Je permanentní make-up lékařským zákrokem? Nová směrnice Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí, na kterou by se měly kosmetické kliniky zaměřit

Art make-up pro obočí a oční linky, který lze snadno aplikovat v kosmetických klinikách a který neodolává vodě a zkracuje čas strávený líčením, si získává na popularitě.

Dne 3. července (2023) Reiwa 5 vydalo Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí novou směrnici s názvem “O zacházení s takzvaným art make-upem prováděným osobami bez lékařské licence”.

Zde podrobně vysvětlíme, co art make-up je a jaké dopady má tato nová směrnice.

Co je permanentní makeup

Permanentní makeup je technika pigmentace kůže, která je součástí kosmetických procedur a zahrnuje kreslení obočí nebo očních linek.

Při aplikaci permanentního makeupu se používá speciální jehla pro vpravování barviva do povrchových vrstev kůže. Tyto postupy mají určitou míru invazivity, a proto je zajištění bezpečnostních standardů zdravotnickými pracovníky považováno za mimořádně důležité.

Rozdíl mezi permanentním make-upem a tetováním

Permanentní make-up a tetování jsou oba zákroky, při kterých se do kůže vpichuje jehla a aplikuje se barvivo, avšak jejich účel a metody aplikace se výrazně liší.

Permanentní make-up se provádí jako součást kosmetických procedur a jeho hlavním účelem je kreslení částí obličeje, jako jsou obočí nebo oční linky. Zákrok se provádí v povrchové vrstvě kůže, v epidermis, a aplikované barvivo postupně bledne v průběhu několika let.

Na druhou stranu, tetování zahrnuje vpravování barviva do hlubší vrstvy kůže, do dermis, a barva zůstává zachována po dlouhou dobu. Tetování bylo historicky vnímáno jako společenský zvyk s dekorativními, symbolickými nebo uměleckými hodnotami a nebylo považováno za činnost spadající do oblasti medicíny nebo zdravotní péče. Tradičně bylo prováděno tetovacími mistry bez lékařské licence. Proto bylo v judikatuře dlouhodobě uznáváno, že se nejedná o lékařský zákrok.

Reference: Rozhodnutí Nejvyššího soudu ze dne 16. září (Reiwa 2) 2020[ja]

Rozdíl mezi „lékařským zákrokem“ a „zdravotnickým zákrokem“

Co se týče termínu „lékařský zákrok“ uvedeného v oznámení, jak se liší od „zdravotnického zákroku“? Slovo „lékařský zákrok“ není v zákonech definováno, ale v oznámení Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí je definováno následovně.

Akt, který při svém provádění vyžaduje lékařské posouzení a dovednosti lékaře a který by mohl způsobit újmu na lidském těle nebo by mohl vést k riziku újmy, je považován za lékařský zákrok, a provádění takového aktu opakovaně a s úmyslem jej provádět kontinuálně se považuje za „lékařskou praxi“. Podle článku 17 zákona o lékařích (Japanese Medical Practitioners’ Act) „nikdo, kdo není lékař, nesmí vykonávat lékařskou praxi“, a tedy osoby, které nejsou lékaři, nemohou vykonávat lékařskou praxi.

Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí „O zpřesnění rozsahu lékařských zákroků atd.“[ja]

Na druhé straně, definice „zdravotnického zákroku“ není vždy zcela jasná a odkazuje na „akt prováděný na základě medicíny za účelem léčby, diagnostiky nebo prevence lidských nemocí a poranění“. To zahrnuje všechny zdravotnické činnosti, včetně alternativní a integrované medicíny.

Jinými slovy, „lékařský zákrok“ označuje speciální akt, který mohou provádět pouze osoby s určitou kvalifikací (například s lékařskou licencí), zatímco „zdravotnický zákrok“ je širším pojmem, zahrnujícím vše od obecné péče o zdraví po specializovanou léčbu.

Dosud bylo permanentní líčení (art make-up) považováno za součást lékařské péče a zapojeni byli lékaři a zdravotní sestry, ale toto oznámení potvrzuje, že permanentní líčení spadá pod „lékařský zákrok“.

Co je art make-up považovaný za lékařský zákrok podle oznámení Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí

Dne 3. července 2023 (Reiwa 5), Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí vydalo oznámení o takzvaném art make-upu prováděném osobami bez lékařské licence. V tomto oznámení je uvedeno, že provádění art make-upu osobami bez lékařské licence může být považováno za lékařský zákrok.

Konkrétně se uvádí, že “vzhledem k tomu, že se jedná o činnost, která je součástí lékařské péče a je prováděna ve spolupráci s lékaři a zdravotními sestrami, nelze popřít, že se jedná o lékařský zákrok”. To znamená, že pokud osoba bez lékařské licence provádí art make-up jako své povolání, může to být v rozporu s článkem 17 zákona o lékařích.

Reference: Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí | O art make-upu prováděném osobami bez lékařské licence[ja]

Pokud se jedná o lékařský zákrok prováděný osobou bez lékařské licence jako povolání, mohou být následující dvě činnosti považovány za porušení článku 17 zákona o lékařích, kdy se na špičku jehly nanáší barvivo a vpravuje se do povrchu kůže:

1. Kreslení obočí
2. Kreslení oční linky

Shrnutí: Provádění permanentního make-upu osobami bez lékařské licence je porušením lékařského zákona

Tato směrnice sice neodchyluje od tradičního výkladu a judikatury, ale nyní byl vyjádřen názor Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí. Kosmetické kliniky provádějící permanentní make-up musí na tuto směrnici reagovat.

Dále je třeba, aby salony krásy, jako jsou estetické salony, věnovaly pozornost tomu, aby ve svých reklamách nepoužívaly výrazy, které by mohly být zaměněny za lékařské zákroky, což by bylo nezákonné. V reklamě existuje mnoho různých omezení, proto doporučujeme právní kontrolu reklamních materiálů advokátem.

Představení opatření naší kanceláře

Advokátní kancelář Monolith je právní firma s bohatými zkušenostmi v oblasti IT, zejména internetu a práva. Naše kancelář poskytuje služby mediálním společnostem, provozovatelům recenzních webů, reklamním agenturám, výrobcům D2C produktů jako jsou doplňky stravy a kosmetika, klinikám a poskytovatelům aplikací (ASP), včetně právních kontrol článků a landing page (LP), tvorby směrnic a kontrol vzorků. Podrobnosti naleznete v následujícím článku.

Oblasti práce advokátní kanceláře Monolith: Kontrola článků a LP podle zákona o léčivech a podobných předpisů[ja]