Czym są regulacje dotyczące reklamowania leków i kosmetyków na Instagramie i w Story według Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych?

Na przykład, podczas reklamowania produktów farmaceutycznych, konieczne jest uwzględnienie w reklamie informacji o użyciu i obsłudze. Małe litery z ostrzeżeniem na plakatach z lekami są zgodne z normą “Japońskie standardy właściwej reklamy leków i innych produktów”.

Jak więc powinniśmy myśleć o reklamowaniu na Instagramie, na przykład w postach lub historiach? W praktyce, Instagram ma ograniczenia co do ilości tekstu, który można wyświetlić w postach czy historiach, co utrudnia umieszczenie ostrzeżeń małymi literami, jak na plakatach.

W przypadku różnych produktów, takich jak leki, produkty farmaceutyczne dostępne bez recepty, kosmetyki itp., które często są reklamowane przez influencerów na Instagramie w postach i historiach, rozwiązanie tego problemu jest niezbędne do prowadzenia legalnej reklamy. W tym artykule wyjaśnimy, jakie informacje powinny być wyświetlane w postach i historiach na Instagramie.

Dlaczego powinniśmy umieszczać drobne uwagi na plakatach i innych materiałach

Na wstępie warto zaznaczyć, że drobne uwagi na plakatach i innych materiałach są zgodne z poniższymi standardami związanymi z Japońską Ustawą o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych (dawniej Ustawa o Sprawach Farmaceutycznych).

Podczas reklamowania produktów farmaceutycznych, które wymagają szczególnej uwagi podczas użytkowania i obsługi, należy dołączyć lub wspomnieć o tych kwestiach, lub o konieczności zwrócenia uwagi na instrukcje użytkowania i obsługi.
(…)
W przypadku produktów farmaceutycznych, które wymagają szczególnej uwagi podczas użytkowania i obsługi (na przykład leki przeciwwskazane dla osób o specyficznej konstytucji), informacje na ten temat muszą być oczywiście zawarte w dołączonych dokumentach, ale w takich przypadkach, również w reklamach, powinno się dołączyć lub wspomnieć o tych kwestiach lub o konieczności zwrócenia uwagi na instrukcje użytkowania i obsługi.

PDF：Wyjaśnienie i uwagi dotyczące właściwych standardów reklamy produktów farmaceutycznych[ja]

Zakres i sposób wyrażania “uwag dotyczących użytkowania i obsługi” jest konkretnie określony dla:

• Produktów farmaceutycznych
• Produktów farmaceutycznych dostępnych bez recepty
• Kosmetyków

każdy z nich ma swoje własne zasady dotyczące dokumentacji.

Jeśli chodzi o różnicę między “produktami farmaceutycznymi” a “produktami farmaceutycznymi dostępnymi bez recepty”, szczegółowo wyjaśniamy to w poniższym artykule.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Na naszej stronie, na przykład, szczegółowo omawiamy kwestie, które muszą być wyświetlane w reklamach produktów farmaceutycznych dostępnych bez recepty, w poniższym artykule.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Posty i historie na Instagramie są również “reklamami”

Według “Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych” (“reklama” to:

Intencja przyciągnięcia klienta (pobudzenie chęci zakupu klienta) jest jasna
Nazwa konkretnego produktu farmaceutycznego jest wyraźnie ujawniona
Jest to stan, który ogólna osoba może rozpoznać

PDF: O stosowaniu reklam produktów farmaceutycznych w Japońskim Prawie Farmaceutycznym[ja]

Spełnia trzy powyższe warunki, a ostatecznie “posty i historie o efekcie reklamowym są reklamami i podlegają regulacjom Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych”. A ponieważ są to “reklamy”, zasada jest taka, że na te posty i historie muszą być nałożone regulacje, które mówią, że “należy zwrócić uwagę na uwagi dotyczące użytkowania i obsługi”.

W przypadku “konstrukcji takich jak tablice reklamowe” nie jest wymagane umieszczanie ostrzeżeń

Jednakże, standardy reklamowe Japońskiej Ustawy o Urządzeniach Medycznych i Farmaceutycznych przewidują następujące postanowienia dla mediów reklamowych, w przypadku których trudno jest praktycznie dołączyć ostrzeżenie.

Jednakże, to nie dotyczy przypadków, gdy tylko nazwa produktu jest reklamowana na konstrukcjach takich jak tablice reklamowe.

PDF: Wyjaśnienie i uwagi dotyczące standardów odpowiedniej reklamy leków i innych produktów[ja]

W praktyce, w przypadku tablic reklamowych, w zależności od rozmiaru, trudno jest umieścić “ostrzeżenia dotyczące użytkowania i obsługi”, które są możliwe do umieszczenia na plakatach. W takim przypadku, jest to postanowienie o znaczeniu, że nie jest to nieuniknione, nawet jeśli nie ma takiego ostrzeżenia.

Czy posty i historie na Instagramie kwalifikują się jako “reklamy w formie konstrukcji”?

A co z postami na Instagramie, historiami, czy innymi postami na portalach społecznościowych, które nie są “reklamami”? Jak to wygląda w takim przypadku?

W tej kwestii, na dzień pisania tego artykułu, nasza kancelaria ma następujące informacje na temat stanowiska Biura Zdrowia i Opieki Społecznej w Tokio (Tokyo Metropolitan Health and Welfare Bureau):

Po pierwsze, reklamy, które zawierają jedynie nazwę produktu na portalach społecznościowych i innych mediach o ograniczonej ilości informacji, mogą być uznane za “reklamy w formie konstrukcji”. W związku z tym, nie jest konieczne, aby zawierały “informacje o użyciu i obsłudze”.
Ponadto, “tylko nazwa produktu” nie oznacza, że dozwolone jest wyłącznie wyświetlanie nazwy produktu. Chociaż jest to kwestia indywidualnej oceny, nawet jeśli wyrażenia takie jak obraz opakowania, zdjęcie influencera, który dokonuje postu, czy tło muzyczne są prezentowane jednocześnie z nazwą produktu, mogą one kwalifikować się jako “reklamy w formie konstrukcji”.

Powodem, dla którego dozwolone są wyrażenia inne niż nazwa produktu, jest prawdopodobnie cel wymagania “informacji o użyciu i obsłudze”. Innymi słowy, jest to ocena wartości, że kiedy reklamuje się skuteczność produktu, należy również poinformować konsumentów o potencjalnych zagrożeniach i odpowiednim sposobie użycia. W związku z tym, jeśli w reklamie nie ma wyrażeń dotyczących skuteczności produktu, nie jest konieczne podawanie “informacji o użyciu i obsłudze”, nawet jeśli są inne wyrażenia dotyczące skuteczności produktu.

Jednakże, ta interpretacja jest jedynie tym, co nasza kancelaria rozumie na dzień pisania tego artykułu, i nie możemy gwarantować jej dokładności. Prosimy o zrozumienie tej kwestii.

Podsumowanie

Według powyższych rozważań, reklamy na Instagramie, w postach czy historiach, (jeśli nie zawierają one wyrażeń dotyczących skuteczności produktu) są uznawane za “konstrukcje typu billboard” i nie ma szczególnej potrzeby oznaczania “uwag dotyczących użytkowania i obsługi” małymi literami w tych postach.

Jednakże, powyższe jest wynikiem “indywidualnej oceny” i nawet w przypadku reklam na takich platformach społecznościowych jak Instagram, istnieją przypadki, w których “brak takich informacji” może prowadzić do naruszenia prawa. Ocena tej części jest dość specjalistyczna, więc można powiedzieć, że bezpieczniej jest skonsultować się z kancelarią prawniczą, która ma doświadczenie i wiedzę specjalistyczną w zakresie wsparcia dla mediów związanych z prawem farmaceutycznym.

Ponadto, na leki, produkty farmaceutyczne, kosmetyki, itp., obowiązują różne regulacje prawne, nie tylko te opisane w tym artykule. Te kwestie są omawiane w poniższych artykułach.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Informacje o środkach podejmowanych przez naszą kancelarię

W przypadku zarządzania mediami i marketingiem, gdzie obowiązują prawa takie jak Japońskie prawo własności intelektualnej, prawo krajobrazowe i prawo farmaceutyczne i medyczne, niezbędne jest wsparcie prawnika z doświadczeniem w tworzeniu wytycznych i przeprowadzaniu kontroli próbek. Szczegóły znajdują się w poniższym artykule.