Supplement Reklamlarının Yayınlanmasında Dikkat Edilmesi Gereken Noktalar

Takviyeler, ilaç değil, sağlıklı gıdalardır. Ancak, tüketicinin bakış açısından, sadece yemek yemek için normal gıda ile farklı olarak, kendi sağlıkları ve güzellikleri gibi belirli beklentilerle satın alınan ve şekli vb. nedeniyle normal gıdadan daha yüksek beklentilere sahip olan büyük bir özellikleri vardır. Hukuk, ‘ilaçlara’ karşı, normal gıda durumundan farklı olarak, sıkı reklam düzenlemeleri uygular. Ve bu ‘ilaç’ olduğu için, yani örneğin sivilceyi iyileştirme, kabızlığı tedavi etme gibi etkileri öne sürme konusunda, ilaç dışı sağlıklı gıdalara da aynı şekilde sıkı reklam düzenlemeleri uygular.
İlaç olmasa da, ancak ilaca benzer bir varlık olarak kabul edilir ve sürekli olarak reklam düzenlemeleri ile ilişkisini düşünerek satış ve tanıtım yapılması gereken bir ürün. Bu, takviyelerin özüdür. Bu makalede, normal gıdalar gibi, ilaç olmayan, sağlıklı bir gıda olan takviyelerle ilgili reklam düzenlemelerini açıklıyoruz.

Takviyelerin Tanımı

‘Takviye’ teriminin hukuki bir tanımı yoktur ve genellikle ‘belirli bileşenlerin yoğunlaştırıldığı tablet veya kapsül formundaki ürünler’ bu kategoriye girer. Net bir tanımı olmadığı için, genel halk için takviyeler, ilaçlara benzer şeyler, tablet veya kapsül formundaki şeyler ve çok çeşitli diğer şeyler olarak algılanabilir.

Öte yandan, ilaçlar, yani hukuki anlamda ‘ilaçlar’, ‘İlaç, Tıbbi Cihazlar vb. Kalite, Etkinlik ve Güvenliğin Sağlanması Hakkında Kanun (Showa 35 yılı Kanun No. 145)’ (eski, değiştirilmiş İlaç Kanunu olarak bilinir) (Bundan sonra ‘İlaç ve Cihaz Kanunu’ olarak adlandırılacaktır.) Madde 2, Fıkra 1 hükümlerine göre net bir şekilde tanımlanmıştır. Dolayısıyla, formuna bakılmaksızın, İlaç ve Cihaz Kanunu’nun ilaç tanımına uymayan şeyler, ilaçlardan tamamen farklı bir kategoriye aittir. Ayrıca, İlaç ve Cihaz Kanunu, Madde 1 hükümlerine göre, düzenlemeye tabi olanları ilaçlar, ilaç dışı ürünler, kozmetikler ve tıbbi cihazlarla sınırlar.

Bu durumdan dolayı, bu tanımlara uymayan şeyler, İlaç ve Cihaz Kanunu’nun düzenlemesine tabi değildir. Yani, takviyeler, tablet veya kapsül formunda olsalar bile, hukuki anlamda ‘ilaç’ olarak kabul edilmezler.

Aşağıdaki makalede ‘ilaçlar’, ‘ilaç dışı ürünler’ ve ‘kozmetikler’ arasındaki farklar hakkında yazılmıştır.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

「İlaç」 Olmaması Nedeniyle Alınan İlaç Makinesi Yasası Kısıtlamaları

Supplementlerin konumu, yasal olarak bir “ilaç” olarak kabul edilmez. Ancak, “ilaç” olmaması nedeniyle, supplementler ve diğer sağlık gıdaları sıkı reklam düzenlemelerine tabidir. Bu sefer derinlemesine girmeyeceğiz, ancak supplement olarak adlandırılıp adlandırılmadığına bakılmaksızın, bir insanın ağızdan alması gereken şeyler, yani ağızdan alınan şeyler arasında, özü, şekli, belirtilen etkinlik ve etkileri, kullanım miktarı vb. göz önüne alındığında bir ilaç olarak kabul edilmesi gerekenler, üretim (ithalat dahil, aşağıda aynı) ve satışı, “Onaylanmamış ve İzin Verilmemiş İlaçlar” olarak adlandırılır ve “Onaylanmamış ve İzin Verilmemiş İlaçların Yönlendirme ve Denetimi Hakkında” (Japon İlaç İdaresi Başkanı’nın 1971 (Showa 46) 1 Haziran tarihli 476 numaralı ilaç bildirisi) ile her il valisi tarafından yönlendirme ve denetim alır.

Yukarıdaki bildirimde, reklamla ilgili olarak, ilaç etkinliği ve etkilerinin yorumu belirtilmiştir. Bu yoruma göre, örneğin “diyabet hastalarına”, “kanseri iyileştirir”, “yorgunluğu giderir”, “vücut yapısını iyileştirir” vb. ifadeler kullanıldığında, supplementler ve diğer sağlık gıdaları “Onaylanmamış ve İzin Verilmemiş İlaçlar” kapsamına girer ve yukarıdaki bildirime dayalı yönlendirme ve denetim konusu olur. Bu konuda dikkatli olunmalıdır.

İlaç etkinliği ve etkilerine denk gelen ifadeler geniş kapsamlıdır ve bildirimle belirli ifadeler belirlenmiştir. Supplementler ve diğer sağlık gıdaların reklamını yaparken, reklam sloganlarının ilaç etkinliği ve etkilerini göstermediğinden emin olmak önemlidir. Detaylar için, Japon Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı web sitesi, Sağlık Zararı Bilgileri ve Onaylanmamış ve İzin Verilmemiş İlaç Bilgilerini ziyaret edin.

Sağlık Teşvik Yasası’na Göre Reklam Düzenlemeleri

Sağlık Teşvik Yasası (2002 yılı yasa no.103) (Bundan sonra ‘Sağlık Teşvik Yasası’ olarak anılacaktır.)’na göre ‘gıda’, Tıbbi Cihazlar Yasası’ndaki ‘ilaçlar’ hariç tüm yiyecek ve içecekleri ifade eder. Bu nedenle, tıbbi etkinlikleri ifade eden ürünler, gıda olarak satılanlar bile, Tıbbi Cihazlar Yasası’ndaki ‘ilaçlar’ kapsamına girer ve Sağlık Teşvik Yasası’ndaki ‘gıda’ kapsamına girmez. Ancak, tıbbi etkinlikleri ifade eden ve satılan ürünler hakkında, sağlık koruma ve teşvik etkileri hakkında yanıltıcı ve abartılı ifadelerin yasaklanması gerektiği için, Sağlık Teşvik Yasası’nın 31. maddesinin 1. fıkrası, sadece ‘satışa sunulan gıdalar’ı değil, ‘gıda olarak satışa sunulan ürünler’i düzenlemenin hedefi olarak belirler.

Sağlık Artırma Yasası Hakkında

Sağlık Artırma Yasası
(Amaç)
Madde 1 Bu yasa, ülkemizdeki hızlı yaşlanma süreci ve hastalık yapısındaki değişikliklerle birlikte, halkın sağlığının artırılmasının öneminin belirgin bir şekilde arttığı göz önünde bulundurularak, halkın sağlığının artırılmasına yönelik kapsamlı bir teşvik ile ilgili temel konuları belirler. Ayrıca, halkın beslenmesinin iyileştirilmesi ve diğer sağlık artırma önlemlerini alarak, halk sağlığının iyileştirilmesini amaçlar.

Bu Sağlık Artırma Yasası, halk sağlığının iyileştirilmesini amaçlayan bir yasadır. Bu tür bir yasanın oluşturulmasının arka planında, Japonya’nın hızlı yaşlanması ve hastalık yapısındaki değişikliklerle birlikte, halkın sağlığının artırılmasının öneminin arttığı bir durum bulunmaktadır. Bu nedenle, bu durum için bir çözüm olarak, halkın sağlığının artırılmasını teşvik etmek için temel konuları belirler ve ayrıca, halkın beslenmesinin iyileştirilmesi ve diğer sağlık artırma önlemlerini almayı düzenler. Bu şekilde, Sağlık Artırma Yasası, halkın sağlığının artırılmasını teşvik etmeyi ve sağlamayı amaçlar, diğer yandan, İlaç Makinesi Yasası, ilaçları ve benzerlerini düzenlemeyi ve araştırma ve geliştirmeyi teşvik etmek için gerekli önlemleri almayı amaçlar.

Bu Sağlık Artırma Yasası kapsamında, sağlıklı gıdalarla ilgili olarak, Sağlık Artırma Yasası’nın 31. maddesinin 1. fıkrasının yasakladığı gösterim hakkında “Sağlıklı Gıdalarla İlgili Ödül Gösterme Yasası ve Sağlık Artırma Yasası Üzerine Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar” (“Tüketici Ajansı” 30 Haziran 2016 (Heisei 28) tarihinde yürürlüğe girdi, bundan sonra “Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar” olarak anılacaktır.) belirlenmiştir.

Sağlıklı Gıdalar

(Aşırı İfadelere Yasak)
Madde 31 – Herhangi bir kişi, bir gıda maddesini satışa sunarken veya reklamını yaparken, sağlığın korunması ve geliştirilmesi etkisi veya diğer konular hakkında (sonraki maddede “sağlık koruma ve geliştirme etkisi vb.” olarak adlandırılır) gerçeklerden önemli ölçüde sapma içeren ifadeler kullanmamalı veya insanları önemli ölçüde yanıltıcı ifadeler kullanmamalıdır.
2 – Başbakan, bu maddenin hükümlerini belirlemek veya değiştirmek istediğinde, önceden Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı ile görüşmelidir.

Sağlık Geliştirme Yasası’nın 31. maddesinin 1. fıkrası, bir gıda maddesini satışa sunarken, sağlık koruma ve geliştirme etkisi vb. hakkında yanıltıcı ve abartılı ifadeler kullanmayı yasaklar. Bu bağlamda, dikkat edilmesi gereken nokta, sağlık koruma ve geliştirme etkisi vb. ifadeleri kullanarak bir gıda maddesini satışa sunan ürünlerin “sağlıklı gıdalar” olarak adlandırılmasıdır. Sağlıklı gıdalar, ilaç olmadığı için, İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası’na göre, ilaç etkisi gösteren ifadeler kullanamazlar. Bu, daha önce belirtildiği gibi, ancak sadece bu değil, Sağlık Geliştirme Yasası’na göre, sağlığın korunması ve geliştirme etkisi vb. hakkında da gerçeklerden önemli ölçüde sapma içeren ifadeler kullanamazlar. Bu şekilde, yanıltıcı ve abartılı reklamların yasaklanmasının nedeni, Sağlık Geliştirme Yasası’nın 1. maddesinde belirtilen amaç olan, halk sağlığının iyileştirilmesi ve halkın sağlık bilincinin artması ile birlikte, sağlıklı gıdalar olarak kabul edilen gıdaların kullanımının artması, uzun süreli ve sürekli tüketiminin teşvik edilmesi ve bu durumu kabul eden vatandaşların uygun tedavi fırsatlarını kaçırması gibi, halk sağlığının korunması ve geliştirilmesi açısından önemli sorunların ortaya çıkmasıdır.

Sağlıklı Gıda Çeşitleri

Sağlıklı gıdalar genel olarak, sağlığın korunması ve geliştirilmesine yardımcı olan gıdaları ifade eder ve geniş çapta satılır ve kullanılır. Ayrıca, sağlığın korunması ve geliştirilmesi etkilerini uygun bir şekilde göstermek için, devletin belirlediği güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılayan “Sigortalı Fonksiyonel Gıda Sistemi” (保険機能食品制度) adında bir sistem bulunmaktadır.

1. Belirli Sağlık Gıdaları (Bireysel İzin Sistemi)
2. Besin Fonksiyonel Gıdalar (Kendi Kendine Sertifikasyon Sistemi)
3. Fonksiyonel Gıda Gösterimleri (Bildirim Sistemi)
4. 1. ile 3. arasında belirtilenler dışında kalan, “sözde sağlıklı gıdalar”

Takviyeler temelde “sözde sağlıklı gıdalar” olarak normal gıdalarla aynı şekilde ele alınır, ancak izin alınan “Belirli Sağlık Gıdaları”, kendi kendine sertifikasyon ile “Besin Fonksiyonel Gıdalar” ve bildirilen “Fonksiyonel Gıda Gösterimleri”, her biri belirlenen yöntemlerle, sağlığın korunması ve geliştirilmesi etkilerini gösterebilir.

Belirli Sağlık Gıdaları olarak gösterim, yanıltıcı ve abartılı ifadeler olup olmadığına bakılmaksızın, Tüketici Ajansı Başkanı’nın izni olmadan yapılamaz (Japon Sağlık Geliştirme Yasası’nın 26. maddesi, 1. fıkra) ve Besin Fonksiyonel Gıdaları olarak gösterim, yanıltıcı ve abartılı ifadeler olup olmadığına bakılmaksızın, Gıda Gösterim Standartlarına uygun olarak yapılmalıdır (Gıda Gösterim Standartları’nın 9. maddesi, 1. fıkra, 10. madde ve 23. madde, 1. fıkra). Aynı zamanda, bu Gıda Gösterim Standartlarına uymayan gösterimler, Sağlık Geliştirme Yasası’na göre yanıltıcı ve abartılı ifadeleri içerebilir.

Takviye (Sağlık Gıdaları) Reklam Düzenlemeleri

Peki, sağlık gıdaları kategorisine giren takviyelere, Japon Sağlık Geliştirme Yasası (Japon ~) çerçevesinde hangi tür reklam düzenlemeleri uygulanmaktadır?

(Abartılı İfadelerin Yasaklanması)
Madde 32-2
Bir kişi, bir ürünü gıda olarak satışa sunarken, sağlığın korunması ve geliştirilmesi etkisi ve diğer Japon Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı düzenlemeleri (bundan sonra “sağlık koruma ve geliştirme etkileri vb.” olarak anılacaktır) hakkında, belirgin şekilde gerçeklere aykırı ifadeler kullanmamalı veya belirgin şekilde insanları yanıltıcı ifadeler kullanmamalıdır.

Bu maddeye göre, açıkça yasaklanan abartılı ifadeler, bir ürünün gıda olarak satışa sunulması ve sağlığın korunması ve geliştirilmesi etkileri hakkında, ① belirgin şekilde gerçeklerden farklı, ② belirgin şekilde insanları yanıltıcı, reklam ve diğer ifadeleri içerir. ① Belirgin şekilde gerçeklerden farklı veya ② belirgin şekilde insanları yanıltıcı ifadeler olup olmadığına dair karar, tüketicinin ifade içeriğinden genel olarak aldığı izlenim ve algıya dayanır.

Öncelikle, neyin “belirgin” olarak kabul edileceği, her bir reklam vb. duruma göre belirlenir. Örneğin, genel tüketicilerin, bir reklamda yazılan içerik ve bu gıdanın tüketilmesi durumunda gerçekten elde edilebilecek etkiler arasındaki farkı bilirlerse, “bu gıdayı satın almayı teşvik etmez” şeklinde bir karar verilebilir ve bu durum “belirgin” olarak kabul edilir. Ayrıca, gerçeklerden farklı olmak, reklamlarda vurgulanan ifadelerin ve gerçekten elde edilebilecek etkilerin farklı olması durumunu ifade eder. Örneğin, yeterli deneysel sonuçlar veya kanıtlar olmamasına rağmen “3 ayda X kilogram zayıflamanın kanıtlandığı” şeklinde bir ifade kullanılması, bu duruma girer.

Öte yandan, “insanları yanıltmak”, reklamlardan algılanan sağlık koruma ve geliştirme etkileri vb. izlenimler ve beklentiler ile gerçekten elde edilebilecek etkiler arasında bir fark olması durumunu ifade eder. Örneğin, temel alınan bilimsel veriler arasında, bu gıda için uygunsuz olan ifadeleri görmezden gelip, sadece avantajlı olan ifadeleri alıntılama durumu, bu duruma girer. Özellikle, “kanseri iyileştirir” gibi ifadeler tabii ki de, zayıflama etkisi vaat eden gıdalar hakkında, “aşırı tüketilen yağları ve karbonhidratları sarar ve dışkı ile vücuttan atar” gibi, yemekle alınan karbonhidratların ve diğer maddelerin vücutta emilimini engelleyip, vücuttan atılabileceğini belirten ifadeler, silinmeleri talep edilebilir (Heisei 16 yılı (2004) 8 Aralık tarihli Gıda Güvenliği Yeni Yayın No. 1208001). Bu örnekler, yanıltıcı ve abartılı olup olmadıklarına bakılmaksızın, ilaç etkisi vaat edenler veya gıda etiketleme standartlarına uymayan ifadeler olarak, yasal bildirime aykırı olabilecekler ve tehlikeli ifadeler olarak kabul edilebilirler.

Aşağıdaki makalede, kozmetik reklam düzenlemeleri hakkında ayrıntılı bir açıklama bulunmaktadır.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Abartılı İfadelerin Yasaklanması Düzenlemesine Aykırı Davranmanın Sonuçları

Sağlık Geliştirme Yasası, Madde 32-2 hükümleri uyarınca, bir ürünün gıda olarak satışa sunulması ve sağlık koruma ve geliştirme etkileri vb. hakkında, belirgin şekilde gerçeklerden farklı veya belirgin şekilde insanları yanıltıcı bir içerik ifade edildiği durumlar için aşağıdaki tedbirleri belirlemiştir.

(Tavsiyeler vb.)
Madde 32-3
Japon Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı, bir kişinin önceki maddenin hükümlerine aykırı bir ifade kullandığı durumlarda, bu durumun halkın sağlığının korunması ve geliştirilmesi üzerinde ciddi bir etkisi olabileceğini düşünüyorsa, bu kişiye, ilgili ifade hakkında gerekli tedbirleri alması gerektiği yönünde bir tavsiye verebilir.
2 Japon Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı, bir kişinin, geçerli bir neden olmaksızın, bu tavsiyeye ilişkin tedbirleri almadığı durumlarda, bu kişiye, bu tavsiyeye ilişkin tedbirleri alması gerektiğini emredebilir.
3 Atlanmış

Bu şekilde, abartılı ifadelerin halkın sağlığının korunması ve geliştirilmesi üzerinde ciddi bir etkisi olabileceği düşünüldüğünde, öncelikle, Japon Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı, ilgili ifade hakkında gerekli tedbirleri alması gerektiği yönünde bir tavsiye verebilir (Sağlık Geliştirme Yasası Madde 32-3, Paragraf 1). Daha sonra, Japon Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanı, bu tavsiyeyi alan kişinin, geçerli bir neden olmaksızın, tavsiye edilen tedbirleri almadığı durumlarda, ilgili ifade hakkında gerekli tedbirleri alması gerektiğini emredebilir (Sağlık Geliştirme Yasası Madde 32-3, Paragraf 2).

Madde 36-2
Madde 32-3, Paragraf 2 hükümlerine dayanarak verilen bir emre aykırı hareket eden kişi, altı aydan az olmamak üzere hapis cezasına veya bir milyon yen (yaklaşık 9.000 dolar) veya daha az para cezasına çarptırılır.

Ve eğer emre uymazsanız, altı aydan az olmamak üzere hapis cezasına veya bir milyon yen veya daha az para cezasına çarptırılırsınız. Ayrıca, “sağlık gıdaları” ifadesini düzenleyen yasalar arasında, yukarıda belirtildiği gibi, Sağlık Geliştirme Yasası’nın yanı sıra, Japon İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası, Gıda Etiketleme Yasası, Haksız Hediyeler ve İfadelerin Önlenmesi Yasası, Gıda Hijyen Yasası, JAS Yasası (Tarım Standartları ve Kalite Gösterimi Yasası), Özel Ticaret İşlemleri Yasası vb. bulunmaktadır. Bu düzenlemelere aykırı hareket ederseniz, başka bir idari tedbir alabilirsiniz.

Özet

Yukarıda belirtildiği gibi, sağlık ve güzellik gibi belirli beklentileri karşılayan gıdalar olarak satılan “sağlık gıdaları”na, örneğin takviye edici gıdalara, Sağlık Artırma Yasası (Japon Sağlık Artırma Yasası) ve İlaç Makinesi Yasası (Japon İlaç Makinesi Yasası) temelinde bildirimler, Gıda Etiketleme Yasası (Japon Gıda Etiketleme Yasası) vb. ile abartılı reklamlar, ilaç benzeri etkinliklerin gösterimi ve gıda etiketleme standartlarına aykırı ifadeler yasaklanmıştır ve sıkı ifade kısıtlamaları vardır. Temel olarak, reklam yapan herkes, satıcılarla sınırlı olmamak üzere, bu düzenlemelere uymalıdır, bu nedenle reklamlarda kullanılan ifadeler hakkında dikkatli olunması gerekmektedir.