Меняется ли в зависимости от типа товара? Примеры нарушений рекламных регулятивов

В интернете и газетных рекламах ежедневно можно увидеть множество рекламы лекарственных средств и прочих товаров. Такая рекламная деятельность необходима для распространения информации о постоянно разрабатываемых и продаваемых лекарственных средствах и других товарах, а также для стимулирования их продаж.

Однако, чрезмерная реклама или предоставление неверной информации могут привести к непоправимым последствиям, таким как ущерб здоровью. Поэтому в Японском законе о фармацевтических средствах и медицинских устройствах (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) предусмотрены регулирования, обеспечивающие корректное проведение рекламных кампаний. В зависимости от содержания и формулировок рекламы, она может нарушать эти регулирования.

В этой статье мы подробно рассмотрим ключевые моменты, на которые следует обратить внимание при рекламе лекарственных средств и других товаров, в зависимости от типа продукта.

Что такое регулирование рекламы по Закону о фармацевтических и медицинских устройствах

В Законе о фармацевтических и медицинских устройствах (Японский Закон о фармацевтических и медицинских устройствах) в качестве регулирования рекламы установлены три основных положения: запрет на ложную и преувеличенную рекламу (статья 66), ограничения на рекламу лекарств для специальных заболеваний (статья 67) и запрет на рекламу неразрешенных лекарств (статья 68). В этой статье мы подробно рассмотрим запрет на ложную и преувеличенную рекламу.

Что такое запрет на ложную и преувеличенную рекламу

Запрет на ложную и преувеличенную рекламу регулирует предоставление неверной или преувеличенной информации в рекламе лекарств и прочих товаров. В Законе о фармацевтических и медицинских устройствах это определено следующим образом:

Статья 66. Никто не должен рекламировать, описывать или распространять ложную или преувеличенную информацию, явно или подразумеваемо, о названии, методе производства, эффективности, эффекте или свойствах лекарств, немедицинских товаров, косметики, медицинских устройств или продуктов регенеративной медицины.

2. Реклама, описание или распространение информации, которая может вызвать недоразумение, что врач или другой специалист гарантирует эффективность, эффект или свойства лекарств, немедицинских товаров, косметики, медицинских устройств или продуктов регенеративной медицины, считается нарушением предыдущего пункта.

Статья 66 Закона о фармацевтических и медицинских устройствах[ja]

Этот запрет на ложную и преувеличенную рекламу распространяется не только на лекарства, но и на немедицинские товары, косметику и т.д. Поэтому регулирование также применяется к общепринятым немедицинским товарам, таким как средства для полоскания рта, и косметическим средствам, таким как средства для ухода за кожей и шампуни.

Кроме того, регулирование не ограничивается только производителями и продавцами лекарств и прочих товаров. Медиа, размещающие рекламу, также могут быть привлечены к ответственности за нарушение регулирования рекламы.

Нарушение этого регулирования рекламы может привести к наказанию в виде тюремного заключения или штрафа, поэтому важно обеспечить соответствующий ответ.

Если вы хотите узнать общую информацию о регулировании рекламы, обратитесь к следующей статье.

Связанная статья: Что такое регулирование рекламы по Закону о фармацевтических и медицинских устройствах? Объясняем ключевые моменты создания рекламы с законными выражениями[ja]

Так что же конкретно запрещено? Мы подробно рассмотрим это для лекарств, немедицинских товаров, косметики и здорового питания.

Примеры нарушений в области «лекарственных средств»

Содержание регулирования рекламы лекарственных средств подробно описано в стандартах, установленных Министерством здравоохранения, труда и благосостояния Японии (о ревизии стандартов для адекватной рекламы лекарственных средств и прочего[ja]). Ниже мы рассмотрим рекламу, на которую следует обратить внимание, ссылаясь на эти стандарты.

Примеры нарушений

При производстве и продаже лекарственных средств, необходимо получить одобрение от Министра здравоохранения, труда и благосостояния Японии для каждого продукта.

Следовательно, эффективность и эффект, указанные в рекламе лекарственных средств, не должны превышать диапазон, утвержденный при получении одобрения.

Например, если препарат для желудка и кишечника, одобренный для лечения диареи, вызванной пищевым отравлением или плохим пищеварением, указывается как эффективный против кариеса, это превышает диапазон утвержденной эффективности и эффекта и является нарушением.

Кроме того, название лекарственного средства, используемого в рекламе, должно быть указано так, как оно было утверждено, чтобы не было путаницы с другими лекарственными средствами. Например, если название было утверждено на кандзи, его нельзя заменять на хирагану или латиницу.

Кроме того, установлены запреты, такие как использование выражений, гарантирующих эффективность и безопасность, например, «полное излечение», «безопасность побочных эффектов», а также использование максимальных выражений о эффективности и безопасности, например, «№1 по продажам», «наилучший эффект».

Примеры нарушений в выражениях для “нелекарственных средств” и “косметики”

Регулирование рекламы нелекарственных средств и косметики, также как и лекарственных средств, подробно описано в стандартах, установленных Министерством здравоохранения, труда и благосостояния. Кроме того, для косметики и некоторых нелекарственных средств установлены саморегулируемые стандарты в “Руководстве по корректной рекламе косметики и прочих товаров (издание 2020 года)[ja]“, определенном Японской ассоциацией производителей косметики.

Примеры нарушений в выражениях для “нелекарственных средств”

Нелекарственные средства, также как и лекарственные средства, требуют получения разрешения для каждого товара при его производстве и продаже. Поэтому, при указании эффективности и названия, требуется, чтобы они не превышали утвержденные границы и использовали утвержденные названия.

Примеры нарушений в выражениях для “косметики”

С другой стороны, косметические средства, как правило, могут производиться и продаваться без получения разрешения. Поэтому, при указании эффективности, требуется, чтобы она не превышала границы, перечисленные в “Изменении диапазона эффективности косметических средств[ja]“, выпущенном Министерством здравоохранения, труда и благосостояния.

Например, в этом уведомлении определено, что “предоставляет увлажнение коже”, поэтому в рекламе средств для ухода за стареющей кожей допускается выражение “предоставляет увлажнение стареющей коже”.

Однако, реклама, которая утверждает, что “молодость вернется с уходом за стареющей кожей”, или которая представляет омоложение или предотвращение старения как эффективность, которые не определены в уведомлении, не допускается.

Кроме того, требуется особое внимание к отзывам о использовании, которые часто используются в рекламе косметики.

Например, упоминание в отзывах о том, что косметическое средство хорошо работает, или включение выражений типа “Я тоже его использую”, может вызвать у потребителей неправильное понимание, что эффективность и безопасность косметического средства гарантированы, и это запрещено.

Даже если вы указываете вместе с отзывом, что “это просто личное мнение”, это не допускается.

В “Руководстве по корректной рекламе косметики и прочих товаров (издание 2020 года)[ja]“, сказано, что если описание ограничивается впечатлениями пользователя, основанными на фактах, касающихся способа использования, ощущений при использовании, образа аромата и т.д., отличных от эффективности и безопасности, то это допускается. Поэтому, если выражение ограничивается ощущениями при использовании, как “ощущение свежести при использовании”, то это не нарушает регулирование рекламы.

Примеры нарушений в выражениях, связанных с «здоровыми продуктами питания»

Под здоровыми продуктами питания подразумеваются продукты, которые не являются лекарствами, неотложными медицинскими препаратами или косметикой, но которые продаются и используются как продукты, особенно полезные для поддержания и улучшения здоровья. Таким образом, поскольку здоровые продукты питания не являются лекарствами, они не подпадают под регулирование Закона о медицинских препаратах и медицинском оборудовании (Японский Закон о медицинских препаратах и медицинском оборудовании).

Однако здоровые продукты питания, которые демонстрируют лекарственные свойства, считаются лекарствами по Закону о медицинских препаратах и медицинском оборудовании. Поэтому, в принципе, рекламировать такой продукт без получения разрешения является нарушением запрета на рекламу неразрешенных лекарств (статья 68).

Здесь мы подробно объясним выражения, которые могут быть расценены как лекарства.

Примеры выражений, которые могут быть расценены как лекарства

Различие между продуктами питания и лекарствами определяется в основном по их назначению. Поэтому, если здоровый продукт питания, который изначально не предназначен для лечения болезней, рекламируется с указанием или намеком на лекарственные свойства, он считается лекарством.

Во-первых, если используются выражения, предназначенные для лечения или предотвращения болезней, они считаются лекарствами. Конкретно, это выражения типа «эффективно против рака», «улучшение гипертонии», «профилактика заболеваний, связанных со стилем жизни», «увеличение сопротивляемости аллергии» и т.д.

Кроме того, даже если не указано прямо, что есть эффект в лечении или предотвращении болезней, если из целевой аудитории или компонентов можно предположить, что они полезны для лечения, они считаются лекарствами. Например, выражения типа «для тех, у кого слабое сердце» или «основным ингредиентом является ○○, который, как говорят, делает кровь более жидкой».

Более того, если используются выражения, увеличивающие или улучшающие функции организма, они также считаются лекарствами. Конкретно, это выражения типа «восстановление от усталости», «увеличение обмена веществ», «предотвращение старения», «создание организма, устойчивого к простуде», «стимулирование аппетита» и т.д.

Примеры выражений, которые не считаются лекарствами

С другой стороны, даже если используются выражения типа «поддержание здоровья» или «красота», они сами по себе не считаются лекарствами. Кроме того, хотя выражение «улучшение здоровья» может намекать на улучшение функций организма, если ясно указано, что это продукт питания, и если предприняты меры для предотвращения путаницы с лекарствами, оно не считается лекарством.

Все вышеуказанное также опубликовано на веб-сайте Министерства здравоохранения, труда и благосостояния, поэтому обратите на это внимание.

Связанное: О лекарственных свойствах[ja]

Кроме того, даже если здоровый продукт питания не считается лекарством, необходимо помнить, что он подпадает под регулирование рекламы по Закону о продвижении здоровья (статья 65, пункт 1 Закона о продвижении здоровья), поскольку он является продуктом питания. Подробнее смотрите на следующей странице, предоставленной Агентством по делам потребителей.

Связанное: О важных вопросах в отношении здоровых продуктов питания по Закону о рекламе и Закону о продвижении здоровья[ja]

Способы решения проблем с перефразированием выражений в Фармацевтическом и медицинском законодательстве (Японском)

В последние годы все больше внимания привлекают сервисы, которые автоматически проверяют, нет ли нарушений в выражениях, противоречащих Фармацевтическому и медицинскому законодательству (Японскому) и другим законам, для соблюдения рекламных ограничений.

Определение того, нарушает ли реклама ограничения, установленные Фармацевтическим и медицинским законодательством (Японским), требует не только знания законодательства, но и широкого обращения к связанным уведомлениям, стандартам, руководствам и т.д., что требует времени и затрат. Использование сервисов проверки рекламы может быть привлекательным для сокращения таких затрат.

Однако, даже если формально выражение не подпадает под регулирование, оно может вызвать недоразумения у обычных потребителей или стать новым объектом регулирования с течением времени, даже если используются те же критерии оценки, что и раньше.

В таких случаях существует риск, что сервисы проверки, автоматизированные с помощью AI, не смогут полностью справиться.

Поэтому, если вам требуется конкретный совет по каждому рекламному выражению, одним из эффективных методов может быть обращение к специализированному адвокату.

Вывод: Если вы сомневаетесь, подпадает ли ваша реклама под регулирование, обратитесь к адвокату

В этой статье мы рассмотрели, какие выражения в рекламе медикаментов, немедицинских средств, косметики и здорового питания могут нарушать рекламные регулятивы, приводя различные примеры.

Однако, регулируемые выражения многообразны, и в этой статье мы не смогли упомянуть все возможные нарушения.

Кроме того, вопрос о том, нарушает ли конкретное рекламное выражение регулятивы или нет, решается в каждом конкретном случае, поэтому опасно делать вывод о его законности только на основании того, что оно не включено в примеры нарушений. В частности, в случае нарушения рекламных регулятивов возможны штрафы и уголовное наказание, поэтому очень важно тщательно проверить, не нарушает ли ваше выражение регулятивы.

В юридической фирме “Монолит” мы можем быстро провести юридическую проверку вашей рекламы. Мы также готовы предложить альтернативные формулировки. Если вам нужен конкретный совет по вашему случаю, пожалуйста, обратитесь в юридическую фирму “Монолит”.

Связанные статьи: Что такое Закон о медицинских устройствах (бывший Закон о фармацевтических средствах)? Объясняем цели, объекты регулирования и рекламные регулятивы[ja]

Информация о мерах, предпринимаемых нашей юридической фирмой

Юридическая фирма Monolith обладает высокой специализацией в области IT, особенно в интернете и праве. Наша фирма предлагает услуги, такие как юридическая проверка статей и целевых страниц, создание руководств и проверка выборки для операторов медиа, операторов сайтов обзоров, рекламных агентств, производителей прямых продаж на потребителя (D2C), таких как добавки и косметика, клиник, операторов приложений поставщика услуг (ASP) и т.д. Подробности приведены в статье ниже.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]