Vad är otillåtna uttryck i kosttillskottsannonser? En förklaring av tre japanska lagar som kräver försiktighet

Tillskott, som började som “hjälpkost” för att kompensera för näringsämnen som ofta saknas i dagliga måltider, säljs nu i olika former tack vare olika system som uttrycker deras funktioner.

Men det finns en ökande trend av fall där uttryck i tillskottens reklam kan vilseleda konsumenter, och i värsta fall kan det leda till krav på förbättringar eller straff.

I den här artikeln kommer vi att noggrant förklara och organisera uttryck som inte bör användas i tillskott, vilket annonsörer och reklamfolk bör känna till.

Vad är kosttillskott?

Kosttillskott är inte tydligt definierade enligt lag, men kan generellt klassificeras som hälsokost. De skiljer sig dock från vanlig mat genom att de ofta kommer i former som liknar läkemedel, såsom pulver, tabletter och kapslar.

Ursprungligen hade de starka egenskaper av hälsokost, men idag används de inte bara för att komplettera nödvändiga näringsämnen för att upprätthålla hälsan, utan också för att visa och sälja funktioner baserade på vetenskapliga bevis eller specifika fysiologiska och hälsofunktioner baserade på lagar.

Det finns många olika typer av kosttillskott, men de kan i stort sett delas in i följande två kategorier:

• Så kallad hälsokost (näringstillskott, hälsotillskott, näringsjusterad mat, etc.)

Detta är livsmedel som inte har godkänts av staten och inte kan visa funktionella egenskaper.

• Hälsosamma funktionella livsmedel (specifika hälsokost, näringsfunktionella livsmedel, funktionella visningslivsmedel)

Dessa är livsmedel som kan visa funktionella egenskaper baserat på “Hälsosamma funktionella livsmedelssystemet” och “Funktionella visningslivsmedelssystemet”.

Även om det säljs som mat, skiljs produkter med terapeutiska eller förebyggande effekter på sjukdomar från hälsokost eftersom de klassificeras som läkemedel.

Referens: Konsumentbyrån “Vad är systemet för livsmedelsmärkning relaterat till hälsa och näring?”[ja]

Tre hälsosamma livsmedel som kan visa funktionella egenskaper

Hälsosamma livsmedel är livsmedel vars funktioner kan visas i enlighet med standarder för säkerhet och effektivitet som fastställts av staten. Till skillnad från läkemedel, är de inte avsedda att konsumeras för behandling eller förebyggande av sjukdomar.

Särskilda hälsosamma livsmedel (Tokuho)

Särskilda hälsosamma livsmedel innehåller “ingredienser som påverkar” kroppens fysiologiska funktioner och har godkänts av Konsumentverket (Japanese Consumer Agency) för deras effektivitet och säkerhet. Dessa livsmedel kan visa “särskilda hälsofunktioner” tillsammans med “märket för särskilda hälsosamma livsmedel”.

“Ingredienser som påverkar” inkluderar oligosackarider, mjölksyrabakterier, växtfibrer, etc., och ingredienser som endast är godkända för läkemedel kan inte användas.

De godkända funktionella visningarna varierar beroende på typen av ingrediens som påverkar, men inkluderar “hjälper till att upprätthålla normala blodsocker-, blodtrycks- och kolesterolnivåer”, “reglerar magens tillstånd” och “bidrar till benhälsan”.

Näringsfunktionella livsmedel

Näringsfunktionella livsmedel är livsmedel som syftar till att komplettera specifika näringsämnen som är nödvändiga för att upprätthålla människors liv och hälsa. Om de uppfyller de standarder som staten har fastställt, kan de visa funktionen hos näringsämnen i livsmedel och säljas utan att behöva ansöka om tillstånd eller anmäla.

För närvarande inkluderar näringsämnen som har fastställda standarder följande vitaminer och mineraler, samt specifika fettsyror.

• Vitaminer

Niacin, pantotensyra, biotin, vitamin A, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin D, vitamin E, vitamin K, folsyra

• Mineraler

Zink, kalium, kalcium, järn, koppar, magnesium

Funktionella livsmedel

Funktionella livsmedel är livsmedel som, baserat på regler fastställda av staten, utvärderar vetenskapliga bevis och säkerhet för hälsofunktioner och rapporterar till Konsumentverket (Japanese Consumer Agency). Det finns inget behov av granskning eller godkännande från Konsumentverket.

Dessutom, eftersom informationen som rapporteras publiceras på Konsumentverkets webbplats, kan vem som helst kontrollera innehållet.

Funktionell utvärdering utförs med någon av följande metoder:

• Genomför kliniska prövningar med den slutliga produkten

I detta fall blir uttrycket för funktionalitet “〇〇 har en funktion”.

• Genomför en litteraturundersökning om den slutliga produkten eller den funktionella ingrediensen

I detta fall blir uttrycket för funktionalitet “det har rapporterats att 〇〇 har en funktion”.

Tre lagar relaterade till kosttillskottsannonsering

Det finns tre viktiga lagar som annonsörer och de inblandade i annonsering av kosttillskott måste känna till: “Läkemedelslagen” (Japanska läkemedelslagen), “Hälsopromotionslagen” (Japanska hälsopromotionslagen) och “Premium Display Act” (Japanska lagen om otillbörlig presentation av premier).

Läkemedelslagen (Lagen om säkerhet och effektivitet av läkemedel, medicintekniska produkter, etc.)

Produkterna som regleras av Läkemedelslagen är “läkemedel”, “icke-läkemedelsprodukter”, “kosmetika”, “medicintekniska produkter och regenerativ medicinprodukter”. Även om dessa inte direkt relaterar till kosttillskott, om en kosttillskottsannons uttrycker effekter och fördelar liknande de för läkemedel eller icke-läkemedelsprodukter, skulle det vara ett brott mot Läkemedelslagen.

Hälsopromotionslagen

Det som måste beaktas i Hälsopromotionslagen är bestämmelsen om överdriven representation i artikel 65, paragraf 1.

Artikel 65 (Förbud mot överdriven representation)

1. Ingen person får, när de annonserar eller på annat sätt presenterar en produkt för försäljning som mat, göra en representation som avsevärt skiljer sig från sanningen, eller göra en representation som avsevärt kan vilseleda människor, angående effekterna av att upprätthålla och främja hälsa och andra frågor som fastställts av kabinettsförordningen (hänvisad till som “hälsoupprätthållande och främjande effekter etc.” i nästa artikel, paragraf 3).

Denna bestämmelse gäller för representationer i annonser etc. för produkter som säljs som mat, så det gäller inte bara för “så kallade hälsokostprodukter” utan också för kosttillskott som säljs som “hälsobefrämjande livsmedel”.

Det är också viktigt att notera att eftersom det är specificerat att “ingen person” får göra detta, gäller det inte bara tillverkare och säljare av produkter, utan också reklambyråer och tjänsteleverantörer som hanterar annonser.

Premium Display Act (Lagen om förebyggande av otillbörlig presentation av premier och otillbörlig presentation)

Det som måste beaktas i Premium Display Act när det gäller kosttillskottsannonsering är “överlägsen missuppfattning” och “fördelaktig missuppfattning”, som förbjuds i artikel 5.

Överlägsen missuppfattning är en handling där en företagare vilseleder allmänheten genom att göra en representation om sina egna produkter etc. som är “betydligt överlägsen den faktiska produkten” eller “betydligt överlägsen liknande produkter etc. från andra företagare” för att otillbörligt locka kunder.

Fördelaktig missuppfattning är en handling där en företagare vilseleder allmänheten genom att göra en representation om sina egna produkter, tjänster, priser och andra handelsvillkor som är “betydligt mer fördelaktiga för den andra parten än den faktiska produkten” eller “betydligt mer fördelaktiga för den andra parten än andra företagare” för att otillbörligt locka kunder.

Oacceptabla uttryck i kosttillskottsannonsering, sorterade efter typ

Vanliga felaktiga uttryck

De följande uttrycken, som endast är tillåtna för läkemedel och liknande som definieras i den japanska läkemedelslagen (Pharmaceutical and Medical Device Act), är otillåtna för alla kosttillskott.

Effekter för behandling eller förebyggande av sjukdomar

Felaktiga uttryck: För personer med diabetes, högt blodtryck, åderförkalkning, förebyggande av magsår och duodenalsår, botar lever- och njurskador, förbättrar cancer, för personer med ögonsjukdomar, botar förstoppning, etc.

Effekter som huvudsakligen syftar till att förbättra eller öka kroppens vävnadsfunktioner

Felaktiga uttryck: Återhämtning från trötthet, stärkande (ökad sexuell styrka), ökad fysisk styrka, ökad aptit, förebyggande av åldrande, förbättrad studieförmåga, föryngring, ökad vitalitet, ökad ämnesomsättning, ökad endokrin funktion, förbättrad avgiftning, förbättrad hjärtfunktion, blodrening, ökad naturlig läkningsförmåga mot sjukdomar, ökad matsmältning och absorption i mag-tarmkanalen, magstärkande och tarmreglerande, tillväxtstimulering under och efter sjukdom, etc. (Uttryck relaterade till näringsersättning och hälsoupprätthållande räknas inte som denna effekt)

Antydningar om läkemedelseffekter

• Antydningar genom namn eller sloganer

Felaktiga uttryck: Livsförlängande ○○, ○○’s Essence (Källa till odödlighet), ○○’s Essence (Källa till evig ungdom), Medicin ○○, Evig ungdom och långt liv, Essence of Longevity, Hemlig kinesisk medicin, Kejserlig kinesisk recept, Traditionell japansk och kinesisk medicin, etc.

• Antydningar genom visning och beskrivning av innehållsämnen

Felaktiga uttryck: Förbättrar kroppens konstitution, känd för att vara magstärkande och tarmreglerande ○○○○ som råmaterial, tillsätter användbara ingredienser till detta, har synergistiska effekter, etc.

• Antydningar genom beskrivning av tillverkningsmetoden

Felaktiga uttryck: Det är tillverkat genom att använda växten ○○○, som växer vilt i de djupa bergen och höglandet i vårt land, som huvudingrediens, och kombinera den med medicinalväxter som △△△, ×××, etc., med hjälp av en unik tillverkningsmetod (patentansökan för tillverkningsmetod), etc.

• Antydningar genom beskrivning av ursprung, ursprung, etc.

Felaktiga uttryck: När man tittar på den gamla naturvetenskapliga boken ○○○, står det att den öppnar magen, sprider depression, hjälper till med matsmältningen, dödar insekter och tar bort slem. Detta är anledningen till att det alltid har varit en nödvändig del av måltiden, etc.

• Antydningar genom att citera eller publicera artiklar från tidningar, tidskrifter, etc., uttalanden från läkare, forskare, etc., teorier, erfarenheter, etc.

Felaktiga uttryck: Dr. ○○○○’s uttalande

“Det har länge sagts att om man äter rött ris med △△△ på, kommer man inte att få cancer. … Det kan tänkas att det finns en koppling mellan cancer cellernas lipidmetabolism, och i förlängningen glukos- och proteinmetabolism, och △△△.”, etc.

Förbjudna uttryck för specifika hälsofrämjande livsmedel

Specifika hälsofrämjande livsmedel är livsmedel som kan märkas med “specifika hälsofunktioner” som har godkänts av den japanska konsumentbyrån. Uttryck som överstiger godkännandeinnehållet eller som skiljer sig från fakta kan dock betraktas som “falska överdrivna påståenden”.

Uttryck som överstiger godkända påståenden

Godkänt innehåll: “Detta tillskott innehåller XX, vilket hjälper till att kontrollera ökningen av blodtriglycerider efter måltider, vilket är användbart för att förbättra kosten för personer som tenderar att äta fet mat.”

Förbjudet uttryck: “Minskar kroppsfett”, “Kontrollerar ökningen av triglycerider”

Godkänt innehåll: “Detta tillskott innehåller XX, vilket har en effekt på att minska absorptionen av kolesterol, vilket gör det till en lämplig mat för dem som är bekymrade över kolesterol.”

Förbjudet uttryck: “Minskar absorptionen av kolesterol”

Godkänt innehåll: “Detta tillskott innehåller XX, vilket mildrar absorptionen av socker, vilket gör det lämpligt för dem som börjar oroa sig för blodsockernivåer.”

Förbjudet uttryck: “Sänker blodsockernivån”

Otillbörlig användning av enkäter och monitorundersökningar

Fråga: “Är du nöjd med ditt köp av denna produkt?”

Förbjudet uttryck: “XX% av människor kände effekten” (detta är inte en fråga om effekten)

Undersökningsresultat: Det fanns ett betydande antal vittnesmål om att de inte kunde känna effekten av produkten.

Förbjudet uttryck: “Vem som helst kan lätt förvänta sig samma effekt” (endast citerar bekväma vittnesmål)

Uttryck som antyder att en sjukdom kan botas utan läkarundersökning eller behandling

Förbjudet uttryck: “Om du tar denna produkt kan du bota cancer utan att gå till läkaren!” “Bara dricka en flaska av denna produkt om dagen kan förbättra diabetes utan att förlita sig på dietterapi eller medicin!”

Förbjudna uttryck för näringsfunktionella livsmedel

Näringsfunktionella livsmedel är livsmedel som kan visa funktionen av näringsämnen som finns i livsmedel. Men det finns en risk att det kan betraktas som “falsk överdriven representation” om du visar funktionen för ingredienser som inte är de näringsämnen som staten har fastställt, eller för intag som inte uppfyller standarderna.

Funktionsvisning för ingredienser som inte är de näringsämnen som staten har fastställt

Relevant exempel: Fallet med ett kosttillskott som innehåller aminosyror som skiljer sig från de näringsämnen som staten har fastställt

Förbjudet uttryck: “Aminosyror är näringsämnen som främjar fettförbränning”

Funktionsvisning för näringsämnen vars intag inte uppfyller de standarder som staten har fastställt

Relevant exempel: Fallet där mängden kalcium i den rekommenderade dagliga intaget av ett kosttillskott för att visa kalciumets funktion måste vara 204 mg eller mer, men var 100 mg

Förbjudet uttryck: “Kalcium är ett näringsämne som är nödvändigt för bildandet av ben och tänder”

Förbjudna uttryck för funktionella livsmedel

Funktionella livsmedel kan få en funktionsindikation om de utvärderas enligt de regler som den japanska konsumentbyrån har fastställt och anmäls till byrån. Men om uttryck som överstiger anmälningsinnehållet eller som kan missförstås som att ha fått statligt godkännande används, kan det vara fråga om “falsk överdriven representation”.

Uttryck som överstiger innehållet i anmälan till konsumentbyrån

Anmälningsrepresentation: “Detta tillskott innehåller ○○ (namnet på den funktionella ingrediensen). Det har rapporterats att ○○ har en funktion att sänka kolesterolnivåerna i blodet.”

Förbjudet uttryck: “Sänker kolesterol”

Anmälningsrepresentation: Den anmälda funktionella ingrediensen är endast “resistent dextrin”.

Förbjudet uttryck: “Innehåller resistent dextrin och soja isoflavoner, vilket hjälper till att minska bukfett.” (※ Soja isoflavoner är inte en funktionell ingrediens)

Uttryck som kan missförstås som specifika hälsokosttillskott av konsumenter

Förbjudet uttryck: Att likna befintliga livsmedel med hög kännedom bland konsumenter som specifika hälsokosttillskott i “produktnamn”, “design”, “ingredienser”, “sloganer” etc., vilket kan leda till missförstånd.

Uttryck som kan missförstås som att ha fått statlig utvärdering/godkännande av konsumenter

Förbjudet uttryck: “Godkänd av konsumentbyrån”, “Godkänd av chefen för konsumentbyrån”, “Godkänd av ○○ ministeriet”, “Rekommenderad av ○○ ministeriet”, “Bekräftad av ○○ ministeriet”, “Erkänd även av ○○ statliga organ” etc.

När det vetenskapliga underlaget för representationen saknar rimlighet

Anmälningsmaterial: En forskningsöversikt om funktionalitet som avsiktligt endast extraherar positiva artiklar.

Förbjudet uttryck: “Denna produkt innehåller ○○ (namnet på den funktionella ingrediensen). Det har rapporterats att ○○ har en ○○ funktion.”

Anmälningsmaterial: Partiell funktion baserad på bevis erhållet med begränsade indikatorer.

Förbjudet uttryck: “Upprätthåller hälsan för specifika delar av kroppen (ögon, leder, hjärna etc.)” etc. (※ Visar effektivitet för många delar)  

Sammanfattning: Juridisk granskning av kosttillskottsannonser

Den här gången har vi diskuterat uttryck som ofta blir problematiska i annonser för kosttillskott, baserat på “gemensamma NG-uttryck” och “typspecifika NG-uttryck”, samt meddelanden och riktlinjer från Japanska hälsoministeriet och konsumentbyrån.

Om du bryter mot olika lagar och är illvillig kan du bli bötfälld eller fängslad. Till exempel, de som bryter mot den japanska “Premium Display Act” och inte följer order kan bli fängslade i upp till två år eller bötfällda upp till 3 miljoner yen, eller båda, och företag kan bötfällas upp till 300 miljoner yen. Representanter som inte vidtar lämpliga åtgärder kan bötfällas upp till 3 miljoner yen.

Dessutom finns det andra lagar och riktlinjer relaterade till annonser för kosttillskott än de “Pharmaceutical and Medical Device Act”, “Health Promotion Act” och “Premium Display Act” vi introducerade denna gång. Därför rekommenderar vi att du får en juridisk granskning av en advokat med specialkunskaper och erfarenhet innan du faktiskt annonserar kosttillskott, snarare än att göra en egen bedömning.

Om du vill veta mer om vad du ska vara uppmärksam på när det gäller annonsering av kosmetika och hälsokost, se den detaljerade artikeln nedan.

Relaterad artikel: Vad du ska vara uppmärksam på när det gäller annonsering av kosmetika och hälsokost[ja]

Information om åtgärder från vår byrå

Monolis juridiska byrå är en advokatbyrå med hög expertis inom IT, särskilt internet och lag. På senare år har överträdelser av den japanska läkemedels- och medicintekniska lagen (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) blivit ett stort problem inom områden som internetreklam, och behovet av juridisk granskning ökar allt mer. Vår byrå analyserar de juridiska riskerna för befintliga och planerade affärsverksamheter med hänsyn till olika lagregleringar, och strävar efter att legalisera verksamheten så mycket som möjligt utan att stoppa den. Detaljer finns i artikeln nedan.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]