Cosa sono le espressioni non consentite nella pubblicità dei supplementi? Spiegazione di tre leggi giapponesi che richiedono attenzione

I supplementi, iniziati come “alimenti supplementari” per compensare i nutrienti che spesso mancano nei pasti quotidiani, sono ora venduti in vari prodotti che esprimono le loro funzioni attraverso vari sistemi.

Tuttavia, ci sono sempre più casi in cui le espressioni pubblicitarie dei supplementi inducono in errore i consumatori, e nel peggiore dei casi, ci sono casi in cui vengono emessi ordini di miglioramento e sanzioni.

Quindi, in questa occasione, organizzeremo e spiegheremo in dettaglio le espressioni NG dei supplementi che gli inserzionisti e i professionisti della pubblicità devono conoscere.

Cosa sono gli integratori

Gli integratori non sono definiti in modo preciso dalla legge, ma in generale rientrano nella categoria degli alimenti salutari. Tuttavia, a differenza degli alimenti comuni, tendono ad assumere forme simili a quelle dei farmaci, come polveri, compresse o capsule.

Originariamente, gli integratori avevano un forte carattere di alimenti di supporto alla salute, ma oggi non solo forniscono i nutrienti necessari per mantenere la salute, ma includono anche prodotti che, sulla base della legge, hanno funzioni fisiologiche o salutari specifiche, o che mostrano funzionalità basate su prove scientifiche.

Esistono vari tipi di integratori, ma in generale si possono suddividere in due categorie:

• Alimenti salutari cosiddetti (alimenti di supporto nutrizionale, alimenti di supporto alla salute, alimenti di regolazione nutrizionale, ecc.)

Alimenti che non hanno ricevuto l’approvazione del governo e non possono mostrare funzionalità.

• Alimenti con funzioni salutari (alimenti per uso salutare specifico, alimenti con funzioni nutrizionali, alimenti con indicazioni funzionali)

Alimenti che possono mostrare funzionalità sulla base del “sistema di alimenti con funzioni salutari” e del “sistema di alimenti con indicazioni funzionali”.

Anche se sono venduti come “alimenti”, quelli con effetti terapeutici o preventivi sulle malattie sono classificati come farmaci, quindi sono distinti dagli alimenti salutari.

Riferimento: Agenzia per i consumatori giapponese “Che cos’è il sistema di etichettatura degli alimenti relativi alla salute e alla nutrizione”[ja]

Tre tipi di alimenti funzionali per la salute con indicazioni funzionali

Gli alimenti funzionali per la salute sono alimenti che possono mostrare le loro funzioni in conformità con gli standard di sicurezza ed efficacia stabiliti dal governo. A differenza dei farmaci, non sono destinati a essere consumati per il trattamento o la prevenzione delle malattie.

Alimenti per la salute specifici (Tokuho in giapponese)

Gli alimenti per la salute specifici sono alimenti che contengono “componenti coinvolti” che influenzano funzioni fisiologiche del corpo e che sono stati approvati dall’Agenzia per i consumatori giapponese per la loro efficacia e sicurezza. Questi alimenti possono mostrare “funzioni di salute specifiche” insieme al “marchio di alimenti per la salute specifici”.

I “componenti coinvolti” includono oligosaccaridi, lattobacilli, fibre vegetali, ecc., e non possono essere utilizzati componenti che sono ammessi solo nei farmaci.

Le funzioni approvate per la visualizzazione variano a seconda del tipo di componente coinvolto, ma includono “aiutare a mantenere normali livelli di glucosio nel sangue, pressione sanguigna, colesterolo nel sangue”, “regolare la condizione dello stomaco”, “contribuire alla salute delle ossa”, ecc.

Alimenti funzionali nutrizionali

Gli alimenti funzionali nutrizionali sono alimenti destinati a fornire specifici nutrienti necessari per il mantenimento della vita e della salute umana. Se rispettano gli standard stabiliti dal governo, possono mostrare le funzioni dei nutrienti contenuti negli alimenti e venderli senza richiedere l’approvazione o la notifica.

Attualmente, i nutrienti per i quali sono stati stabiliti gli standard includono le seguenti vitamine e minerali, oltre a specifici acidi grassi.

• Vitamine

Niacina, acido pantotenico, biotina, vitamina A, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, acido folico

• Minerali

Zinco, potassio, calcio, ferro, rame, magnesio

Alimenti con indicazioni funzionali

Gli alimenti con indicazioni funzionali sono alimenti che, basandosi sulle regole stabilite dal governo, possono essere notificati all’Agenzia per i consumatori giapponese dopo aver valutato le prove scientifiche delle funzioni di salute e la sicurezza, senza la necessità di un esame o un’approvazione da parte dell’Agenzia per i consumatori.

Inoltre, le informazioni notificate sono rese pubbliche sul sito web dell’Agenzia per i consumatori, quindi chiunque può verificarne il contenuto.

La valutazione della funzionalità viene effettuata con uno dei seguenti metodi.

• Conduzione di un trial clinico utilizzando il prodotto finale

In questo caso, l’espressione della funzionalità sarà “Ha una funzione di ○○”.

• Conduzione di una revisione della letteratura sul prodotto finale o sui componenti funzionali coinvolti

In questo caso, l’espressione della funzionalità sarà “Si riferisce di avere una funzione di ○○”.

Tre leggi relative alla pubblicità dei supplementi

Le tre leggi fondamentali che gli inserzionisti e i professionisti della pubblicità devono conoscere quando fanno pubblicità ai supplementi sono la “Legge sui Farmaci e Dispositivi Medici” (Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici), la “Legge sulla Promozione della Salute” (Legge Giapponese sulla Promozione della Salute) e la “Legge sulla Visualizzazione dei Premi” (Legge Giapponese sulla Prevenzione di Visualizzazioni Ingannevoli e Premi).

Legge sui Farmaci e Dispositivi Medici (Legge Giapponese sulla Qualità, Efficacia e Sicurezza dei Farmaci, Dispositivi Medici, ecc.)

La Legge sui Farmaci e Dispositivi Medici regola cinque tipi di prodotti: “farmaci”, “prodotti farmaceutici non medicinali”, “cosmetici”, “dispositivi medici” e “prodotti per la medicina rigenerativa”. Anche se i supplementi non sono direttamente correlati a questa legge, se la pubblicità dei supplementi esprime effetti e benefici simili a quelli dei farmaci o dei prodotti farmaceutici non medicinali, ciò costituisce una violazione della Legge sui Farmaci e Dispositivi Medici.

Legge sulla Promozione della Salute

La disposizione da tenere in considerazione nella Legge sulla Promozione della Salute è l’articolo 65, paragrafo 1, relativo alla rappresentazione esagerata.

Articolo 65 (Divieto di rappresentazione esagerata)

1. Nessuno, quando fa pubblicità o altra rappresentazione riguardante un prodotto destinato alla vendita come alimento, deve fare una rappresentazione che differisce notevolmente dalla realtà, o che induce notevolmente in errore, riguardo agli effetti di mantenimento e promozione della salute e ad altre questioni stabilite da un ordinanza del Ministero della Salute, Lavoro e Welfare (di seguito denominata “effetti di mantenimento e promozione della salute, ecc.”).

Questa disposizione regola la rappresentazione nella pubblicità, ecc., di prodotti destinati alla vendita come alimenti, quindi non solo i cosiddetti “alimenti salutari”, ma anche i supplementi venduti come “alimenti funzionali per la salute” sono inclusi.

Inoltre, poiché è specificato “nessuno”, non solo i produttori e i venditori di prodotti, ma anche le agenzie pubblicitarie e i fornitori di servizi che gestiscono la pubblicità sono inclusi, quindi è necessario fare attenzione.

Legge sulla Visualizzazione dei Premi (Legge Giapponese sulla Prevenzione di Visualizzazioni Ingannevoli e Premi)

Per quanto riguarda la pubblicità dei supplementi, ciò che bisogna tenere a mente nella Legge sulla Visualizzazione dei Premi è il divieto di “rappresentazione ingannevole di superiorità” e “rappresentazione ingannevole di vantaggio” stabilito nell’articolo 5.

La rappresentazione ingannevole di superiorità è un’azione in cui un’impresa induce in errore i consumatori generali facendo una rappresentazione che il prodotto, ecc., che fornisce è “notevolmente superiore alla realtà” o “notevolmente superiore ai prodotti simili, ecc., di altre imprese” per attirare ingiustamente i clienti.

La rappresentazione ingannevole di vantaggio è un’azione in cui un’impresa induce in errore i consumatori generali facendo una rappresentazione che il prodotto, il servizio, il prezzo o altre condizioni di transazione che fornisce sono “notevolmente più vantaggiosi per il cliente rispetto alla realtà” o “notevolmente più vantaggiosi per il cliente rispetto ad altre imprese” per attirare ingiustamente i clienti.

Espressioni non consentite nelle pubblicità di integratori alimentari, classificate per tipo

Espressioni comuni da evitare

Le seguenti indicazioni, che possono essere confuse con farmaci e che sono consentite solo per i medicinali definiti dalla “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici” (薬機法), sono espressioni da evitare per tutti i supplementi.

Effetti terapeutici o preventivi delle malattie

Espressioni da evitare: per persone con diabete, ipertensione, arteriosclerosi, prevenzione di ulcere gastriche e duodenali, cura di malattie del fegato e dei reni, miglioramento del cancro, per persone con malattie oculari, cura della stitichezza, ecc.

Effetti che mirano principalmente a migliorare o potenziare le funzioni degli organi del corpo

Espressioni da evitare: recupero dalla fatica, tonificazione (aumento della potenza), aumento della forza fisica, stimolazione dell’appetito, prevenzione dell’invecchiamento, miglioramento delle capacità di studio, ringiovanimento, ringiovanimento, aumento dell’energia, promozione del metabolismo, stimolazione della funzione endocrina, miglioramento della funzione di disintossicazione, miglioramento della funzione cardiaca, purificazione del sangue, aumento della capacità di guarigione naturale dalle malattie, aumento della digestione e dell’assorbimento dello stomaco e dell’intestino, tonificazione dello stomaco e dell’intestino, promozione della crescita durante e dopo la malattia, ecc. (Le espressioni relative al rifornimento di nutrienti e al mantenimento della salute non rientrano in questo effetto)

Suggerimento di effetti farmaceutici

• Suggerimenti attraverso il nome o lo slogan

Espressioni da evitare: Prolungamento della vita○○, ○○ Essence (Fonte dell’immortalità), ○○ Essence (Fonte della giovinezza), Medicina○○, Longevità, Essence of Long Life, Segreti della medicina cinese, Prescrizione imperiale cinese, Prescrizione tradizionale giapponese e cinese, ecc.

• Suggerimenti attraverso la visualizzazione e la spiegazione dei componenti contenuti

Espressioni da evitare: Miglioramento della costituzione, noto per la tonificazione dello stomaco e dell’intestino ○○○○ come materia prima, aggiunta di componenti utili, effetto sinergico, ecc.

• Suggerimenti attraverso la spiegazione del metodo di produzione

Espressioni da evitare: È un prodotto preparato con la pianta ○○○, che cresce spontaneamente nelle montagne e altipiani del nostro paese, come ingrediente principale, e △△△, ×××, ecc., erbe medicinali, con un metodo di produzione unico (richiesta di brevetto per il metodo di produzione), ecc.

• Suggerimenti attraverso la spiegazione dell’origine, della provenienza, ecc.

Espressioni da evitare: Se si guarda al vecchio libro di scienze naturali chiamato ○○○, si dice che apre lo stomaco, disperde la depressione, aiuta la digestione, uccide i vermi, e non ci sono più catarro, ecc. Questa è stata una esperienza trasmessa da molto tempo, ed è per questo che è sempre stata preparata per il pasto, ecc.

• Suggerimenti attraverso la citazione o la pubblicazione di articoli di giornali, riviste, discorsi di medici, studiosi, teorie, esperienze, ecc.

Espressioni da evitare: Discorso del Dottore in Medicina ○○○○

“Si dice da tempo che se si mangia riso rosso con △△△, non si avrà il cancro. … Si può pensare che ci sia una connessione tra l’anomalia del metabolismo lipidico delle cellule cancerose, e quindi l’anomalia del metabolismo dei carboidrati e delle proteine, e △△△.” ecc.

Espressioni non consentite per gli Alimenti Funzionali Specifici

Gli Alimenti Funzionali Specifici (FOSHU) sono alimenti che possono indicare “funzioni di salute specifiche” approvate dall’Agenzia per i Consumatori Giapponese. Tuttavia, espressioni che vanno oltre il contenuto approvato o che differiscono dai fatti possono rientrare nella categoria di “rappresentazioni false o esagerate”.

Espressioni che vanno oltre il contenuto approvato

Contenuto approvato: “Questo integratore contiene ○○, che aiuta a controllare l’aumento dei trigliceridi nel sangue dopo i pasti, quindi è utile per migliorare l’alimentazione di coloro che tendono a consumare pasti ricchi di grassi”.

Espressioni non consentite: “Riduce il grasso corporeo”, “Controlla l’aumento dei trigliceridi”.

Contenuto approvato: “Questo integratore contiene ○○, che ha la capacità di inibire l’assorbimento del colesterolo, quindi è un alimento adatto per coloro che sono preoccupati per il colesterolo”.

Espressioni non consentite: “Inibisce l’assorbimento del colesterolo”.

Contenuto approvato: “Questo integratore contiene ○○, che aiuta a rendere l’assorbimento dello zucchero più mite, quindi è adatto per coloro che iniziano a preoccuparsi del livello di zucchero nel sangue”.

Espressioni non consentite: “Abbassa il livello di zucchero nel sangue”.

Espressioni inappropriate derivanti dall’uso di sondaggi o ricerche di monitoraggio

Domanda del sondaggio: “Sei soddisfatto dell’acquisto di questo prodotto?”

Espressioni non consentite: “Il ○○% delle persone ha percepito l’effetto” (la domanda non riguarda l’effetto).

Risultati della ricerca: C’erano molte testimonianze che indicavano che non erano stati in grado di percepire l’effetto del prodotto.

Espressioni non consentite: “Chiunque può facilmente aspettarsi lo stesso effetto” (citando solo testimonianze convenienti).

Espressioni che suggeriscono che una malattia può essere curata senza la diagnosi o il trattamento di un medico

Espressioni non consentite: “Se si assume questo prodotto, si può curare il cancro senza andare dal medico!” “Basta bere una bottiglia di questo prodotto al giorno per migliorare il diabete senza dover fare affidamento su una dieta o farmaci!”

Espressioni non consentite per gli alimenti funzionali

Gli alimenti funzionali sono prodotti che possono indicare le funzioni dei nutrienti contenuti negli alimenti. Tuttavia, se si indicano le funzioni per componenti diversi dai nutrienti stabiliti dal governo o per quantità di assunzione che non soddisfano gli standard, potrebbe rientrare nella categoria di “rappresentazione falsa o esagerata”.

Indicazione delle funzioni per componenti diversi dai nutrienti stabiliti dal governo

Caso pertinente: il caso di un integratore che contiene un aminoacido diverso dai nutrienti stabiliti dal governo

Espressione non consentita: “L’aminoacido è un nutriente che promuove la combustione dei grassi”

Indicazione delle funzioni dei nutrienti che non soddisfano la quantità di assunzione stabilita dal governo

Caso pertinente: il caso in cui, nonostante sia necessario che la quantità di calcio contenuta nella dose giornaliera raccomandata di un integratore per indicare la funzione del calcio sia di almeno 204mg, era di 100mg

Espressione non consentita: “Il calcio è un nutriente necessario per la formazione di ossa e denti”

Espressioni non consentite per gli alimenti funzionali

Gli alimenti funzionali possono essere etichettati come tali se vengono valutati secondo le regole stabilite dal governo giapponese e se viene presentata una notifica all’Agenzia per i Consumatori. Tuttavia, se si utilizzano espressioni che vanno oltre il contenuto della notifica o che possono essere interpretate come se si fosse ottenuta l’approvazione del governo, si potrebbe incorrere in “rappresentazioni false o esagerate”.

Espressioni che vanno oltre il contenuto della notifica all’Agenzia per i Consumatori

Notifica: “Questo integratore contiene ○○ (nome del componente funzionale). È stato riportato che ○○ ha la capacità di abbassare il colesterolo nel sangue.”

Espressione non consentita: “Abbassa il colesterolo”

Notifica: Il solo componente funzionale notificato è la “dextrina resistente alla digestione”.

Espressione non consentita: “Contiene dextrina resistente alla digestione e isoflavoni di soia, che aiutano a ridurre il grasso viscerale.” (Nota: le isoflavoni di soia non sono un componente funzionale)

Espressioni che possono far credere ai consumatori che si tratti di un alimento per la salute specifico

Espressione non consentita: Fare in modo che un prodotto venga confuso con un alimento per la salute specifico, noto ai consumatori, rendendo simili il “nome del prodotto”, il “design”, i “componenti” e il “slogan”, ecc.

Espressioni che possono far credere ai consumatori che il prodotto abbia ricevuto una valutazione o un’approvazione governativa

Espressione non consentita: “Approvato dall’Agenzia per i Consumatori”, “Autorizzato dal Direttore dell’Agenzia per i Consumatori”, “Approvato dal Ministero ○○”, “Raccomandato dal Ministero ○○”, “Confermato dal Ministero ○○”, “Riconosciuto anche dall’ente governativo ○○”, ecc.

Casi in cui le prove scientifiche che sostengono le affermazioni sono irrazionali

Notifica: Estrazione intenzionale solo di articoli che affermano positivamente la funzionalità nella revisione della ricerca sulla funzionalità

Espressione non consentita: “Questo prodotto contiene ○○ (nome del componente funzionale). È stato riportato che ○○ ha la funzione di ○○.”

Notifica: Funzionalità parziale basata su prove ottenute utilizzando dati di indicatori limitati

Espressione non consentita: “Mantiene la salute di specifiche parti del corpo (occhi, articolazioni, cervello, ecc.)” ecc. (Nota: si afferma l’efficacia per molte parti del corpo)

Riassunto: E’ necessario un controllo legale per la pubblicità dei supplementi

In questa occasione, abbiamo discusso le espressioni che possono facilmente diventare problematiche nella pubblicità dei supplementi, spiegando le “espressioni NG comuni” e le “espressioni NG per tipo”, basandoci su notifiche e linee guida del Ministero della Salute, del Lavoro e delle Politiche Sociali e dell’Agenzia per i Consumatori.

In caso di violazione di varie leggi e di comportamenti malintenzionati, possono essere inflitte multe o pene detentive. Ad esempio, chi viola la “Legge Giapponese sulla presentazione dei premi” e non si conforma all’ordine di misure, può essere condannato a una pena detentiva di massimo due anni o a una multa di massimo 3 milioni di yen, o entrambe. Le aziende possono essere multate fino a 300 milioni di yen, e i rappresentanti che non adottano misure adeguate possono essere multati fino a 3 milioni di yen.

Inoltre, oltre alla “Legge Giapponese sui farmaci e i dispositivi medici”, alla “Legge Giapponese sulla promozione della salute” e alla “Legge Giapponese sulla presentazione dei premi” che abbiamo introdotto questa volta, ci sono altre leggi e linee guida correlate alla pubblicità dei supplementi. Pertanto, quando si fa pubblicità ai supplementi, si consiglia di non fare una valutazione indipendente, ma di ricevere un controllo legale da un avvocato con una vasta conoscenza ed esperienza.

Se desiderate conoscere in dettaglio i punti da tenere in considerazione riguardo alle espressioni pubblicitarie per cosmetici e alimenti salutari, vi invitiamo a leggere l’articolo sottostante.

Articolo correlato: Punti da tenere in considerazione riguardo alle espressioni pubblicitarie per cosmetici e alimenti salutari[ja]

Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale

Lo studio legale Monolis è un’agenzia legale altamente specializzata in IT, in particolare nell’intersezione tra Internet e legge. Negli ultimi anni, le violazioni della “Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici” (Yakkihou) nel campo della pubblicità online sono diventate un problema significativo, e la necessità di controlli legali sta aumentando sempre di più. Tenendo conto delle varie regolamentazioni legali, il nostro studio analizza i rischi legali associati alle attività commerciali attuali e previste, e mira a legalizzare le attività commerciali senza interromperle il più possibile.