MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hari Minggu 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Apa yang Berubah dengan Pindaan Undang-Undang Perubatan Jepun pada Tahun Reiwa 3 (2021)? Penjelasan tentang Sejarah dan Latar Belakang Pindaan

General Corporate

Apa yang Berubah dengan Pindaan Undang-Undang Perubatan Jepun pada Tahun Reiwa 3 (2021)? Penjelasan tentang Sejarah dan Latar Belakang Pindaan

Pembangunan teknologi dan perubahan zaman tentunya, serta untuk meningkatkan kualiti perubatan dan memastikan keselamatan pesakit, Undang-Undang Perubatan Jepun telah disemak dan dipinda dari masa ke semasa.

Artikel ini akan membincangkan tentang pindaan Undang-Undang Perubatan Jepun pada tahun Reiwa 3 (2021), yang termasuk tindak balas terhadap penyakit berjangkit baru, yang mula dikuatkuasakan pada 1 April tahun Reiwa 6 (2024), serta akan menjelaskan sejarah pindaan yang telah berlaku sebelumnya.

Sejarah Pindaan Undang-Undang Perubatan Jepun

Pada asalnya, Undang-Undang Perubatan Jepun telah diperkenalkan pada tahun Showa 23 (1948) dengan tujuan untuk memperbaiki fasiliti perubatan yang telah musnah. Sehingga kini, Undang-Undang Perubatan telah mengalami beberapa pindaan besar dari pindaan pertama hingga pindaan kedelapan. Berikut adalah pengenalan ringkas kepada tempoh dan kandungan pindaan utama tersebut.

PindaanTempohKandungan
PertamaDilaksanakan pada tahun 1986 (S61)Pengenalan sistem perancangan perubatan wilayah
Pengawalan jumlah katil hospital secara keseluruhan
Penggunaan sumber perubatan secara efisien
Pembahagian fungsi dan kerjasama antara institusi perubatan
Had jumlah katil yang diperlukan dalam kawasan perubatan
KeduaDilaksanakan pada April 1993 (H5)Penciptaan sistem hospital fungsi khusus dan kumpulan katil rawatan
Pemisahan jelas antara keperluan kejururawatan dan penjagaan
Pengkelasan perubatan, promosi perubatan di rumah
Perlaxan peraturan pengiklanan
KetigaDilaksanakan pada April 1998 (H10)Penciptaan sistem hospital sokongan perubatan wilayah
Pemasangan kumpulan katil rawatan di klinik
Perkhidmatan penjagaan di rumah
Pembahagian fungsi antara institusi perubatan
Legalitas informed consent
KeempatDilaksanakan pada Mac 2001 (H13)Pembezaan antara katil rawatan umum dan katil rawatan
Semakan semula perancangan perubatan
Pengesahan rawatan masuk yang sesuai
Perlaxan peraturan pengiklanan
Wajib latihan klinikal untuk doktor dan doktor gigi
KelimaDilaksanakan pada April 2007 (H19)Promosi penyediaan maklumat perubatan kepada pesakit
Pembezaan fungsi perubatan dan pembinaan kerjasama perubatan wilayah
Menangani masalah kekurangan doktor
Pengesahan keselamatan perubatan
Reformasi sistem korporasi perubatan
Penciptaan sistem korporasi perubatan sosial
Pembatalan peraturan masuk lebih dari 48 jam
KeenamDilaksanakan pada Oktober 2014 (H26)Pembezaan dan kerjasama fungsi katil
Penyusunan konsep perubatan wilayah
Pemasangan mesyuarat penyesuaian konsep perubatan wilayah
Penciptaan dana komprehensif jaminan perubatan dan penjagaan wilayah
Promosi perubatan di rumah
Pengenalan sistem pembaharuan pengesahan hospital fungsi khusus
Langkah pengesahan kakitangan (sistem pendaftaran jururawat) 
Peningkatan persekitaran kerja di institusi perubatan (pemasangan pusat sokongan peningkatan persekitaran kerja perubatan) 
Pengaturan siasatan berkaitan insiden perubatan 
Promosi penyelidikan klinikal
Semakan semula sistem korporasi perubatan
KetujuhDiwartakan pada September 2015 (H27)Penciptaan sistem korporasi promosi kerjasama perubatan wilayah
Semakan semula sistem korporasi perubatan
Pengesahan ketelusan pengurusan korporasi perubatan
Penguatan tadbir urus korporasi perubatan
Hal berkaitan pembahagian korporasi perubatan
Pengesahan perkara bagi korporasi perubatan sosial
KelapanDiluluskan pada Jun 2017 (H29)Pengesahan sistem pengurusan keselamatan perubatan tinggi
Kewajipan pengesahan kuasa kepada hospital fungsi khusus
Pemasangan jawatankuasa audit di hospital fungsi khusus
Lanjutan sistem pengesahan rancangan pemindahan korporasi perubatan tanpa pegangan
Pengaturan pengawasan terhadap pengasas institusi perubatan 
Kewajipan penerangan berkaitan respons terhadap keabnormalan pada ibu hamil dan bersalin
Penciptaan peraturan siasatan tindakan pentadbiran terhadap jururawat dan lain-lain
Pengesahan kualiti dan ketepatan ujian berkaitan genetik 
Penciptaan peraturan terhadap pengiklanan palsu dan berlebihan di laman web institusi perubatan

Pada pindaan tahun Reiwa 3 (2021), terdapat terutamanya tujuh kandungan pindaan. Setiap satu akan dijelaskan secara terperinci.

Pindaan Berkaitan Doktor & Kakitangan Perubatan

Dalam Undang-Undang Perubatan tahun Reiwa 3 (2021), terdapat juga pindaan berkaitan cara kerja dan lingkup tugas doktor.

Reformasi Cara Kerja Doktor

Doktor

Pertama adalah reformasi cara kerja doktor.

Di tengah perubahan keperluan perubatan, peningkatan perubatan, dan penurunan jumlah penduduk akibat kadar kelahiran yang rendah, beban kerja individu doktor dijangka akan bertambah. Oleh itu, pindaan baru telah dibuat dan akan dilaksanakan secara berperingkat mulai 1 April Reiwa 6 (2024).

  • Pendekatan untuk mengurangkan jam kerja doktor yang panjang dan memastikan kesihatan mereka
  • Regulasi had masa kerja tambahan dan aplikasi langkah-langkah kesihatan

Dari kenyataan bahawa kira-kira 40% doktor yang bekerja sepenuh masa di hospital melakukan kerja lebih masa dan kerja pada hari cuti melebihi 960 jam setahun, dan kira-kira 10% melebihi 1,860 jam, ini boleh dianggap sebagai reformasi mendasar. Tujuannya adalah untuk memastikan kesihatan doktor dan membolehkan mereka bertindak lebih proaktif.

Pengembangan Lingkup Tugas Kakitangan Perubatan

Kedua adalah pengembangan lingkup tugas. Undang-Undang Teknisi Radiologi Perubatan, Undang-Undang Teknisi Ujian Klinikal dan sebagainya, Undang-Undang Teknisi Kejuruteraan Klinikal, dan Undang-Undang Paramedik adalah subjeknya, dan telah dilaksanakan mulai 1 Oktober Reiwa 3 (2021).

Tujuannya adalah untuk menggalakkan peralihan/tugasan tugas (di mana tugas yang sebelumnya dipegang oleh satu profesion kini dipindahkan atau dikongsi dengan profesion lain) untuk mengurangkan beban kerja doktor. Selain itu, sistem kerjasama telah disusun agar profesion dalam bidang perubatan dapat lebih memanfaatkan kepakaran mereka.

Semakan Kursus Pendidikan Doktor

Ketiga adalah semakan kursus pendidikan doktor.

  • Penggabungan keperluan lulus ujian bersama sebagai syarat kelayakan untuk Ujian Negara Doktor
  • Pengklarifikasian kedudukan hukum aktiviti perubatan yang dilakukan oleh pelajar perubatan semasa latihan klinikal

Penggabungan keperluan lulus ujian bersama akan dilaksanakan mulai 1 April Reiwa 7 (2025), dan pengklarifikasian kedudukan hukum akan dilaksanakan mulai 1 April Reiwa 5 (2023).

Aturan yang sama juga akan diterapkan kepada doktor gigi.

Tindak Balas terhadap Penyakit Berjangkit Baru

Aspek keempat adalah tindak balas terhadap penyakit berjangkit baru. Penyakit berjangkit baru merujuk kepada penyakit berjangkit yang sudah diketahui sebelum ini tetapi menjadi wabak semula dan jumlah pesakit meningkat. Penyakit berjangkit baru ini memerlukan tindak balas segera kerana ia boleh memberi kesan besar kepada sistem perubatan umum, memerlukan langkah pencegahan awal, dan memerlukan pertukaran maklumat yang lancar antara agensi kerajaan, sehingga menyebabkan perubahan diperlukan.

Selepas mengkaji semula “Dasar Asas (Pengumuman Menteri)” dan “Panduan Penyusunan Rancangan Perubatan (Notis Pengarah)”, setiap prefektur dijadualkan untuk melaksanakan kerja penyusunan rancangan. Ini akan dilaksanakan mulai 1 April pada tahun Reiwa 6 (2024).

Bantuan kepada Institusi Perubatan

Kelima adalah bantuan kepada institusi perubatan. Kami telah menempatkan “Projek Sokongan Penstrukturan Semula Fungsi Katil Hospital” yang dicipta pada tahun fiskal Reiwa 2 (2020) dalam Dana Jaminan Komprehensif Perubatan dan Penjagaan Kesihatan Kawasan.

Biaya perubahan akan ditanggung sepenuhnya oleh negara, dan institusi perubatan yang menjalankan penstrukturan semula akan menerima insentif fiskal. Ini adalah sokongan untuk institusi perubatan yang berusaha secara aktif untuk merealisasikan konsep perubatan kawasan dengan menyediakan sokongan dalam penstrukturan semula fungsi katil hospital dan institusi perubatan. Ini telah dilaksanakan mulai 1 April Reiwa 3 (2021).

Pemerkasaan Fungsi Perubatan Luar dan Kolaborasi Komuniti

Perubahan keenam berkaitan dengan perubatan luar. Perubatan luar masa kini menyaksikan pengumpulan pesakit di beberapa institusi perubatan tertentu, menyebabkan peningkatan masa menunggu pesakit dan beban kerja doktor yang bertugas.

Oleh itu, akan dilaksanakan sistem pelaporan fungsi perubatan luar yang meminta institusi perubatan melaporkan penggunaan sumber perubatan secara fokus. Bersama-sama dengan pengukuhan fungsi doktor keluarga, tujuannya adalah untuk menjelaskan dan mengkoordinasikan fungsi perubatan luar, mengurangkan masa menunggu dan mengurangkan beban doktor. Ini telah dikuatkuasakan mulai 1 April Reiwa 4 (2022).

Mengenai Pelanjutan Sistem Pengesahan Rancangan Peralihan

Pada tahun Heisei 18 (2006), pindaan kepada Undang-Undang Perubatan Jepun telah mengawal selia penubuhan baru badan perubatan yang memiliki saham (badan perubatan yang dilakukan penyertaan modal pada masa penubuhannya) dan juga telah menggalakkan badan perubatan sedia ada untuk beralih kepada badan perubatan tanpa pemegang saham. Tempoh untuk sistem pengesahan rancangan peralihan ini telah dilanjutkan sehingga 30 September Reiwa 5 (2023).

Kesimpulan: Rujuk kepada Peguam untuk Menangani Pindaan Undang-Undang Perubatan

Peguam

Kami telah menjelaskan tujuh poin utama berkaitan dengan pindaan Undang-Undang Perubatan pada tahun Reiwa 3 (2021). Khususnya, pindaan kali ini termasuk reformasi cara kerja doktor, yang merupakan perubahan besar yang tidak ada dalam pindaan sebelumnya. Kementerian Kesihatan, Buruh, dan Kesejahteraan telah mendorong reformasi cara kerja, serta peningkatan kesejahteraan, dan pengurusan kesihatan yang mengutamakan nilai-nilai fizikal, mental, dan sosial pekerja. Penting untuk memahami sejarah Undang-Undang Perubatan, dan juga untuk mengesahkan semula dan memahami kandungan undang-undang yang berlaku sekarang.

Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan mengenai tindakan yang perlu diambil berkaitan dengan pindaan Undang-Undang Perubatan, sila rujuk kepada pakar.

Panduan Langkah-langkah oleh Pejabat Kami

Pejabat Guaman Monolith merupakan sebuah firma guaman yang memiliki pengalaman luas dalam IT, khususnya internet dan undang-undang. Kami menyokong pengurusan hospital dan klinik dari segi perundangan, serta menyediakan perkhidmatan seperti pemeriksaan legal artikel dan Laman Pendaratan (LP), pembuatan garis panduan, dan pemeriksaan sampel kepada pengendali media, pengendali laman ulasan, agensi pengiklanan, serta pengeluar D2C seperti suplemen dan kosmetik, klinik, dan penyedia ASP. Butiran lanjut disediakan dalam artikel di bawah.

Bidang yang ditangani oleh Pejabat Guaman Monolith: Pemeriksaan Artikel & LP mengikut Undang-undang Peranti Perubatan Jepun, dll[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Kembali ke Atas