Apa Itu Ekspresi yang Tidak Diperbolehkan dalam Iklan Suplemen? Penjelasan tentang 3 Hukum yang Perlu Diperhatikan

Suplemen, yang dimulai sebagai ‘makanan tambahan’ untuk melengkapi nutrisi yang sering kurang dalam makanan sehari-hari. Saat ini, berbagai produk yang mengekspresikan fungsi mereka melalui berbagai sistem dijual.

Namun, jumlah kasus di mana ekspresi dalam iklan suplemen mengecoh konsumen meningkat, dan dalam beberapa kasus terburuk, ada perintah perbaikan dan sanksi.

Oleh karena itu, kali ini kami akan mengatur dan menjelaskan secara detail ekspresi NG suplemen yang harus diketahui oleh pengiklan dan pihak yang terkait dengan iklan.

Apa itu Suplemen

Suplemen tidak didefinisikan secara jelas dalam hukum, tetapi secara umum diklasifikasikan sebagai makanan kesehatan. Namun, berbeda dengan makanan biasa, suplemen cenderung memiliki bentuk yang mirip dengan obat, seperti bubuk, tablet, atau kapsul.

Awalnya, suplemen memiliki karakteristik sebagai makanan penunjang kesehatan. Namun, saat ini tidak hanya berfungsi sebagai penambah nutrisi yang dibutuhkan untuk menjaga kesehatan, tetapi juga ada yang memiliki fungsi fisiologis tertentu atau fungsi kesehatan berdasarkan hukum, atau yang menampilkan fungsi berdasarkan bukti ilmiah dan dijual.

Ada berbagai jenis suplemen, tetapi secara umum dapat dibagi menjadi dua jenis berikut:

• Makanan kesehatan yang biasa disebut (makanan penunjang nutrisi, makanan penunjang kesehatan, makanan penyesuaian nutrisi, dll.)

Makanan yang tidak mendapatkan persetujuan dari negara dan tidak dapat menampilkan fungsi.

• Makanan dengan fungsi kesehatan (Makanan khusus untuk kesehatan, Makanan dengan fungsi nutrisi, Makanan dengan tampilan fungsi)

Makanan yang dapat menampilkan fungsi berdasarkan “Sistem Makanan dengan Fungsi Kesehatan” dan “Sistem Makanan dengan Tampilan Fungsi”.

Meskipun dijual sebagai “makanan”, barang yang memiliki efek pengobatan atau pencegahan penyakit dianggap sebagai obat, sehingga dibedakan dari makanan kesehatan.

Referensi: Badan Perlindungan Konsumen Jepang “Sistem Label Makanan tentang Kesehatan dan Nutrisi”[ja]

Tiga Jenis Makanan Fungsional yang Dapat Menampilkan Fungsionalitasnya

Makanan fungsional adalah makanan yang dapat menampilkan fungsionalitasnya sesuai dengan standar keamanan dan efektivitas yang ditetapkan oleh pemerintah. Berbeda dengan obat-obatan, makanan ini bukan untuk pengobatan atau pencegahan penyakit.

Makanan Khusus untuk Kesehatan (Tokuhō dalam Bahasa Jepang)

Makanan Khusus untuk Kesehatan adalah makanan yang mengandung ‘komponen yang berperan’ yang mempengaruhi fungsi fisiologis tubuh, dan telah mendapatkan persetujuan dari Badan Perlindungan Konsumen Jepang (Japanese Consumer Agency) berdasarkan efektivitas dan keamanannya. Makanan ini dapat menampilkan ‘fungsi kesehatan tertentu’ bersama dengan ‘tanda Makanan Khusus untuk Kesehatan’.

‘Komponen yang berperan’ mencakup oligosakarida, bakteri asam laktat, serat tumbuhan, dll., dan komponen yang hanya diizinkan untuk obat-obatan tidak dapat digunakan.

Fungsi yang diizinkan untuk ditampilkan berbeda-beda tergantung pada jenis komponen yang berperan, seperti ‘membantu menjaga kadar gula darah, tekanan darah, dan kolesterol dalam darah tetap normal’, ‘mengatur kondisi perut’, dan ‘membantu kesehatan tulang’.

Makanan Fungsional Gizi

Makanan Fungsional Gizi adalah makanan yang bertujuan untuk melengkapi nutrisi tertentu yang diperlukan untuk mempertahankan kehidupan dan kesehatan manusia. Jika memenuhi standar yang ditetapkan oleh pemerintah, Anda dapat menampilkan fungsi nutrisi yang terkandung dalam makanan dan menjualnya tanpa perlu mengajukan izin atau pemberitahuan.

Saat ini, nutrisi yang telah ditetapkan standarnya mencakup vitamin dan mineral berikut, serta asam lemak tertentu.

• Vitamin

Niacin, Asam Pantotenat, Biotin, Vitamin A, Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6, Vitamin B12, Vitamin C, Vitamin D, Vitamin E, Vitamin K, Asam Folat

• Mineral

Zinc, Kalium, Kalsium, Besi, Tembaga, Magnesium

Makanan dengan Tampilan Fungsional

Makanan dengan Tampilan Fungsional adalah makanan yang, berdasarkan aturan yang ditetapkan oleh pemerintah, dapat melakukan evaluasi tentang bukti ilmiah fungsi kesehatan dan keamanannya dan memberitahukannya kepada Badan Perlindungan Konsumen Jepang (Japanese Consumer Agency). Tidak diperlukan pemeriksaan atau persetujuan dari Badan Perlindungan Konsumen.

Selain itu, informasi yang telah dilaporkan akan dipublikasikan di situs web Badan Perlindungan Konsumen, sehingga siapa pun dapat memeriksa isinya.

Evaluasi fungsional dilakukan dengan salah satu metode berikut.

• Melakukan uji klinis menggunakan produk akhir

Dalam hal ini, ekspresi fungsionalnya adalah “memiliki fungsi ○○”.

• Melakukan penelitian literatur tentang produk akhir atau komponen fungsional yang berperan

Dalam hal ini, ekspresi fungsionalnya adalah “dilaporkan memiliki fungsi ○○”.

Tiga Hukum Terkait Iklan Suplemen

Ada tiga hukum penting yang harus diketahui oleh pengiklan dan pihak yang terlibat dalam iklan suplemen, yaitu ‘Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang (Pharmaceutical and Medical Device Act)’, ‘Hukum Promosi Kesehatan Jepang (Health Promotion Act)’, dan ‘Hukum Penyajian Hadiah Jepang (Premiums and Representations Act)’.

Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang (Pharmaceutical and Medical Device Act)

Produk yang diatur oleh Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang meliputi ‘obat-obatan’, ‘produk non-medis’, ‘kosmetik’, ‘alat kesehatan dan produk regeneratif medis’. Meskipun pada dasarnya suplemen tidak terkait, jika iklan suplemen mengekspresikan efek dan manfaat seperti obat-obatan atau produk non-medis, ini akan melanggar Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang.

Hukum Promosi Kesehatan Jepang (Health Promotion Act)

Yang perlu diperhatikan dalam Hukum Promosi Kesehatan Jepang adalah ketentuan tentang pernyataan berlebihan dalam Pasal 65 Ayat 1.

Pasal 65 (Larangan Pernyataan Berlebihan)

1. Siapapun, ketika mengiklankan atau menampilkan produk yang dijual sebagai makanan, tidak boleh membuat pernyataan yang sangat bertentangan dengan kenyataan atau menyesatkan orang tentang efek peningkatan kesehatan dan hal-hal lain yang ditentukan oleh peraturan kabinet (disebut “efek peningkatan kesehatan, dll.” dalam ayat 3 pasal berikutnya).

Ketentuan ini mengatur pernyataan dalam iklan dan lainnya untuk produk yang dijual sebagai makanan, jadi tidak hanya ‘makanan kesehatan’ tetapi juga suplemen yang dijual sebagai ‘makanan fungsional kesehatan’ termasuk dalam kategori ini.

Selain itu, karena ditentukan bahwa ‘siapapun’ termasuk dalam ketentuan ini, bukan hanya produsen atau penjual produk, tetapi juga agen iklan dan penyedia layanan yang menangani iklan harus berhati-hati.

Hukum Penyajian Hadiah Jepang (Premiums and Representations Act)

Yang perlu diperhatikan dalam iklan suplemen terkait Hukum Penyajian Hadiah Jepang adalah ‘pernyataan kesalahan keunggulan’ dan ‘pernyataan kesalahan keuntungan’ yang dilarang dalam Pasal 5.

Pernyataan kesalahan keunggulan adalah tindakan yang menyesatkan konsumen umum dengan membuat pernyataan seperti ‘jauh lebih unggul dari yang sebenarnya’ atau ‘jauh lebih unggul dari produk serupa dari perusahaan lain’ tentang produk yang disediakan oleh perusahaan untuk menarik pelanggan secara tidak adil.

Pernyataan kesalahan keuntungan adalah tindakan yang menyesatkan konsumen umum dengan membuat pernyataan seperti ‘jauh lebih menguntungkan bagi pihak lain dari yang sebenarnya’ atau ‘jauh lebih menguntungkan bagi pihak lain dari perusahaan lain’ tentang produk, layanan, harga, dan kondisi transaksi lainnya yang disediakan oleh perusahaan untuk menarik pelanggan secara tidak adil.

Ekspresi yang Tidak Diperbolehkan dalam Iklan Suplemen Berdasarkan Jenisnya

Ekspresi Umum yang Tidak Diperbolehkan

Penyajian berikut yang hanya diizinkan untuk obat-obatan yang ditentukan dalam ‘Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang’ (薬機法) dan dapat menimbulkan kesalahpahaman sebagai obat-obatan, merupakan ekspresi yang tidak diperbolehkan untuk semua suplemen.

Manfaat dan Efek untuk Pengobatan atau Pencegahan Penyakit

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: Untuk orang dengan diabetes, hipertensi, aterosklerosis, pencegahan ulkus lambung dan duodenum, menyembuhkan gangguan hati dan ginjal, memperbaiki kanker, untuk orang dengan penyakit mata, menyembuhkan sembelit, dll.

Manfaat dan Efek untuk Meningkatkan atau Meningkatkan Fungsi Jaringan Tubuh secara Umum

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: Pemulihan kelelahan, peningkatan vitalitas, peningkatan kekuatan fisik, peningkatan nafsu makan, pencegahan penuaan, meningkatkan kemampuan belajar, pemulihan, peremajaan, peningkatan energi, meningkatkan metabolisme, meningkatkan fungsi endokrin, meningkatkan fungsi detoksifikasi, meningkatkan fungsi jantung, membersihkan darah, meningkatkan kemampuan penyembuhan alami terhadap penyakit, meningkatkan pencernaan dan penyerapan di lambung dan usus, peningkatan nafsu makan dan pencernaan, pertumbuhan setelah sakit, dll. (Ekspresi tentang suplemen nutrisi dan pemeliharaan kesehatan tidak termasuk dalam manfaat dan efek ini)

Implikasi Manfaat dan Efek Seperti Obat

• Implikasi melalui nama atau slogan

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: Pemanjangan umur○○, esensi○○ (sumber keabadian), esensi○○ (sumber awet muda), obat○○, awet muda dan panjang umur, esensi hidup panjang, rahasia obat tradisional, resep kerajaan, resep warisan Jepang dan Cina, dll.

• Implikasi melalui penampilan dan penjelasan bahan yang terkandung

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: Perbaikan konstitusi tubuh, dikenal untuk peningkatan nafsu makan dan pencernaan○○○○ sebagai bahan baku, menambahkan bahan yang berguna, memiliki efek sinergis, dll.

• Implikasi melalui penjelasan metode produksi

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: Ini adalah produk yang dibuat dengan metode produksi khusus (permohonan paten metode produksi) dengan menggunakan tanaman○○○ yang tumbuh liar di pegunungan dan dataran tinggi di Jepang sebagai bahan utama, dan △△△, ××× dan lainnya sebagai bahan tambahan. dll.

• Implikasi melalui penjelasan asal-usul, dll.

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: Jika Anda melihat buku ilmu pengetahuan alam kuno yang disebut ○○○, Anda akan menemukan bahwa itu membuka perut, menghilangkan depresi, membantu pencernaan, membunuh parasit, dan menghilangkan dahak. Ini adalah bahan yang selalu disiapkan di meja makan karena pengalaman seperti ini telah diturunkan dari generasi ke generasi. dll.

• Implikasi melalui kutipan atau penayangan artikel dari koran, majalah, dll., percakapan dokter, ilmuwan, dll., teori, pengalaman, dll.

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: Percakapan Dr. ○○○○

“Dikatakan bahwa jika Anda makan nasi merah dengan △△△ sejak dulu, Anda tidak akan terkena kanker. … Apakah ada hubungan antara kelainan metabolisme lipid sel kanker dan akhirnya kelainan metabolisme gula dan protein dan △△△?” dll.

Ekspresi yang Tidak Diperbolehkan untuk Makanan Khusus Kesehatan (Japanese Tokutei Hokenyou Shokuhin)

Makanan Khusus Kesehatan adalah makanan yang dapat menampilkan ‘fungsi kesehatan tertentu’ yang telah disetujui oleh Badan Perlindungan Konsumen Jepang, namun ekspresi yang melebihi konten yang disetujui atau ekspresi yang tidak sesuai dengan kenyataan dapat dianggap sebagai ‘pernyataan palsu atau berlebihan’.

Pernyataan yang Melebihi Konten yang Disetujui

Konten yang disetujui: “Suplemen ini mengandung ○○ yang dapat menekan peningkatan trigliserida dalam darah setelah makan, sehingga dapat membantu memperbaiki pola makan orang yang cenderung mengonsumsi makanan tinggi lemak.”

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Mengurangi lemak tubuh”, “Menekan peningkatan trigliserida”

Konten yang disetujui: “Suplemen ini mengandung ○○ yang dapat menekan penyerapan kolesterol, sehingga merupakan makanan yang cocok bagi mereka yang khawatir tentang kolesterol.”

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Menekan penyerapan kolesterol”

Konten yang disetujui: “Suplemen ini mengandung ○○ yang dapat menenangkan penyerapan gula, sehingga cocok bagi mereka yang mulai khawatir tentang kadar gula darah.”

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Menurunkan kadar gula darah”

Pernyataan yang Tidak Tepat Mengenai Penggunaan Hasil Survei atau Pemantauan

Pertanyaan: “Apakah Anda puas dengan pembelian produk ini?”

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “○○% orang merasakan efeknya” (pertanyaan bukan tentang efek)

Hasil survei: Ada cukup banyak testimoni yang mengatakan bahwa mereka tidak merasakan efek produk.

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Siapa pun dapat dengan mudah mengharapkan efek yang sama” (hanya mengutip testimoni yang menguntungkan)

Pernyataan yang Menyiratkan Penyembuhan Penyakit Tanpa Diagnosis atau Pengobatan Dokter

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Jika Anda mengonsumsi produk ini, Anda bisa sembuh dari kanker tanpa perlu pergi ke dokter!” “Hanya dengan minum satu botol produk ini setiap hari, Anda bisa memperbaiki diabetes tanpa perlu diet atau obat!”

Ekspresi yang Tidak Diperbolehkan untuk Makanan Fungsional Nutrisi

Makanan fungsional nutrisi adalah makanan yang dapat menampilkan fungsi nutrisi yang terkandung di dalamnya. Namun, ada kemungkinan akan dianggap sebagai ‘pernyataan palsu atau berlebihan’ jika menampilkan fungsi untuk komponen selain nutrisi yang ditentukan oleh negara atau untuk jumlah asupan yang tidak memenuhi standar yang ditentukan.

Menampilkan Fungsi untuk Komponen Selain Nutrisi yang Ditentukan oleh Negara

Kasus yang relevan: Kasus suplemen yang mengandung asam amino yang berbeda dari nutrisi yang ditentukan oleh negara

Ekspresi yang Tidak Diperbolehkan: “Asam amino adalah nutrisi yang mempromosikan pembakaran lemak”

Menampilkan Fungsi Nutrisi yang Tidak Memenuhi Jumlah Asupan yang Ditentukan oleh Negara

Kasus yang relevan: Kasus di mana jumlah kalsium yang terkandung dalam asupan harian yang disarankan untuk suplemen adalah 100mg, meskipun diperlukan lebih dari 204mg untuk menampilkan fungsi kalsium

Ekspresi yang Tidak Diperbolehkan: “Kalsium adalah nutrisi yang diperlukan untuk pembentukan tulang dan gigi”

Ekspresi yang Tidak Diperbolehkan pada Makanan Fungsional

Makanan fungsional adalah makanan yang dapat ditampilkan fungsinya jika dievaluasi berdasarkan aturan yang ditetapkan oleh pemerintah dan dilaporkan ke Badan Perlindungan Konsumen Jepang. Namun, ada kemungkinan akan dianggap sebagai “pernyataan palsu atau berlebihan” jika melakukan ekspresi yang melebihi isi laporan atau ekspresi yang dapat disalahpahami sebagai mendapatkan persetujuan dari pemerintah.

Pernyataan yang Melebihi Isi Laporan ke Badan Perlindungan Konsumen Jepang

Pernyataan yang dilaporkan: “Suplemen ini mengandung ○○ (nama komponen yang berfungsi). Telah dilaporkan bahwa ○○ memiliki fungsi untuk menurunkan kolesterol dalam darah.”

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Menurunkan kolesterol”

Pernyataan yang dilaporkan: Komponen fungsional yang dilaporkan hanya “dekstrin yang sulit dicerna”

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Mengandung dekstrin yang sulit dicerna dan isoflavon kedelai, sehingga memiliki fungsi untuk membantu mengurangi lemak visceral.” (※Isoflavon kedelai bukan komponen fungsional)

Pernyataan yang Dapat Disalahpahami Sebagai Makanan Kesehatan Khusus oleh Konsumen

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: Menyerupai makanan yang sudah dikenal oleh konsumen sebagai makanan kesehatan khusus dalam hal “nama produk”, “desain”, “komponen yang terkandung”, “slogan”, dll., sehingga dapat disalahpahami sebagai makanan kesehatan khusus.

Pernyataan yang Dapat Disalahpahami Sebagai Mendapatkan Evaluasi/Persetujuan dari Pemerintah oleh Konsumen

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Disetujui oleh Badan Perlindungan Konsumen”, “Disetujui oleh Kepala Badan Perlindungan Konsumen”, “Disetujui oleh Kementerian ○○”, “Direkomendasikan oleh Kementerian ○○”, “Dikonfirmasi oleh Kementerian ○○”, “Juga diakui oleh lembaga pemerintah ○○”, dll.

Ketika Dasar Ilmiah yang Mendukung Pernyataan Kehilangan Rasionalitas

Dokumen yang dilaporkan: Review penelitian tentang fungsionalitas yang hanya secara sengaja mengekstrak makalah yang positif

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Produk ini mengandung ○○ (nama komponen yang berfungsi). Telah dilaporkan bahwa ○○ memiliki fungsi ○○.”

Dokumen yang dilaporkan: Fungsi parsial berdasarkan bukti yang diperoleh dengan menggunakan data indikator terbatas

Ekspresi yang tidak diperbolehkan: “Mempertahankan kesehatan bagian tertentu dari tubuh (mata, sendi, otak, dll.)” dll. (※Menampilkan efektivitas pada banyak bagian tubuh)  

Kesimpulan: Lakukan Pemeriksaan Hukum pada Iklan Suplemen

Kali ini, kami telah menjelaskan tentang ekspresi yang sering menjadi masalah dalam iklan suplemen, “Ekspresi NG Umum”, dan “Ekspresi NG Berdasarkan Jenis”, berdasarkan pemberitahuan dan pedoman dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan dan Badan Perlindungan Konsumen Jepang.

Apabila melanggar berbagai hukum dan dalam kasus yang buruk, denda atau hukuman penjara dapat dikenakan. Misalnya, pelanggaran terhadap “Undang-Undang Penyajian Hadiah Jepang” dan tidak mematuhi perintah tindakan dapat dihukum penjara hingga dua tahun atau denda hingga 3 juta yen, atau keduanya, denda hingga 300 juta yen untuk perusahaan, dan denda hingga 3 juta yen untuk perwakilan yang tidak mengambil tindakan yang tepat.

Selain itu, ada berbagai undang-undang dan pedoman yang berlaku untuk iklan suplemen selain “Undang-Undang Alat dan Obat Jepang”, “Undang-Undang Peningkatan Kesehatan Jepang”, dan “Undang-Undang Penyajian Hadiah Jepang” yang kami perkenalkan kali ini, jadi kami menyarankan Anda untuk mendapatkan pemeriksaan hukum dari pengacara yang memiliki pengetahuan dan pengalaman yang kaya sebelum melakukan iklan suplemen, bukan membuat keputusan sendiri.

Jika Anda ingin mengetahui lebih lanjut tentang hal-hal yang perlu diperhatikan dalam ekspresi iklan kosmetik dan makanan kesehatan, silakan lihat artikel di bawah ini.

Artikel terkait: Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam ekspresi iklan kosmetik dan makanan kesehatan[ja]

Panduan Strategi dari Firma Kami

Firma hukum Monolith adalah firma hukum yang memiliki keahlian tinggi dalam IT, khususnya internet dan hukum. Dalam beberapa tahun terakhir, pelanggaran terhadap ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ telah menjadi masalah besar di bidang iklan online, dan kebutuhan untuk pengecekan hukum semakin meningkat. Firma kami menganalisis risiko hukum yang terkait dengan bisnis yang telah dimulai atau yang akan dimulai, berdasarkan berbagai regulasi hukum, dan berusaha untuk mematuhi hukum sebanyak mungkin tanpa menghentikan bisnis. Detailnya dijelaskan dalam artikel di bawah ini.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]