Medische advertentieregulering: Wat mag er worden geadverteerd en wat zijn voorbeelden van ontoereikende vermeldingen?

Advertenties voor medische instellingen zoals ziekenhuizen en klinieken zijn onderworpen aan regelgeving volgens de Japanse Medische Wet en de Japanse Richtlijnen voor Medische Reclame.

De inhoud die in medische advertenties mag worden opgenomen, is duidelijk bepaald door de regelgeving voor medische reclame, en het is niet toegestaan om informatie die niet door deze regels is gespecificeerd te vermelden. Bovendien is het noodzakelijk om de regelgeving te controleren wanneer u een medische advertentie wilt plaatsen.

Maar er zijn waarschijnlijk veel mensen die, zelfs na het lezen van de richtlijnen van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, niet goed begrijpen welke soorten advertenties illegaal zijn.

In dit artikel zullen we, gebaseerd op het voorbeeldboek van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, een overzicht geven van de regelgeving met betrekking tot medische advertenties en specifieke voorbeelden van wat illegaal kan zijn. We zullen gedetailleerd de inhoud bespreken die is toegestaan in advertenties volgens de Medische Wet en de ministeriële verordeningen, en de voorwaarden voor beperkte vrijgave, dus maak hier zeker gebruik van als referentie.

Wat houdt medische advertentieregulering in?

Medische advertenties zijn reclames gerelateerd aan de medische praktijk, ziekenhuizen en klinieken. Deze worden gereguleerd door de Japanse Medische Wet en andere bepalingen.

Hier lichten we de twee belangrijkste punten van de regulering van medische advertenties toe:

• De intentie achter de regulering van medische advertenties
• De toepasselijkheid en het doel van de regulering van medische advertenties

Als u niet goed begrijpt wat het systeem van medische advertentieregulering inhoudt, lees dan zeker verder.

De intentie achter de regulering van medische advertenties

Medische advertenties zijn in principe verboden om de volgende redenen:

1. Medische zorg heeft te maken met het leven en de gezondheid van mensen. Als mensen door onrechtmatige advertenties worden verleid tot ongeschikte diensten, kan de schade aanzienlijk groter zijn dan in andere sectoren.
2. Omdat de gezondheidszorg een hoge mate van specialisatie vereist, is het moeilijk om de kwaliteit van de aangeboden diensten vooraf te beoordelen op basis van alleen de reclame.

Gezien de bijzondere aard van de gezondheidszorg, is de regulering van medische advertenties vastgesteld met als doel de bescherming van patiënten en andere gebruikers.

Er zijn bepalingen vastgesteld over wat niet mag in advertenties en onder welke voorwaarden advertenties zijn toegestaan, zodat gebruikers nauwkeurige informatie krijgen en de juiste behandeling of diensten kunnen kiezen.

Referentie: Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn | Richtlijnen voor advertenties gerelateerd aan de medische of tandheelkundige praktijk, ziekenhuizen of klinieken (Medische Advertentie Richtlijnen)

De toepasselijkheid en het doel van de regulering van medische advertenties

De ‘medische advertenties’ die onder de medische advertentieregulering vallen, moeten aan de volgende criteria voldoen:

1. Advertenties met de intentie om patiënten aan te trekken (aantrekkingskracht)
2. Advertenties waarin de naam of de aanduiding van de aanbieder van de medische dienst, of de naam van het ziekenhuis of de kliniek, specifiek kan worden geïdentificeerd (specificiteit)

Alle advertenties gericht op Japan die aan deze criteria voldoen, zijn onderworpen aan de regulering van medische advertenties.

Het is belangrijk op te merken dat niet alleen de advertenties die door de medische instellingen zelf worden uitgevoerd, maar ook die door de media of affiliates worden gepubliceerd, ongeacht hun titel, onderworpen zijn aan deze regulering.

Wat mag er in medische advertenties volgens de regelgeving?

De inhoud die in medische advertenties mag worden opgenomen, is beperkt door de Japanse Medische Wet (医療法).

Hier lichten we toe welke zaken volgens de medische advertentieregulering geadverteerd mogen worden.

• Inhoud die toegestaan is in medische advertenties
• Voorwaarden voor het opheffen van beperkingen op toegestane zaken

Laten we deze punten eens nader bekijken.

Wat mag als medische reclame worden aangeprezen

De zaken die als medische reclame kunnen worden aangeprezen, staan beschreven in Artikel 6, Paragraaf 5, Lid 3 van de Japanse Medische Wet (医療法).

Artikel 6, Paragraaf 5 van de Japanse Medische Wet

3. Behoudens de gevallen die zijn bepaald door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, waarin de reclame geen belemmering vormt voor de juiste keuze van de zorg door de patiënt, is het verboden om reclame te maken voor zaken anders dan de volgende:

Japanse Medische Wet | e-Gov Wetgevingszoekmachine[ja]

Concrete voorbeelden van zaken die volgens Artikel 6, Paragraaf 5, Lid 3 van de Japanse Medische Wet in reclame mogen worden aangehaald, zijn onder andere:

• Het feit dat men arts of tandarts is
• De naam van het specialisme
• De naam van het ziekenhuis of de kliniek, het telefoonnummer en de locatie, en de naam van de beheerder
• De dagen en tijden van de consultatie, en of er al dan niet behandelingen op afspraak zijn
• De inhoud van de geboden medische zorg (beperkt tot wat is vastgesteld door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn)

Kortom, het gaat om informatie die de keuze van de patiënt voor de gezondheidszorg moet ondersteunen. Daarnaast moet de informatie over de geboden zorg objectief beoordeelbaar zijn en achteraf kunnen worden geverifieerd.

Voorwaarden voor het opheffen van beperkingen op advertentiemogelijkheden

Volgens de bepalingen van de Japanse Ministeriële Verordening van het Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn kunnen beperkingen op advertentiemogelijkheden deels worden opgeheven als aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan (voorwaarden voor het opheffen van beperkingen).

Dit is gebaseerd op de gedachte dat patiënten en anderen de informatie die zij zelf zoeken, op een passende manier en zonder problemen moeten kunnen verkrijgen.

De voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen op advertentiemogelijkheden zijn de volgende vier:

1. Een website of een vergelijkbare advertentie die informatie weergeeft die door patiënten en anderen zelf wordt gezocht en bijdraagt aan een passende keuze in de gezondheidszorg.
2. De weergegeven informatie moet gemakkelijk te raadplegen zijn voor patiënten en anderen, door bijvoorbeeld contactgegevens te vermelden of op andere wijzen duidelijk te maken.
3. Informatie verstrekken over de gebruikelijke behandelingen en de bijbehorende kosten die normaal gesproken nodig zijn bij niet-verzekerde medische zorg.
4. Informatie verstrekken over de belangrijkste risico’s en bijwerkingen die samenhangen met de behandelingen in het kader van niet-verzekerde medische zorg.

Het is van direct belang voor de inhoud van de advertentie, dus zorg ervoor dat de inhoud die u wilt plaatsen aan deze voorwaarden voldoet.

Voor meer gedetailleerde informatie over de punten en beoordelingscriteria van medische advertentieregulering, raadpleeg het volgende artikel.

Gerelateerd artikel: Een advocaat legt de belangrijkste punten van de medische advertentierichtlijnen duidelijk uit[ja]

Twee voorbeelden van niet-aanvaardbare zaken in de regulering van medische reclame

Er zijn twee belangrijke punten waarop u moet letten om te voldoen aan de in artikel 6, lid 5, paragraaf 3 van de Japanse Medische Wet (医療法) opgesomde zaken die in reclame mogen worden opgenomen.

• Onvoldoende beschrijving van behandelmethoden
• Specialistische kwalificaties van medische professionals die niet geadverteerd mogen worden

Als de inhoud niet overeenkomt met de toegestane reclamezaken, kan deze niet worden gepubliceerd als medische reclame. Zorg ervoor dat u de vereiste criteria nauwkeurig controleert.

Onvoldoende beschrijving van behandelmethoden

Wanneer u de ‘inhoud van de medische zorg (behandelmethoden)’ publiceert, zoals bepaald in artikel 6, lid 5, paragraaf 3, item 13 van de Japanse Medische Wet, moet u voorzichtig zijn met hoe u de informatie presenteert.

Bij het adverteren van privébehandelingen die gebruikmaken van geneesmiddelen of medische apparaten die zijn goedgekeurd onder de Japanse Wet op Farmaceutische Producten en Medische Apparaten (医薬品医療機器等法), binnen de grenzen van die goedkeuring, moet u de volgende twee punten opnemen:

• De behandeling valt niet onder de publieke ziektekostenverzekering
• De standaardkosten die nodig zijn voor de behandeling

Als deze punten niet zijn opgenomen, wordt de informatie als onvoldoende beschouwd en komt deze niet in aanmerking als toegestane reclame.

Bij het adverteren moet u de volgende formuleringen gebruiken:

“△△ is een privébehandeling waarop de publieke ziektekostenverzekering niet van toepassing is.”
“Standaardkosten: één gebied: €150.”

Dit is slechts een voorbeeld en afhankelijk van de specifieke inhoud van de reclame moet u de algehele samenstelling van de daadwerkelijke website en de medische omstandigheden in overweging nemen.

Hoewel behandelmethoden tot de toegestane reclamezaken behoren, kan onvoldoende informatie de ontvanger misleiden. Controleer de inhoud van wat u vermeldt nauwkeurig.

Specialistische kwalificaties van medische professionals die niet geadverteerd mogen worden

Wanneer u de specialistische kwalificaties van medische professionals in reclame opneemt, moet u voorzichtig zijn met de informatie die u vermeldt.

Specialistische kwalificaties die zijn geaccepteerd door de Japanse Minister van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (厚生労働大臣) kunnen worden geadverteerd door de volgende informatie op te nemen:

• Naam van de organisatie
• Naam van de door de organisatie erkende specialisatie

U moet beide stukken informatie opnemen.

De lijst van specialistische kwalificaties die zijn geaccepteerd door de Japanse Minister van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn en die kunnen worden geadverteerd, is samengevat in het volgende document.

Referentie: Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn | Over de namen van de kwalificaties met specialisaties in de gezondheidszorg die kunnen worden geadverteerd (die zijn aangemeld bij de Minister van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn)[ja]

Wanneer u de kwalificaties van medische professionals in reclame opneemt, zorg er dan altijd voor dat u dit controleert.

Drie voorbeelden van ongeschikte vermeldingen van beperkingsopheffingsvoorwaarden in medische advertenties

Indien aan de door het Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn vastgestelde beperkingsopheffingsvoorwaarden wordt voldaan, kunnen zelfs de zaken die niet onder de toegestane advertentie-inhoud vallen, worden geadverteerd. Als niet aan de beperkingsopheffingsvoorwaarden wordt voldaan, is adverteren niet mogelijk.

Hier introduceren we drie voorbeelden van vermeldingen die niet aan de beperkingsopheffingsvoorwaarden voldoen.

• Vermeldingen die niet aan de beperkingsopheffingsvoorwaarden voldoen
• Ondeugdelijke vermelding van beperkingsopheffingsvoorwaarden in vrije praktijk
• Ondeugdelijke beperkingsopheffingsvoorwaarden bij het gebruik van niet-goedgekeurde medicijnen in vrije praktijk

Laten we elk van deze in meer detail bekijken.

Vereisten voor het opheffen van beperkingen niet vervuld

Als de contactgegevens niet duidelijk zijn vermeld, zodat patiënten en anderen de informatie gemakkelijk kunnen opvragen, dan zijn de vereisten voor het opheffen van beperkingen niet vervuld.

Artikel 1, Nummer 9-2 van de Uitvoeringsregeling van de Japanse Medische Wet (医療法施行規則)

2. Om ervoor te zorgen dat patiënten en anderen gemakkelijk informatie kunnen opvragen, moet de contactinformatie worden vermeld of op een andere manier duidelijk worden gemaakt.

Uitvoeringsregeling van de Japanse Medische Wet | e-Gov Wetten Zoeken[ja]

Let op: als de inhoud die niet onder de toegestane zaken voor reclame valt wordt gepubliceerd zonder de vereisten voor het opheffen van beperkingen te vervullen, kan deze niet worden geadverteerd.

Om aan de vereisten voor het opheffen van beperkingen te voldoen, moet u altijd de volgende informatie vermelden en de contactgegevens duidelijk maken:

• Telefoonnummer
• E-mailadres

Als aan de vereisten voor het opheffen van beperkingen is voldaan, kunnen ook de volgende zaken, die normaal gesproken niet voor reclame in aanmerking komen, in advertenties worden opgenomen:

• De aanduiding ‘gespecialiseerd spreekuur’
• Specialismen zonder juridische basis
• Specialisatiekwalificaties die niet zijn geaccepteerd door de Japanse Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn
• Het aantal operaties uitgevoerd door een arts persoonlijk
• Informatie over de eigen zorginstelling of de artsen die daar werken, gepubliceerd in de media

Om aan de vereisten voor het opheffen van beperkingen te voldoen, is het noodzakelijk om contactinformatie op de website te vermelden.

Onvoldoende vermelding van voorwaarden voor het opheffen van beperkingen in vrije medische behandelingen

Om aan de voorwaarden voor het opheffen van beperkingen in vrije medische behandelingen te voldoen, zijn er veel aandachtspunten bij het vermelden van informatie.

Artikel 1, nummer 9 van de 2 van de Uitvoeringsregeling van de Japanse Medische Wet (医療法施行規則)

Drie: Het verstrekken van informatie over de gebruikelijke behandelingen die nodig zijn in vrije medische behandelingen, de inhoud ervan, de kosten en gerelateerde zaken.

Vier: Het verstrekken van informatie over de belangrijkste risico’s en bijwerkingen gerelateerd aan de behandelingen in vrije medische behandelingen.

Uitvoeringsregeling van de Japanse Medische Wet | e-Gov Wetten Zoeken[ja]

Bij het uitleggen van de behandeling moet u de inhoud en het proces van de behandeling concreet en gedetailleerd beschrijven. Het is noodzakelijk om de hoeveelheid informatie te verstrekken die gewoonlijk nodig is voor de patiënt.

Ook moeten de behandelperiode en het aantal behandelingen beide duidelijk worden aangegeven. Een vermelding zoals ‘minimaal één maand’ met alleen de minimumduur en het aantal behandelingen is niet toegestaan.

Wat de kosten betreft, moet u zowel het minimum- als het maximumbedrag duidelijk aangeven. Eventuele extra kosten moeten ook duidelijk worden gespecificeerd.

Het is ook noodzakelijk om de risico’s en bijwerkingen van de behandeling te vermelden. Een onvoldoende hoeveelheid informatie of het in extreem kleine letters vermelden van de nadelen ten opzichte van de voordelen is niet toegestaan.

Daarnaast wordt de volgende inhoud niet beschouwd als een uitleg van risico’s en bijwerkingen:

• Uitleg dat er geen nadelen zijn
• Uitleg over patiënten die niet in aanmerking komen voor de behandeling
• Voorzorgsmaatregelen die genomen moeten worden bij het ondergaan van de behandeling

Zorg ervoor dat de informatie die de ontvanger nodig heeft, duidelijk wordt overgebracht.

De voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen op de vrije medische praktijk met ongeautoriseerde geneesmiddelen zijn onvoldoende

In de vrije medische praktijk, gezien het doel van de voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen, die stellen dat informatie over de inhoud van de behandeling en de risico’s en bijwerkingen voldoende moet worden verstrekt, zijn er belangrijke punten van aandacht bij het vermelden van informatie over geneesmiddelen.

Speciale aandacht is vereist in de volgende gevallen onder de ‘Japanese Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices’ (Wet op de kwaliteit, de werkzaamheid en de veiligheid van producten, waaronder geneesmiddelen en medische hulpmiddelen):

• Behandelingen met ongeautoriseerde geneesmiddelen of medische hulpmiddelen
• Behandelingen met geneesmiddelen of medische hulpmiddelen waarbij de toegestane indicaties of de dosering en wijze van toediening afwijken

Wanneer u behandelingen uitvoert die onder deze gevallen vallen, moet u de volgende informatie vermelden:

• Het feit dat het ongeautoriseerd is
• De wijze van verkrijging
• De beschikbaarheid van goedgekeurde geneesmiddelen in Japan
• Informatie over de veiligheid in andere landen

Wat ‘de beschikbaarheid van goedgekeurde geneesmiddelen in Japan’ betreft, als er andere geneesmiddelen met dezelfde samenstelling of werking in Japan zijn goedgekeurd, moet ook die informatie worden vermeld.

Bij het plaatsen van medische advertenties, zorg ervoor dat u de informatie die patiënten nodig hebben, voldoende vermeldt.

Samenvatting: Raadpleeg een advocaat voor de mogelijkheden van adverteren en de voorwaarden voor het opheffen van beperkingen

Medische reclame is onderworpen aan strikte verboden bepaald door de regelgeving voor medische reclame, met als doel de bescherming van patiënten en andere gebruikers. Dit komt omdat de schade veroorzaakt door onrechtmatige reclame in de gezondheidszorg, gezien de aard van de dienst die betrekking heeft op het leven en lichaam van mensen, aanzienlijk is in vergelijking met andere sectoren.

De mogelijkheden voor adverteren en de voorwaarden voor het opheffen van beperkingen zijn vastgesteld om ervoor te zorgen dat de informatie die patiënten en anderen zoeken, op de juiste wijze wordt overgebracht. Het is belangrijk om aandacht te besteden aan het nauwkeurig vermelden van informatie zonder tekorten of overschotten.

De inhoud die in medische reclame wordt opgenomen, moet zorgvuldig worden beoordeeld om te voorkomen dat het in strijd is met de regelgeving voor medische reclame. Om onverwachte problemen te voorkomen, veroorzaakt door zaken over het hoofd te zien of door aannames, is het aan te bevelen om voorafgaand aan het plaatsen van medische reclame te overleggen met een specialist.

Maatregelen van ons kantoor

Het Monolith Advocatenkantoor beschikt over uitgebreide ervaring op het gebied van IT, en in het bijzonder internet en recht. Ons kantoor biedt diensten aan zoals het juridisch controleren van artikelen en landingspagina’s (LP’s), het opstellen van richtlijnen en het uitvoeren van steekproefcontroles. Deze diensten zijn gericht op cliënten zoals mediabedrijven, reviewwebsitebeheerders, reclamebureaus, en producenten van D2C-supplementen en cosmetica, klinieken en ASP-aanbieders. Meer details vindt u in het onderstaande artikel.

Expertisegebieden van Monolith Advocatenkantoor: Juridische controle van artikelen en LP’s inzake de Japanse ~Pharmaceutical and Medical Device Act[ja]