Viktige punkter å merke seg ved annonsering av kosttilskudd

Kosttilskudd er ikke medisiner, men helsekost. Imidlertid, sett fra forbrukerens side, i motsetning til vanlig mat som bare spises, er det noe man kjøper med en viss forventning om egen helse og skjønnhet, og på grunn av dens form, er forventningene høyere enn for vanlig mat. Loven har strenge reklameregler for “medisiner”, som er forskjellige fra de for vanlig mat. Og det legger også strenge reklameregler for helsekost og lignende som ikke er medisiner, men som hevder å ha effekter som å kurere kviser eller forstoppelse.
Selv om det ikke er en medisin, er det anerkjent som noe som er tilsvarende en medisin, og man må kontinuerlig tenke på forholdet til reklamereguleringer mens man selger og annonserer. Det er kosttilskudd. I denne artikkelen vil jeg forklare reklamereguleringer for kosttilskudd, som er helsekost, men ikke medisiner eller vanlig mat.

Definisjonen av kosttilskudd

Det er ingen juridisk definisjon av “kosttilskudd”, og det er generelt antatt at produkter i form av tabletter eller kapsler med konsentrerte spesifikke ingredienser faller under denne kategorien. På grunn av mangel på en klar definisjon, kan kosttilskudd for allmennheten være noe som ligner på medisiner, noe i tablett- eller kapselform, og kan ha et bredt spekter av assosiasjoner.

På den annen side, er “medisiner”, det vil si “legemidler” i juridisk forstand, klart definert i henhold til bestemmelsene i paragraf 1 i artikkel 2 i “Loven om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet av legemidler og medisinsk utstyr (Lov nr. 145 av 1960)” (den såkalte gamle farmasøytiske loven før endringen), heretter referert til som “Farmasøytisk og medisinsk utstyrslov”. Derfor, uavhengig av form, vil noe som ikke passer inn i definisjonen av legemidler som fastsatt av Farmasøytisk og medisinsk utstyrslov, bli klassifisert som noe helt forskjellig fra legemidler. I tillegg begrenser Farmasøytisk og medisinsk utstyrslov dens regulatoriske omfang til legemidler, ikke-reseptbelagte legemidler, kosmetikk og medisinsk utstyr i henhold til bestemmelsene i artikkel 1.

Derfor, noe som ikke passer inn i disse definisjonene, vil ikke være underlagt reguleringen av Farmasøytisk og medisinsk utstyrslov. Med andre ord, selv om kosttilskudd kan være i form av tabletter eller kapsler som ligner på legemidler, vil de juridisk sett ikke bli behandlet som “legemidler”.

Artikkelen nedenfor skriver om forskjellen mellom “legemidler”, “ikke-reseptbelagte legemidler” og “kosmetikk”.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Reguleringer i henhold til legemiddelloven som følge av at det ikke er et “legemiddel”

Supplementer er, som nevnt, ikke juridisk klassifisert som “legemidler”. Men nettopp fordi de ikke er “legemidler”, er helsekostprodukter som kosttilskudd underlagt strenge reklamereguleringer. Vi vil ikke gå i dybden på dette i denne omgang, men uavhengig av om de er merket som kosttilskudd eller ikke, vil produkter som mennesker inntar oralt, det vil si produkter som tas gjennom munnen, og som på grunn av deres essens, form, angitte effekter, dosering osv., bør betraktes som legemidler, bli ansett som “uautoriserte og ugodkjente legemidler” hvis det blir avdekket gjennom administrativ kontroll at de blir produsert (inkludert importert) og solgt. Dette er i henhold til “Veiledning og kontroll av uautoriserte og ugodkjente legemidler” (Varsel nr. 476 fra legemiddelbyrået, 1. juni 1971 (Showa 46) til guvernørene i alle prefekturer), og vil resultere i veiledning og kontroll fra guvernørene i hver prefektur.

I nevnte varsel er det beskrevet hvordan man skal tolke legemiddellignende effekter i forhold til reklame. Ifølge denne tolkningen, hvis du for eksempel angir “for diabetikere”, “forbedrer kreft”, “gjenoppretter tretthet”, “forbedrer kroppens konstitusjon” osv., vil helsekostprodukter som kosttilskudd bli ansett som “uautoriserte og ugodkjente legemidler”, og du må være oppmerksom på at de vil bli gjenstand for veiledning og kontroll i henhold til nevnte varsel.

Det er mange uttrykk som anses å tilsvare legemiddellignende effekter, og spesifikke formuleringer er definert i varselet. Når du reklamerer for helsekostprodukter som kosttilskudd, er det viktig å sørge for at reklamebudskapene ikke angir legemiddellignende effekter. For mer informasjon, vennligst besøk Helsedepartementets hjemmeside, Informasjon om helseskader og uautoriserte og ugodkjente legemidler.

Reklamereguleringer i henhold til Helsefremmingsloven

I den japanske Helsefremmingsloven (Lov nr. 103 av 2002) (heretter referert til som “Helsefremmingsloven”), er “mat” definert som alle spiselige og drikkelige produkter, med unntak av “legemidler” i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (Yakki Hō). Derfor, selv om et produkt markedsføres med medisinske fordeler, vil det bli ansett som et “legemiddel” i henhold til legemiddel- og medisinsk utstyrsloven, og vil ikke være underlagt “mat” i Helsefremmingsloven. Imidlertid, selv for produkter som markedsføres med medisinske fordeler, er det nødvendig å forby falske og overdrevne påstander om helsebevarende og forbedrende effekter. Derfor regulerer paragraf 1 i artikkel 31 i Helsefremmingsloven ikke bare “mat til salgs”, men også “produkter som tilbys for salg som mat”.

Om Helsefremmingsloven

Helsefremmingsloven
(Formål)
Artikkel 1 Denne loven har som formål å fremme folkehelsen i vårt land, med tanke på den raske aldringen og endringene i sykdomsstrukturen, ved å fastsette grunnleggende saker relatert til en omfattende fremming av folkehelsen, samt å iverksette tiltak for å forbedre folkeernæringen og andre aspekter av folkehelsen, og dermed sikte mot å forbedre folkehelsen.

Helsefremmingsloven er en lov som har som formål å forbedre folkehelsen. Bakgrunnen for denne loven er den raske aldringen og endringene i sykdomsstrukturen i Japan, noe som har økt viktigheten av å fremme folkehelsen. Derfor fastsetter loven grunnleggende saker for å fremme folkehelsen, og iverksetter tiltak for å forbedre folkeernæringen og andre aspekter av folkehelsen. På denne måten har Helsefremmingsloven som formål å fremme og forbedre folkehelsen, mens den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical Affairs Law) har som formål å forbedre helse og hygiene ved å iverksette nødvendige tiltak for å regulere og fremme forskning og utvikling av legemidler og lignende.

Blant bestemmelsene i Helsefremmingsloven er det bestemmelser om helsekost, og det er fastsatt at “Merknader om helsekost i henhold til premievisningsloven og Helsefremmingsloven” (“Etablert 30. juni 2016 (Heisei 28) av Forbrukerbyrået”, heretter kalt “Merknader”) forbyr visse typer merking i henhold til Artikkel 31, paragraf 1 i Helsefremmingsloven.

Helsekost

(Forbud mot overdrevne påstander)
Artikkel 31 Ingen person skal, når de annonserer eller på annen måte presenterer et produkt for salg som mat, gi sterkt misvisende informasjon om effekten av å opprettholde eller forbedre helsen eller andre forhold som er fastsatt i en forordning fra Kabinettssekretariatet (heretter referert til som “helseforbedrende effekter, etc.”), eller gi sterkt misledende presentasjoner.
2 Når statsministeren skal etablere, endre eller oppheve forordningen nevnt i forrige avsnitt, må han eller hun først konsultere med helse- og arbeidsministeren.

Paragraf 1 i artikkel 31 i den japanske helseforbedringsloven (“Japansk Helseforbedringslov”) forbyr falske og overdrevne påstander om helseforbedrende effekter, etc. for produkter som selges som mat. I lys av dette, refererer vi til produkter som presenterer helseforbedrende effekter, etc. som definert i Helseforbedringsloven, og som selges som mat, som “helsekost”. Helsekost er ikke legemidler, og som nevnt tidligere, kan de ikke presentere medisinske effekter i henhold til den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (“Japansk legemiddellov”). Ikke bare det, men de kan heller ikke gi sterkt misvisende informasjon om helseforbedrende effekter, etc. i henhold til Helseforbedringsloven. Grunnen til at falske og overdrevne reklamer er forbudt, er at bruken av matvarer anerkjent som helsekost har økt med økende helsebevissthet blant befolkningen i takt med forbedringen av folkehelsen, som er målet med artikkel 1 i Helseforbedringsloven. Langvarig og kontinuerlig inntak anbefales, og det er en risiko for alvorlige problemer fra perspektivet av å opprettholde og forbedre folkehelsen, som at folk som tror på dette, kan gå glipp av passende medisinsk behandling.

Typer av helsekost

Helsekost er generelt sett matvarer som selges og brukes for å fremme og opprettholde helse. For å korrekt vise helsefremmende effekter, har det japanske systemet en “Forsikringsfunksjonell matvaresystem” som oppfyller standarder for sikkerhet og effektivitet fastsatt av staten.

1. Spesifikk helsemat (Individuell tillatelsesordning)
2. Næringsfunksjonell mat (Selvsertifiseringssystem)
3. Funksjonell mat med merking (Anmeldelsessystem)
4. Såkalt helsekost som ikke faller under 1. til 3.

Kosttilskudd behandles generelt som “såkalt helsekost” på samme måte som vanlig mat, men “spesifikk helsemat” som har fått tillatelse, “næringsfunksjonell mat” ved selvsertifisering, og “funksjonell mat med merking” som har blitt rapportert, kan hver vise helsefremmende effekter på bestemte måter.

Merking som spesifikk helsemat kan ikke gjøres uten tillatelse fra direktøren for det japanske forbrukerbyrået, uavhengig av om det er falsk eller overdrevet reklame (Artikkel 26, paragraf 1 i den japanske helsefremmingsloven), og merking som forsikringsfunksjonell mat må følge matmerkestandardene, uavhengig av om det er falsk eller overdrevet reklame (Artikkel 9, paragraf 1, nummer 10, og Artikkel 23, paragraf 1, nummer 8 i matmerkestandardene). Samtidig kan merking som ikke følger disse matmerkestandardene potensielt være falsk eller overdrevet reklame under helsefremmingsloven.

Reklameregulering for kosttilskudd (helsekost)

Så, hvilke reklamereguleringer gjelder for kosttilskudd som er klassifisert som helsekost under den japanske helseforbedringsloven?

(Forbud mot overdrevne påstander)
Artikkel 32-2
Når man reklamerer for et produkt som skal selges som mat, er det forbudt å gi uttrykk for noe som er betydelig forskjellig fra sannheten, eller som kan føre til betydelig misforståelse, om effekten av å opprettholde og forbedre helsen eller andre forhold som er fastsatt i forskrifter fra det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet (heretter kalt “helseforbedringseffekter osv.”).

I denne artikkelen er det klart forbudt å gi uttrykk for overdrevne påstander, som er uttrykk i reklame osv. for produkter som selges som mat, som er betydelig forskjellig fra sannheten eller som kan føre til betydelig misforståelse, om effekten av å opprettholde og forbedre helsen osv.
Om et uttrykk er betydelig forskjellig fra sannheten eller kan føre til betydelig misforståelse, vil bli vurdert ut fra det inntrykket og den forståelsen forbrukerne får fra hele innholdet i uttrykket.

Først og fremst vil vurderingen av hva som er “betydelig” bli gjort i henhold til hver enkelt reklame osv. For eksempel, hvis den generelle forbrukeren vet forskjellen mellom innholdet i reklamen osv. og effekten som faktisk kan oppnås ved å ta det aktuelle produktet, og det vurderes at “de vil ikke bli lokket til å kjøpe det produktet”, vil det bli ansett som “betydelig”. I tillegg betyr “forskjellig fra sannheten” at det er en forskjell mellom uttrykket som er fremhevet i reklamen osv. og effekten som faktisk kan oppnås. For eksempel, hvis det står “Det er bevist at du kan gå ned X kilo på tre måneder”, selv om det ikke finnes tilstrekkelig eksperimentelle resultater, vil dette være et eksempel på dette.

På den annen side betyr “misforståelse” at det er en forskjell mellom inntrykket og forventningene til helseforbedringseffekter osv. som forstås fra reklamen osv. og effekten som faktisk kan oppnås. For eksempel, hvis man bare siterer de gunstige delene av den vitenskapelige dataen som er grunnlaget, og ignorerer de ugunstige delene, vil dette være et eksempel på dette.
Spesifikt vil uttrykk som “det kurerer kreft”, selvfølgelig, og uttrykk som “det innkapsler og utskiller overflødig fett og karbohydrater fra kroppen sammen med avføringen” for produkter som fremmer vekttap, som antyder at det kan hindre absorpsjon av karbohydrater og sukker som er inntatt gjennom mat, og utskille dem fra kroppen, bli bedt om å bli fjernet (Japansk mattrygghetsnyhetsbrev nr. 1208001, datert 8. desember 2004 (Heisei 16)). Disse spesifikke eksemplene er sannsynligvis i strid med lovgivningsvarselet, uavhengig av om de er falske eller overdrevne, og de er farlige uttrykk som fremmer medisinske effekter eller som ikke følger standardene for matetikettering.

I artikkelen nedenfor forklarer vi i detalj om reklamereguleringer for kosmetikk.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Effekten av å bryte reglene mot overdreven fremstilling

I henhold til paragraf 32, artikkel 2 i den japanske helsefremmingsloven (Helsefremmingsloven), er det fastsatt følgende tiltak for tilfeller der det er gitt en fremstilling som er betydelig forskjellig fra fakta, eller som kan føre til betydelig misforståelse, angående helsebevarende og forbedrende effekter osv. i forbindelse med varer som selges som mat.

(Anbefalinger osv.)
Artikkel 32, paragraf 3
Når det er en person som har gitt en fremstilling i strid med bestemmelsene i forrige artikkel, og det er anerkjent at det kan ha en betydelig innvirkning på folkehelsen, kan helse- og arbeidsministeren gi en anbefaling til denne personen om å ta nødvendige tiltak i forhold til den aktuelle fremstillingen.
2 Helse- og arbeidsministeren kan, når en person som har mottatt en anbefaling i henhold til forrige paragraf, uten gyldig grunn, ikke har tatt tiltak i forhold til anbefalingen, gi en ordre til denne personen om å ta tiltak i forhold til anbefalingen.
3 Utsatt

Således, når det er anerkjent at det kan være en betydelig innvirkning på folkehelsen på grunn av overdreven fremstilling, kan helse- og arbeidsministeren først gi en anbefaling om å ta nødvendige tiltak i forhold til den aktuelle fremstillingen (Helsefremmingsloven, artikkel 32, paragraf 3, punkt 1). Deretter kan helse- og arbeidsministeren, hvis personen som har mottatt denne anbefalingen, uten gyldig grunn, ikke har tatt tiltak i forhold til anbefalingen, gi en ordre om å ta nødvendige tiltak i forhold til den aktuelle fremstillingen (Helsefremmingsloven, artikkel 32, paragraf 3, punkt 2).

Artikkel 36, paragraf 2
En person som bryter en ordre i henhold til bestemmelsene i artikkel 32, paragraf 3, punkt 2, skal straffes med fengsel i opptil seks måneder eller en bot på opptil en million yen.

Og hvis du ikke følger ordren, vil du bli straffet med fengsel i opptil seks måneder eller en bot på opptil en million yen. I tillegg til Helsefremmingsloven, som regulerer fremstillingen av “helsemat”, er det andre lover som den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven (Legemiddel- og medisinsk utstyrsloven), den japanske matmerkeloven (Matmerkeloven), den japanske loven mot urettferdig premie og fremstilling (Urettferdig premie og fremstillingsloven), den japanske matvarehygieneloven (Matvarehygieneloven), den japanske JAS-loven (Loven om standardisering og korrekt merking av landbruksprodukter), og den japanske loven om spesifikk handel (Spesifikk handelslov). Hvis du bryter disse reglene, kan du bli utsatt for ytterligere administrative tiltak.

Oppsummering

Som nevnt ovenfor, er det strenge begrensninger på hvordan “helsekost”, som selges som matvarer som gir visse forventninger om helse og skjønnhet, som kosttilskudd, kan presenteres. Basert på den japanske helseforbedringsloven (Kenzo-hō) og den japanske farmasøytiske og medisinske enhetsloven (Yakki-hō), samt den japanske matvaremerkeloven (Shokuhin Hyōji-hō), er det forbudt å bruke overdrevne reklamer, indikasjoner på medisinske fordeler, eller uttrykk som strider mot matvaremerkestandarder. Grunnleggende sett, må alle som driver med reklame, ikke bare selgere, overholde disse reguleringene. Derfor er det nødvendig å være svært forsiktig med ordlyden som brukes i reklame.