¿Cuáles son las sanciones y los requisitos de arresto bajo la 'Ley Japonesa de Aparatos Médicos'? Explicación de los puntos clave para evitarlos

En las empresas manufactureras y farmacias que manejan productos farmacéuticos, la verificación de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa (薬機法) se realiza de manera rutinaria. Sin embargo, la regulación de esta ley no se limita a estos operadores. Debido a que el alcance de la regulación es amplio, también se pueden encontrar casos en los que se viola la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos sin saber que se está sujeto a la regulación.

En este artículo, explicaremos en detalle las sanciones por violar la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos y los puntos clave para evitar la violación, para que no se convierta inesperadamente en una violación de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos.

¿Qué es la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos?

La Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos es una ley que establece las regulaciones necesarias para los medicamentos y dispositivos médicos, cuyo nombre oficial es “Ley sobre la Aseguración de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos”.

Anteriormente se implementó como “Ley de Asuntos Farmacéuticos”, pero fue revisada en el año 25 de Heisei (2013) y el nombre se cambió a “Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos”. También se le puede llamar “Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos”.

Objetivo de la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos

El propósito de la “Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos” se establece en el Artículo 1 como sigue:

Artículo 1 (Propósito)

Esta ley tiene como objetivo mejorar la salud pública asegurando la calidad, eficacia y seguridad de los productos farmacéuticos, productos de venta libre, cosméticos, dispositivos médicos y productos de medicina regenerativa (en adelante, “productos farmacéuticos, etc.”) y previniendo la aparición y propagación de daños a la salud e higiene debido a su uso, al mismo tiempo que se toman medidas necesarias para regular las drogas designadas y promover la investigación y desarrollo de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos de medicina regenerativa que son especialmente necesarios en la medicina.

Ley sobre la Aseguración de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos Artículo 1

En términos simples, uno de los propósitos de la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos es establecer las regulaciones necesarias para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los productos farmacéuticos, etc. Para lograr este objetivo, la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos establece varias regulaciones en cada etapa de la fabricación, gestión, venta y publicidad de productos farmacéuticos, etc.

Artículo relacionado: ¿Qué es la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (antigua Ley de Asuntos Farmacéuticos)? Explicación de los objetivos, sujetos de regulación y regulaciones de publicidad[ja]

Regulaciones a tener en cuenta: Ventas y Publicidad

Entre las regulaciones establecidas por la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, las regulaciones de ventas y publicidad requieren especial atención.

La mayoría de los casos criminales por violaciones a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos son violaciones relacionadas con las ventas y la publicidad.

Según las estadísticas criminales de la Agencia Nacional de Policía, el número de casos arrestados por violaciones a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos en 2020 (año 2 de Reiwa) fue de 63, un aumento de 15 casos en comparación con el año anterior. De estos, 14 casos fueron violaciones a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos relacionadas con la enfermedad por coronavirus (COVID-19). (Agencia Nacional de Policía, Departamento de Seguridad de la Vida, “Situación de los arrestos por delitos económicos en el año 2 de Reiwa[ja]“)

Además, el número de casos arrestados por violaciones a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos en 2021 (año 3 de Reiwa) fue de 46, de los cuales 7 casos fueron violaciones a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos relacionadas con la enfermedad por coronavirus (COVID-19). (Agencia Nacional de Policía, Departamento de Seguridad de la Vida, “Situación de los arrestos por delitos económicos en el año 3 de Reiwa[ja]“)

En cuanto al contenido de los casos de violación a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, según las estadísticas de la Policía Metropolitana de Tokio, se presenta de la siguiente manera:

El número de casos de violación a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos que ocurrieron en Tokio en el año 30 de Heisei fue de 34, de los cuales 15 fueron sobre ventas y 10 sobre publicidad. (Policía Metropolitana de Tokio, “Estadísticas de la Policía Metropolitana de Tokio (año 30 de Heisei)[ja]“)

El número de casos de violación a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos que ocurrieron en Tokio en 2019 (año 31 de Heisei/año 1 de Reiwa) fue de 12, de los cuales 5 fueron sobre ventas y 1 sobre publicidad. (Policía Metropolitana de Tokio, “Estadísticas de la Policía Metropolitana de Tokio (año 31 de Heisei/año 1 de Reiwa)[ja]“)

El número de casos de violación a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos que ocurrieron en Tokio en 2020 (año 2 de Reiwa) fue de 24, de los cuales 12 fueron sobre ventas y 10 sobre publicidad. (Policía Metropolitana de Tokio, “Estadísticas de la Policía Metropolitana de Tokio (año 2 de Reiwa)[ja]“)

Estas estadísticas muestran que la mayoría de los casos de violación a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos son violaciones a las regulaciones sobre ventas y publicidad. Por lo tanto, para evitar violaciones a la Ley de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, es especialmente importante entender correctamente las regulaciones sobre ventas y publicidad.

Actos que constituyen una violación de la Ley de Aparatos Farmacéuticos Japonesa

Aquí, antes de explicar las sanciones y los requisitos para el arresto, explicaremos las regulaciones establecidas por la Ley de Aparatos Farmacéuticos Japonesa.

Objetos de Regulación

Los principales objetos de regulación de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa (薬機法) son, como se indica en el Artículo 1, cinco: medicamentos, productos farmacéuticos no medicinales, cosméticos, dispositivos médicos y productos de medicina regenerativa (medicamentos, etc.).

Los “medicamentos” son, en términos simples, aquellos utilizados para el diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades y lesiones, o aquellos destinados a afectar el cuerpo o las funciones humanas (Artículo 2, Párrafo 1). Ejemplos concretos incluyen kits de prueba de antígenos y píldoras anticonceptivas.

Los “productos farmacéuticos no medicinales” son, en términos simples, aquellos que tienen un efecto en el cuerpo humano, pero cuyo efecto es más suave en comparación con los medicamentos (Artículo 2, Párrafo 2). Ejemplos concretos incluyen sprays para el mal aliento, insecticidas y soluciones de limpieza para lentes de contacto.

Los “cosméticos” son, en términos simples, aquellos que tienen un efecto más suave en el cuerpo humano en comparación con los productos farmacéuticos no medicinales, y se utilizan para mantener limpio el cuerpo humano, mantener la piel y el cabello saludables, y se aplican al cuerpo (Artículo 2, Párrafo 3). Ejemplos concretos incluyen cosméticos comunes, champús, pastas de dientes, productos para el cuidado de la piel y lociones corporales.

Los “dispositivos médicos” son, en términos simples, aquellos que tienen como objetivo afectar la estructura o función del cuerpo, o son máquinas y herramientas para fines de diagnóstico, tratamiento y prevención (Artículo 2, Párrafo 4). Ejemplos concretos incluyen termómetros, hilos de sutura, anticonceptivos y programas de diagnóstico de enfermedades.

Los “productos de medicina regenerativa” son aquellos que han sido procesados, como el cultivo en células, o aquellos que contienen genes que se expresan en el cuerpo con fines terapéuticos (Artículo 2, Párrafo 9). Un ejemplo concreto es el tejido cartilaginoso que se trasplanta para tratar la lesión del cartílago.

La Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa regula principalmente estos cinco objetos y establece restricciones sobre la venta y publicidad de los mismos.

Regulaciones de venta bajo la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa

La Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa (薬機法) establece regulaciones relacionadas con la venta de medicamentos y otros productos similares.

Para los medicamentos, dispositivos médicos de alta gestión, y productos de medicina regenerativa, no se permite realizar actividades de venta sin el permiso del Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar (Artículo 24). Además, para los dispositivos médicos gestionados, es necesario notificar sobre la venta (Artículo 29-3).

Estas regulaciones se aplican cuando se realiza la venta “como un negocio”. “Como un negocio” se refiere a cuando ciertos actos repetitivos y continuos pueden ser evaluados como la ejecución de un negocio. Esto puede aplicarse no solo a los negocios mayoristas y minoristas, sino también a la reventa individual, por lo que se requiere precaución.

Además, también está prohibido vender medicamentos y similares (medicamentos no aprobados y no autorizados) sin las aprobaciones y permisos necesarios (Artículos 55-2, 60, 62, 64, 65-4). Es especialmente importante tener en cuenta que incluso si se venden como alimentos, pueden ser considerados “medicamentos”, y en este caso, su venta como medicamentos no aprobados y no autorizados sería ilegal.

En cuanto a la aplicabilidad de “medicamentos”, según los precedentes judiciales, se juzga según los siguientes criterios:

Se considera un “medicamento” aquel objeto que, al considerar sus ingredientes, forma, nombre, propósito de uso, efectos y dosis indicados, método de venta, y descripciones y publicidad en ese momento, se entiende comúnmente que “se utiliza para el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades en humanos o animales”, independientemente de si tiene o no un efecto farmacológico objetivo.

Fallo del Tribunal Supremo del 28 de septiembre de 1982 (Año 57 de la era Showa), Colección de Sentencias Penales, Volumen 36, No. 8, Página 787

Se considera que incluso si se vende como alimento, se juzga si es un “medicamento” al considerar no solo la forma y los efectos, sino también el método de venta y la publicidad.

Además, en el “Criterio de revisión parcial sobre el alcance de los medicamentos” del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (31 de marzo de 2020 (Año 2 de la era Reiwa), Notificación de la Oficina de Farmacia y Alimentos No. 0331-33), se establece que si se anuncian efectos medicinales, se considerará un “medicamento”.

Por lo tanto, dependiendo del método de venta y el contenido de la publicidad, puede ser ilegal venderlo como un “medicamento”.

Regulación de publicidad en la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos (Ley Japonesa de Aparatos Médicos y Farmacéuticos)

La Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos establece regulaciones sobre la publicidad en los artículos 66 al 68. En particular, explicaremos las regulaciones en los artículos 66 y 68, que son especialmente importantes.

Artículo 66 (Publicidad exagerada, etc.)

Nadie debe publicar, describir o difundir información falsa o exagerada, ya sea explícita o implícita, sobre el nombre, método de fabricación, eficacia, efecto o rendimiento de medicamentos, productos farmacéuticos de venta libre, cosméticos, dispositivos médicos o productos de medicina regenerativa.

2. Se considerará que se ajusta al párrafo anterior la publicación, descripción o difusión de información sobre la eficacia, efecto o rendimiento de medicamentos, productos farmacéuticos de venta libre, cosméticos, dispositivos médicos o productos de medicina regenerativa que pueda dar lugar a malentendidos de que un médico u otra persona ha garantizado dicha eficacia, efecto o rendimiento.

3. Nadie debe utilizar documentos o dibujos obscenos o que sugieran el aborto en relación con medicamentos, productos farmacéuticos de venta libre, cosméticos, dispositivos médicos o productos de medicina regenerativa.

Ley Japonesa de Aparatos Médicos y Farmacéuticos, Artículo 66

Artículo 68 (Prohibición de publicidad de medicamentos, dispositivos médicos y productos de medicina regenerativa no aprobados)

Nadie debe hacer publicidad sobre el nombre, método de fabricación, eficacia, efecto o rendimiento de medicamentos, dispositivos médicos o productos de medicina regenerativa que estén sujetos a las disposiciones del párrafo 1 del artículo 14, el párrafo 1 del artículo 23-2-5 o el párrafo 1 del artículo 23-2-23, pero que aún no hayan recibido la aprobación o certificación previstas en el párrafo 1 del artículo 14, el párrafo 1 del artículo 19-2, el párrafo 1 del artículo 23-2-5, el párrafo 1 del artículo 23-2-17, el párrafo 1 del artículo 23-2-25 o el párrafo 1 del artículo 23-2-37, o la certificación prevista en el párrafo 1 del artículo 23-2-23.

Ley Japonesa de Aparatos Médicos y Farmacéuticos, Artículo 68

Resumiendo las disposiciones de los artículos 66 y 68, se prohíben los siguientes tipos de publicidad:

1. Publicidad falsa o exagerada
2. Publicidad que puede dar lugar a malentendidos de que un médico u otra persona ha garantizado la eficacia o el efecto
3. Publicidad que utiliza documentos o dibujos que sugieren el aborto o que son obscenos
4. Publicidad de medicamentos, dispositivos médicos, etc., que aún no han sido aprobados

La definición de “publicidad” en la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos fue publicada en una notificación del Director de la División de Supervisión y Orientación de Seguridad de Medicamentos del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar con fecha del 29 de septiembre de 1998 (Año 10 de la era Heisei) (Sobre la aplicabilidad de la publicidad de medicamentos, etc., en la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos[ja]). Según esto, se considera “publicidad” si cumple con los siguientes tres requisitos:

• La intención de atraer a los clientes (estimular el deseo de compra) es clara (inducibilidad)
• El nombre del medicamento específico, etc., está claramente indicado (especificidad)
• Está en un estado que puede ser reconocido por el público en general (reconocibilidad)

Las regulaciones de publicidad en los artículos 66 y 68 se aplican a “todas las personas”, como se indica, y no se limitan a ciertos sujetos regulados. No solo los profesionales de la salud y los solicitantes de publicidad, sino también las agencias de publicidad, los afiliados, los influencers, etc., están sujetos a regulación, independientemente de si son personas jurídicas o individuos.

Además, no hay limitaciones en cuanto al medio de publicidad, por lo que no solo los medios impresos como folletos y revistas y los sitios web, sino también las redes sociales personales, están sujetos a regulación.

Artículo relacionado: ¿Qué es la regulación de publicidad en la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos? Explicación de los puntos para crear publicidad con expresiones legales[ja]

Criterios para determinar la publicidad que constituye una infracción

La determinación de si una publicidad infringe la regulación de publicidad de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos de Japón (Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos de Japón) se realiza en base a las notificaciones del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, “Sobre los estándares de publicidad adecuada para medicamentos, etc.[ja]” y “Sobre la explicación y las precauciones de los estándares de publicidad adecuada para medicamentos, etc.[ja]“.

Los estándares de publicidad adecuada para medicamentos, etc. establecen los siguientes 14 criterios:

1. Relacionado con el nombre
2. Relacionado con el método de fabricación
3. Relacionado con la eficacia, rendimiento y seguridad
4. Restricciones a la publicidad que puede promover el consumo excesivo o el abuso
5. Restricciones a la publicidad de medicamentos para uso médico, etc.
6. Restricciones a la expresión de la eficacia en la publicidad dirigida al público en general
7. Asuntos que deben ser anotados o mencionados en la publicidad de medicamentos habituales
8. Asuntos que deben ser anotados o mencionados en la publicidad de medicamentos, etc. sobre las precauciones en el uso y manejo
9. Restricciones a la publicidad difamatoria de los productos de otras empresas
10. Recomendaciones de profesionales médicos y relacionados
11. Restricciones a la publicidad de premios, regalos, etc.
12. Restricciones a la publicidad que puede causar incomodidad, molestia, ansiedad o miedo
13. Manejo de la publicidad en programas patrocinados en televisión, radio, etc.
14. Restricciones a la expresión sobre el uso cosmético o alimenticio de medicamentos o el uso de dispositivos médicos como aparatos de belleza o salud

Si la expresión publicitaria infringe la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos se determinará en base a los criterios mencionados anteriormente. Por ejemplo, en cuanto a la eficacia mencionada en el punto 3, se establece que “la expresión sobre la eficacia o rendimiento de los medicamentos, etc. que requieren aprobación, no debe exceder el alcance de la eficacia, etc. que ha sido aprobada”, y la publicidad que utiliza expresiones que exceden el alcance permitido será una infracción de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos.

Ejemplos de publicidad que viola la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa

Entonces, ¿qué tipo de expresiones publicitarias específicamente violarían la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa? En particular, vamos a revisar algunos ejemplos de publicidad de cosméticos y alimentos que podrían constituir una violación de esta ley.

Caso 1: Cosméticos

En cuanto a la publicidad de cosméticos, además de las “Normas Adecuadas para la Publicidad de Medicamentos y Otros”, también se establecen criterios de juicio sobre si se viola la “Ley de Aparatos Médicos” (Ley de Aparatos Médicos de Japón) en la “Revisión del alcance de la eficacia de los cosméticos[ja]“.

Aquí se definen los límites de las 56 expresiones de eficacia para los cosméticos, y cualquier expresión que exceda estos límites será una violación de la Ley de Aparatos Médicos.

En concreto, las siguientes expresiones exceden el alcance de la eficacia permitida para los cosméticos y violan la Ley de Aparatos Médicos:

• “Si quieres aliviar el cansancio de la piel”
• “Llega a las profundidades de la piel”
• “Previene las arrugas”
• “Trata el ○○”
• “Regenera el ○○”
• “El poder derivado de las células”
• “La mejor desintoxicación”
• “Regenera el cabello y mejora desde la esencia”
• “Rejuvenece con el cuidado anti-envejecimiento”
• “Cuidado anti-envejecimiento que mejora la calidad de la piel”
• “¡Desde que uso esto, no me salen arrugas finas!”
• “El mejor cosmético”
• “Actúa rápido”
• “Garantía absoluta”

Caso 2: Alimentos

La Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa (薬機法) no contiene disposiciones relacionadas con los alimentos. Por lo tanto, puede haber personas que piensen que cualquier tipo de publicidad de alimentos no violaría esta ley.

Sin embargo, incluso si se trata de alimentos, si su etiquetado o contenido publicitario promociona efectos y beneficios como si fuera un medicamento, se considerará como tal.

Y si se considera un medicamento, sin la aprobación correspondiente como tal, la publicidad se considerará una violación de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos según el artículo 68.

En otras palabras, incluso si un producto no está originalmente sujeto a la regulación de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos, la publicidad que promociona efectos y beneficios como si fuera un medicamento será considerada una violación de esta ley.

Sin embargo, bajo el sistema de “Alimentos Funcionales para la Salud” (保健機能食品制度), se permite mostrar las funciones aprobadas por el gobierno para ciertos alimentos. Los “Alimentos Funcionales para la Salud” incluyen ① Alimentos con indicaciones funcionales, ② Alimentos con funciones nutricionales, ③ Alimentos para uso de salud específico.

Por ejemplo, los alimentos con funciones nutricionales cuyo nombre de nutriente es potasio pueden mostrar el efecto de “El potasio es un nutriente necesario para mantener la presión arterial normal”.

Referencia: Agencia de Asuntos del Consumidor “¿Qué es el sistema de etiquetado de alimentos relacionados con la salud y la nutrición?[ja]“

Además, la Ley de Promoción de la Salud (健康増進法) se aplica a los alimentos. El artículo 65, párrafo 1 de esta ley prohíbe las representaciones falsas y exageradas sobre los alimentos.

Al hacer publicidad de alimentos, es necesario tener cuidado de no violar tanto la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos como la Ley de Promoción de la Salud.

Sanciones y requisitos de arresto en caso de violación de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa (薬機法)

Sanciones

Si se realiza la venta de medicamentos y otros sin obtener el permiso necesario (violación del Artículo 24) o si se venden medicamentos y otros sin aprobación (violación del Artículo 55, párrafo 2), se impondrá como pena criminal, una pena de prisión de hasta 3 años y/o una multa de hasta 3 millones de yenes (Artículo 84, ítem 9, Artículo 84, ítem 18).

¿Qué sucede si se viola la regulación de publicidad? En caso de violación de la regulación de publicidad bajo la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa, se impondrá como pena criminal, una pena de prisión de hasta 2 años y/o una multa de hasta 2 millones de yenes (Artículo 85, párrafo 4, ítem 5).

Además, se introdujo un sistema de multas con la revisión de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa en el primer año de la era Reiwa (2019).

Por lo tanto, si se realiza publicidad falsa o exagerada (violación del Artículo 66, párrafo 1), existe la posibilidad de que se imponga una multa elevada (el monto obtenido al multiplicar el 4.5% de las ventas durante el período de violación).

Referencia: ¿Qué es el sistema de multas de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa? Explicación de las acciones objetivo y los casos en los que se reduce[ja]

Además, si se violan las regulaciones de venta y publicidad, existe la posibilidad de que se tomen medidas administrativas como órdenes de cese y cancelación de permisos de negocio.

Requisitos de arresto

Entonces, ¿es posible ser arrestado por violar las regulaciones de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa?

Los requisitos para el arresto son ① la razón para el arresto y ② la necesidad del arresto. La razón para el arresto, en términos simples, es la existencia de una acción que es objeto de pena criminal.

La necesidad de arresto se refiere a la posibilidad de fuga, pero rara vez se considera que no hay necesidad de arresto.

Como vimos anteriormente, violar las regulaciones de venta y publicidad bajo la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa es objeto de pena criminal. Por lo tanto, si se violan estas regulaciones, existe la posibilidad de ser arrestado por tener una razón para el arresto.

En particular, en lo que respecta a la regulación de la publicidad, se trata de una regulación “para todos”, es decir, se aplica a todos. Por lo tanto, si se publica un anuncio que viola la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa, cualquier persona involucrada en el anuncio puede ser arrestada, ya que se establece un delito.

Puntos clave para evitar la violación de la Ley Farmacéutica y de Dispositivos Médicos Japonesa

Los puntos clave para evitar la violación de la Ley Farmacéutica y de Dispositivos Médicos Japonesa son principalmente los siguientes dos:

• No solo los artículos de la Ley Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, sino también verificar cuidadosamente las ordenanzas ministeriales como las directrices y notificaciones, los precedentes judiciales, los ejemplos de orientación administrativa, y comprender con precisión las reglas de la Ley Farmacéutica y de Dispositivos Médicos.
• Compartir esto dentro de la empresa y asegurar la construcción de un sistema de gestión de riesgos.

Sin embargo, las ordenanzas ministeriales y los precedentes judiciales relacionados con la Ley Farmacéutica y de Dispositivos Médicos son extensos, y es extremadamente difícil comprenderlos todos.

En particular, si te enfrentas a la Ley Farmacéutica y de Dispositivos Médicos por primera vez, existe una alta probabilidad de que malinterpretes las reglas. Al solicitar a un abogado que realice una revisión legal de las expresiones publicitarias y el contenido del contrato, puedes ahorrar tiempo y esfuerzo.

Resumen: Si estás preocupado por infringir la Ley Japonesa de Dispositivos y Medicamentos, consulta a un abogado

La Ley Japonesa de Dispositivos y Medicamentos tiene un amplio rango de regulaciones, y es posible que infrinjas la ley sin darte cuenta. Determinar por ti mismo si estás violando o no esta ley puede ser complicado, por lo que si tienes alguna inquietud, te recomendamos que consultes a un abogado especializado.

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