Cosa sono le regolamentazioni pubblicitarie nella Legge Giapponese sui Prodotti Farmaceutici e Dispositivi Medici che i saloni di bellezza dovrebbero prestare attenzione

La pubblicità è un elemento cruciale per l’acquisizione di clienti in un salone di estetica. Come proprietario del negozio, vorresti probabilmente mettere in risalto le caratteristiche uniche del tuo salone di estetica attraverso la pubblicità.

Tuttavia, la pubblicitazione dei saloni di estetica è regolamentata da numerose leggi, tra cui la ‘Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici’ (Pharmaceuticals and Medical Devices Act). Per creare pubblicità affidabili e legali, è necessario comprendere correttamente queste regolamentazioni.

In questo articolo, spiegheremo in dettaglio le espressioni pubblicitarie che i saloni di estetica dovrebbero fare attenzione a utilizzare.

Cos’è la Legge Farmaceutica e Medica (Legge Farmaceutica e Medica Giapponese)

La Legge Farmaceutica e Medica è una legge che stabilisce le necessarie regolamentazioni per i farmaci, i dispositivi medici, ecc., dal punto di vista della salute e dell’igiene. Il suo nome ufficiale è “Legge sulla garanzia della qualità, dell’efficacia e della sicurezza dei farmaci, dei dispositivi medici, ecc.”

La Legge Farmaceutica e Medica stabilisce varie regolamentazioni per i farmaci, ecc., in ogni fase, come lo sviluppo, la produzione, la gestione, la vendita, l’etichettatura e la pubblicità.

Per ulteriori dettagli sulla Legge Farmaceutica e Medica, si prega di fare riferimento all’articolo seguente.

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Regolamentazione pubblicitaria della legge farmaceutica di cui gli istituti di bellezza dovrebbero essere consapevoli

La legge farmaceutica giapponese, che regola i “prodotti farmaceutici”, non regola direttamente la pubblicità degli istituti di bellezza. Tuttavia, attraverso altre leggi come la legge sulla presentazione dei premi, potrebbero essere applicate regolamentazioni in stile legge farmaceutica. Inoltre, quando un istituto di bellezza vende cosmetici o simili, la legge farmaceutica viene applicata direttamente a ciascun prodotto.

La legge farmaceutica stabilisce le regolamentazioni sulla pubblicità dei prodotti farmaceutici negli articoli 66-68. In particolare, le disposizioni più importanti sono il divieto di pubblicità falsa o esagerata (articolo 66, paragrafo 1 della legge farmaceutica) e il divieto di pubblicità di prodotti farmaceutici non approvati (articolo 68 della legge farmaceutica).

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Divieto di pubblicità falsa o esagerata (articolo 66, paragrafo 1, della legge farmaceutica)

L’articolo 66, paragrafo 1, della legge farmaceutica proibisce la pubblicità falsa o esagerata riguardante il nome, il metodo di produzione, l’efficacia, l’effetto o le prestazioni dei prodotti farmaceutici. Non è permesso fare dichiarazioni false o usare espressioni esagerate riguardo ai cosmetici o ai dispositivi medici.

I criteri per giudicare se una dichiarazione è “falsa” o “esagerata” sono indicati nelle “Linee guida per la pubblicità corretta dei prodotti farmaceutici” e nelle “Spiegazioni e avvertenze sulle linee guida per la pubblicità corretta dei prodotti farmaceutici” stabilite dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare. In particolare, per quanto riguarda l’efficacia e l’effetto dei cosmetici, sono stati stabiliti criteri più specifici nella notifica del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del 2011 (“Revisione dell’ambito dell’efficacia dei cosmetici”).

Ad esempio, le seguenti espressioni riguardanti i cosmetici potrebbero violare l’articolo 66, paragrafo 1, della legge farmaceutica:

• Tratta ○○
• Rigenera ○○
• Cura anti-invecchiamento che migliora la qualità della pelle
• Potere derivato dalle cellule

Divieto di pubblicità di prodotti farmaceutici non approvati (articolo 68 della legge farmaceutica)

L’articolo 68 della legge farmaceutica proibisce la pubblicità di prodotti farmaceutici, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non approvati. Se un dispositivo utilizzato o venduto in un istituto di bellezza è classificato come dispositivo medico, è vietato fare pubblicità a tale dispositivo a meno che non sia stato approvato.

È importante notare che, in relazione all’articolo 68 della legge farmaceutica, ci sono casi in cui un dispositivo che inizialmente è solo un dispositivo di bellezza viene considerato un dispositivo medico a causa del contenuto della sua presentazione o pubblicità, violando così l’articolo 68 della legge farmaceutica.

Inoltre, come verrà discusso in seguito, ci sono altre regolamentazioni che si applicano ai dispositivi medici oltre alla legge farmaceutica.

Quindi, quando si utilizza un dispositivo in un istituto di bellezza, è estremamente importante verificare se si tratta di un dispositivo di bellezza o di un dispositivo medico.

Differenze tra dispositivi di bellezza e dispositivi medici secondo la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici

Ma come si distinguono i dispositivi di bellezza dai dispositivi medici? In realtà, tracciare una linea di demarcazione chiara tra questi due è difficile e richiede un giudizio specialistico.

I dispositivi medici sono definiti come segue nell’articolo 2, paragrafo 4, della legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici:

Articolo 2, paragrafo 4, della legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici

In questa legge, per “dispositivo medico” si intende un apparecchio o strumento meccanico (esclusi i prodotti per la medicina rigenerativa, ecc.) che è destinato ad essere utilizzato per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione delle malattie negli esseri umani o negli animali, o per influenzare la struttura o la funzione del corpo degli esseri umani o degli animali, come definito da un decreto del governo.

D’altra parte, non esiste una definizione legale per i dispositivi di bellezza. Si può dire che si riferiscono a strumenti legati alla bellezza che non sono dispositivi medici.

È importante notare che se uno strumento è considerato un dispositivo medico dipende dal suo “scopo d’uso”. In altre parole, anche se uno strumento non ha effetti terapeutici reali, se viene giudicato come destinato al trattamento, può essere considerato un dispositivo medico.

Nel determinare lo scopo d’uso di uno strumento, vengono prese in considerazione varie circostanze e non esiste una regola unica. Tuttavia, uno dei fattori considerati è la presenza o l’assenza di una rivendicazione di efficacia. In altre parole, se si rivendica un effetto tipico di un dispositivo medico, potrebbe essere considerato un dispositivo medico, indipendentemente dal fatto che abbia o meno un effetto reale.

Ad esempio, se un dispositivo per il viso viene pubblicizzato come avendo effetti come “rafforzare il contorno del viso, curare i pori, prevenire i brufoli”, potrebbe essere considerato un dispositivo medico, nonostante non abbia effetti tipici di un dispositivo medico.

Riferimento: Prefettura di Aichi | Pubblicità e vendita di cosiddetti dispositivi per la salute[ja]

Se uno strumento utilizzato in un salone di bellezza è considerato un dispositivo medico, l’uso di tale strumento per un trattamento potrebbe essere considerato un atto medico e potrebbe violare l’articolo 17 della legge giapponese sui medici.

Inoltre, anche se in realtà non ha effetti tipici di un dispositivo medico, se si rivendica un effetto tipico di un dispositivo medico, potrebbe essere considerato ingannevole riguardo al contenuto del trattamento e potrebbe violare la legge giapponese sulla presentazione di premi (descritta di seguito).

Inoltre, se si vende tale strumento, potrebbe violare l’articolo 68 della legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici a meno che non sia stato approvato. Inoltre, a seconda del contenuto della pubblicità, potrebbe anche violare l’articolo 66 della stessa legge.

Da notare che la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici non è l’unica legge che regola la pubblicità dei saloni di bellezza. Ci sono altre leggi che devono essere prese in considerazione. Di seguito, introduciamo la legge sulla presentazione di premi e la legge sui medici.

Regolamentazione della pubblicità estetica secondo la Legge Giapponese sulla Rappresentazione dei Premi

La Legge Giapponese sulla Rappresentazione dei Premi (Legge sulla Prevenzione di Premi Ingiusti e Rappresentazioni Ingannevoli) è una legge che mira a proteggere l’ambiente in cui i consumatori possono scegliere autonomamente e razionalmente prodotti e servizi, regolamentando le rappresentazioni ingiuste che falsificano la qualità dei prodotti o servizi e le condizioni di transazione.

La Legge Giapponese sulla Rappresentazione dei Premi elenca la rappresentazione ingannevole di superiorità e la rappresentazione ingannevole di vantaggio come rappresentazioni ingiuste proibite (Articolo 5 della Legge Giapponese sulla Rappresentazione dei Premi). Se si effettuano tali rappresentazioni, si può essere soggetti a sanzioni per violazione della Legge Giapponese sulla Rappresentazione dei Premi, come ordini di misure correttive e multe amministrative, e potrebbe essere possibile richiedere un’ingiunzione.

Di seguito, esamineremo specificamente i due tipi di regolamentazioni sulle rappresentazioni ingiuste.

Rappresentazione ingannevole di superiorità

L’articolo 5, paragrafo 1, della Legge Giapponese sulla Rappresentazione dei Premi proibisce le seguenti rappresentazioni (proibizione della rappresentazione ingannevole di superiorità):

Riguardo alla qualità dei prodotti o servizi, nei confronti dei consumatori generali,

1. quelli che indicano che sono notevolmente superiori alla realtà
2. quelli che indicano che sono notevolmente superiori a quelli relativi ai concorrenti, contrariamente ai fatti

che possono ostacolare la scelta autonoma e razionale dei consumatori generali, attirando ingiustamente i clienti.

Specificamente, i seguenti casi rientrano nella rappresentazione ingannevole di superiorità:

• Se si fa pubblicità con testimonianze come “Ho perso 10 kg solo andando al salone di bellezza!” nonostante si stia facendo esercizio fisico e si stia seguendo una dieta appropriata insieme alla frequenza del salone di bellezza
• Se si usa un’espressione come “Estetica per perdere 10 kg”, come se chiunque potesse perdere 10 kg ricevendo un trattamento, nonostante ci sia solo una persona che ha perso 10 kg
• Se si afferma “Con il nostro metodo unico” nonostante si stia utilizzando un metodo comune per il trattamento
• Se si afferma di essere l’unico salone in Giappone in grado di offrire un trattamento con un particolare strumento, nonostante anche altri negozi utilizzino lo stesso strumento
• Se si afferma di essere “il più scelto nella regione XX” come se fosse vero, nonostante si stia facendo un confronto inappropriato quantificando il numero di visitatori in un modo diverso da altri negozi

Inoltre, gli operatori devono presentare documenti che forniscono una base razionale per la rappresentazione su richiesta del Commissario dell’Agenzia per i Consumatori. Se tali documenti non vengono presentati, o se i documenti presentati non sono ritenuti in grado di fornire una base razionale, potrebbe essere considerata una rappresentazione ingiusta.

Ad esempio, le seguenti espressioni di massima qualità potrebbero essere considerate rappresentazioni ingannevoli di superiorità se non si può fornire una base razionale:

• Di massima qualità
• Il migliore in Giappone
• Il primo al mondo
• Espressioni di massima velocità come “Diventerai subito un viso piccolo!” e “Effetto immediato!”

Rappresentazione ingannevole di vantaggio

L’articolo 5, paragrafo 2, della Legge Giapponese sulla Rappresentazione dei Premi proibisce le seguenti rappresentazioni (proibizione della rappresentazione ingannevole di vantaggio):

Riguardo alle condizioni di transazione, come il prezzo dei prodotti o servizi,

1. quelli che sono erroneamente percepiti dai consumatori generali come notevolmente vantaggiosi per la parte transazionale rispetto alla realtà
2. quelli che sono erroneamente percepiti dai consumatori generali come notevolmente vantaggiosi per la parte transazionale rispetto a quelli relativi ai concorrenti

che possono ostacolare la scelta autonoma e razionale dei consumatori generali, attirando ingiustamente i clienti.

Specificamente, le seguenti espressioni possono essere considerate rappresentazioni ingannevoli di vantaggio:

• Se si afferma “Siamo i più economici!” nonostante si stia facendo un confronto dei prezzi escludendo i servizi di altri negozi
• Se si afferma “Solo ora, il primo appuntamento è a 5.000 yen!” quando in realtà il prezzo è sempre di 5.000 yen
• Se si afferma che si può ricevere un servizio pagando solo la tariffa base, nonostante sia un servizio che non può essere ricevuto senza un costo aggiuntivo

Regolamentazione dell’espressione pubblicitaria dell’estetica nella Legge Medica Giapponese

La Legge Medica Giapponese è una legge che stabilisce i doveri, le licenze e le attività dei medici. Sebbene un salone di bellezza non sia una clinica di bellezza dove i medici eseguono trattamenti, può essere soggetto alla regolamentazione della Legge Medica Giapponese.

L’articolo 17 della Legge Medica Giapponese stabilisce che “chi non è un medico non può esercitare la medicina”. Pertanto, non è permesso agli estetisti, che non sono medici, di eseguire atti medici.

Per quanto riguarda la regolamentazione della pubblicità, non è esplicitamente indicata nella Legge Medica Giapponese. Tuttavia, si ritiene che la pubblicità che potrebbe essere erroneamente interpretata come un atto medico sia in violazione della Legge sulla Rappresentazione Equa e Sincera, in quanto può indurre in errore i consumatori in modo significativo, dato che gli atti medici sono proibiti nei saloni di bellezza.

Quindi, a prescindere dalla teoria, è illegale e non permesso nei saloni di bellezza fare pubblicità utilizzando espressioni che potrebbero essere erroneamente interpretate come atti medici.

Ad esempio, le seguenti espressioni potrebbero essere considerate illegali perché potrebbero essere erroneamente interpretate come atti medici:

• Correzione del bacino
• Effettivo nella prevenzione del cancro

Riassunto: Se sei in dubbio sulla pubblicità del tuo salone di bellezza, consulta un avvocato

In questo articolo, abbiamo esaminato le espressioni pubblicitarie che dovrebbero essere prese in considerazione nei saloni di bellezza. La pubblicità dei saloni di bellezza è soggetta a varie regolamentazioni legali, tra cui la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici. Inoltre, se una particolare espressione è permessa per legge o meno viene decisa caso per caso, rendendo questo un campo altamente specializzato.

Il controllo legale della pubblicità dei saloni di bellezza in base alla legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici e la proposta di espressioni alternative è un campo altamente specializzato. Il nostro studio legale Monolis ha formato un team legale specializzato nella legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici, che può gestire il controllo degli articoli per una vasta gamma di prodotti, dai supplementi ai farmaci.

Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale

Lo Studio Legale Monolith è un’agenzia legale con una vasta esperienza in IT, in particolare nell’intersezione tra Internet e legge. Offriamo una serie di servizi, tra cui il controllo legale di articoli e landing page, la creazione di linee guida e il controllo dei campioni, a vari clienti come operatori di media, operatori di siti di recensioni, agenzie pubblicitarie, produttori di D2C come integratori alimentari e cosmetici, cliniche e operatori di ASP. Troverete i dettagli nei seguenti articoli.

Settori di competenza dello Studio Legale Monolith: Controllo degli articoli e delle landing page in base alla legge giapponese sui farmaci e dispositivi medici, ecc.[ja]