Luật sư giải thích một cách dễ hiểu về các điểm quan trọng trong Hướng dẫn quảng cáo y tế

Vấn đề đặt ra khi đăng tải nội dung như quảng cáo, cung cấp thông tin, đánh giá hoặc trải nghiệm của người dùng liên quan đến bệnh viện, phòng khám, phòng mạch trên web, chính là quy định pháp lý về quảng cáo y tế.

Quảng cáo liên quan đến y tế như vậy phải tuân thủ các quy định quảng cáo nghiêm ngặt theo Luật Y tế Nhật Bản (Japanese Medical Law) và Hướng dẫn về quảng cáo y tế (Japanese Medical Advertising Guidelines). Hơn nữa, các quy định quảng cáo này thực sự phức tạp và khó hiểu.

Ví dụ, “quảng cáo trải nghiệm” bị cấm, nhưng việc bệnh nhân tự nguyện viết nhật ký trên blog cá nhân của mình như,

“Tôi đã điều trị tại Phòng khám ●● cho bệnh ●●, và kết quả rất tốt”

thì không bị cấm.

Có rất nhiều nội dung có thể được công bố trên Internet, “kết quả cuối cùng, có thể có hiệu quả quảng cáo nhất định cho một phòng khám”.

Một trong những lý do khiến Luật Y tế Nhật Bản và Hướng dẫn về quảng cáo y tế khó khăn là cần phải hiểu cách đánh giá tính hợp pháp cho từng “mô hình rộng lớn” như vậy.

Tuy nhiên, bạn có thể hiểu được phần cơ bản bằng cách sử dụng biểu đồ dưới đây.

Sơ đồ luồng Hướng dẫn quảng cáo y tế

Hãy cùng xem sơ đồ luồng ngay bây giờ.

Có ba điểm chia nhánh, mỗi điểm đều bao gồm giải thích pháp lý, và biểu hiện có thể thay đổi tùy thuộc vào từng điểm, nên nó khá phức tạp.

Phân nhánh 1: Tính phù hợp của quảng cáo y tế

Điều đầu tiên cần được đặt ra là liệu bài viết (hoặc các biểu hiện trong bài viết) có phải là “quảng cáo y tế” hay không.

Tính phù hợp của quảng cáo y tế được xác định dựa trên:

• Sự thu hút: Có ý định thu hút bệnh nhân đến khám
• Tính cụ thể: Tên, tên thương hiệu của người cung cấp dịch vụ y tế / nha khoa, tên của bệnh viện / phòng khám có thể được xác định

Nếu cả hai điều kiện trên đều được chấp nhận, nó sẽ được coi là quảng cáo y tế.

Đánh giá sự thu hút từ câu chuyện trải nghiệm

Và đặc biệt, việc đánh giá tính phù hợp của sự thu hút từ câu chuyện trải nghiệm là khá khó khăn.

Về điểm này, trong “Q&A về Hướng dẫn quảng cáo y tế” phát hành vào tháng 8 năm Heisei 30 (2018),

“Nếu có sự thu hút trong câu chuyện trải nghiệm của cơ sở y tế, nó sẽ trở thành đối tượng của quy định quảng cáo”

【PDF】Q&A về Hướng dẫn quảng cáo y tế phát hành vào tháng 8 năm Heisei 30 (2018)[ja]

Dưới quan điểm cơ bản này, các ví dụ sau đây đã được đưa ra.

• Trường hợp cơ sở y tế yêu cầu bệnh nhân hoặc gia đình họ (dù có trả phí hay không) đăng tải câu chuyện trải nghiệm tích cực → Có sự thu hút
• Trường hợp chỉ giới hạn ở việc giới thiệu do bệnh nhân hoặc gia đình họ thực hiện mà không bị ảnh hưởng từ cơ sở y tế → Không có sự thu hút

Trong trường hợp sau, bệnh nhân (hoặc gia đình họ) tự mình đăng tải ý kiến lên trang web hoặc SNS do họ quản lý, hoặc trang web đánh giá bệnh viện, v.v., sẽ phù hợp với điều này. Tuy nhiên, đặc biệt trong trường hợp của trang web đánh giá bệnh viện, v.v.,

• Trường hợp người quản lý trang web chỉnh sửa nội dung câu chuyện trải nghiệm, xóa câu chuyện trải nghiệm tiêu cực, hoặc hiển thị câu chuyện trải nghiệm tích cực ở phần trên cùng của trang web để làm lợi cho cơ sở y tế & điều này được thực hiện theo yêu cầu từ cơ sở y tế → Có sự thu hút
• Ngay cả khi điều này không được thực hiện theo yêu cầu từ cơ sở y tế, nếu cơ sở y tế sau đó chịu trách nhiệm về chi phí vận hành trang web đã được chỉnh sửa như vậy → Có sự thu hút

Ví dụ như vậy cũng đã được đưa ra.

Tuy nhiên, tính hợp pháp của “câu chuyện trải nghiệm” trên các trang web như vậy rất phức tạp vì mối quan hệ với các khái niệm như “chi phí vận hành”. Chi tiết được mô tả trong bài viết dưới đây.

https://Monolith.law/corporate/medical-institution-reward-law[ja]

Đánh giá tính cụ thể từ bài viết nêu lên lý thuyết chung

Về tính cụ thể,

• Trường hợp có ghi chú “Đây không phải là quảng cáo.” nhưng tên bệnh viện, v.v., được ghi rõ
• Trường hợp giới thiệu phương pháp điều trị, v.v., dưới hình thức sách, tạp chí hoặc trang web, nhưng tên của bệnh viện cụ thể (bao gồm cả nhiều bệnh viện) được ghi rõ, hoặc số điện thoại hoặc địa chỉ trang web được ghi rõ, làm cho người dùng thông thường dễ dàng xác định bệnh viện đó

đều không phủ nhận tính cụ thể.

Trường hợp không áp dụng Luật Y tế (Mô hình 1)

Và, trong trường hợp không thuộc phạm vi quảng cáo y tế, Luật Y tế và Hướng dẫn về quảng cáo y tế sẽ không được áp dụng. Do đó, không có quy định nào dựa trên Luật Y tế, và nguyên tắc là có thể công bố bất kỳ bài viết nào.

Tuy nhiên, có những quy định pháp luật liên quan đến y tế theo nghĩa rộng như sau:

• Cấm quảng cáo giả mạo hoặc phóng đại về tên gọi, công dụng, hiệu quả, hiệu năng, v.v. của dược phẩm và thiết bị y tế (Điều 66, Đoạn 1 của Luật Dược phẩm và Thiết bị y tế Nhật Bản)
• Cấm quảng cáo về tên gọi, công dụng, hiệu quả, hiệu năng, v.v. của dược phẩm và thiết bị y tế chưa được phê duyệt (Điều 68 của cùng Luật)
• Cấm quảng cáo giả mạo hoặc gây hiểu lầm về hiệu quả tăng cường sức khỏe của thực phẩm được bán (Điều 31, Đoạn 1 của Luật Tăng cường Sức khỏe Nhật Bản)
• Cấm biểu thị hoặc quảng cáo rằng mình tốt hơn đối thủ cạnh tranh mà không phải là sự thật (Điều 5, Đoạn 1 của Luật Hiển thị Quà tặng Nhật Bản)
• Cấm quảng cáo gây hiểu lầm hoặc quảng cáo giả mạo (Điều 21, Đoạn 2 của Luật Phòng ngừa Cạnh tranh không công bằng Nhật Bản)

Quảng cáo như vậy có thể gây ra vấn đề ngay cả khi “Luật Y tế và Hướng dẫn về quảng cáo y tế không được áp dụng”, vì vậy cần phải cẩn thận.

Phân nhánh 2: Tính phù hợp của các điều cấm

Nếu thuộc về quảng cáo y tế, các nội dung sau đây sẽ trở thành “các điều cấm” và bất hợp pháp (Điều 6-5, Khoản 1, Khoản 2, và Điều 1-9 của Luật Nhật Bản)

(ⅰ) Quảng cáo giả mạo
(ⅱ) Quảng cáo so sánh ưu việt
(ⅲ) Quảng cáo phóng đại
(ⅳ) Quảng cáo có nội dung trái với thuần phong mỹ tục
(ⅴ) Quảng cáo dựa trên trải nghiệm về nội dung hoặc hiệu quả của việc điều trị, dựa trên quan điểm hoặc tin đồn của bệnh nhân hoặc người khác
(ⅵ) Quảng cáo có hình ảnh trước hoặc sau điều trị, có thể gây hiểu lầm cho bệnh nhân về nội dung hoặc hiệu quả của việc điều trị

Những điều này, như tên gọi “các điều cấm”, nếu thuộc về quảng cáo y tế, là những điều không thể ghi chú dưới mọi hình thức.

Trường hợp thường gặp vấn đề về các điều cấm là “hình ảnh trước hoặc sau điều trị”, nói cách khác, là việc đăng tải hình ảnh before/after. Những hình ảnh này thường được sử dụng trong y tế thẩm mỹ, nhưng việc đưa ra quyết định pháp lý khó khăn về yêu cầu “có thể gây hiểu lầm cho bệnh nhân”. Chúng tôi đã mô tả chi tiết về điểm này trong bài viết dưới đây.

https://Monolith.law/corporate/cosmetic-surgery-image-point[ja]

Và nếu vi phạm những điều này, bạn sẽ phải chịu:

• Hướng dẫn hành chính yêu cầu dừng quảng cáo hoặc sửa đổi nội dung
• Lệnh báo cáo hoặc kiểm tra tại chỗ (Điều 6-8, Khoản 1 của Luật Nhật Bản)
• Lệnh dừng hoặc lệnh sửa đổi (Điều 6-8, Khoản 2 của Luật Nhật Bản)
• Truy tố hình sự
• Hình phạt tù hoặc phạt tiền (Điều 87, Mục 1, Điều 89, Mục 2 của Luật Nhật Bản)
• Lệnh thay đổi người quản lý (Điều 28 của Luật Nhật Bản)
• Thu hồi giấy phép mở bệnh viện hoặc phòng khám hoặc đóng cửa (Điều 29, Khoản 1, Mục 4 của Luật Nhật Bản)
• Công bố

Điều này có nghĩa là bạn sẽ phải chịu các hình phạt và quy định tương tự.

Phân nhánh 3: Tính phù hợp của yêu cầu giải phóng hạn chế

Nếu không vi phạm các điều cấm, điều tiếp theo cần xem xét là tính phù hợp của “yêu cầu giải phóng hạn chế”.

“Yêu cầu giải phóng hạn chế” là một khái niệm hơi khó hiểu, nhưng khi công bố các bài viết hoặc bài đăng liên quan đến bệnh viện hoặc phòng khám, không nhất thiết phải đáp ứng các yêu cầu này. Tuy nhiên, như sẽ được trình bày sau đây

• Nếu đáp ứng yêu cầu giải phóng hạn chế → Giống như trường hợp không phải là quảng cáo y tế, nguyên tắc là có thể ghi bất cứ điều gì
• Nếu không đáp ứng yêu cầu giải phóng hạn chế → Chỉ có thể ghi các “mục có thể quảng cáo” như sẽ được trình bày sau đây

Đó là những gì sẽ xảy ra. Và yêu cầu giải phóng hạn chế như sau.

1. Đó là quảng cáo tương tự như trang web hiển thị thông tin giúp lựa chọn phù hợp về y tế, thông tin mà bệnh nhân và người khác tự tìm kiếm
2. Để bệnh nhân và người khác dễ dàng tham khảo nội dung thông tin được hiển thị, cần ghi rõ địa chỉ liên hệ hoặc phương pháp khác để làm rõ
3. Cung cấp thông tin về nội dung, chi phí, v.v. của điều trị thường được yêu cầu trong việc điều trị tự do
4. Cung cấp thông tin về các rủi ro chính, tác dụng phụ, v.v. liên quan đến điều trị tự do

3 và 4 là các yêu cầu chỉ cần thiết trong trường hợp điều trị tự do, trong trường hợp điều trị bảo hiểm, chỉ cần 1 và 2 là đủ.

Trường hợp đáp ứng các yêu cầu để hủy bỏ giới hạn (Mô hình 2)

Trong trường hợp này, điều kiện tiên quyết là không thể ghi rõ các điều cấm như đã nêu ở trên, tuy nhiên, về các khía cạnh khác, giống như Mô hình 1, nguyên tắc là có thể công bố bất kỳ bài viết nào, nhưng điều này không có nghĩa là các luật pháp khác không còn được áp dụng, vì vậy,

Cấm quảng cáo giả mạo hoặc phóng đại về tên, công dụng, hiệu suất, v.v. của các loại thuốc và thiết bị y tế (Điều 66, Điều 1 của Luật Thuốc và Thiết bị y tế của Nhật Bản)
Cấm quảng cáo về tên, công dụng, hiệu suất, v.v. của các loại thuốc và thiết bị y tế chưa được phê duyệt (Điều 68 của cùng một luật)
Cấm quảng cáo giả mạo hoặc gây hiểu lầm về hiệu quả tăng cường sức khỏe của các sản phẩm bán dưới dạng thực phẩm (Điều 31, Điều 1 của Luật Tăng cường sức khỏe của Nhật Bản)
Cấm các biểu thị v.v. cho rằng mình tốt hơn đối thủ cạnh tranh mà không phải là sự thật (Điều 5, Điều 1 của Luật Hiển thị quà tặng của Nhật Bản)
Cấm quảng cáo gây hiểu lầm hoặc quảng cáo giả mạo (Điều 21, Điều 2 của Luật Phòng ngừa cạnh tranh không công bằng của Nhật Bản)

Điều này có nghĩa là bạn cần phải chú ý đến những quy định này.

Trường hợp không đáp ứng được yêu cầu giải phóng hạn chế (Mô hình 3)

Trong trường hợp này, chỉ có thể ghi chú các thông tin có thể quảng cáo.

Và các thông tin có thể quảng cáo, theo Điều 6 Khoản 5 Điểm 3 của Luật Y tế Nhật Bản, bao gồm những thông tin sau đây:

Nói một cách ngắn gọn, đây là những thông tin mà “pháp luật cho phép ghi chú mà không gây ra vấn đề”, và chỉ có thể ghi chú những thông tin đơn thuần không tạo ra hiệu quả thu hút khách hàng.

1. Thông báo rằng là bác sĩ hoặc nha sĩ
2. Tên khoa khám bệnh
3. Tên, số điện thoại và địa chỉ của bệnh viện hoặc phòng khám, cùng với tên của người quản lý
4. Ngày khám bệnh hoặc giờ khám bệnh hoặc việc thực hiện khám bệnh theo lịch hẹn
5. Trường hợp là bệnh viện hoặc phòng khám hoặc bác sĩ hoặc nha sĩ đã được chỉ định để thực hiện các dịch vụ y tế cụ thể theo quy định của pháp luật, thì phải thông báo điều đó
6. Trường hợp là bác sĩ đã nhận chứng nhận theo Điều 5 Khoản 2 Điểm 1, thì phải thông báo điều đó
7. Trường hợp là bệnh viện tham gia vào Tổ chức Thúc đẩy Liên kết Y tế Khu vực (được đề cập trong Điều 70 Khoản 5 Điểm 1 và Điều 30 Khoản 4 Điểm 12), thì phải thông báo điều đó
8. Việc có hoặc không có cơ sở nhập viện, số lượng giường bệnh theo từng loại theo Điều 7 Khoản 2, số lượng bác sĩ, nha sĩ, dược sĩ, y tá và nhân viên khác, cùng với các thông tin khác liên quan đến cơ sở, thiết bị hoặc nhân viên tại bệnh viện hoặc phòng khám
9. Tên, tuổi, giới tính, chức vụ, lý lịch ngắn gọn và các thông tin khác liên quan đến nhân viên y tế làm việc tại bệnh viện hoặc phòng khám, những thông tin này phải giúp người nhận dịch vụ y tế có thể lựa chọn phù hợp, theo quy định của Bộ trưởng Bộ Lao động, Y tế và Phúc lợi
10. Các biện pháp để đáp ứng tư vấn về y tế từ bệnh nhân hoặc gia đình họ, các biện pháp để đảm bảo an toàn y tế, các biện pháp để đảm bảo việc xử lý thông tin cá nhân một cách phù hợp và các vấn đề khác liên quan đến quản lý hoặc hoạt động của bệnh viện hoặc phòng khám
11. Tên của bệnh viện hoặc phòng khám khác mà có thể giới thiệu, hoặc tên của người cung cấp dịch vụ y tế hoặc dịch vụ phúc lợi khác, cùng với tình hình sử dụng chung cơ sở, thiết bị hoặc dụng cụ giữa những người này và bệnh viện hoặc phòng khám, và các vấn đề khác liên quan đến việc liên kết giữa bệnh viện hoặc phòng khám và người cung cấp dịch vụ y tế hoặc dịch vụ phúc lợi
12. Việc cung cấp thông tin liên quan đến hồ sơ khám bệnh và các ghi chú khác về khám bệnh, việc cung cấp văn bản theo Điều 6 Khoản 4 Điểm 3 và các vấn đề khác liên quan đến việc cung cấp thông tin về y tế tại bệnh viện hoặc phòng khám
13. Các vấn đề liên quan đến nội dung dịch vụ y tế được cung cấp tại bệnh viện hoặc phòng khám (về phương pháp kiểm tra, phẫu thuật và các phương pháp điều trị khác, chỉ giới hạn trong những thông tin giúp người nhận dịch vụ y tế có thể lựa chọn phù hợp, theo quy định của Bộ trưởng Bộ Lao động, Y tế và Phúc lợi)
14. Số ngày nhập viện trung bình của bệnh nhân, số lượng bệnh nhân ngoại trú hoặc nhập viện trung bình và các vấn đề khác liên quan đến kết quả cung cấp dịch vụ y tế tại bệnh viện hoặc phòng khám, những thông tin này phải giúp người nhận dịch vụ y tế có thể lựa chọn phù hợp, theo quy định của Bộ trưởng Bộ Lao động, Y tế và Phúc lợi
15. Các vấn đề khác tương tự như các vấn đề được nêu trong các mục trên, theo quy định của Bộ trưởng Bộ Lao động, Y tế và Phúc lợi

Điều 6 Khoản 5 Điểm 3 của Luật Y tế Nhật Bản

Tóm tắt

Như vậy, Luật Y tế Nhật Bản (Japanese Medical Law) và Hướng dẫn về quảng cáo y tế (Japanese Medical Advertising Guidelines) có thể khá phức tạp khi xem tổng thể, nhưng nếu bạn suy nghĩ theo biểu đồ luồng công việc mà chúng tôi đã trình bày ở trên, bạn có thể hiểu được một phần nào đó.

Trên cơ sở biểu đồ luồng công việc này, việc suy nghĩ về cách mô tả, cách cho phép người dùng đăng bài và cách kiểm soát chúng là cách tiếp cận khi xây dựng trang web cho bệnh viện, phòng khám, hoặc khi thiết kế trang web đánh giá liên quan đến chúng.

Tuy nhiên, những gì chúng tôi giới thiệu trong bài viết này chỉ là biểu đồ luồng công việc cơ bản, thực tế, mỗi phần của quyết định và quy tắc đều yêu cầu chuyên môn cao. Khi xây dựng trang web hoặc dịch vụ web có thể gặp vấn đề với quy định quảng cáo như vậy, tốt nhất bạn nên tham vấn với một văn phòng luật sư có kiến thức và kinh nghiệm về Luật Y tế Nhật Bản và Hướng dẫn về quảng cáo y tế.