Які пункти можна рекламувати згідно з регулюванням медичної реклами? Також пояснюємо приклади недостатнього опису, які є неприпустимими

Реклама медичних установ, таких як лікарні та клініки, регулюється Законом про медицину та рекламними медичними настановами.

Питання, які можна включати до медичної реклами, чітко визначені в регуляціях медичної реклами, і не можна включати до реклами інформацію, що виходить за рамки встановлених вимог. Крім того, при розміщенні медичної реклами необхідно перевірити відповідність змісту регулятивним вимогам.

Однак багато хто може не зрозуміти, які саме реклами можуть бути незаконними, навіть після прочитання настанов Міністерства охорони здоров’я. Чи не так?

У цій статті ми представимо загальний огляд регуляцій, що стосуються медичної реклами, та конкретні приклади незаконної реклами, базуючись на пояснювальних матеріалах Міністерства охорони здоров’я. Ми детально розглянемо пункти, які можна рекламувати згідно з медичним законодавством та вимогами міністерських наказів, а також умови для обмеження цих пунктів. Будь ласка, використовуйте цю інформацію для довідки.

Що таке регулювання медичної реклами?

Медична реклама – це реклама, що стосується медичної практики, лікарень та клінік. Медична реклама регулюється Законом про медичну діяльність та іншими нормативними актами.

Нижче ми розглянемо два основні аспекти регулювання медичної реклами:

• Мета регулювання медичної реклами
• Відповідність та об’єкти регулювання медичної реклами

Якщо ви не зовсім розумієте, що таке система регулювання медичної реклами, ця інформація буде вам у нагоді.

Мета регулювання медичної реклами

Медична реклама, як правило, заборонена з наступних причин:

1. Оскільки медичні послуги пов’язані з життям та здоров’ям людини, шкода, завдана неправильним вибором послуг через недобросовісну рекламу, може бути значною порівняно з іншими сферами.
2. Медицина – це високоспеціалізована сфера, тому навіть побачивши рекламу, важко заздалегідь оцінити якість послуг, які будуть надані.

З огляду на особливості медичних послуг, регулювання медичної реклами встановлено з метою захисту пацієнтів та інших користувачів.

Заборонені та дозволені види реклами визначені так, щоб користувачі отримували точну інформацію та могли відповідно обирати лікування та інші послуги.

Довідка: Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії | Вказівки щодо реклами, пов’язаної з медичною або стоматологічною практикою, лікарнями або клініками (Медичні рекламні настанови)

Відповідність та об’єкти регулювання медичної реклами

Регулювання медичної реклами стосується реклами, яка відповідає наступним критеріям:

1. Реклама з наміром спонукати пацієнтів до відвідування (залучення)
2. Реклама, в якій можна ідентифікувати ім’я чи назву особи, що надає медичні послуги, а також назву лікарні чи клініки (ідентифікація)

Всі реклами, спрямовані на японський ринок та які відповідають цим критеріям, підпадають під регулювання медичної реклами.

Необхідно звернути увагу на те, що регулювання стосується не тільки реклами, яку проводять самі медичні установи, але й реклами, розміщеної засобами масової інформації чи афілійованими особами, незалежно від їхнього статусу.

Що можна рекламувати в медичній рекламі згідно з регулюванням

Зміст медичної реклами обмежений відповідно до Закону про медичні послуги.

Тут ми розглянемо питання, що можна рекламувати в медичній рекламі згідно з регулюванням.

• Зміст, який можна рекламувати як медичну рекламу
• Умови для зняття обмежень на рекламні можливості

Давайте розглянемо кожен пункт детальніше.

Зміст, який можна рекламувати як медичну рекламу

Пункти, які можна рекламувати у медичній рекламі, визначені в пункті 3 статті 6-5 Японського закону про медичне обслуговування.

Стаття 6-5 Закону про медичне обслуговування

3. За винятком випадків, визначених наказом Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення, коли реклама інших пунктів, крім перелічених нижче, не перешкоджає відповідному вибору медичних послуг пацієнтами, рекламування інших пунктів не дозволяється.

Закон про медичне обслуговування | e-Gov пошук законодавства[ja]

Конкретні приклади пунктів, які можна рекламувати відповідно до пункту 3 статті 6-5 Закону про медичне обслуговування, включають наступне. Простіше кажучи, хоча ці відомості можуть не сприяти залученню клієнтів, дозволено рекламувати визначену інформацію.

• Факт того, що особа є лікарем або стоматологом
• Назва медичної спеціальності
• Назва лікарні чи клініки, номер телефону та адреса, ім’я керівника
• Дні прийому, години прийому, наявність прийому за попереднім записом
• Зміст надаваних медичних послуг (обмежено тими, що визначені Міністром охорони здоров’я)

Тобто, передбачається, що інформація буде корисною для пацієнтів при виборі медичних послуг. Крім того, зміст медичних послуг обмежений пунктами, які можуть бути об’єктивно оцінені та перевірені після надання послуг.

Вимоги до зняття обмежень на рекламні можливості

Згідно з положеннями Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії, обмеження на рекламні можливості можуть бути частково зняті, якщо виконані певні умови (вимоги до зняття обмежень).

Це базується на концепції, що пацієнти та інші особи повинні мати можливість отримувати адекватну інформацію, яку вони самостійно шукають, щоб забезпечити належне надання інформації.

Існують чотири основні вимоги для зняття обмежень на рекламні можливості:

1. Інформація, яка сприяє адекватному вибору в медичній сфері та яку пацієнти та інші особи самостійно шукають, повинна бути представлена на вебсайті або в іншій рекламі, що відповідає цим критеріям.
2. Інформація, що відображається, повинна бути легко доступною для запитів пацієнтів та інших осіб, зокрема шляхом вказівки контактної інформації для запитів або іншими способами.
3. Надання інформації про зміст та вартість звичайно необхідних процедур та інших аспектів, пов’язаних з платними медичними послугами.
4. Надання інформації про основні ризики, побічні ефекти та інші важливі аспекти, пов’язані з лікуванням та іншими процедурами, що входять до платних медичних послуг.

Оскільки це безпосередньо впливає на зміст реклами, завжди переконайтеся, що публікований матеріал відповідає цим вимогам.

Детальніше про ключові аспекти регулювання медичної реклами та критерії оцінки можна дізнатися з наступної статті.

Пов’язана стаття: Юрист роз’яснює ключові моменти медичних рекламних настанов[ja]

Два приклади, коли реклама не відповідає можливим пунктам реклами в медичній сфері

Щоб відповідати пунктам, які можна рекламувати згідно з пунктом 3 статті 6-5 Японського Закону про медичну діяльність, існують два аспекти, на які потрібно звернути увагу.

• Недостатнє описання методів лікування
• Кваліфікації медичних працівників, які не можна рекламувати

Якщо вміст не відповідає пунктам, які можна рекламувати, його не можна публікувати як медичну рекламу. Переконайтеся, що ви чітко перевірили вимоги.

Недостатнє описання методів лікування

При публікації інформації про “зміст медичного лікування (методи лікування)”, визначені пунктом 13 статті 6-5 Японського Закону про медичну діяльність, необхідно звернути увагу на спосіб подання інформації.

При рекламі платних медичних послуг, що використовують лікарські засоби або медичні пристрої, схвалені згідно з Японським Законом про фармацевтичні продукти та медичні пристрої, необхідно вказати наступне:

• Що лікування не покривається державним медичним страхуванням
• Стандартну вартість необхідного лікування

Якщо ця інформація не вказана, вміст вважається неповним, і він не може бути визнаний відповідним до пунктів, які можна рекламувати.

При рекламі слід вказувати наступне:

«△△ – це платна медична послуга, на яку не поширюється державне медичне страхування.»
«Стандартна вартість: за одну частину тіла: 15,000 ієн»

Однак це лише приклад, і в залежності від конкретного вмісту реклами, необхідно враховувати загальну структуру вебсайту та медичні обставини.

Методи лікування є одним із пунктів, які можна рекламувати, але недостатня інформація може призвести до неправильного розуміння з боку отримувача. Переконайтеся, що ви чітко перевірили вміст.

Кваліфікації медичних працівників, які не можна рекламувати

При рекламуванні кваліфікацій медичних працівників необхідно звертати увагу на інформацію, яка вказується.

Кваліфікації, які були прийняті Міністром охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення, можуть бути рекламовані, якщо вказано наступну інформацію:

• Назва організації
• Назва кваліфікації, яку визнає організація

Необхідно вказати обидва пункти інформації.

Кваліфікації, які були прийняті Міністром охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення і можуть бути рекламовані, зібрані в наступному документі:

Довідка: Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії | Про назви кваліфікацій, пов’язаних із медичною діяльністю, реклама яких стала можливою (визнані організаціями, щодо яких було подано повідомлення Міністру)[ja]

При рекламуванні кваліфікацій медичних працівників обов’язково перевіряйте цю інформацію.

Три приклади, коли неправильне вказівка умов зняття обмежень робить медичну рекламу неприпустимою

Якщо виконані умови зняття обмежень, визначені наказом Міністерства охорони здоров’я та праці, можна рекламувати навіть ті пункти, які зазвичай не підлягають рекламі. У випадку, коли умови зняття обмежень не виконані, рекламування неможливе.

Далі наведено три приклади, коли не виконані умови зняття обмежень.

• Неправильне вказівка умов зняття обмежень
• Недостатнє вказівка умов зняття обмежень у випадку платних медичних послуг
• Недостатньо вказані умови зняття обмежень при використанні незатверджених лікарських засобів у платних медичних послугах

Давайте розглянемо кожен приклад детальніше.

Вимоги до зняття обмежень, які не виконані

Якщо контактні дані для запитів не вказані чітко, щоб пацієнти могли легко перевірити інформацію, вимоги до зняття обмежень не вважаються виконаними.

Стаття 1, пункт 9-2 Правил виконання Медичного закону (Japanese Medical Law Enforcement Regulations)

2. Інформація, що відображається, повинна містити контактні дані для запитів, щоб пацієнти могли легко її перевірити, або іншим чином чітко вказувати на це.

Медичне право виконання правил | e-Gov пошук законодавства[ja]

При розміщенні інформації, яка не є дозволеною до реклами, необхідно звернути увагу, що без виконання вимог до зняття обмежень рекламувати її не можна.

Щоб відповідати вимогам до зняття обмежень, обов’язково вкажіть наступну інформацію та чітко визначте контактні дані для запитів:

• Номер телефону
• Електронна адреса

Якщо виконані вимоги до зняття обмежень, можна рекламувати навіть таку інформацію, яка зазвичай не дозволяється до реклами:

• Позначення «спеціалізованого відділення»
• Назви медичних спеціальностей без законодавчої основи
• Спеціалізовані кваліфікації, які не були прийняті Міністром охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення
• Кількість операцій, проведених особисто лікарем
• Інформація про публікації в медіа власної медичної установи або лікарів

Для виконання вимог до зняття обмежень необхідно вказати контактну інформацію на сайті.

Недостатність викладу вимог для зняття обмежень у вільній практиці

Щоб задовольнити вимоги для зняття обмежень у вільній практиці, необхідно звернути увагу на багато нюансів при викладі інформації.

Стаття 1, пункт 9-2 Правил виконання Медичного закону (Japanese 医療法施行規則)

Третє. Надання інформації про зміст та вартість звичайно необхідного лікування та інших процедур, пов’язаних з вільною практикою.

Четверте. Надання інформації про основні ризики та побічні ефекти, пов’язані з лікуванням та іншими процедурами у вільній практиці.

Медичне законодавство | Пошук законів e-Gov[ja]

Опис змісту лікування має містити конкретні та детальні відомості про загальний опис та процес лікування. Необхідно надати пацієнтам інформацію, яка зазвичай є необхідною для них.

Також необхідно чітко вказати тривалість та кількість процедур лікування. Неприйнятно вказувати лише мінімальну тривалість та кількість, наприклад, “від одного місяця”.

Що стосується вартості, слід чітко вказати мінімальну та максимальну суму. Також слід зрозуміло викласти інформацію про додаткові витрати.

Необхідно також чітко вказати ризики та побічні ефекти лікування. Недостатній обсяг інформації або викладення переваг занадто малим шрифтом є неприйнятним.

Крім того, наступні пункти не вважаються достатнім описом ризиків та побічних ефектів:

• Пояснення відсутності недоліків
• Опис пацієнтів, які не підходять для лікування
• Попередження, які слід враховувати при лікуванні

Завжди пам’ятайте про необхідність передачі інформації, яка є потрібною отримувачу.

Недостатність умов для зняття обмежень на використання незатверджених лікарських засобів у приватній практиці

У контексті приватної практики, враховуючи необхідність надання повної інформації про зміст лікування, ризики та побічні ефекти, існують певні вимоги до зняття обмежень, на які слід звернути увагу при зазначенні інформації про лікарські засоби.

Особливу увагу слід приділити випадкам, передбаченим «Японським законом про забезпечення якості, ефективності та безпеки лікарських засобів та медичних виробів»:

• Лікування за допомогою незатверджених лікарських засобів та медичних виробів
• Лікування за допомогою лікарських засобів та медичних виробів, затверджених для інших показань або дозувань

При проведенні такого лікування необхідно вказати наступну інформацію:

• Факт незатвердження
• Шляхи отримання
• Наявність затверджених аналогів у країні
• Інформація про безпеку та інше в інших країнах

Щодо «наявності затверджених аналогів у країні», якщо існують інші затверджені лікарські засоби з тими ж активними інгредієнтами або властивостями, також слід надати цю інформацію.

При розміщенні медичної реклами завжди пам’ятайте про необхідність включення достатньої інформації, яка може знадобитися пацієнтам.

Висновок: Консультуйтеся з адвокатом щодо можливостей реклами та умов зняття обмежень

Медична реклама підлягає строгим обмеженням згідно з регулюванням медичної реклами, що встановлено з метою захисту пацієнтів та інших користувачів. Це пов’язано з тим, що послуги у сфері охорони здоров’я, які стосуються життя та тіла людини, можуть призвести до значно більших шкідливих наслідків через недобросовісну рекламу порівняно з іншими видами реклами.

Пункти, які можна рекламувати, та умови для зняття обмежень встановлені таким чином, щоб інформація, яку шукають пацієнти та інші користувачі, передавалася коректно. Важливо звертати увагу на те, щоб інформація була викладена повно та без перекручень.

Інформація, яка включається до медичної реклами, має бути ретельно перевірена, щоб не порушувати регулювання медичної реклами. Щоб уникнути непередбачених проблем через пропуски у перевірці чи помилкові припущення, рекомендуємо заздалегідь консультуватися зі спеціалістами перед публікацією медичної реклами.

Заходи, що пропонує наша юридична фірма

Юридична фірма “Моноліт” спеціалізується на IT, особливо в сфері Інтернету та права, і має значний досвід у цих областях. Наша фірма надає послуги медіа-операторам, операторам оглядових сайтів, рекламним агентствам, а також виробникам D2C, косметики, клінікам та ASP-операторам, включаючи юридичну перевірку статей та цільових сторінок (LP), створення керівництв та перевірку зразків. Детальніше про це читайте у статті нижче.

Сфери діяльності юридичної фірми “Моноліт”: Перевірка статей та цільових сторінок (LP) згідно з законодавством про лікарські засоби та інше[ja]