O que são as restrições publicitárias na Lei Japonesa de Dispositivos Médicos que os salões de beleza devem ter em atenção

A publicidade é crucial para atrair clientes para um salão de estética. Como proprietário, provavelmente desejará destacar as características únicas do seu salão tanto quanto possível.

Contudo, a publicidade de salões de estética é regulada por várias leis, incluindo a Lei Japonesa dos Dispositivos Médicos e Farmacêuticos (薬機法). Para criar publicidade legal e confiável, é necessário entender corretamente estas regulamentações.

Neste artigo, explicaremos em detalhe as expressões publicitárias que os salões de estética devem ter cuidado ao usar.

O que é a Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos

A Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos é uma lei que estabelece as regulamentações necessárias para medicamentos, dispositivos médicos, entre outros, do ponto de vista da saúde e higiene. O nome oficial é “Lei sobre a Garantia da Qualidade, Eficácia e Segurança de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos”.

Na Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos, são estabelecidas várias regulamentações para medicamentos e outros em cada estágio de desenvolvimento, produção, gestão, venda, exibição e publicidade.

Para mais detalhes sobre a Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos, consulte o seguinte artigo.

Artigo relacionado: O que é a Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos (antiga Lei de Assuntos Farmacêuticos)? Explicação do objetivo, alvos de regulamentação e regulamentação de publicidade[ja]

Regulamentos de publicidade da Lei Farmacêutica que os salões de beleza devem ter em atenção

A Lei Farmacêutica, que regula “produtos farmacêuticos e similares”, não regula diretamente a publicidade dos salões de beleza. No entanto, através de outras leis, como a Lei de Exibição de Prémios, podem ser aplicadas restrições ao abrigo da Lei Farmacêutica. Além disso, quando um salão de beleza vende produtos como cosméticos, a Lei Farmacêutica é aplicada diretamente a cada produto.

A Lei Farmacêutica estabelece restrições à publicidade de produtos farmacêuticos e similares nos artigos 66 a 68. Em particular, a proibição de publicidade falsa e exagerada (Artigo 66, parágrafo 1 da Lei Farmacêutica) e a proibição de publicidade de produtos farmacêuticos e similares não aprovados (Artigo 68 da Lei Farmacêutica) são especialmente importantes.

Artigo relacionado: O que são as restrições de publicidade da Lei Farmacêutica? Explicação sobre como criar publicidade com expressões legais[ja]

Proibição de publicidade falsa e exagerada (Artigo 66, parágrafo 1 da Lei Farmacêutica)

O Artigo 66, parágrafo 1 da Lei Farmacêutica proíbe a publicidade falsa e exagerada sobre o nome, método de produção, eficácia, efeito ou desempenho de produtos farmacêuticos e similares. Não é permitido fazer declarações falsas ou usar expressões exageradas sobre cosméticos e dispositivos médicos.

Os critérios para determinar o que é “falso” ou “exagerado” são definidos nas “Normas para a Publicidade Apropriada de Produtos Farmacêuticos e Similares” e na “Explicação e Considerações sobre as Normas para a Publicidade Apropriada de Produtos Farmacêuticos e Similares” estabelecidas pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar. Em particular, os critérios para a eficácia e efeito dos cosméticos são mais especificamente definidos na notificação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-estar de 2011 (Heisei 23), “Revisão do Âmbito da Eficácia dos Cosméticos”.

Por exemplo, as seguintes expressões sobre cosméticos podem violar o Artigo 66, parágrafo 1 da Lei Farmacêutica:

• Trata ○○
• Regenera ○○
• Cuidado anti-envelhecimento que melhora a qualidade da pele
• Poder derivado das células

Proibição de publicidade de produtos farmacêuticos e similares não aprovados (Artigo 68 da Lei Farmacêutica)

O Artigo 68 da Lei Farmacêutica proíbe a publicidade de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e produtos de medicina regenerativa não aprovados. Se um dispositivo usado ou vendido num salão de beleza é considerado um dispositivo médico, é proibido fazer publicidade desse dispositivo a menos que tenha sido aprovado.

O que é importante sobre o Artigo 68 da Lei Farmacêutica é que há casos em que um dispositivo que é originalmente apenas um dispositivo de beleza é considerado um dispositivo médico com base no conteúdo da exibição e publicidade, e viola o Artigo 68 da Lei Farmacêutica.

Além disso, como será discutido mais adiante, os dispositivos médicos estão sujeitos a regulamentos além da Lei Farmacêutica.

Portanto, é extremamente importante verificar se um dispositivo usado num salão de beleza é um dispositivo de beleza ou um dispositivo médico.

Diferença entre dispositivos de beleza e dispositivos médicos na Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos Japonesa

Então, como são distinguidos os dispositivos de beleza e os dispositivos médicos? Na verdade, é difícil traçar uma linha clara entre os dois, e é necessária uma avaliação especializada.

Os dispositivos médicos são definidos no Artigo 2, Parágrafo 4 da Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos Japonesa da seguinte forma:

Artigo 2, Parágrafo 4 da Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos Japonesa

Nesta lei, “dispositivos médicos” referem-se a máquinas e instrumentos, etc. (excluindo produtos de medicina regenerativa, etc.) que são usados para o diagnóstico, tratamento ou prevenção de doenças em humanos ou animais, ou que têm como objetivo afetar a estrutura ou função do corpo de humanos ou animais, e são definidos por decreto governamental.

Por outro lado, não existe uma definição legal para dispositivos de beleza. Pode-se dizer que se referem a instrumentos relacionados à beleza que não são dispositivos médicos.

O importante é que se um dispositivo é considerado um dispositivo médico é determinado pelo “propósito de uso” do dispositivo. Ou seja, mesmo que o dispositivo não tenha um efeito terapêutico real, se for determinado que o propósito de uso é o tratamento, pode ser considerado um dispositivo médico.

E a determinação do propósito de uso do dispositivo leva em consideração várias circunstâncias e não é uniforme. No entanto, uma das considerações é a presença ou ausência de uma reivindicação de eficácia. Ou seja, se for feita uma reivindicação de eficácia de um dispositivo médico, pode ser considerado um dispositivo médico, independentemente do tipo de efeito real que tenha.

Por exemplo, no caso de um dispositivo de beleza facial, se for anunciado que tem efeitos como “apertar a linha do rosto, cuidar dos poros, prevenir acne”, pode ser considerado um dispositivo médico, mesmo que não tenha eficácia médica.

Referência: Prefeitura de Aichi | Sobre a publicidade e venda de chamados dispositivos de saúde[ja]

Se um dispositivo usado em um salão de beleza é considerado um dispositivo médico, o tratamento com esse dispositivo pode ser considerado um ato médico e pode violar o Artigo 17 da Lei Médica Japonesa.

Além disso, mesmo que não tenha eficácia médica originalmente, se for feita uma reivindicação de eficácia médica, pode violar a Lei de Exibição de Prêmios (descrita abaixo) por induzir um entendimento significativamente errôneo sobre o conteúdo do tratamento.

Além disso, se o dispositivo for vendido, etc., sem aprovação para o dispositivo, pode violar o Artigo 68 da Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos Japonesa. Além disso, dependendo do conteúdo da publicidade, pode violar o Artigo 66 da mesma lei.

Além disso, a Lei Farmacêutica e de Dispositivos Médicos Japonesa não é a única lei que regula a publicidade de salões de beleza. Existem outras leis que devem ser observadas. Abaixo, apresentamos a Lei de Exibição de Prêmios e a Lei Médica Japonesa.

Regulação da expressão publicitária em estética segundo a Lei Japonesa de Exibição de Prémios

A Lei Japonesa de Exibição de Prémios (Lei de Prevenção de Exibição Injusta de Prémios e Representações) é uma lei que tem como um dos seus objetivos proteger o ambiente em que os consumidores podem escolher produtos e serviços de forma autónoma e racional, regulando a exibição injusta que falsifica a qualidade dos produtos e serviços e as condições de transação.

A Lei Japonesa de Exibição de Prémios proíbe a exibição injusta, incluindo a representação de superioridade enganosa e a representação de vantagem enganosa (Artigo 5 da Lei Japonesa de Exibição de Prémios). Se estas representações forem feitas, poderão ser tomadas medidas como ordens de ação, sanções por multas e pedidos de cessação por violação da Lei Japonesa de Exibição de Prémios.

A seguir, vamos verificar os dois tipos de regulação de exibição injusta, dando exemplos concretos.

Representação de Superioridade Enganosa

O Artigo 5, Parágrafo 1 da Lei Japonesa de Exibição de Prémios proíbe as seguintes representações (proibição de representação de superioridade enganosa):

Em relação à qualidade dos produtos e serviços, para o consumidor geral,

1. Indicar que é significativamente superior ao real
2. Indicar que é significativamente superior ao dos concorrentes, contrariamente aos factos

Estas representações, que podem impedir a escolha autónoma e racional dos consumidores em geral e atrair injustamente os clientes, são proibidas.

Concretamente, os seguintes casos podem ser considerados como representação de superioridade enganosa:

• Apesar de ter feito exercício e dieta adequados em paralelo com a ida ao salão de estética, fazer publicidade com testemunhos do tipo “Perdi 10 kg só por ir ao salão de estética!”
• Apesar de haver apenas uma pessoa que perdeu 10 kg, usar expressões como “Estética para perder 10 kg”, como se qualquer pessoa pudesse perder 10 kg se recebesse o tratamento
• Apesar de usar um método comum para o tratamento, indicar “Com o nosso método exclusivo”
• Apesar de outras lojas usarem o mesmo equipamento, indicar como se fosse o único salão no Japão onde se pode receber tratamento com esse equipamento
• Apesar de quantificar o número de visitantes de uma forma diferente das outras lojas e fazer uma comparação inadequada, indicar como se fosse “O mais escolhido na região de XX”

Além disso, os operadores devem apresentar documentos que justifiquem a representação a pedido do Comissário da Agência de Defesa do Consumidor. Se estes documentos não forem apresentados, ou se os documentos apresentados não forem considerados como justificando a representação, poderão ser considerados como representação injusta.

Por exemplo, as seguintes expressões de alta qualidade podem ser consideradas como representação de superioridade enganosa se não puderem ser justificadas:

• De alta qualidade
• O melhor do Japão
• O primeiro do mundo
• Expressões mais rápidas como “Ficará com o rosto pequeno num instante!” ou “Efeito imediato!”

Representação de Vantagem Enganosa

O Artigo 5, Parágrafo 2 da Lei Japonesa de Exibição de Prémios proíbe as seguintes representações (proibição de representação de vantagem enganosa):

Em relação às condições de transação, como o preço dos produtos e serviços,

1. Indicar que é significativamente mais vantajoso para a outra parte da transação do que o real
2. Indicar que é significativamente mais vantajoso para a outra parte da transação do que o dos concorrentes

Estas representações, que podem impedir a escolha autónoma e racional dos consumidores em geral e atrair injustamente os clientes, são proibidas.

Concretamente, as seguintes expressões podem ser consideradas como representação de vantagem enganosa:

• Apesar de ser uma comparação de preços que exclui os serviços de outras lojas, indicar “Nós somos os mais baratos!”
• Indicar “Apenas agora, primeira vez por 5.000 ienes!” enquanto na realidade é sempre 5.000 ienes
• Apesar de ser um serviço que não pode ser recebido sem uma taxa adicional, indicar como se o serviço pudesse ser recebido apenas pagando a taxa básica

Regulação da expressão publicitária de estética na Lei Japonesa dos Médicos

A Lei Japonesa dos Médicos é uma lei que estabelece os deveres, licenças e operações dos médicos. Embora um salão de estética não seja uma clínica de beleza onde os médicos realizam tratamentos, pode estar sujeito à regulação da Lei Japonesa dos Médicos.

O artigo 17 da Lei Japonesa dos Médicos estabelece que “aqueles que não são médicos não devem praticar a medicina”. Como os esteticistas não são médicos, não lhes é permitido realizar procedimentos médicos.

Quanto à regulação da publicidade, não está explicitamente mencionada na Lei Japonesa dos Médicos. No entanto, a publicidade que pode ser confundida com um procedimento médico é considerada uma violação da Lei Japonesa de Controle de Publicidade e Rotulagem Enganosa, uma vez que é proibido realizar procedimentos médicos em salões de estética e isso pode causar uma grande confusão aos consumidores sobre o conteúdo do procedimento.

Portanto, independentemente da teoria, é ilegal e inaceitável para os salões de estética fazerem publicidade usando expressões que possam ser confundidas com procedimentos médicos.

Por exemplo, as seguintes expressões podem ser consideradas ilegais por poderem ser confundidas com procedimentos médicos:

• Correção da pélvis
• Eficaz na prevenção do cancro

Resumo: Se tiver dúvidas sobre a expressão publicitária de um salão de estética, consulte um advogado

Aqui, analisámos as expressões publicitárias que devem ser observadas num salão de estética. A publicidade de salões de estética está sujeita a várias regulamentações legais, incluindo a Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos. Além disso, se cada expressão é permitida por lei ou não é determinada caso a caso, tornando-se uma questão altamente especializada.

A verificação legal da Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos e outras leis relacionadas com a publicidade de salões de estética, bem como a proposta de reescrita de expressões, é uma área de alta especialização. O escritório de advocacia Monolis formou uma equipa jurídica especializada na Lei Japonesa de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos, que lida com a verificação de artigos de vários produtos, desde suplementos até medicamentos.

Apresentação das medidas adotadas pelo nosso escritório

O Escritório de Advocacia Monolith é uma firma de advogados com vasta experiência em IT, especialmente na intersecção entre a Internet e a lei. No nosso escritório, oferecemos serviços como verificação legal de artigos e páginas de destino, criação de diretrizes e verificação de amostras para operadores de mídia, operadores de sites de revisão, agências de publicidade, fabricantes de suplementos e cosméticos D2C, clínicas e operadores de ASP. Detalhes são fornecidos no artigo abaixo.

Áreas de atuação do Escritório de Advocacia Monolith: Verificação de artigos e páginas de destino de acordo com a Lei Farmacêutica Japonesa, etc.[ja]