¿Cómo se diferencian los 'Productos farmacéuticos', 'Productos farmacéuticos de venta libre' y 'Cosméticos'?

La Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos, cuyo nombre oficial es “Ley sobre la Aseguración de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos como Medicamentos y Dispositivos Médicos” (Ley Japonesa de Aparatos Médicos y Farmacéuticos), distingue entre varios productos como cosméticos y medicamentos, clasificándolos en “Medicamentos”, “Productos farmacéuticos no medicinales” y “Cosméticos”. Esta distinción es extremadamente importante en relación con la regulación de la publicidad.

Diferencia entre “Medicamentos”, “Productos farmacéuticos no medicinales” y “Cosméticos”

• Los “Medicamentos” son aquellos que contienen ingredientes con efectos medicinales y son efectivos para el tratamiento y la prevención.
• Los “Productos farmacéuticos no medicinales” son aquellos que no se clasifican como “Medicamentos”, pero son similares a estos. Se sitúan entre los “Cosméticos” y los “Medicamentos”.
• Los “Cosméticos” son productos desarrollados con el objetivo de la belleza.

El punto importante en la distinción de estos tres tipos y su relación con la publicidad es que, mientras que los “Medicamentos” y los “Productos farmacéuticos no medicinales” pueden indicar los ingredientes activos, los “Cosméticos” no pueden hacerlo.

Además, los llamados “Cosméticos” se clasifican en “Cosméticos” y “Cosméticos medicinales” según la Ley de Aparatos Médicos Japonesa. Los “Cosméticos” se esperan que tengan efectos como la hidratación y la limpieza de la piel en general. Por otro lado, los “Cosméticos medicinales” contienen “ingredientes activos” que tienen efectos como la prevención de la piel áspera y el acné, el blanqueamiento, el desodorante, etc., además de los efectos esperados de los cosméticos, y se clasifican como “Productos farmacéuticos no medicinales”, que se sitúan entre los cosméticos y los medicamentos.

Definición de “Medicamento” según la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa

“En esta ley, ‘Medicamento’ se refiere a lo siguiente:
1. Aquellos contenidos en la Farmacopea Japonesa.
2. Aquellos que se utilizan para el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades en humanos o animales, y que no son dispositivos mecánicos o instrumentos (dispositivos mecánicos, materiales dentales, suministros médicos, suministros sanitarios y programas (instrucciones para computadoras electrónicas que pueden producir un resultado cuando se combinan. Lo mismo se aplica a continuación.) y los medios de grabación en los que se registran estos. Lo mismo se aplica a continuación.) (Excluyendo productos farmacéuticos no medicinales y productos de medicina regenerativa, etc.)
3. Aquellos que se utilizan con el propósito de afectar la estructura o función del cuerpo de humanos o animales, y que no son dispositivos mecánicos o instrumentos (Excluyendo productos farmacéuticos no medicinales, cosméticos y productos de medicina regenerativa, etc.)”

Artículo 2, párrafo 1 de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa

Según la definición anterior, en la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa, un “Medicamento” se refiere a algo que se utiliza con el propósito de “diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades en humanos o animales” o “afectar la estructura o función del cuerpo de humanos o animales”. Este punto es importante, ya que la definición de “Medicamento” es “algo que se utiliza con ese propósito”.

Por otro lado, los suplementos son alimentos complementarios que se utilizan para complementar los nutrientes que no se pueden obtener suficientemente a través de la dieta, y no se incluyen en la definición anterior, por lo que se clasifican como “Alimentos” en lugar de “Medicamentos”. En otras palabras, el acto de consumir suplementos no tiene como objetivo prevenir o mejorar enfermedades, sino complementar los nutrientes que faltan. Por lo tanto, los suplementos no se consideran “Medicamentos” y, por lo tanto, no están sujetos a la regulación legal como “Medicamentos”.

Definición de “Productos farmacéuticos no medicinales” según la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa

“En esta ley, ‘Productos farmacéuticos no medicinales’ se refiere a los siguientes artículos que tienen un efecto suave en el cuerpo humano:
Uno: Artículos utilizados para los propósitos enumerados de la A a la C (excluyendo aquellos que se utilizan para los propósitos especificados en los números dos o tres del párrafo anterior, además de estos propósitos), que no son máquinas o instrumentos.
A: Prevención de náuseas y otras molestias, o mal aliento o mal olor corporal.
B: Prevención de sarpullidos, llagas, etc.
C: Prevención de la caída del cabello, crecimiento del cabello o depilación.
Dos: Artículos utilizados para el propósito de controlar organismos similares a ratones, moscas, mosquitos, pulgas, etc., para la salud de las personas o animales (excluyendo aquellos que se utilizan para los propósitos especificados en los números dos o tres del párrafo anterior, además de estos propósitos), que no son máquinas o instrumentos.
Tres: De los artículos utilizados para los propósitos especificados en los números dos o tres del párrafo anterior (excluyendo los artículos enumerados en los dos números anteriores), aquellos designados por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar.”

Artículo 2, párrafo 2 de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa

Ejemplos de estos incluyen vitaminas, depilatorios, tintes para el cabello, antitranspirantes, etc. Además, la designación “medicinal” es una etiqueta permitida para “Productos farmacéuticos no medicinales”, por lo que también se aplica a productos que no son cosméticos medicinales. En otras palabras, jabones medicinales y productos de higiene dental son considerados “Productos farmacéuticos no medicinales”.

Definición de “cosméticos” según la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa

“En esta ley, ‘cosméticos’ se refiere a productos que se aplican, esparcen o utilizan de manera similar en el cuerpo humano con el propósito de limpiar, embellecer, aumentar el atractivo, cambiar la apariencia o mantener la piel o el cabello saludables, y cuyos efectos en el cuerpo humano son suaves. Sin embargo, esto no incluye productos que, además de los propósitos de uso mencionados, también se utilizan para los propósitos especificados en los números 2 o 3 del párrafo 1, y productos que no son medicamentos.”

Artículo 2, párrafo 3 de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa

Según la definición anterior, en la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa, “cosméticos” se refiere a productos que se aplican o esparcen en el cuerpo, como champús y jabones corporales para lavar el cuerpo, lociones y emulsiones para embellecer, y bases de maquillaje para maquillarse.
Ejemplos de estos productos incluyen, como se mencionó anteriormente, lociones, bases de maquillaje, champús, acondicionadores, bálsamos labiales, perfumes, etc.

En el caso de los cosméticos, debido a su naturaleza de ser dirigidos a un público general sin conocimientos especializados, existen ciertas reglas basadas en la ley para la publicidad de productos a través de medios como Internet y folletos.

Relación con la regulación publicitaria

En cuanto a los “medicamentos”, “productos farmacéuticos no medicinales” y “cosméticos”, existen diferentes regulaciones legales para la publicidad, incluyendo la descripción de los ingredientes activos. Se exige a los empresarios que hagan una clara distinción entre estos y que cumplan con los estándares de publicidad establecidos para cada uno.