MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hari Minggu 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Adakah Gambar Sebelum dan Selepas dalam Iklan Kecantikan dan Diet adalah Tidak Dibenarkan Menurut 'Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun'?

General Corporate

Adakah Gambar Sebelum dan Selepas dalam Iklan Kecantikan dan Diet adalah Tidak Dibenarkan Menurut 'Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun'?

Pernahkah anda melihat iklan produk seperti kosmetik yang membandingkan gambar sebelum dan selepas penggunaan? Dalam situasi seperti beli-belah dalam talian, di mana produk tidak ada di tangan anda, adanya gambar perbandingan memudahkan anda untuk menilai keberkesanan dan kesan produk tersebut.

Namun, iklan yang menggunakan gambar perbandingan sebelum dan selepas penggunaan produk mungkin melanggar peraturan iklan undang-undang perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) dan berpotensi menjadi ilegal.

Dalam artikel ini, kami akan menjelaskan poin-poin penting ketika memasang iklan dengan gambar perbandingan dan peraturan iklan yang perlu diwaspadai.

Hubungan Antara Ekspresi Sebelum dan Selepas Iklan dengan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun

Foto dan video yang membandingkan sebelum dan selepas penggunaan dalam iklan kosmetik dan peranti perubatan (selanjutnya disebut “ekspresi sebelum dan selepas”) mungkin bertentangan dengan peraturan Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) sebagai iklan palsu atau berlebihan.

Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) atau “Undang-Undang tentang Penjaminan Kualiti, Keberkesanan, dan Keselamatan Produk Farmaseutikal, Peranti Perubatan, dan lain-lain” menetapkan peraturan berkaitan dengan pembuatan, penjualan, dan pengiklanan produk seperti ubat-ubatan, peranti perubatan, dan kosmetik. Salah satu peraturan pengiklanan adalah larangan iklan palsu atau berlebihan (Perkara 66, Perenggan 1).

Walau bagaimanapun, tentang iklan mana yang dianggap sebagai iklan palsu atau berlebihan, keputusan berbeza-beza mengikut kes individu. Oleh itu, Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh Jepun telah menetapkan “Standard Pengiklanan yang Tepat untuk Produk Farmaseutikal dan lain-lain” sebagai petunjuk dalam membuat keputusan.

Penggunaan Ekspresi Sebelum dan Selepas dalam Standard Iklan Produk Farmaseutikal yang Tepat

Penggunaan Ekspresi Sebelum dan Selepas dalam Standard Iklan Produk Farmaseutikal yang Tepat

“Standard Iklan Produk Farmaseutikal yang Tepat” (Japanese Standards for Fair Advertising of Pharmaceuticals) telah berulang kali dipinda seiring dengan perubahan persekitaran yang berkaitan dengan iklan produk farmaseutikal, dan yang terkini telah dipinda pada bulan September 2017 (Tahun 29 Heisei).

Dalam standard ini, di bawah larangan penggunaan ekspresi yang menjamin keberkesanan atau keselamatan (Perkara 4(3)(5)), ia menetapkan bahawa “Ekspresi yang menunjukkan keberkesanan atau keselamatan produk farmaseutikal secara spesifik dan menjamin bahawa ia adalah pasti tidak boleh digunakan.” Persoalan yang timbul adalah sama ada ekspresi sebelum dan selepas ini melanggar peraturan ini.

Mengenai perkara ini, dalam “Soalan dan Jawapan mengenai Pengawasan dan Arahan yang Tepat terhadap Iklan Produk Farmaseutikal” (Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh | Notis Pejabat pada 8 Ogos 2018 (Tahun 30 Heisei)),

Q1 Adakah ekspresi yang menggunakan ilustrasi dan gambar untuk menjelaskan kesan usia dalam iklan keberkesanan produk farmaseutikal, yang menunjukkan gambaran baik dan buruk secara bersebelahan, diterima?

A Ekspresi yang bertujuan untuk menghubungkan kesan produk dengan penulisan gambaran baik dan buruk secara bersebelahan menggunakan ilustrasi atau gambar bahagian yang berbeza, sama ada ia adalah ekspresi gambar sebelum dan selepas penggunaan atau tidak, harus dianggap sebagai subjek arahan jika ia bertentangan dengan Standard Iklan Produk Farmaseutikal yang Tepat Perkara 4(3)(5).

Ini adalah apa yang ditunjukkan.

Lebih lanjut, jika kita melihat “Penjelasan dan Perkara yang Perlu Diperhatikan mengenai Standard Iklan Produk Farmaseutikal yang Tepat“, dalam penjelasan item di atas (Perkara 4(3)(5)), di bawah tajuk “Mengenai Gambar, Foto, dll.”, ia menyatakan bahawa “Ekspresi menggunakan gambar, foto, dll., sama ada sebelum atau selepas penggunaan, yang mengingatkan kepada keberkesanan yang tidak disahkan atau menjamin masa untuk munculnya kesan dan tempoh kesan atau ekspresi yang menjamin keselamatan tidak diterima.”

Dengan kata lain, termasuk ekspresi sebelum dan selepas, ekspresi yang boleh menimbulkan salah faham bahawa ada keberkesanan yang tidak disahkan, atau ekspresi yang menjamin masa untuk munculnya kesan, tempoh kesan dan sebagainya, akan dianggap sebagai iklan palsu atau berlebihan.

Kes di mana ekspresi Sebelum dan Selepas diterima

Kes di mana ekspresi Sebelum dan Selepas diterima

Jadi, bagaimana jika anda ingin membuat iklan menggunakan ekspresi Sebelum dan Selepas?

Dalam “Panduan Pengawasan yang Tepat untuk Iklan Produk Farmaseutikal (Q&A)” yang disebutkan sebelum ini, beberapa contoh diberikan untuk menentukan sama ada ekspresi Sebelum dan Selepas diterima atau tidak, jadi saya akan memperkenalkan beberapa daripadanya.

Ekspresi 1: Contoh iklan pewarna rambut

Dalam iklan pewarna rambut, penggunaan gambar yang membandingkan warna sebelum dan selepas pewarnaan menjadi isu.

Mengenai ini, ia dianggap “pada prinsipnya, tidak ada masalah.” Ini kerana, dalam pewarna rambut yang termasuk dalam produk farmaseutikal luaran atau kosmetik, adalah mungkin untuk menunjukkan keberkesanan pewarnaan rambut, tetapi jika hanya perbandingan warna, ia tidak dianggap sebagai jaminan keberkesanan pewarna rambut dan sebagainya.

Walau bagaimanapun, ekspresi yang menjamin masa untuk keberkesanan muncul atau masa keberkesanan berterusan tidak diterima, jadi jika anda menggambarkan gambar selepas pewarnaan sebagai “setelah XX minit” atau “tidak akan pudar selama XX jam”, ia akan dianggap sebagai iklan palsu atau berlebihan.

Ekspresi 2: Contoh iklan “Ubat Anti-gatal dan Anti-radang” (seperti ubat gatal)

“Ubat Anti-gatal dan Anti-radang” merujuk kepada ubat yang termasuk ekzema, dermatitis, ruam panas, ruam, gatal, kudis, gigitan serangga, dan urtikaria sebagai keberkesanannya. Dalam kes iklan ini, sama ada gambar bahagian yang bengkak akibat gigitan serangga dan gambar bahagian yang sembuh boleh dibandingkan menjadi isu.

Mengenai ini, ia dianggap “pada prinsipnya, tidak ada masalah.” Selain itu, sebagai tambahan, “Dalam produk yang mempunyai keberkesanan penyembuhan atau penyembuhan penuh penyakit, selama ia tidak menjadi jaminan masa untuk keberkesanan muncul atau masa keberkesanan berterusan atau jaminan keselamatan, tidak ada masalah dengan kandungan yang sembuh atau sembuh sepenuhnya dengan gambar sebelum dan selepas penggunaan.” Dari ini, jika penyembuhan atau penyembuhan penuh penyakit adalah keberkesanan yang disahkan, adalah mungkin untuk menggunakan gambar selepas penyembuhan atau penyembuhan.

Walau bagaimanapun, jika anda menerima pengesahan dengan keberkesanan seperti “pemulihan XX”, penggunaan gambar selepas penyembuhan atau penyembuhan akan mengingatkan keberkesanan luar pengesahan dan lain-lain, dan akan menjadi haram, jadi berhati-hatilah.

Ekspresi 3: Contoh iklan toner dan krim

Dalam kosmetik dan produk farmaseutikal luaran seperti kosmetik perubatan, untuk menyampaikan bahawa kulit akan dihidratkan apabila digunakan, iklan yang membandingkan gambar lapisan tanduk yang kering dan lapisan tanduk selepas hidrasi menjadi isu.

Mengenai ini, ia dianggap “pada prinsipnya, tidak ada masalah.” Ini kerana, dalam kosmetik dan kosmetik perubatan, penggunaan ekspresi keberkesanan “memberikan kelembapan kepada kulit” diterima, tetapi walaupun menunjukkan gambar lapisan tanduk yang dihidratkan, ia tidak dianggap sebagai jaminan keberkesanan memberikan kelembapan kepada kulit.

Ekspresi 4: Contoh iklan kosmetik perubatan yang keberkesanannya “mencegah XX” diterima

Adakah ada masalah dengan penggunaan gambar kulit tanpa retak atau kulit kering, kulit tanpa retak atau kulit kering selepas penggunaan produk, dan gambar kulit yang retak atau kering tanpa menggunakan produk dalam iklan kosmetik perubatan yang keberkesanannya “mencegah retak atau kulit kering” diterima?

Mengenai ini, ia dianggap “tidak diterima.” Sebabnya adalah bahawa keberkesanan “mencegah retak atau kulit kering” tidak dapat dinyatakan walaupun gambar sebelum dan selepas penggunaan produk dibandingkan.

Jika gambar ini digunakan sebagai keadaan sebelum dan selepas penggunaan produk, ia akan menunjukkan keberkesanan seperti “penyembuhan atau penyembuhan penuh retak atau kulit kering”, tetapi anda tidak dapat menentukan sama ada ada kesan pencegahan dari gambar sebelum dan selepas penggunaan produk.

Selain itu, walaupun saya telah memperkenalkan empat contoh di atas, sila rujuk kepada “Panduan Pengawasan yang Tepat untuk Iklan Produk Farmaseutikal (Q&A)” kerana contoh lain juga ditunjukkan.

Peraturan Iklan dalam Bidang Kecantikan dan Perubatan yang Perlu Diberi Perhatian

Peraturan Iklan dalam Bidang Kecantikan dan Perubatan yang Perlu Diberi Perhatian

Sehingga kini, kami telah memperkenalkan peraturan iklan palsu dan berlebihan berkaitan dengan ekspresi sebelum dan selepas. Dalam iklan kecantikan dan bidang perubatan, terdapat juga peraturan iklan lain selain larangan iklan palsu dan berlebihan, kerana mereka mengendalikan produk seperti ubat-ubatan, peralatan perubatan, dan kosmetik yang menjadi subjek undang-undang perubatan dan undang-undang penunjukan hadiah Jepun.

Contohnya, larangan iklan ubat-ubatan dan lain-lain sebelum kelulusan (Peraturan Perubatan Jepun Artikel 68) dan larangan penunjukan yang mengelirukan kebaikan (Undang-Undang Penunjukan Hadiah Jepun Artikel 5, Perkara 1).

Jika anda melanggar peraturan iklan ini, anda mungkin dikenakan perintah penghentian iklan, hukuman penjara, denda, dan sebagainya. Oleh itu, penting untuk memeriksa setiap peraturan ini.

Sila rujuk artikel di bawah untuk peraturan iklan.

Artikel Berkaitan: Apa itu Peraturan Iklan dalam Undang-Undang Perubatan Jepun? Penjelasan tentang cara membuat iklan dengan ekspresi yang sah

Kesimpulan: Jika Anda Menghadapi Masalah Mengenai Ekspresi Iklan Kecantikan dan Medis, Hubungi Pengacara

Seperti yang telah kami perkenalkan sejauh ini, ekspresi sebelum dan sesudah tidak sepenuhnya dilarang. Sebaliknya, dalam beberapa kasus, asalkan tidak menimbulkan kesalahpahaman tentang efek dan manfaat produk, ekspresi tersebut tidak dianggap sebagai iklan palsu atau berlebihan.

Namun, menentukan ekspresi apa yang dianggap sebagai iklan palsu atau berlebihan bukanlah hal yang mudah, karena tidak ada petunjuk yang jelas. Sangat sulit untuk memastikan keabsahan hanya dengan penilaian pribadi. Kami menyarankan Anda untuk berkonsultasi dengan pengacara berpengalaman ketika menentukan apakah iklan perusahaan Anda tidak melanggar ‘Undang-Undang Jepang tentang Alat dan Obat’.

Peninjauan hukum seperti ‘Undang-Undang Jepang tentang Alat dan Obat’ dan usulan untuk mengubah ekspresi adalah bidang yang sangat spesialis. Firma hukum Monolis telah membentuk tim hukum khusus ‘Undang-Undang Jepang tentang Alat dan Obat’, dan menangani pengecekan artikel untuk berbagai jenis produk, mulai dari suplemen hingga obat-obatan.

Panduan Mengenai Langkah-langkah yang Diambil oleh Firma Kami

Firma undang-undang Monolith adalah sebuah firma undang-undang yang mempunyai pengalaman luas dalam IT, khususnya internet dan undang-undang. Di firma kami, kami menyediakan perkhidmatan seperti pemeriksaan undang-undang artikel dan LP, pembuatan garis panduan, dan pemeriksaan sampel kepada pengendali media, pengendali laman ulasan, agensi pengiklanan, suplemen dan pengeluar D2C seperti pengeluar kosmetik, klinik, dan pengendali ASP. Butiran lanjut dinyatakan dalam artikel di bawah.

Bidang yang ditangani oleh Firma Undang-undang Monolith: Pemeriksaan Artikel & LP mengikut Undang-undang Perubatan dan lain-lain

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Kembali ke Atas