MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Weekdagen 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Medische Reclame Richtlijnen: Wat Zijn Ze? Een Uitleg over Gereguleerde Misleidende en Overdreven Medische Reclame

General Corporate

Medische Reclame Richtlijnen: Wat Zijn Ze? Een Uitleg over Gereguleerde Misleidende en Overdreven Medische Reclame

Advertenties voor medische instellingen zoals ziekenhuizen en klinieken zijn onderworpen aan regelgeving volgens de Japanse Medische Wet en de Japanse Richtlijnen voor Medische Reclame. Er zijn strikte bepalingen die overdrijving en misleidende reclame verbieden, en die bepalen wat wel is toegestaan in advertenties. Bij het plaatsen van medische reclame is het noodzakelijk deze richtlijnen te volgen, aangezien overtredingen kunnen leiden tot inspecties en sancties zoals boetes.

In dit artikel bieden we een overzicht van de regelgeving rondom medische reclame en introduceren we specifieke voorbeelden van wat als illegaal wordt beschouwd. We zullen gedetailleerd ingaan op zaken die expliciet verboden zijn door de Japanse Medische Wet, zoals overdrijving en misleidende reclame. Dit kan zeer nuttig zijn, dus we raden u aan het zeker als referentie te gebruiken.

Wat zijn medische advertentieregels?

Medische advertenties verwijzen naar reclame gerelateerd aan de medische praktijk, ziekenhuizen en klinieken. Deze worden gereguleerd door de Japanse Medische Wet en andere voorschriften. Hier lichten we de hoofdlijnen van de regelgeving voor medische advertenties toe.

Het doel van de regelgeving voor medische advertenties

Medische advertenties zijn in principe verboden om de volgende redenen:

  1. Omdat de gezondheidszorg betrekking heeft op het leven en lichaam van mensen, kan schade als gevolg van oneerlijke advertenties die mensen naar ongeschikte diensten lokken, aanzienlijk zijn in vergelijking met andere sectoren.
  2. Gezondheidszorg is een service met een hoge mate van specialisatie, waardoor het moeilijk is om de kwaliteit van de aangeboden diensten vooraf te beoordelen op basis van alleen de reclame.

Gezien de bijzondere aard van de gezondheidszorg, is de regelgeving voor medische advertenties vastgesteld met als doel de bescherming van patiënten en andere gebruikers.

Deze regelgeving bepaalt wat niet is toegestaan in advertenties en onder welke voorwaarden advertenties wel zijn toegestaan, zodat gebruikers nauwkeurige informatie krijgen en de juiste behandeling of diensten kunnen kiezen.

Referentie: Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn | Richtlijnen voor advertenties gerelateerd aan de medische of tandheelkundige praktijk, ziekenhuizen of klinieken (Medische Advertentie Richtlijnen)[ja]

Toepasselijkheid en doel van de medische advertentieregels

De ‘medische advertenties’ die onder de regelgeving voor medische advertenties vallen, moeten aan de volgende criteria voldoen:

  1. Advertenties met de intentie om patiënten aan te trekken (aantrekkingskracht)
  2. Advertenties waarin de naam of de aanduiding van de aanbieder van de medische dienst, of de naam van het ziekenhuis of de kliniek, specifiek kan worden geïdentificeerd (specificiteit)

Let op dat alle advertenties gericht op Japan die aan deze criteria voldoen, onderworpen zijn aan de regelgeving voor medische advertenties. Dit geldt niet alleen voor advertenties die door de zorginstellingen zelf worden uitgevoerd, maar ook voor die door de media of affiliates, ongeacht hun titel.

Voor gedetailleerde informatie over de belangrijkste punten en beoordelingscriteria van de regelgeving voor medische advertenties, zie het volgende artikel.

Gerelateerd artikel: Een advocaat legt de belangrijkste punten van de Medische Advertentie Richtlijnen duidelijk uit[ja]

Door de Japanse Medische Wet verboden medische advertenties

Door de Japanse Medische Wet verboden medische advertenties

Medische advertenties die ervoor zorgen dat gebruikers de werkelijke aard van de dienstverlening verkeerd begrijpen, zijn verboden. Dit is vastgelegd in artikel 6-5, lid 1 en 2 van de Japanse Medische Wet (医療法).

Artikel 6-5 van de Japanse Medische Wet

1. Niemand mag, in verband met de uitoefening van de geneeskunde of tandheelkunde, of in verband met een ziekenhuis of kliniek, door middel van documenten of op welke andere wijze dan ook, reclame maken of andere uitingen doen die dienen om patiënten aan te trekken (hierna in dit artikel eenvoudigweg ‘advertenties’ genoemd), die vals zijn.

2. In de gevallen bedoeld in het voorgaande lid, moet de inhoud en wijze van de advertentie voldoen aan de volgende normen, zodat deze de patiënten niet belemmert in het maken van een geschikte keuze met betrekking tot de gezondheidszorg:
– Geen advertenties maken die suggereren dat de diensten beter zijn dan die van andere ziekenhuizen of klinieken.
– Geen overdreven advertenties maken.

Japanse Medische Wet | e-Gov Wetten Zoeken[ja]

Advertenties die vals zijn, die een vergelijking met anderen suggereren als zijnde superieur, en die overdreven zijn, zijn drie expliciet verboden voorbeelden van advertenties.

Voorbeelden van maatregelen en sancties bij overtreding zijn onder andere:

  • Bevel tot rapportage of inspectie (Japanse Medische Wet artikel 6-8, lid 1)
  • Bevel tot staking of correctie (Japanse Medische Wet artikel 6-8, lid 2)
  • Straffen zoals gevangenisstraf of boetes (Japanse Medische Wet artikel 87, nummer 1, en artikel 89, nummer 2)

Om onverwachte problemen met advertentieplaatsingen te voorkomen, is het essentieel om de verboden bepalingen van de Japanse Medische Wet altijd te controleren. We zullen elk verbod toelichten met concrete voorbeelden.

Wat valt onder valse reclame in de regelgeving van medische advertenties?

We introduceren twee voorbeelden die onder ‘valse reclame’ vallen, zoals bepaald in Artikel 6, Paragraaf 5, Subparagraaf 1 van de Japanse Medische Wet.

Onwaarheden over de behandeling en de duur ervan

Volgens de richtlijnen voor de regulering van medische advertenties wordt reclame waarin onwaarheden staan over de inhoud of de duur van de behandeling beschouwd als valse reclame.

Hier volgt een voorbeeld van een onware uitspraak over de behandeling:

  • Elke complexe operatie is gegarandeerd succesvol
  • Een absoluut veilige behandeling

Dergelijke diensten zijn medisch gezien onmogelijk. Het is te zeggen dat deze de inhoud van de behandeling valselijk adverteren.

Bovendien wordt reclame die suggereert dat alle behandelingen in een korte tijd voltooid kunnen worden, ook als valse reclame beschouwd, zelfs als er na de behandeling regelmatig onderhoud nodig is.

Specifiek voorbeeld: “Implantaatbehandeling die in één dag voltooid is”

Omdat de bewoording suggereert dat een implantaatbehandeling, waarvoor regelmatig onderhoud essentieel is, in één dag kan worden voltooid, kan dit misleidend zijn en wordt het beschouwd als valse reclame.

Hoewel u misschien geneigd bent om informatie te plaatsen die uw diensten er beter uit laat zien om klanten aan te trekken, is het belangrijk om aandacht te besteden aan het feit dat de uitdrukkingen niet afwijken van de werkelijkheid.

Het plaatsen van bewerkte of aangepaste foto’s van voor en na de operatie

Het plaatsen van bewerkte of aangepaste foto’s van voor en na de operatie om de effecten beter weer te geven, wordt beschouwd als valse reclame.

Bijvoorbeeld, de volgende advertentie is een voorbeeld van wat niet toegestaan is.

Afbeelding referentie: Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn | Voorbeelden en uitleg van websites in de regelgeving van medische advertenties (4e editie)[ja]

Het gebruik van gratis stockfoto’s of illustraties, die niet de werkelijke behandeling weergeven, is niet toegestaan. Ook het feit dat foto’s zijn gesplitst en slechts één kant mooier is gemaakt, valt onder valse informatie.

Als u de effecten van voor en na de operatie wilt adverteren, moet u daadwerkelijke foto’s van patiënten plaatsen, naast elkaar, één voor één.

Wat zijn vergelijkende superlatiefadvertenties in medische reclameregulering?

Specifieke voorbeelden van verboden vergelijkende superlatiefadvertenties in medische reclameregulering

Hier introduceren we twee voorbeelden die vallen onder de ‘vergelijkende superlatiefadvertenties’ zoals bepaald in Artikel 6, Paragraaf 5, Subparagraaf 2, Punt 1 van de Japanse Medische Wet.

Vergelijkingen van de hoogste orde

Uitdrukkingen die de hoogste orde aanduiden of anderszins een ernstig misverstand over superioriteit veroorzaken, zijn verboden als vergelijkende superlatiefadvertenties. Zelfs als het om objectieve feiten gaat, kunnen zulke uitdrukkingen niet worden gebruikt in medische reclame.

Specifiek gaat het om de volgende termen:

  • De beste medische zorg
  • Nummer één in de provincie
  • De beste van Japan

Als u beschikt over data die uw medische instelling superieur maken, zoals het aantal artsen of het aantal operaties, wilt u deze feiten wellicht in uw reclame opnemen. Als de uitdrukkingen geen ernstig misverstand veroorzaken, is het niet verboden om objectieve feiten te publiceren, mits u deze met redelijke gronden kunt aantonen.

Vergelijking met andere medische instellingen

Het is niet toegestaan om uitdrukkingen te gebruiken die suggereren dat uw eigen ziekenhuis of kliniek superieur is aan andere medische instellingen. Het is verboden om vergelijkende uitdrukkingen te gebruiken met verwijzing naar enige feiten, zoals de inhoud van de medische zorg, behandelingsprijzen of de grootte van de faciliteit.

  • Goedkoper dan XX Kliniek
  • Een van de toonaangevende behandelingsresultaten in de provincie
  • In andere instellingen bieden onervaren artsen medische zorg, wat gevaarlijk is

Het maakt niet uit of de medische instelling waarmee u vergelijkt specifiek is geïdentificeerd. Alle uitdrukkingen die uw eigen diensten als superieur presenteren door ze te vergelijken met andere instellingen zijn verboden.

Bovendien is het verboden om uw eigen diensten als superieur te presenteren door andere medische instellingen te belasteren.

Vergelijkende uitdrukkingen kunnen gemakkelijk de sterke punten van uw diensten benadrukken, waardoor ze onbewust vaak worden gebruikt. Bij het maken van medische reclame is voorzichtigheid geboden.

Wat is overdreven reclame in de regulering van medische advertenties?

We introduceren drie concrete voorbeelden van ‘overdreven reclame’ zoals bepaald in Artikel 6, Paragraaf 5, Subparagraaf 2, Nummer 2 van de Japanse Medische Wet.

Advertenties die een misvatting veroorzaken over de inhoud van de aangeboden medische zorg

In de regulering van medische advertenties is het verboden om, zelfs als de informatie niet vals is, de feiten onrechtmatig te overdrijven en daarmee een misvatting te veroorzaken. Uitdrukkingen waarbij de indruk of verwachting die de algemene gebruiker krijgt van de inhoud van de advertentie verschilt van de werkelijke inhoud van de medische zorg, zijn niet toegestaan.

Bijvoorbeeld, de volgende bewoordingen zijn hierop van toepassing:

Concreet voorbeeld: “Onbeperkt volledige lichaamsontharing voor 3 jaar, zonder beperking van het aantal sessies”

Gezien de aard van de ontharingsprocedure, zal het werkelijke aantal sessies dat in 3 jaar kan worden uitgevoerd beperkt zijn vanwege de cyclus van haargroei. Daarom kan de bewoording “een plan zonder beperkingen voor ontharing” een misvatting veroorzaken bij de ontvanger, wat het tot overdreven reclame maakt.

Daarnaast worden woorden als “optimaal” en “state-of-the-art” ook beschouwd als overdreven reclame.

  • Optimale medische zorg bieden
  • State-of-the-art medische zorg, XX-behandelingen implementeren

U mag niet vermelden dat de door uw kliniek aangeboden medische zorg of een specifieke behandelingsmethode of -faciliteit optimaal of state-of-the-art is.

Wees voorzichtig om geen misvattingen te veroorzaken met overdreven uitdrukkingen wanneer u de aangeboden medische zorg presenteert.

Advertenties die een misvatting veroorzaken over “versterkte tandheelkundige zorgfuncties” en soortgelijke diensten

Wanneer u “versterkte tandheelkundige zorgfuncties” of “toeslagen voor tandheelkundige zorgfaciliteiten” in advertenties opneemt, moet u de feiten nauwkeurig weergeven.

Deze twee systemen vereisen dat medische instellingen een melding doen dat ze aan de faciliteitsnormen voldoen. Het is niet zo dat overheidsinstanties zoals het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn speciale certificeringen verlenen.

Als u uitdrukkingen gebruikt die suggereren dat u een speciale certificering of goedkeuring van een overheidsinstantie zoals het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn heeft ontvangen, kan dit worden beschouwd als overdreven reclame.

“Als tandheelkundige kliniek die aan de normen voor versterkte tandheelkundige zorgfuncties voldoet, hebben wij onze melding voltooid.” Zorg ervoor dat u de feiten correct weergeeft.

Aantal operaties zonder gespecificeerde data

Wanneer u data over het aantal operaties vermeldt, kan elke informatie die een misvatting kan veroorzaken over de momenteel aangeboden medische zorg, worden beschouwd als overdreven reclame.

Wanneer u het aantal operaties in een advertentie opneemt, moet u de betreffende periode vermelden. De meeste advertenties die een misvatting veroorzaken, hebben een probleem met de manier waarop de data wordt gepresenteerd.

  • De staat van dienst van XX-operaties overtreft de 1000 gevallen. (Alleen het aantal is aangegeven)
  • Van 1995 tot 2022 zijn er 2000 XX-operaties uitgevoerd (de periode is te lang)

Wanneer u het aantal operaties vermeldt, is het raadzaam om de betreffende periode te specificeren en de data jaarlijks over meerdere jaren te presenteren. Zie het volgende voorbeeld:

XX-operatieXX-operatie
202070 gevallen35 gevallen
2021105 gevallen83 gevallen
2022135 gevallen53 gevallen

Door de data samen te vatten en grote getallen te gebruiken, kan de ontvanger van de advertentie een ander beeld krijgen dan het werkelijke jaarlijkse aantal operaties. Zorg voor een nauwkeurige uitdrukking van de feiten.

Wat mag er geadverteerd worden binnen de medische advertentieregels?

Wat mag er geadverteerd worden binnen de medische advertentieregels?

We hebben concrete voorbeelden besproken van wat verboden is door de regelgeving rondom medische advertenties, maar dat betekent niet dat alle andere soorten advertenties zijn toegestaan. De inhoud die als medische advertentie mag worden geadverteerd, is beperkt door de Japanse Medische Wet (医療法).

Hier zullen we de zaken bespreken die geadverteerd mogen worden volgens de regelgeving rondom medische advertenties.

Inhoud die als medische advertentie mag worden geadverteerd

De zaken die als medische advertentie mogen worden geadverteerd, staan beschreven in Artikel 6, Paragraaf 5, Lid 3 van de Japanse Medische Wet. Met andere woorden, het is niet toegestaan om informatie te adverteren die niet in deze lijst staat.

Japanse Medische Wet Artikel 6, Paragraaf 5

3. Behalve in gevallen die door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn zijn bepaald, waarbij de juiste keuze van medische zorg door de patiënt niet wordt gehinderd, mag geen andere reclame worden gemaakt dan de in de volgende punten genoemde zaken.

Japanse Medische Wet | e-Gov Wetten Zoeken[ja]

Voorbeelden van zaken die geadverteerd mogen worden volgens Artikel 6, Paragraaf 5, Lid 3 van de Japanse Medische Wet zijn:

  • Het feit dat men een arts of tandarts is
  • De naam van de medische specialisatie
  • De naam van het ziekenhuis of de kliniek, telefoonnummer en locatie, en de naam van de beheerder
  • De dagen en uren van de behandeling, en of er behandelingen op afspraak zijn
  • De inhoud van de geboden medische zorg (beperkt tot wat is vastgesteld door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn)

Deze informatie moet in principe nuttig zijn voor de medische keuzes van de patiënt. Daarnaast moet de informatie over de geboden zorg objectief beoordeeld kunnen worden en achteraf te verifiëren zijn.

Voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen op advertentiemogelijkheden

Volgens de bepalingen van de Ministeriële Verordening van het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn kunnen in beperkte gevallen ook zaken die niet onder de advertentiemogelijkheden vallen, worden geadverteerd. Dit is gebaseerd op het idee dat de juiste informatievoorziening soepel moet verlopen wanneer patiënten zelf om informatie vragen.

De vier voorwaarden voor het opheffen van de beperkingen op advertentiemogelijkheden zijn als volgt:

  1. De advertentie moet op een website staan of een vergelijkbare manier van adverteren zijn, waarbij de patiënt zelf om de informatie vraagt en deze bijdraagt aan een juiste keuze in de gezondheidszorg.
  2. De getoonde informatie moet gemakkelijk te raadplegen zijn voor de patiënt, door bijvoorbeeld een contactpunt te vermelden of op een andere manier duidelijk te maken.
  3. De advertentie moet informatie verschaffen over de gebruikelijke inhoud en kosten van behandelingen die niet onder de verzekerde zorg vallen.
  4. De advertentie moet informatie verschaffen over de belangrijkste risico’s en bijwerkingen van behandelingen die niet onder de verzekerde zorg vallen.

Wanneer aan deze voorwaarden wordt voldaan, kunnen in principe alle soorten advertenties worden gepubliceerd. Of deze voorwaarden zijn vervuld, kan dus de inhoud van de advertentie beïnvloeden. Het is daarom essentieel om altijd te controleren of aan de voorwaarden is voldaan.

Samenvatting: Raadpleeg een expert bij het plaatsen van medische advertenties

Medische advertenties zijn onderworpen aan strikte verboden bepalingen door de regelgeving voor medische advertenties, met als doel de bescherming van patiënten en andere gebruikers. Dit komt omdat de schade veroorzaakt door onrechtmatige advertenties in de gezondheidszorg, gezien de aard van de dienstverlening die betrekking heeft op het leven en lichaam van mensen, aanzienlijk is in vergelijking met andere sectoren.

De in dit artikel besproken misleidende advertenties, vergelijkende superieure advertenties en overdreven advertenties zijn uitdrukkelijk verboden in de tekst van de Japanse Medische Wet, omdat ze een groot risico op misverstanden bij de kijker kunnen veroorzaken.

De inhoud die in medische advertenties wordt opgenomen, moet nauwkeurig worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat deze niet in strijd is met de regelgeving voor medische advertenties. Om onverwachte problemen te voorkomen, veroorzaakt door zaken die over het hoofd worden gezien of aannames, wordt het aanbevolen om een juridische controle door een expert te ondergaan bij het plaatsen van medische advertenties.

Maatregelen van ons kantoor

Het Monolith Advocatenkantoor is een juridisch kantoor met uitgebreide ervaring in zowel IT als recht, met name op het gebied van internet. Ons kantoor biedt diensten aan zoals juridische controle van artikelen en landingspagina’s (LP’s), het opstellen van richtlijnen en het uitvoeren van steekproefcontroles voor cliënten zoals mediabedrijven, reviewwebsitebeheerders, reclamebureaus, D2C-bedrijven zoals supplementen- en cosmetica fabrikanten, klinieken en ASP-aanbieders. Meer details vindt u in het onderstaande artikel.

Expertisegebieden van Monolith Advocatenkantoor: Juridische controle van artikelen en LP’s in overeenstemming met de Japanse ~Pharmaceutical and Medical Device Act[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Terug naar boven