A „Reiwa 6 (2024) júniusi, a Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium által kiadott közlemény” az orvosokról szóló japán törvény alkalmazása az esztétikai szalonokban és hasonló helyeken végzett HIFU kezelésekre

A ráncok és a megereszkedett bőr javítására hatékonyként népszerű HIFU kezelés. Azonban az utóbbi időben a kezelést követő problémák száma is növekszik, és a Reiwa 6 (2024) év június 7-én a Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium egy rendeletet bocsátott ki. Számos szépségszalon hirdeti a HIFU kezeléssel végzett liftinget és egyéb szolgáltatásokat, így sokan vannak, akik sürgős intézkedésekre szorulnak.

Ebben a cikkben érthetően magyarázzuk el a HIFU kezelések új szabályozásának tartalmát és a büntetések részleteit. A jogszabályok betartásának biztosítása és a biztonságos kezelések nyújtása érdekében fontos, hogy áttekintsük és megfelelően reagáljunk erre a közleményre.

A HIFU kezelésről

A HIFU (High Intensity Focused Ultrasound), vagyis a „magas intenzitású fókuszált ultrahang” egy olyan szépségápolási eljárás, amely az ultrahangot egy pontra koncentrálva bocsátja ki, így célzottan melegíti fel a bőrt és a zsírszövetet. Hatékony lehet a ráncok, a megereszkedett bőr és a nasolabialis ráncok, azaz a nevetőráncok javításában, és az utóbbi időben egyre népszerűbbé vált.

A HIFU kezelés népszerű a ráncok és a bőr megereszkedésének javítására, azonban az utóbbi időben a kezelést követő problémák száma is növekedett. Ha nem megfelelő tudással és technikával végzik a kezelést, súlyos kockázatokat, mint égési sérüléseket vagy idegkárosodást okozhat. Valóban, számos esetben jelentettek HIFU kezelés okozta súlyos mellékhatásokat, mint például akut kataraktát vagy idegbénulást.

Forrás: Japán Fogyasztóvédelmi Ügynökség | HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound) kezelések okozta balesetek szépségszalonokban és hasonló helyeken[ja]

 Orvosi engedély nélküli HIFU kezelés illegális tevékenységnek minősül

A Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium Orvosi Ügyosztályának 0607 számú értesítése (Reiwa 6 (2024) év június 7.)[ja] alapján, orvosi engedéllyel nem rendelkező személyek által végzett HIFU kezelés orvosi jogszabályok megsértésének tekinthető.

A HIFU kezelés az egészségügyi törvény 17. cikkében meghatározott “csak orvos által végezhető, egyébként egészségügyi kockázatot jelentő tevékenységek” körébe tartozik. Konkrétan, égési sérüléseket vagy idegkárosodást okozhat, amelyek súlyos mellékhatások lehetnek.

Amennyiben egy orvosi engedéllyel nem rendelkező személy HIFU kezelést végez, akkor az orvosi törvény 17. cikkének megsértése miatt akár három évig terjedő szabadságvesztéssel vagy legfeljebb egymillió jen (japán) pénzbüntetéssel sújtható.

31. cikk A következő esetekben az érintett személyeket három évig terjedő szabadságvesztéssel vagy legfeljebb egymillió jen (japán) pénzbüntetéssel, vagy mindkettővel büntethetik:
Első pont: A 17. cikk rendelkezéseinek megsértése esetén
Második pont: Orvosi engedélyt hamis vagy tisztességtelen tények alapján szerezte meg
2. A fenti első pontban említett bűncselekményt elkövető személy, ha orvos vagy ehhez hasonló megnevezést használt, akkor három évig terjedő szabadságvesztéssel vagy legfeljebb kétmillió jen (japán) pénzbüntetéssel, vagy mindkettővel büntethető.

e-Gov｜Orvosi törvény[ja]

A HIFU kezelés csak egészségügyi szolgáltató létesítményekben végezhető el

A HIFU kezelést kizárólag az egészségügyi törvény (医療法, Iryō-hō) 1. cikk (2) bekezdésében meghatározott „egészségügyi szolgáltató létesítményekben” kell végezni. A HIFU kezelés komoly mellékhatások kockázatával járó orvosi eljárás, és ha nem megfelelő orvosi berendezésekkel és rendszerrel rendelkező létesítményben történik, nem garantálható a betegek biztonsága.

2. Az egészségügyi ellátást a nemzet egészségének fenntartása és előmozdítása érdekében tett saját erőfeszítések alapján kell nyújtani, tiszteletben tartva az ellátást igénybe vevő személyek kívánságait, és hatékonyan kell biztosítani a kórházakban, rendelőkben, idősgondozó egészségügyi létesítményekben, ápolási orvosi intézményekben, gyógyszertárakban és egyéb egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó helyeken (a továbbiakban „egészségügyi szolgáltató létesítmények”), valamint az ellátást igénybe vevő személyek otthonában és egyéb, a jóléti munkaügyi minisztériumi rendelet által meghatározott helyeken, miközben organikus kapcsolatot tartanak a jóléti szolgáltatásokkal és egyéb kapcsolódó szolgáltatásokkal.

e-Gov｜Egészségügyi törvény[ja]

Az egészségügyi szolgáltató létesítmények a következőket foglalják magukban:

• Kórházak
• Rendelők
• Idősgondozó egészségügyi létesítmények
• Ápolási orvosi intézmények
• Gyógyszertárak, ahol gyógyszerkiadást végeznek

Mivel a szépségszalonok nem tartoznak az egészségügyi szolgáltató létesítmények körébe, ezért HIFU kezelést szépségszalonban végezni nem lehetséges.

Intézkedések szabálytalanság esetén

A Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium jogosulattal rendelkezik arra, hogy a törvénytelen HIFU kezeléseket végző vállalkozások esetében elvégezze a helyzet felmérését, és ennek alapján intézkedéseket hozzon, mint például a gyakorlat azonnali beszüntetésére való felszólítás.

Amennyiben a szabálytalanságok megismétlődnek, vagy más súlyos esetek fordulnak elő, fennáll a büntetőjogi felelősségre vonás lehetősége is. A Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium körlevélben szólítja fel a különböző prefektúrák egészségügyi főosztályainak vezetőit, hogy tartsák szem előtt a feljelentés lehetőségét és működjenek együtt megfelelően a rendőrséggel.

Összefoglalás: A HIFU-kezelések szabályozásának szigorítására a jogi tanácsadás ajánlott

A HIFU-kezelések szabályozásának szigorításával összhangban az esztétikai szalonok és egyéb vállalkozások vezetőinek meg kell győződniük arról, hogy szolgáltatásaik nem ütköznek-e a japán Orvosi Törvénybe vagy az Egészségügyi Törvénybe. A jogszabályok be nem tartása esetén, ha súlyos baleset történik, nemcsak hogy a vállalkozás folytatása válik kérdésessé, de büntetőjogi felelősségre is vonhatók lehetnek, ezért gyors intézkedés szükséges.

Az Orvosi Törvénybe vagy az Egészségügyi Törvénybe való be nem ütközés érdekében az esztétikai szalonok és egyéb vállalkozások számára javasoljuk, hogy szolgáltatásaik és hirdetéseik jogosságát jogi szakértővel konzultálják.

Intézkedéseink bemutatása az ügyvédi irodánk által

A Monolith Ügyvédi Iroda egy olyan jogi szolgáltató, amely gazdag tapasztalattal rendelkezik az IT területén, különösen az internet és a jogi kérdések kapcsán. Irodánk szolgáltatásai közé tartozik a médiaüzemeltetőknek, értékelőoldalak üzemeltetőinek, reklámügynökségeknek, D2C termékekkel, például táplálékkiegészítőkkel és kozmetikumokkal foglalkozó gyártóknak, klinikáknak és ASP szolgáltatóknak nyújtott cikkek és landing page-ek jogi ellenőrzése, irányelvek kidolgozása és mintavételezés ellenőrzése. A részleteket az alábbi cikkben ismertetjük.

A Monolith Ügyvédi Iroda által kezelt területek: Cikkek és LP-k gyógyszerészeti törvények szerinti ellenőrzése[ja]