【Рейва 6 (2023) рік червень, повідомлення Міністерства охорони здоров'я, праці та соціального забезпечення】Застосування закону про лікарів до процедур HIFU в салонах естетичної медицини

HIFU-процедура, популярна завдяки своїй ефективності у поліпшенні зморшок та провисання шкіри. Однак, в останні роки зросла кількість проблем після проведення процедури, і 7 червня Рейва 6 (2024 року) Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії видало відповідну директиву. Багато салонів краси, які рекламують HIFU-процедури для ліфтингу та інших цілей, можуть відчувати тиск через необхідність термінових заходів.

У цій статті ми зрозуміло пояснимо нові регуляції та санкції, пов’язані з HIFU-процедурами. Для забезпечення безпечних послуг та дотримання законодавства, важливо уважно ознайомитися з цією директивою та належним чином відреагувати на неї.

Що таке процедура HIFU

HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) — це скорочення від “високоінтенсивний фокусований ультразвук”, косметична процедура, яка полягає у зосередженні ультразвукових хвиль в одній точці та їх випромінюванні для точкового нагрівання шкіри та жирової тканини. Вважається, що процедура ефективна для поліпшення зморшок, провисання шкіри, носогубних складок тощо, і в останні роки вона набула великої популярності.

HIFU — це популярна косметична процедура, яка вважається ефективною для поліпшення зморшок та провисання шкіри, але в останні роки також зросла кількість проблем після процедури. Якщо процедуру проводять особи без належних знань та навичок, це може призвести до серйозних ризиків, таких як опіки чи ушкодження нервів. Фактично, багато випадків було зареєстровано, коли процедура HIFU стала причиною таких ускладнень, як гострий катаракт або параліч нервів.

Джерело: Японське Агентство споживчих справ | Аварії, пов’язані з HIFU (Хайфу) в салонах краси[ja]

 Виконання процедур HIFU без ліцензії лікаря є незаконним

На підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії № 0607 від 7 червня (2023) року[ja], процедури HIFU, виконані особами без ліцензії лікаря, можуть бути визнані порушенням Японського закону про лікарську практику.

Процедури HIFU відносяться до дій, які за статтею 17 Японського закону про медичну практику “не можуть виконуватися нелікарями через ризик завдання шкоди охороні здоров’я”. Конкретно, існує ризик виникнення серйозних побічних ефектів, таких як опіки або ушкодження нервів.

Якщо особа без ліцензії лікаря виконує процедури HIFU, вона може бути піддана покаранню за порушення статті 17 Японського закону про лікарську практику, що передбачає позбавлення волі на строк до трьох років або штраф у розмірі до 1 мільйона єн.

Стаття 31. Особи, які відповідають будь-якому з наступних пунктів, підлягають покаранню позбавленням волі на строк до трьох років або штрафом до одного мільйона єн, або обома цими видами покарання одночасно:
1. Особи, які порушили положення статті 17
2. Особи, які отримали ліцензію лікаря на підставі неправдивих або шахрайських даних
У випадку, коли особа, яка вчинила злочин, зазначений у пункті 1 цього параграфа, використовувала назву “лікар” або подібну до неї, вона підлягає покаранню позбавленням волі на строк до трьох років або штрафом до двох мільйонів єн, або обома цими видами покарання одночасно.

e-Gov｜Японський закон про лікарську практику[ja]

Проведення HIFU-процедур можливе лише у медичних закладах

Згідно з пунктом 2 статті 1-2 Японського Закону про медичне обслуговування, проведення HIFU-процедур обов’язково має відбуватися лише в закладах, що надають медичні послуги. Це пов’язано з тим, що HIFU-процедури можуть супроводжуватися ризиком серйозних побічних ефектів, і проведення таких процедур у закладах без належного медичного обладнання та системи може не забезпечити безпеку пацієнтів.

2. Медичне обслуговування має базуватися на зусиллях громадян щодо підтримки та покращення власного здоров’я, поважати наміри осіб, які отримують медичні послуги, і надаватися відповідно до функцій медичних закладів, таких як лікарні, клініки, заклади охорони здоров’я для літніх осіб, медичні установи для догляду, аптеки, що здійснюють видачу ліків, та інші заклади, що надають медичні послуги (далі – “медичні заклади”), а також у домівках осіб, що отримують медичні послуги, та інших місцях, визначених Міністерством охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення, забезпечуючи ефективність та органічну взаємодію з соціальними послугами та іншими пов’язаними послугами.

e-Gov｜Японський Закон про медичне обслуговування[ja]

До медичних закладів належать:

• Лікарні
• Клініки
• Заклади охорони здоров’я для літніх осіб
• Медичні установи для догляду
• Аптеки, що здійснюють видачу ліків

Оскільки салони краси не відносяться до медичних закладів, проведення HIFU-процедур у таких салонах є неможливим.

Заходи у разі порушення

Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії може провести розслідування діяльності підприємств, які надають незаконні послуги HIFU, і, на підставі отриманих даних, рекомендувати негайно припинити таку діяльність.

У випадках, коли порушення вчиняються повторно або в інших особливо тяжких випадках, можливе застосування кримінальних санкцій. У циркулярі Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії закликається керівників санітарних служб усіх префектур враховувати можливість звернення до поліції та налагоджувати належну співпрацю з правоохоронними органами.

Висновок: Звертайтеся до адвоката для відповіді на посилення регулювання процедур HIFU

У зв’язку з посиленням регулювання процедур HIFU, власникам салонів краси та інших подібних закладів необхідно переконатися, що їх послуги не порушують закони, такі як Японський закон про лікарську практику (医師法) та Японський закон про медичну діяльність (医療法). Ігнорування вимог законодавства може призвести не тільки до труднощів у продовженні бізнесу у разі виникнення серйозних інцидентів, але й до кримінальної відповідальності, тому необхідна негайна реакція.

Щоб уникнути порушення Японського закону про лікарську практику та Японського закону про медичну діяльність, ми рекомендуємо власникам салонів краси та інших закладів консультуватися з адвокатами щодо законності їх послуг та реклами.

Заходи, що пропонує наша юридична фірма

Юридична фірма “Моноліт” спеціалізується на IT, особливо в сфері Інтернету та права, і має значний досвід у цих областях. Наша фірма надає послуги медіа-операторам, операторам оглядових сайтів, рекламним агентствам, а також виробникам D2C, таким як добавки та косметика, клінікам, ASP-операторам, включаючи юридичну перевірку статей та цільових сторінок (LP), створення керівництв, перевірку зразків та інші послуги. Детальну інформацію ви знайдете в статті нижче.

Сфери діяльності юридичної фірми “Моноліт”: Перевірка статей та LP за законом про лікарські засоби тощо[ja]