Vad är reklamregleringar enligt den japanska läkemedelslagen som skönhetssalonger bör vara medvetna om?

Reklam är viktigt för att locka kunder till skönhetssalonger. Som ägare till en salong vill du förmodligen framhäva dina unika egenskaper så mycket som möjligt i din reklam.

Men, reklam för skönhetssalonger är reglerad av många lagar, inklusive den japanska läkemedelslagen (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). För att skapa laglig och trovärdig reklam är det nödvändigt att förstå dessa regler korrekt.

Här kommer vi att förklara i detalj vilka uttryck i reklamen skönhetssalonger bör vara försiktiga med.

Vad är läkemedels- och medicintekniska lagen?

Läkemedels- och medicintekniska lagen, eller ‘Lagen om säkerställande av kvalitet, effektivitet och säkerhet för läkemedel och medicintekniska produkter m.m.’, är en lag som fastställer nödvändiga regleringar för läkemedel, medicintekniska produkter och liknande, ur ett hälso- och hygienperspektiv.

I denna lag fastställs olika regleringar för läkemedel och liknande på varje steg, inklusive utveckling, produktion, hantering, försäljning, märkning och reklam.

För mer detaljer om läkemedels- och medicintekniska lagen, vänligen se följande artikel.

Relaterad artikel: Vad är läkemedels- och medicintekniska lagen (tidigare läkemedelslagen)? Förklaring av syfte, reglerade objekt och reklamreglering[ja]

Reklamreglering enligt läkemedelslagen som skönhetsbehandlingssalonger bör vara uppmärksamma på

Läkemedelslagen är en lag som reglerar “läkemedel och liknande”, så den reglerar inte direkt reklam för skönhetsbehandlingssalonger. Men det kan finnas regleringar som liknar läkemedelslagen genom andra lagar, som lagen om utställning av premier. Dessutom, när skönhetsbehandlingssalonger säljer kosmetika och liknande, kommer läkemedelslagen att tillämpas direkt på varje produkt.

Läkemedelslagen fastställer reklamregler för läkemedel och liknande i artiklarna 66 till 68. Bland dessa är förbudet mot falsk och överdriven reklam (artikel 66.1 i läkemedelslagen) och förbudet mot reklam för icke-godkända läkemedel och liknande (artikel 68 i läkemedelslagen) särskilt viktiga.

Relaterad artikel: Vad är reklamreglering enligt läkemedelslagen? Förklaring av hur man skapar reklam med laglig uttryck[ja]

Förbud mot falsk och överdriven reklam (artikel 66.1 i läkemedelslagen)

Artikel 66.1 i läkemedelslagen är en bestämmelse som förbjuder falsk och överdriven reklam om namnet, tillverkningsmetoden, effektiviteten, effekten eller prestanda för läkemedel och liknande. Det är inte tillåtet att skriva falska fakta eller använda överdrivna uttryck för kosmetika och medicintekniska produkter.

Kriterierna för “falsk” och “överdriven” anges i “Riktlinjer för korrekt reklam för läkemedel och liknande” och “Förklaring och uppmärksamhetspunkter för riktlinjer för korrekt reklam för läkemedel och liknande” som fastställts av hälsodepartementet. Bland dessa är de mer specifika kriterierna för effektivitet och effekt av kosmetika angivna i “Ändring av omfattningen av effektivitet för kosmetika”, en notis från hälsodepartementet år 2011 (Heisei 23).

Till exempel kan följande uttryck för kosmetika vara i strid med artikel 66.1 i läkemedelslagen:

• Behandlar ○○
• Regenererar ○○
• Förbättrar hudkvaliteten med åldersvård
• Kraften från cellerna

Förbud mot reklam för icke-godkända läkemedel och liknande (artikel 68 i läkemedelslagen)

Artikel 68 i läkemedelslagen är en bestämmelse som förbjuder reklam för icke-godkända läkemedel, medicintekniska produkter och regenerativa medicinska produkter. Om utrustningen som används eller säljs i skönhetsbehandlingssalonger klassificeras som medicintekniska produkter, är det förbjudet att göra reklam för denna utrustning utan godkännande.

Det viktiga med artikel 68 i läkemedelslagen är att det finns fall där utrustningen, trots att den ursprungligen bara är en skönhetsapparat, betraktas som en medicinteknisk produkt på grund av innehållet i dess visning och reklam, och därmed bryter mot artikel 68 i läkemedelslagen.

Dessutom, som vi kommer att diskutera senare, gäller det även regleringar för medicintekniska produkter utöver läkemedelslagen.

Därför är det mycket viktigt att kontrollera om utrustningen som används i skönhetsbehandlingssalonger är en skönhetsapparat eller en medicinteknisk produkt.

Skillnaden mellan skönhetsapparater och medicinska apparater enligt den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)

Så hur skiljer man mellan skönhetsapparater och medicinska apparater? Faktum är att det är svårt att dra en tydlig linje mellan dessa två, och det krävs en expertbedömning.

Medicinska apparater definieras i paragraf 4 i artikel 2 i den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) som följer:

Artikel 2, paragraf 4 i den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act)

I denna lag avses med “medicinsk apparat” en maskin, apparat, etc. (exklusive regenerativ medicinprodukter) som används för diagnos, behandling eller förebyggande av sjukdomar hos människor eller djur, eller som syftar till att påverka strukturen eller funktionen hos människor eller djur, och som definieras av en kungörelse.

Å andra sidan finns det ingen laglig definition för skönhetsapparater. Det kan sägas att det hänvisar till apparater relaterade till skönhet som inte är medicinska apparater.

Det viktiga är att om en apparat räknas som en medicinsk apparat bestäms av apparatens “användningssyfte”. Det innebär att även om en apparat faktiskt inte har någon terapeutisk effekt, om dess användningssyfte bedöms vara terapeutiskt, kan den räknas som en medicinsk apparat.

I bedömningen av vad syftet med användningen av en apparat är, tas olika omständigheter i beaktande, och det finns ingen enhetlig standard. Men en av de faktorer som beaktas är förekomsten av påstådda terapeutiska effekter. Det innebär att om en apparat påstås ha terapeutiska effekter, kan den bedömas vara en medicinsk apparat, oavsett vilken effekt den faktiskt har.

Till exempel, om en ansiktsvårdsapparat annonseras som att den “stramar upp ansiktslinjen, tar hand om porerna, förebygger akne”, kan den bedömas vara en medicinsk apparat, trots att den inte har några medicinska effekter.

Referens: Aichi Prefecture | Om annonsering och försäljning av så kallade hälsoapparater[ja]

Om en apparat som används i en skönhetssalong räknas som en medicinsk apparat, kan behandlingen med den apparaten betraktas som en medicinsk handling och potentiellt bryta mot artikel 17 i den japanska läkarlagen (Medical Practitioners’ Act).

Dessutom, även om en apparat i grunden inte har några medicinska effekter, om den påstås ha medicinska effekter, kan det vara ett brott mot den japanska lagen om skyltning av premier (som kommer att beskrivas senare) eftersom det kan leda till en allvarlig missuppfattning om behandlingen.

Dessutom, om du säljer en sådan apparat, kan det vara ett brott mot artikel 68 i den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) om det inte finns något godkännande för apparaten. Beroende på innehållet i annonseringen kan det också vara ett brott mot artikel 66 i samma lag.

Observera att den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act) inte är den enda lagen som reglerar annonsering av skönhetssalonger. Det finns andra lagar som måste beaktas. Nedan introduceras den japanska lagen om skyltning av premier och den japanska läkarlagen (Medical Practitioners’ Act).

Reglering av estetiska klinikernas reklamuttryck enligt den japanska lagen om presentation av premier (Japanska lagen om förhindrande av orättvisa premier och vilseledande presentationer)

Den japanska lagen om presentation av premier (Japanska lagen om förhindrande av orättvisa premier och vilseledande presentationer) är en lag vars syfte bland annat är att skydda konsumenternas möjlighet att självständigt och rationellt välja produkter och tjänster genom att reglera vilseledande presentationer av produkter och tjänster, såsom kvalitet och handelsvillkor.

Enligt den japanska lagen om presentation av premier är vilseledande presentationer av överlägsen kvalitet och fördelaktiga villkor förbjudna (Artikel 5 i den japanska lagen om presentation av premier). Om dessa presentationer görs kan det leda till sanktioner för brott mot lagen, såsom påbud om åtgärder, böter och krav på förbud.

Nedan kommer vi att granska dessa två typer av vilseledande presentationer med hjälp av konkreta exempel.

Vilseledande presentationer av överlägsen kvalitet

Artikel 5, punkt 1 i den japanska lagen om presentation av premier förbjuder följande typer av presentationer (förbud mot vilseledande presentationer av överlägsen kvalitet).

Om en produkt eller tjänst presenteras för allmänheten på följande sätt:

1. Att den är betydligt överlägsen den faktiska produkten eller tjänsten
2. Att den är betydligt överlägsen konkurrenternas produkter eller tjänster, trots att detta inte stämmer

och detta kan hindra konsumenternas möjlighet att göra självständiga och rationella val, är sådana presentationer förbjudna.

Specifikt kan följande fall betraktas som vilseledande presentationer av överlägsen kvalitet:

• Om man gör reklam med kundrecensioner som “Jag gick ner 10 kilo bara genom att gå till skönhetssalongen!” trots att personen i fråga också har tränat och ätit rätt samtidigt som de besökte skönhetssalongen
• Om man använder uttryck som “Gå ner 10 kilo med vår skönhetssalong” som om alla som får behandling kommer att gå ner 10 kilo, trots att det bara finns en person som har gått ner 10 kilo
• Om man påstår att “Vi använder vår egen unika metod” trots att man använder en allmän metod för behandlingen
• Om man påstår att man är den enda salongen i Japan där man kan få behandling med en viss apparat, trots att andra salonger också använder samma apparat
• Om man påstår att man är “det mest populära valet i regionen” trots att man använder en annan metod för att kvantifiera antalet besökare och gör en olämplig jämförelse

Dessutom måste företag, på begäran av chefen för Konsumentverket, lämna in dokument som visar rimliga bevis för sina påståenden. Om dessa dokument inte lämnas in, eller om de inlämnade dokumenten inte anses visa rimliga bevis, kan presentationen betraktas som vilseledande.

Till exempel kan följande uttryck för högsta kvalitet betraktas som vilseledande presentationer av överlägsen kvalitet om man inte kan visa rimliga bevis:

• Högsta kvalitet
• Bäst i Japan
• Först i världen
• “Du kommer att få ett mindre ansikte på nolltid!” “Omedelbar effekt!” och andra uttryck som antyder snabbhet

Vilseledande presentationer av fördelaktiga villkor

Artikel 5, punkt 2 i den japanska lagen om presentation av premier förbjuder följande typer av presentationer (förbud mot vilseledande presentationer av fördelaktiga villkor).

Om en produkt eller tjänsts handelsvillkor, såsom pris, presenteras för allmänheten på följande sätt:

1. Att de är betydligt mer fördelaktiga för kunden än de faktiska villkoren
2. Att de är betydligt mer fördelaktiga för kunden än konkurrenternas villkor

och detta kan hindra konsumenternas möjlighet att göra självständiga och rationella val, är sådana presentationer förbjudna.

Specifikt kan följande uttryck betraktas som vilseledande presentationer av fördelaktiga villkor:

• Om man påstår att “Vi är billigast!” trots att man jämför priser utan att ta hänsyn till andra företags tjänster
• Om man påstår att “Just nu är första besöket bara 5 000 yen!” trots att priset alltid är 5 000 yen
• Om man påstår att man kan få en tjänst genom att bara betala grundavgiften, trots att tjänsten inte kan erhållas utan extra avgifter

Reglering av estetiska reklamuttryck enligt den japanska läkarlagen

Den japanska läkarlagen (Ishihō) reglerar läkares arbetsuppgifter, licenser och verksamhet. Även om skönhetssalonger inte är skönhetskliniker där läkare utför behandlingar, kan de ändå omfattas av regleringar enligt läkarlagen.

Artikel 17 i den japanska läkarlagen fastställer att “endast läkare får utöva medicinsk verksamhet”. Eftersom estetiker inte är läkare, är de inte tillåtna att utföra medicinska ingrepp.

Det finns ingen specifik reglering av reklam i läkarlagen. Dock kan reklam som kan misstas för medicinsk verksamhet anses vara olämplig i skönhetssalonger, eftersom medicinska ingrepp är förbjudna där. Sådan reklam kan ge konsumenterna en betydande missuppfattning om behandlingarna och kan anses strida mot den japanska lagen om oriktiga framställningar (Keihō).

Därför, även om det kan finnas teoretiska undantag, är det olagligt och inte tillåtet för skönhetssalonger att använda reklamuttryck som kan misstas för medicinsk verksamhet.

Till exempel kan följande uttryck potentiellt anses olagliga eftersom de kan misstas för medicinsk verksamhet:

• Bäckenkorrigering
• Effektiv för förebyggande av cancer

Sammanfattning: Om du är osäker på hur du ska uttrycka dig i reklam för skönhetssalonger, kontakta en advokat

Vi har här tittat på uttryck i reklam för skönhetssalonger som bör beaktas. Reklam för skönhetssalonger omfattas av olika lagar, inklusive den japanska läkemedelslagen. Dessutom bedöms det från fall till fall om varje uttryck är tillåtet enligt lagen, vilket gör det till en mycket specialiserad fråga.

Att kontrollera och föreslå ändringar i uttryck i reklam för skönhetssalonger enligt den japanska läkemedelslagen och andra lagar är ett mycket specialiserat område. På Monolis Advokatbyrå har vi ett team specialiserat på den japanska läkemedelslagen, och vi kan hantera granskning av artiklar för en mängd olika produkter, från kosttillskott till läkemedel.

Information om åtgärder från vår byrå

Monolith Advokatbyrå är en juridisk byrå med omfattande erfarenhet inom IT, särskilt internet och juridik. Vi erbjuder tjänster som juridisk granskning av artiklar och landningssidor, skapande av riktlinjer och provkontroller till företag som driver medier, recensionswebbplatser, reklambyråer, direkt-till-konsument företag som kosttillskott och kosmetikatillverkare, kliniker och ASP-företag. Mer detaljer finns i artikeln nedan.

Monolith Advokatbyrås områden: Artikel- och landningssida granskning enligt japanska läkemedelslagen m.m.