Mengikut Jenis Bahan Dagangan, Ia Berubah? Contoh Ekspresi Pelanggaran Peraturan Pengiklanan Diterangkan

Di internet dan iklan surat khabar, kita sering melihat banyak iklan ubat-ubatan setiap hari. Aktiviti pengiklanan seperti ini adalah penting untuk mempromosikan penjualan dengan meningkatkan kesedaran tentang ubat-ubatan dan lain-lain yang sedang dibangunkan dan dijual setiap hari.

Walau bagaimanapun, iklan yang berlebihan atau penyediaan maklumat yang salah boleh membawa kepada kesan buruk yang tidak dapat dipulihkan, seperti kerosakan kesihatan. Oleh itu, undang-undang perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) telah menetapkan peraturan untuk memastikan pengiklanan dilakukan dengan betul, dan terdapat kemungkinan melanggar peraturan ini bergantung pada kandungan dan bahasa iklan.

Artikel ini akan menjelaskan secara terperinci tentang perkara yang perlu diberi perhatian semasa mengiklankan ubat-ubatan dan lain-lain, mengikut jenis produk.

Apakah Peraturan Iklan dalam Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)

Dalam Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun, peraturan iklan ditetapkan sebagai larangan terhadap iklan palsu dan berlebihan (Pasal 66), pembatasan iklan untuk ubat-ubatan khusus penyakit (Pasal 67), dan larangan iklan untuk ubat-ubatan yang belum mendapat kelulusan (Pasal 68). Di sini, kami akan menjelaskan secara terperinci tentang larangan iklan palsu dan berlebihan.

Apakah Larangan Iklan Palsu dan Berlebihan

Larangan iklan palsu dan berlebihan mengatur penggunaan maklumat yang salah atau berlebihan dalam iklan ubat-ubatan dan sebagainya. Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun menetapkan seperti berikut:

Pasal 66: Tiada sesiapa pun boleh mengiklankan, mendeskripsikan, atau menyebarkan artikel yang palsu atau berlebihan, sama ada secara eksplisit atau tersirat, berkenaan dengan nama, kaedah pembuatan, keberkesanan, kesan atau prestasi ubat-ubatan, produk luaran perubatan, kosmetik, peranti perubatan atau produk perubatan regeneratif.

2: Artikel yang mungkin disalahpahami sebagai jaminan oleh doktor atau orang lain mengenai keberkesanan, kesan atau prestasi ubat-ubatan, produk luaran perubatan, kosmetik, peranti perubatan atau produk perubatan regeneratif, apabila diiklankan, dideskripsikan, atau disebarkan, dianggap sebagai pelanggaran perenggan sebelumnya.

Pasal 66 Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun[ja]

Larangan iklan palsu dan berlebihan ini tidak hanya berlaku untuk ubat-ubatan, tetapi juga untuk produk luaran perubatan, kosmetik, dan sebagainya. Oleh itu, produk seperti ubat kumur yang umumnya dianggap sebagai produk luaran perubatan, dan barang-barang kosmetik seperti produk penjagaan kulit dan syampu, juga termasuk dalam peraturan ini.

Selain itu, subjek peraturan ini tidak terhad kepada pengusaha yang menghasilkan atau menjual ubat-ubatan dan sebagainya, tetapi juga media yang memaparkan iklan mungkin dikenakan pelanggaran peraturan iklan.

Jika melanggar peraturan iklan ini, anda mungkin dikenakan hukuman penjara atau denda, jadi penting untuk menangani situasi ini dengan tepat.

Bagi mereka yang ingin mengetahui lebih lanjut tentang kandungan umum peraturan iklan, sila rujuk artikel di bawah ini.

Artikel Berkaitan: Apakah Peraturan Iklan dalam Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun? Penjelasan tentang cara membuat iklan dengan ekspresi yang sah[ja]

Jadi, apa jenis ekspresi yang dilarang? Kami akan menjelaskan secara terperinci untuk ubat-ubatan, produk luaran perubatan, kosmetik, dan makanan kesihatan.

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Produk Farmaseutikal”

Kandungan peraturan iklan berkaitan produk farmaseutikal secara terperinci dinyatakan dalam standard yang ditetapkan oleh Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh Jepun (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) (Pindaan kepada Standard Iklan Produk Farmaseutikal yang Tepat[ja]). Di bawah ini, kami akan membincangkan iklan yang perlu diberi perhatian berdasarkan standard ini.

Contoh Ekspresi Pelanggaran

Semasa menghasilkan dan menjual produk farmaseutikal, anda perlu mendapatkan kelulusan dari Menteri Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh Jepun untuk setiap jenis produk.

Oleh itu, keberkesanan dan manfaat yang ditunjukkan dalam iklan produk farmaseutikal tidak boleh melebihi lingkungan yang telah diluluskan.

Sebagai contoh, menunjukkan ubat gastrointestinal yang telah diluluskan untuk merawat cirit-birit akibat makanan yang rosak atau penghadaman yang tidak sempurna, juga berkesan untuk gigi berlubang, melebihi lingkungan keberkesanan dan manfaat yang telah diluluskan, dan ini merupakan pelanggaran.

Selain itu, nama produk farmaseutikal yang digunakan dalam iklan harus ditunjukkan dengan nama yang telah diluluskan, supaya tidak keliru dengan produk farmaseutikal lain. Sebagai contoh, jika nama dalam aksara kanji telah diluluskan, anda tidak dibenarkan menggantikannya dengan hiragana atau abjad.

Selain itu, terdapat juga peraturan yang melarang penggunaan ekspresi yang menjamin keberkesanan dan keselamatan seperti “sembuh sepenuhnya”, “tidak perlu risau tentang kesan sampingan”, atau ekspresi maksimum tentang keberkesanan dan keselamatan seperti “penjualan No.1”, “kesan terbaik” dan sebagainya.

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Produk Luar Farmaseutikal” dan “Kosmetik”

Peraturan iklan untuk produk luar farmaseutikal dan kosmetik ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) sama seperti produk farmaseutikal. Selain itu, untuk kosmetik dan beberapa produk luar farmaseutikal, standar regulasi sendiri telah ditetapkan dalam “Panduan Iklan yang Tepat untuk Kosmetik dan lain-lain (Edisi 2020)[ja]” yang ditetapkan oleh Federasi Industri Kosmetik Jepang (Japanese Cosmetic Industry Federation).

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Produk Luar Farmaseutikal”

Produk luar farmaseutikal, sama seperti produk farmaseutikal, memerlukan persetujuan untuk setiap jenis produk sebelum dapat diproduksi dan dijual. Oleh itu, dalam menampilkan nama dan keberkesanan produk, ia harus berada dalam lingkup yang telah disetujui dan menggunakan nama yang telah disetujui.

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Kosmetik”

Sebaliknya, prinsipnya adalah kosmetik dapat diproduksi dan dijual tanpa memerlukan persetujuan. Oleh itu, dalam menampilkan keberkesanan produk, ia harus berada dalam lingkup yang telah ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan dalam “Pindaan kepada Lingkup Keberkesanan Kosmetik”.

Sebagai contoh, dalam pemberitahuan ini, keberkesanan “memberikan kelembapan kepada kulit” telah ditetapkan, dan dalam iklan untuk produk penjagaan penuaan, adalah dibenarkan untuk menggambarkan sebagai “penjagaan penuaan yang memberikan kelembapan kepada kulit yang telah menua”.

Sebaliknya, iklan yang menggambarkan keberkesanan pencegahan penuaan atau pemulihan muda yang tidak ditetapkan dalam pemberitahuan, seperti “kepulangan semula ke muda dengan penjagaan penuaan”, tidak dibenarkan.

Perhatian juga perlu diberikan kepada testimoni penggunaan yang sering digunakan dalam iklan kosmetik.

Sebagai contoh, jika testimoni menyentuh tentang bagaimana kosmetik berfungsi dengan baik, atau jika mengandungi ungkapan seperti “Saya juga menggunakannya.”, ini boleh memberikan kesan salah kepada pengguna bahawa keberkesanan dan keselamatan kosmetik adalah pasti, dan ini dilarang.

Testimoni yang mengandungi ungkapan seperti “Ini hanyalah pendapat peribadi” juga tidak dibenarkan.

Walau bagaimanapun, dalam “Panduan Iklan yang Tepat untuk Kosmetik dan lain-lain (Edisi 2020)[ja]“, jika deskripsi tentang cara penggunaan, perasaan penggunaan, imej bau, dan lain-lain berada dalam lingkup pendapat pengguna berdasarkan fakta, ia akan dibenarkan. Oleh itu, jika ungkapan terhad kepada perasaan penggunaan seperti “rasa segar semasa penggunaan”, ia tidak akan melanggar peraturan iklan.

Contoh Ekspresi Pelanggaran dalam “Makanan Kesihatan”

Makanan kesihatan merujuk kepada makanan yang dijual dan digunakan khusus untuk menjaga dan meningkatkan kesihatan, tetapi tidak termasuk dalam kategori ubat-ubatan, produk luaran perubatan, atau kosmetik. Oleh itu, makanan kesihatan tidak termasuk dalam skop peraturan undang-undang perubatan dan peralatan (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act).

Walau bagaimanapun, makanan kesihatan yang menunjukkan keberkesanan seperti ubat-ubatan akan dianggap sebagai ubat-ubatan di bawah undang-undang perubatan dan peralatan. Oleh itu, secara prinsipnya, mengiklankan produk tersebut tanpa mendapatkan kelulusan adalah pelanggaran terhadap larangan pengiklanan ubat-ubatan yang tidak diluluskan (Perkara 68).

Di sini, kami akan menerangkan secara terperinci tentang ekspresi yang dianggap sebagai ubat-ubatan.

Contoh Ekspresi yang Dianggap sebagai Ubat-Ubatan

Pembedaan antara makanan dan ubat-ubatan kebanyakannya dibuat berdasarkan tujuan penggunaannya. Oleh itu, jika makanan kesihatan, yang sebenarnya bukan untuk tujuan rawatan penyakit, mengiklankan keberkesanan seperti ubat-ubatan atau memberi petunjuk tentangnya, ia akan dianggap sebagai ubat-ubatan.

Pertama sekali, jika menggunakan ekspresi yang bertujuan untuk merawat atau mencegah penyakit, ia akan dianggap sebagai ubat-ubatan. Contohnya termasuk “berkesan terhadap kanser”, “peningkatan tekanan darah tinggi”, “pencegahan penyakit gaya hidup”, “meningkatkan daya tahan terhadap alergi”, dan sebagainya.

Selain itu, walaupun tidak secara terang-terangan menulis bahawa ia mempunyai kesan dalam merawat atau mencegah penyakit, jika ada petunjuk bahawa ia berguna untuk rawatan dan sebagainya dari pengguna sasaran atau bahan-bahan, seperti “untuk mereka yang mempunyai jantung lemah” atau “kami menggunakan ○○ sebagai bahan utama, yang dikatakan dapat mengencerkan darah”, ia akan dianggap sebagai ubat-ubatan.

Lebih jauh lagi, jika menggunakan ekspresi yang meningkatkan atau memperbaiki fungsi badan, ia juga akan dianggap sebagai ubat-ubatan. Contohnya termasuk “pemulihan keletihan”, “meningkatkan metabolisme”, “pencegahan penuaan”, “membuat badan lebih sukar untuk mendapat selsema”, “peningkatan selera makan”, dan sebagainya.

Contoh Ekspresi yang Tidak Dianggap sebagai Ubat-Ubatan

Sebaliknya, walaupun menggunakan ekspresi seperti “penjagaan kesihatan” atau “kecantikan”, ia sendiri tidak dianggap sebagai ubat-ubatan. Selain itu, walaupun ekspresi “peningkatan kesihatan” dapat memberi petunjuk tentang peningkatan fungsi badan, jika ia jelas ditunjukkan sebagai makanan dan ada usaha untuk mengelakkan kekeliruan dengan ubat-ubatan, ia tidak akan dianggap sebagai ubat-ubatan.

Isi di atas juga dipaparkan di laman web Kementerian Kesihatan, Kesejahteraan dan Buruh, jadi sila rujuk juga ke sana.

Berkaitan: Tentang Keberkesanan Seperti Ubat-Ubatan[ja]

Walau bagaimanapun, walaupun makanan kesihatan tidak dianggap sebagai ubat-ubatan, perlu diingat bahawa peraturan pengiklanan di bawah undang-undang peningkatan kesihatan (Perkara 65(1) dalam Japanese Health Promotion Act) akan dikenakan kerana ia adalah makanan. Untuk maklumat lanjut, sila rujuk ke laman web berikut yang disediakan oleh Agensi Pengguna.

Berkaitan: Tentang Perkara yang Perlu Diperhatikan Mengenai Makanan Kesihatan di bawah Undang-Undang Pameran Hadiah dan Undang-Undang Peningkatan Kesihatan[ja]

Cara Mengatasi Kebingungan dalam Mengubah Ungkapan dalam Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, perkhidmatan yang secara automatik memeriksa jika terdapat ungkapan yang melanggar undang-undang seperti Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun dalam menangani peraturan iklan telah menarik perhatian.

Untuk memastikan bahawa tidak ada pelanggaran terhadap peraturan iklan dalam Undang-Undang Peranti Perubatan Jepun, bukan sahaja perlu merujuk kepada peruntukan undang-undang, tetapi juga perlu merujuk secara luas kepada notis, piawaian, dan garis panduan yang berkaitan. Ini memerlukan kos dan masa. Oleh itu, penggunaan perkhidmatan pemeriksaan iklan adalah menarik untuk mengurangkan kos dan sebagainya.

Walau bagaimanapun, walaupun secara formal ia tidak menjadi subjek peraturan, terdapat kemungkinan bahawa ungkapan yang boleh menimbulkan kekeliruan apabila dilihat dari perspektif pengguna biasa, atau ungkapan yang ditambahkan sebagai subjek peraturan baru dengan perubahan zaman walaupun menggunakan kriteria penilaian yang sama seperti sebelumnya, mungkin muncul.

Dan dalam kes seperti ini, terdapat risiko bahawa perkhidmatan pemeriksaan yang dilakukan secara automatik oleh AI mungkin tidak dapat menangani dengan cukup.

Oleh itu, bagi mereka yang memerlukan nasihat khusus mengenai setiap ungkapan iklan, berunding dengan peguam pakar juga merupakan salah satu cara yang berkesan.

Rumusan: Jika Anda bingung apakah Anda termasuk dalam regulasi iklan, konsultasikan dengan pengacara

Dalam artikel ini, kami telah menjelaskan berbagai contoh tentang bagaimana ekspresi tertentu dalam kategori individu seperti obat-obatan, produk luar obat, kosmetik, dan makanan kesehatan dapat melanggar regulasi iklan.

Namun, ada banyak ekspresi yang diatur dan ada beberapa ekspresi pelanggaran yang tidak dapat kami sebutkan sepenuhnya dalam artikel ini.

Selain itu, apakah suatu ekspresi iklan melanggar regulasi atau tidak ditentukan berdasarkan setiap kasus, jadi berbahaya untuk langsung menyimpulkan bahwa itu adalah ekspresi yang sah hanya karena tidak termasuk dalam contoh ekspresi pelanggaran. Khususnya, jika Anda melanggar regulasi iklan, Anda mungkin dikenakan denda atau hukuman penjara, jadi sangat penting untuk memeriksa dengan saksama apakah Anda tidak termasuk dalam ekspresi pelanggaran.

Di Firma Hukum Monolith, kami dapat melakukan pemeriksaan hukum ekspresi iklan dengan cepat. Kami juga menangani proposal untuk ekspresi alternatif. Jika Anda memerlukan nasihat khusus tentang kasus individu, silakan konsultasikan dengan Firma Hukum Monolith.

Artikel terkait: Apa itu Undang-Undang Farmasi (Undang-Undang Farmasi lama)? Menjelaskan tujuan, subjek regulasi, dan regulasi iklan[ja]

Panduan Mengenai Langkah-langkah yang Diambil oleh Firma Kami

Firma undang-undang Monolis adalah sebuah firma undang-undang yang memiliki kepakaran tinggi dalam bidang IT, khususnya internet dan undang-undang. Di firma kami, kami menyediakan perkhidmatan seperti pemeriksaan undang-undang artikel dan LP, pembuatan garis panduan, dan pemeriksaan sampel kepada pengendali media, pengendali laman ulasan, agensi pengiklanan, pengeluar D2C seperti suplemen dan kosmetik, klinik, dan pengendali ASP. Butiran lanjut dinyatakan dalam artikel di bawah.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]