Законодавче регулювання рекламних та просувальних активностей у медичній галузі, таких як стволові клітини

У останні роки, з розвитком інтернету, соціальні мережі, такі як Twitter, Facebook, Instagram та LINE, швидко набули популярності, і стали з’являтися випадки, коли інфлюенсери проводять рекламні кампанії в соціальних мережах.

Також швидко набувають популярності відеохостинги, такі як YouTube, де щодня публікуються відео різних жанрів.

Навіть на відеохостингах, випадки, коли YouTuberи проводять рекламні кампанії через відео, стають все більш поширеними.

Проблема полягає в тому, чи є незаконним так званий “стелс-маркетинг” (далі “стема”), коли інфлюенсери або YouTuberи, отримуючи економічну винагороду, приймають пропозиції від компаній провести рекламні кампанії, але приховують цей факт.

Навіть говорячи про стему, законодавчі обмеження залежать від змісту рекламної кампанії, тому в цій статті ми розглянемо законодавчі обмеження щодо стеми в медичній галузі.

Що таке стелс-маркетинг?

Багато людей чули слово “стелс-маркетинг”, але не всі точно розуміють його значення.

Стелс-маркетинг (Stealth Marketing) – це тактика реклами, яка проводиться так, щоб споживачі не усвідомлювали, що це реклама.

Слово “stealth” має значення “секретність”, “конфіденційність”, “прихованість”, і відтак, стелс-маркетинг означає проведення реклами або просування, приховуючи цей факт від споживачів.

Також, в поєднанні зі словом “undercover”, яке також має значення “секретний”, “прихований”, використовується термін “підприємницький маркетинг” (Undercover Marketing).

Термін “стелс-маркетинг” може використовуватися в двох значеннях:

1. “Маскувальний” тип, коли підприємець або особа, яка отримала економічну винагороду від підприємця, розміщує відгуки на сайтах відгуків, створюючи враження, що відгуки залишають незалежні треті сторони.
2. “Тип приховування надання вигоди”, коли підприємець надає економічну вигоду третій стороні для проведення реклами або просування товарів або додатків, але цей факт не вказується.

У контексті взаємодії з інфлюенсерами та YouTuber’ами, головною проблемою є стелс-маркетинг у другому значенні, тому нижче ми розглянемо цей аспект стелс-маркетингу.

https://monolith.law/youtuber-vtuber/stealth-marketing-youtuber[ja]

Які рекламні активності існують у медичній галузі?

Що конкретно мається на увазі під рекламними активностями у медичній галузі?

Під рекламними активностями у медичній галузі багато хто, наприклад, уявляє собі рекламу конкретної медичної установи або ліків.

Рекламні активності, пов’язані з медичними установами та ліками, легко уявити в контексті законодавчого регулювання, такого як Японський закон про забезпечення якості, ефективності та безпеки фармацевтичних препаратів та медичних приладів (надалі “Закон про фармацевтичні препарати та медичні прилади”).

Однак, сфера рекламних активностей у медичній галузі несподівано широка і включає рекламні активності, пов’язані з косметикою, медичними приладами, пристроями для здоров’я та краси, а також здоровим харчуванням.

Тому необхідно бути обережним, щоб не порушити Закон про фармацевтичні препарати та медичні прилади, вважаючи, що ваша рекламна активність не стосується медичної галузі.

Загальні юридичні регуляції щодо стелс-маркетингу

Загальними юридичними регуляціями щодо стелс-маркетингу є регулювання за Законом про недобросовісну рекламу та неправильне відображення товарів (далі “Закон про відображення товарів”).

Що таке Закон про відображення товарів

Закон про відображення товарів – це закон, який суворо регулює неправдиве відображення якості, змісту, ціни тощо товарів та послуг, обмежує максимальну суму подарунків для запобігання надмірному наданню подарунків, з метою захисту споживачів, щоб вони могли самостійно та раціонально вибирати кращі товари та послуги.

Щодо Закону про відображення товарів, проблематичними є відносини з неправильним відображенням якості (стаття 5, пункт 1 Закону про відображення товарів) та неправильним відображенням переваг (стаття 5, пункт 2 Закону про відображення товарів), але для загальних юридичних регуляцій щодо стелс-маркетингу, включаючи Закон про відображення товарів, будь ласка, дивіться наступну статтю.

https://monolith.law/corporate/stealth-marketing-youtuber[ja]

Про специфічне законодавче регулювання рекламно-пропагандистської діяльності у сфері медицини, такої як стема

У контексті рекламно-пропагандистської діяльності у сфері медицини, такої як стема, основними є законодавчі регулювання, пов’язані з Японським законом про фармацевтичні та медичні пристрої (Pharmaceutical and Medical Device Act).

Тому нижче ми розглянемо регулювання, встановлені Японським законом про фармацевтичні та медичні пристрої.

Мета Японського закону про лікарські засоби та медичні прилади

Спочатку, з якою метою був прийнятий Японський закон про лікарські засоби та медичні прилади?

Мета Японського закону про лікарські засоби та медичні прилади визначена в статті 1 цього закону.

(Мета)

Стаття 1. Цей закон має на меті забезпечити якість, ефективність та безпеку лікарських засобів, немедичних засобів, косметичних засобів, медичних приладів та продуктів регенеративної медицини (далі – “лікарські засоби тощо”) шляхом встановлення необхідних регулювань для запобігання виникненню та поширенню шкідливих впливів на громадське здоров’я внаслідок їх використання, а також шляхом вжиття заходів щодо регулювання визначених лікарських засобів, а також заходів, необхідних для стимулювання досліджень та розробок лікарських засобів, медичних приладів та продуктів регенеративної медицини, які мають особливу медичну необхідність, з метою покращення громадського здоров’я.

Стаття 1 Японського закону про лікарські засоби та медичні прилади

Японський закон про лікарські засоби та медичні прилади має на меті забезпечити якість, ефективність та безпеку лікарських засобів, немедичних засобів та косметичних засобів, а також запобігти виникненню та поширенню шкідливих впливів на громадське здоров’я.

Наприклад, немає сенсу продавати ліки, які не мають жодного ефекту. Також необхідно уникати ситуацій, коли вживання ліків може спричинити серйозну шкоду здоров’ю.

Коротко кажучи, Японський закон про лікарські засоби та медичні прилади – це закон, метою якого є надання людям лікарських засобів тощо, які є безпечними, ефективними та якісними.

Регулювання за Законом про фармацевтичні та медичні пристрої (Pharmaceutical and Medical Device Act)

Нижче ми пояснимо, які обмеження вводяться Законом про фармацевтичні та медичні пристрої щодо рекламної діяльності.

Заборона на надмірну рекламу

Згідно зі статтею 66 Закону про фармацевтичні та медичні пристрої, забороняється проводити надмірну рекламу.

(Надмірна реклама)

Стаття 66. Ніхто не має права рекламувати, описувати або поширювати неправдиву або надмірну інформацію про назву, метод виробництва, ефективність, дію або характеристики лікарських засобів, немедичних лікарських засобів, косметичних засобів, медичних пристроїв або продуктів регенеративної медицини, незалежно від того, чи це вказано явно чи ні.

2. Реклама, опис або поширення інформації про ефективність, дію або характеристики лікарських засобів, немедичних лікарських засобів, косметичних засобів, медичних пристроїв або продуктів регенеративної медицини, які можуть бути сприйняті як гарантовані лікарем або іншою особою, вважаються такими, що відповідають попередньому пункту.

3. Ніхто не має права використовувати текст або малюнки, які натякають на аборт або є непристойними, у зв’язку з лікарськими засобами, немедичними лікарськими засобами, косметичними засобами, медичними пристроїми або продуктами регенеративної медицини.

Стаття 66 Закону про фармацевтичні та медичні пристрої

Наприклад, якщо інфлюенсери або YouTuberи роблять рекламу, яка містить неправдиву або надмірну інформацію про ефективність або дію лікарських засобів, немедичних лікарських засобів або косметичних засобів, або якщо вони роблять рекламу, яка може бути сприйнята як гарантована лікарем або іншою особою, вони можуть порушити статтю 66 Закону про фармацевтичні та медичні пристрої.

Заборона реклами лікарських засобів, медичних пристроїв та продуктів регенеративної медицини до їх затвердження

Згідно зі статтею 68 Закону про фармацевтичні та медичні пристрої, забороняється рекламувати лікарські засоби, медичні пристрої та продукти регенеративної медицини до їх затвердження.

(Заборона реклами лікарських засобів, медичних пристроїв та продуктів регенеративної медицини до їх затвердження)

Стаття 68. Ніхто не має права рекламувати лікарські засоби, медичні пристрої або продукти регенеративної медицини, які визначені в пункті 1 статті 14, пункті 1 статті 23-2-5 або пункті 1 статті 23-2-23, але які ще не отримали затвердження або сертифікацію згідно з пунктом 1 статті 14, пунктом 1 статті 19-2, пунктом 1 статті 23-2-5, пунктом 1 статті 23-2-17, пунктом 1 статті 23-25 або пунктом 1 статті 23-37, щодо їх назви, методу виробництва, ефективності, дії або характеристик.

Стаття 68 Закону про фармацевтичні та медичні пристрої

У зв’язку з коронавірусом, ліки, які ще не отримали затвердження, такі як Авіган або Ремдесивір, опинилися у центрі уваги. Однак, згідно зі статтею 68 Закону про фармацевтичні та медичні пристрої, забороняється рекламувати ефективність або дію лікарських засобів, які ще не отримали затвердження або сертифікацію.

Про штрафи за порушення Закону про лікарські засоби та медичні прилади (Японський ~)

У разі вчинення дій, що порушують положення пункту 1 статті 66 Закону про лікарські засоби та медичні прилади (Японський ~), відповідно до статті 85 цього Закону, може бути застосовано покарання у вигляді ув’язнення строком до 2 років або штрафу до 2 мільйонів єн, або обидва види покарання разом.

Однак, санкції, передбачені статтею 85 діючого Закону про лікарські засоби та медичні прилади (Японський ~), вважалися недостатніми, що призводило до ситуації, коли не можна було запобігти неправдивій та перебільшеній рекламі.

Тому Закон про лікарські засоби та медичні прилади (Японський ~) було змінено у грудні 2019 року (перший рік ери Рейва), а змінений Закон набрав чинності 1 серпня 2021 року (третій рік ери Рейва).

У пункті 2 статті 75-5 зміненого Закону про лікарські засоби та медичні прилади (Японський ~) про штрафи передбачено наступне:

(Наказ про сплату штрафу)

Стаття 75-5 пункт 2. У разі вчинення дій, що порушують положення пункту 1 статті 66 (далі – “дії, що підлягають штрафуванню”), Міністр охорони здоров’я, праці та добробуту може наказати особі, яка вчинила такі дії (далі – “особа, що підлягає штрафуванню”), сплатити штраф у розмірі, що відповідає сумі, отриманій шляхом множення суми вартості лікарських засобів тощо, що стосуються дій, що підлягають штрафуванню, на 4,5% в період, коли було здійснено торгівлю.

2. “Період, що підлягає штрафуванню”, визначений у попередньому пункті, означає період, протягом якого було вчинено дії, що підлягають штрафуванню (період, що починається з дня, коли було припинено дії, що підлягають штрафуванню, і закінчується через шість місяців після цього дня).

3. Незважаючи на положення пункту 1, Міністр охорони здоров’я, праці та добробуту може не вимагати сплати штрафу від особи, що підлягає штрафуванню, у наступних випадках:

а) у разі винесення наказу відповідно до пункту 1 статті 72-4 або пункту 1 статті 72-5 (лише у випадках, коли вплив на поширення загрози охороні здоров’я вважається незначним).

б) у разі застосування санкцій відповідно до пункту 1 статті 75 або пункту 1 статті 75-2.

4. Якщо сума штрафу, розрахована відповідно до положень пункту 1, менша за 2 250 000 єн, не можна вимагати сплати штрафу.

Стаття 75-5 пункт 2 Зміненого Закону про лікарські засоби та медичні прилади (Японський ~)

Згідно зі зміненим Законом про лікарські засоби та медичні прилади (Японський ~), штраф становить 4,5% від загальної суми вартості лікарських засобів тощо, що стосуються дій, що підлягають штрафуванню, за період, коли було здійснено торгівлю.

Для отримання детальної інформації про зміни в Законі про лікарські засоби та медичні прилади (Японський ~), будь ласка, зверніться до веб-сайту Міністерства охорони здоров’я, праці та добробуту.

Ця сторінка представляє інформацію про регулювання реклами лікарських засобів в Законі про забезпечення якості, ефективності та безпеки лікарських засобів, медичних приладів тощо (далі – “Закон про лікарські засоби та медичні прилади”).
У разі неналежної реклами лікарських засобів, немедичних лікарських засобів, косметики, медичних приладів або продуктів регенеративної медицини може виникнути значний вплив на охорону здоров’я громадян, тому така реклама регулюється Законом про лікарські засоби та медичні прилади.

Регулювання реклами лікарських засобів | Міністерство охорони здоров’я, праці та добробуту[ja]

Підсумок

Вище ми розглянули правове регулювання стосовно стеми в медичній галузі.

У сфері медицини стема може порушувати не тільки “Японський закон про відображення призів”, але й “Японський закон про фармацевтичні та медичні пристрої”, тому компанії, які замовляють стему, а також інфлюенсери та YouTuber, які займаються рекламною діяльністю, повинні бути обережні, щоб не порушувати закон.

Крім того, через незаконну рекламну діяльність споживачі можуть купувати ліки та інші продукти, і якщо вони їх вживають, можуть зазнати серйозної шкоди.

Важливо, щоб не тільки компанії, які замовляють рекламну діяльність у інфлюенсерів та YouTuber, але й самі інфлюенсери та YouTuber мали точні знання про стему в медичній галузі.

Щодо правового регулювання рекламної діяльності в медичній галузі, вам потрібні юридичні знання та професійні судження, тому радимо вам звернутися до компетентної юридичної фірми.

Якщо ви хочете дізнатися про зміст цієї статті у відеоформаті, будь ласка, перегляньте відео на нашому YouTube-каналі.