlarının azalması gibi faktörlerle, doktorların üzerindeki bireysel yükün artması beklenmektedir. Bu nedenle, yeni düzenlemeler yapılmıştır ve Reiwa 6 (2024) yılının Nisan ayının 1’inden itibaren aşamalı olarak yürürlüğe girecektir.

  • Uzun çalışma saatlerine sahip doktorların çalışma saatlerinin kısaltılması ve sağlık güvencelerinin sağlanması için önlemlerin alınması
  • Fazla mesai çalışma saatlerinin üst limitinin düzenlenmesi ve sağlık güvencesi önlemlerinin uygulanması

Hastanelerde tam zamanlı çalışan doktorların yaklaşık %40’ının yılda 960 saatten fazla, yaklaşık %10’unun ise yılda 1,860 saatten fazla fazla mesai ve tatil çalışması yaptığı göz önüne alındığında, bu reformların köklü değişiklikler olduğunu söyleyebiliriz. Amacı, doktorların sağlığını korumak ve daha aktif bir şekilde müdahale edebilmelerini sağlamaktır.

Sağlık Çalışanlarının İş Tanımlarının Genişletilmesi

İkinci olarak, iş tanımlarının genişletilmesidir. Radyoloji Teknisyenleri Hukuku, Klinik Laboratuvar Teknisyenleri ve diğer ilgili yasalar, Klinik Mühendislik Teknisyenleri Hukuku ve Acil Tıp Teknisyenleri Hukuku dahil olmak üzere, Reiwa 3 (2021) yılının Ekim ayının 1’inden itibaren yürürlüğe girmiştir.

Amacı, görev değişimi/paylaşımı (daha önce belirli meslek gruplarının üstlendiği görevlerin diğer meslek gruplarına devredilmesi veya onlarla paylaşılması) teşvik ederek doktorların yükünü hafifletmek ve sağlık sektöründeki mesleklerin daha fazla uzmanlık alanlarını kullanabilmeleri için koordinasyon sistemini düzenlemektir.

Doktor Yetiştirme Programlarının Gözden Geçirilmesi

Üçüncü olarak, doktor yetiştirme programlarının gözden geçirilmesidir.

  • Doktorluk Ulusal Sınavına giriş için ortak sınav başarısının bir gereklilik haline getirilmesi
  • Tıp öğrencilerinin klinik stajlarında gerçekleştirdikleri tıbbi işlemlerin hukuki statüsünün netleştirilmesi

Ortak sınav başarısının bir gereklilik haline getirilmesi Reiwa 7 (2025) yılının Nisan ayının 1’inden itibaren, hukuki statünün netleştirilmesi ise Reiwa 5 (2023) yılının Nisan ayının 1’inden itibaren yürürlüğe girecektir.

Ayrıca, diş hekimleri için de benzer kurallar uygulanacaktır.

Yeni Bulaşıcı Hastalıklara Karşı Tepki

Dördüncüsü, yeni bulaşıcı hastalıklara karşı tepkidir. Yeni bulaşıcı hastalıklar, daha önce bilinen ancak tekrar yayılarak hasta sayısının arttığı hastalıkları ifade eder. Bu tür yeni bulaşıcı hastalıkların yayılması durumunda, genel sağlık sistemi üzerinde büyük bir etki oluşturduğu, önlem alınması gerektiği ve idareler arası pürüzsüz bir iletişimin gerekli olduğu belirlendiği için düzenlemeler yapılmıştır.

“Temel Politika (Bakanlık Duyurusu)” ve “Sağlık Planı Hazırlama Kılavuzu (Daire Başkanı Bildirisi)” gibi belgelerin gözden geçirilmesinin ardından, her ilde planlama çalışmalarının yürütülmesi planlanmaktadır. Bu düzenlemeler, Reiwa 6 (2024) yılının Nisan ayının 1’inden itibaren yürürlüğe girmiştir.

Sağlık Kuruluşlarına Destek

Beşinci destek, sağlık kuruluşlarına yapılan destektir. Reiwa 2 (2020) yılında kurulan “Yatak Kapasitesi Fonksiyonu Yeniden Düzenleme Destek Projesi”ni, bölgesel sağlık ve bakım entegrasyon fonuna dahil edeceğiz.

Değişiklik maliyetlerini devletin karşılayacağı ve yeniden düzenleme yapacak sağlık kuruluşlarına vergisel teşvikler sağlanacağı planlanmaktadır. Bölgesel sağlık planlamasının gerçekleştirilmesi için çaba gösteren sağlık kuruluşlarına, yatak kapasitesi fonksiyonlarının ve sağlık kuruluşlarının yeniden düzenlenmesi sırasında destek sağlanacaktır. Bu destek, Reiwa 3 (2021) yılının Nisan ayının 1’inden itibaren uygulanmaya başlanmıştır.

Dış Hastane Hizmetlerinin İşlevlerinin Netleştirilmesi ve Bölgesel İşbirliği

Altıncı değişiklik, dış hastane hizmetleri ile ilgilidir. Mevcut dış hastane hizmetlerinde, hastaların bir kısım sağlık kuruluşlarına yoğunlaşması, hastaların bekleme süresinin artması ve çalışan doktorların üzerindeki yükün artması gibi sorunlar yaşanmaktadır.

Bu nedenle, sağlık kuruluşlarından, tıbbi kaynakların yoğun bir şekilde kullanıldığı dış hastane hizmetleri hakkında raporlama yapmalarını talep eden bir dış hastane işlev raporlama sistemi oluşturulacaktır. Aile hekimliği işlevinin güçlendirilmesiyle birlikte, dış hastane işlevlerinin netleştirilmesi ve işbirliğinin artırılması, bekleme sürelerinin kısaltılması ve doktorların yükünün hafifletilmesi amaçlanmaktadır. Bu düzenleme, Reiwa 4 (2022) yılının Nisan ayının 1’inden itibaren yürürlüğe girmiştir.

Geçiş Planı Onay Sisteminin Uzatılması Hakkında

2006 yılında (Heisei 18) yapılan Japon Sağlık Hizmetleri Yasası değişikliği ile, hisse sahibi olan sağlık hizmeti kuruluşlarının (kuruluş sırasında sermaye katkısı yapılan sağlık hizmeti kuruluşları) yeni kuruluşlarına kısıtlamalar getirilmiş ve mevcut kuruluşların da hisse sahibi olmayan sağlık hizmeti kuruluşlarına geçişleri teşvik edilmiştir. Bu geçiş planı onay sisteminin süresi, 2023 yılı (Reiwa 5) 30 Eylül tarihine kadar uzatılmıştır.

Özet: Sağlık Hukuku Yeniliklerine Uyum İçin Avukata Danışın

Hukuk Profesyoneli

Reiwa 3 (2021) yılında yapılan Japon Sağlık Hukuku düzenlemesinin yedi ana noktasını açıkladık. Özellikle bu düzenlemede, doktorların çalışma şekillerinde yapılan reformlar gibi, önceki düzenlemelerde olmayan önemli değişiklikler yer almaktadır. Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı tarafından desteklenen çalışma reformları, wellbeing ve sağlıklı yönetim gibi, çalışanların fiziksel, zihinsel ve sosyal değerlerine daha fazla önem verilmesi yönünde bir değişim başlamıştır. Japon Sağlık Hukukunun tarihini anlamak ve mevcut Sağlık Hukukunu tekrar gözden geçirerek içeriğini anlamaya yönelik adımlar atmak önemlidir.

Sağlık Hukuku düzenlemelerine uyum konusunda herhangi bir belirsizlik varsa, bir uzmana danışın.

Hizmetlerimiz Hakkında Bilgilendirme

Monolith Hukuk Bürosu, özellikle internet ve hukuk alanlarında zengin deneyime sahip bir hukuk bürosudur. Büromuz, hastane ve kliniklerin yönetimini hukuki açıdan desteklemenin yanı sıra, medya işletmecileri, inceleme siteleri işletmecileri, reklam ajansları, D2C, kozmetik üreticileri, klinikler ve ASP işletmecileri gibi müşterilere makale ve LP’lerin hukuki kontrolü, yönerge hazırlanması ve örneklem kontrolü gibi hizmetler sunmaktadır. Aşağıdaki makalede detayları bulabilirsiniz.

Monolith Hukuk Bürosu’nun Uzmanlık Alanları: Makale ve LP’lerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Kanunu Kontrolü[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Başa dön