Jaké jsou povolené body v reklamě podle regulace lékařské reklamy? Vysvětlení také příkladů nedostatečných záznamů

Reklama na zdravotnická zařízení, jako jsou nemocnice a kliniky, je regulována podle zákonu o zdravotní péči a směrnic pro zdravotnickou reklamu.

Informace, které je možné uvést v reklamě na zdravotnické služby, jsou jasně definovány v předpisech o zdravotnické reklamě, a není možné zahrnout žádné další informace, které nejsou v těchto předpisech uvedeny. Při zveřejnění zdravotnické reklamy je také nutné ověřit, zda je v souladu s platnými regulacemi.

Avšak mnoho lidí, i přes přečtení směrnic Ministerstva zdravotnictví, nemá jasno o tom, jaké typy reklam mohou být nezákonné. Nejste-li si jisti, jistě nejste sami.

V tomto článku představíme na základě příkladů a vysvětlení z Ministerstva zdravotnictví přehled regulací týkajících se zdravotnické reklamy a konkrétní případy, které mohou být nezákonné. Podrobně rozebereme obsah týkající se položek, které je možné v reklamě na zdravotnické služby uvést podle zákona o zdravotní péči a podmínek pro omezení. Doporučujeme vám, abyste se s tímto materiálem seznámili.

Co jsou regulace lékařské reklamy?

Lékařská reklama se týká propagace lékařských služeb, nemocnic a klinik. Lékařská reklama je regulována podle zákona o lékařských službách a dalších předpisů.

Zde vysvětlíme dva hlavní body, které tvoří základ regulace lékařské reklamy:

• Záměr regulace lékařské reklamy
• Relevance a cíl regulace lékařské reklamy

Pokud si nejste jisti, co přesně regulace lékařské reklamy znamená, neváhejte se dozvědět více.

Záměr regulace lékařské reklamy

Lékařská reklama je z následujících důvodů principiálně zakázána:

1. Lékařské služby se týkají lidského života a zdraví, a proto může být škoda způsobená nesprávnou reklamou v této oblasti výraznější než v jiných oborech.
2. Lékařské služby vyžadují vysokou míru odbornosti, a proto je obtížné posoudit kvalitu poskytovaných služeb předem pouze na základě reklamních sdělení.

Vzhledem k zvláštnostem lékařských služeb byla regulace lékařské reklamy stanovena za účelem ochrany pacientů a dalších uživatelů.

Je stanoveno, co je v reklamě zakázáno a co je povoleno, aby byly uživatelům poskytovány přesné informace a aby mohli správně vybírat léčbu a další služby.

Reference: Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí | Směrnice týkající se reklamy na lékařské nebo zubní služby, nemocnice nebo kliniky (Směrnice pro lékařskou reklamu)

Relevance a cíl regulace lékařské reklamy

Regulace lékařské reklamy se vztahuje na ‘lékařskou reklamu’, která splňuje následující kritéria:

1. Reklama s úmyslem přilákat pacienty k návštěvě (přitažlivost)
2. Reklama, ve které je možné jednoznačně identifikovat jméno poskytovatele lékařských služeb, název nemocnice nebo kliniky (identifikovatelnost)

Všechny reklamy zaměřené na Japonsko, které odpovídají lékařské reklamě, podléhají regulaci lékařské reklamy.

Je důležité si uvědomit, že regulace se týká nejen reklamy prováděné samotnými zdravotnickými zařízeními, ale také reklamy zveřejněné prostřednictvím médií, affiliate marketingu a dalších, bez ohledu na jejich titul.

Jaké jsou povolené obsahy v regulaci lékařské reklamy?

Obsah, který je možné uvádět v lékařské reklamě, je omezen podle Japonského zákona o lékařské péči.

Zde vysvětlíme, co je možné uvádět v reklamě podle regulace lékařské reklamy.

• Obsah, který je možné uvádět v lékařské reklamě
• Kritéria pro uvolnění omezení toho, co je možné uvádět v reklamě

Pojďme se na každý bod podívat podrobněji.

Obsah, který je možné inzerovat jako lékařskou reklamu

Podmínky, za kterých je možné provádět lékařskou reklamu, jsou uvedeny v paragrafu 6 článku 5 odstavec 3 Japanese Medical Law (医療法).

Paragraf 6 článku 5 Japanese Medical Law (医療法)

3. Kromě případů stanovených nařízením Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí, kde je málo pravděpodobné, že by reklama na jiné než níže uvedené položky bránila pacientům v adekvátním rozhodování o léčbě podle prvního odstavce, není dovoleno provádět reklamu na jiné položky než ty, které jsou uvedeny níže.

Japanese Medical Law (医療法)｜e-Gov法令検索[ja]

Konkrétní příklady položek, které je možné inzerovat podle paragrafu 6 článku 5 odstavec 3 Japanese Medical Law (医療法), jsou následující. Jednoduše řečeno, i když tyto informace nemusí přímo přispívat k získání klientů, je povoleno je inzerovat, pokud se jedná o tyto stanovené informace.

• Skutečnost, že osoba je lékař nebo zubní lékař
• Název lékařského oboru
• Název nemocnice nebo ordinace, telefonní číslo a adresa, jméno správce
• Dny a hodiny ordinace, dostupnost léčby na základě rezervace
• Obsah poskytované lékařské péče (omezeno na to, co stanoví ministr zdravotnictví)

Jinými slovy, předpokladem je, že se jedná o informace, které jsou užitečné pro rozhodování pacientů o lékařské péči. Navíc, obsah lékařské péče musí být omezen na položky, které jsou objektivně hodnotitelné a umožňují následnou verifikaci.

Podmínky pro uvolnění omezení reklamy

Podle nařízení Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí může dojít k částečnému uvolnění omezení reklamy, pokud jsou splněny určité podmínky (podmínky pro uvolnění omezení).

Tento přístup vychází z přesvědčení, že je nutné zajistit hladké poskytování vhodných informací, které si pacienti a další osoby aktivně vyhledávají.

Podmínky pro uvolnění omezení reklamy jsou následující čtyři:

1. Informace, které pomáhají pacientům a dalším osobám při vhodném výběru lékařské péče, a které jsou zobrazeny na webových stránkách nebo v jiných podobných reklamách, které si tyto osoby aktivně vyhledávají.
2. Informace zobrazené musí být takové, že pacienti a další osoby mohou snadno získat další informace, například prostřednictvím uvedení kontaktních údajů nebo jiným způsobem.
3. Poskytování informací o běžně potřebných léčebných postupech a nákladech souvisejících s volnou lékařskou praxí.
4. Poskytování informací o hlavních rizicích a vedlejších účincích spojených s léčebnými postupy v rámci volné lékařské praxe.

Protože tyto podmínky přímo ovlivňují obsah reklamy, je důležité vždy ověřit, zda zveřejněné informace tyto požadavky splňují.

Další podrobnosti o klíčových bodech a kritériích pro regulaci lékařské reklamy najdete v následujícím článku, který poskytuje srozumitelné vysvětlení od právníka.

Související článek: Klíčové body lékařských reklamních směrnic vysvětlené právníkem[ja]

Dva příklady nesplnění podmínek pro možnost reklamy v regulaci lékařské reklamy

Abyste splnili podmínky pro možnost reklamy uvedené v článku 6 odstavec 5 bod 3 Japonského zákona o lékařství (医療法), je nutné věnovat pozornost dvěma aspektům.

• Nedostatečný popis léčebných metod
• Kvalifikace zdravotnických pracovníků, které nelze reklamovat

Pokud obsah nesplňuje kritéria pro možnost reklamy, nemůže být publikován jako lékařská reklama. Je důležité pečlivě ověřit požadované požadavky.

Nedostatečný popis léčebných metod

Při publikaci informací o “obsahu lékařství (léčebných metodách)”, jak je definováno v článku 6 odstavec 5 bod 13 Japonského zákona o lékařství, je nutné dbát na způsob zaznamenání informací.

Při reklamě na léčbu, která je prováděna s použitím léčiv nebo lékařských přístrojů schválených podle Japonského zákona o léčivech a lékařských přístrojích (医薬品医療機器等法) v rámci jejich schváleného rozsahu, je nutné uvést následující dvě informace:

• Informace o tom, že léčba není hrazena veřejným zdravotním pojištěním
• Standardní náklady potřebné pro léčbu

Pokud tyto informace nejsou uvedeny, obsah je považován za nedostatečný a nemůže být reklamován jako možná reklama.

Při reklamě byste měli uvést následující text:

“△△ je léčba, na kterou se nevztahuje veřejné zdravotní pojištění.”
“Standardní náklady: 15 000 jenů za jednu oblast”

Toto je pouze příklad a v závislosti na konkrétním obsahu reklamy je nutné zvážit celkovou kompozici na skutečném webu a lékařské okolnosti.

Léčebné metody jsou jednou z možností reklamy, ale nedostatečné informace mohou vést k nesprávnému pochopení ze strany příjemce. Ujistěte se, že obsah, který zveřejňujete, je pečlivě ověřen.

Kvalifikace zdravotnických pracovníků, které nelze reklamovat

Při zveřejňování kvalifikací zdravotnických pracovníků v reklamě je nutné dbát na informace, které jsou uvedeny.

Reklama je možná, pokud jsou uvedeny následující informace o kvalifikacích, které byly přijaty a zaregistrovány ministrem zdravotnictví, práce a sociálních věcí:

• Název organizace
• Název kvalifikace, kterou organizace uznává

Je nutné uvést obě informace.

Další informace o kvalifikacích, které byly přijaty a jsou reklamovatelné, najdete v následujícím dokumentu:

Reference: Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí | O kvalifikacích lékařů a dalších, které mohou být reklamovány (ty, které byly zaregistrovány ministerstvem)[ja]

Při zveřejňování kvalifikací zdravotnických pracovníků v reklamě se vždy ujistěte, že jsou informace ověřené.

Tři příklady, kdy nelze použít lékařskou reklamu kvůli nesprávnému uvedení podmínek omezeného uvolnění

Pokud jsou splněny podmínky omezeného uvolnění stanovené nařízením Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí, je možné reklamovat i položky, které obvykle nejsou předmětem reklamy. Pokud tyto podmínky nesplňujete, nemůžete reklamu použít.

Zde představíme tři příklady zápisů, které nesplňují podmínky omezeného uvolnění.

• Zápis, který nesplňuje podmínky omezeného uvolnění
• Nedostatečný zápis podmínek omezeného uvolnění pro volnou lékařskou praxi
• Nedostatečné podmínky omezeného uvolnění pro volnou lékařskou praxi s použitím neschválených léčiv a podobně

Pojďme se na každý příklad podívat podrobněji.

Podmínky pro omezení zveřejnění nejsou splněny

Je nutné jasně uvést kontaktní informace, aby pacienti a další osoby mohli snadno ověřit obsah informací. Bez toho nejsou splněny podmínky omezení zveřejnění.

Článek 1, odstavec 9, bod 2 Japonského ~ nařízení o provádění lékařského zákona

2. Informace zobrazené musí být takové, že pacienti a další osoby mohou kontaktní místo pro dotazy jasně identifikovat a snadno provést dotaz, a to buď uvedením kontaktu nebo jiným způsobem.

Japonské ~ nařízení o provádění lékařského zákona | e-Gov právní vyhledávání[ja]

Při zveřejnění obsahu, který není možné inzerovat, je nutné věnovat pozornost tomu, že pokud nejsou splněny podmínky omezení zveřejnění, inzerování není možné.

Aby byly splněny podmínky omezení zveřejnění, je nutné vždy uvést následující informace a jasně specifikovat kontaktní místo.

• Telefonní číslo
• E-mailová adresa

Pokud jsou splněny podmínky omezení zveřejnění, můžete zveřejnit i obsah, který obvykle není možné inzerovat, jako například:

• Označení „specializované ambulance“
• Názvy lékařských oborů bez právního základu
• Specializované kvalifikace, které nebyly akceptovány ministrem zdravotnictví, práce a sociálních věcí
• Počet operací provedených jednotlivými lékaři
• Informace o médiích, ve kterých se objevila vaše zdravotnická zařízení nebo lékaři

Pro splnění podmínek omezení zveřejnění je nutné na webu uvést kontaktní informace.

Nedostatečný popis podmínek pro odstranění omezení ve volné lékařské praxi

Pro splnění podmínek odstranění omezení ve volné lékařské praxi je nutné věnovat značnou pozornost způsobu zaznamenávání informací.

Článek 1, bod 9 odstavec 2 Japonského zákona o provádění lékařského zákona

3. Poskytnutí informací o běžně potřebných léčebných postupech a souvisejících nákladech ve volné lékařské praxi.

4. Poskytnutí informací o hlavních rizicích a vedlejších účincích léčebných postupů ve volné lékařské praxi.

Japonské ~ nařízení o provádění lékařského zákona | e-Gov právní vyhledávání[ja]

Popis léčebného postupu musí obsahovat konkrétní a podrobné informace o přehledu a průběhu léčby. Je nutné poskytnout informace, které jsou pro pacienty obvykle potřebné.

Také je nutné jasně uvést délku léčby a počet léčebných sezení. Není přijatelné uvádět pouze minimální délku léčby a počet sezení, například “od 1 měsíce”.

Co se týče nákladů, je třeba jasně uvést minimální a maximální částku. Také je třeba přehledně zaznamenat jakékoli další náklady, které mohou vzniknout.

Je také nutné uvést rizika a vedlejší účinky léčby. Nedostatečný objem informací nebo zaznamenání výhod malým písmem ve srovnání s nevýhodami není přijatelné.

Následující obsahy se nepovažují za vysvětlení rizik a vedlejších účinků:

• Vysvětlení, že neexistují žádné nevýhody
• Vysvětlení, které pacienti nejsou vhodní pro léčbu
• Upozornění týkající se léčby

Mějte na paměti, že je důležité, aby příjemce obdržel veškeré informace, které potřebuje.

Podmínky pro uvolnění omezení používání neschválených léčiv jsou nedostatečné

V rámci svobodné lékařské praxe je třeba při poskytování informací o obsahu léčby, rizicích a vedlejších účincích dbát na podmínky uvolnění omezení. Při zaznamenávání informací o léčivech a podobných produktech je nutné věnovat pozornost následujícím bodům.

Pozornost je zapotřebí zejména v případech stanovených zákonem o zajištění kvality, účinnosti a bezpečnosti léčiv, zdravotnických prostředků a podobných produktů, a to:

• při použití neschválených léčiv nebo zdravotnických prostředků
• při použití léčiv nebo zdravotnických prostředků s jinými schválenými účinky nebo způsobem a dávkováním použití

Při provádění léčby odpovídající těmto případům je nutné zaznamenat následující informace:

• že produkt není schválen
• způsob získání
• dostupnost schválených léčiv v zemi
• informace o bezpečnosti a podobně v jiných zemích

V případě, že existují jiné schválené léčivé přípravky se stejnými složkami nebo vlastnostmi dostupné v zemi, je třeba tyto informace rovněž uvést.

Při zveřejňování lékařských reklam je důležité, aby byly pacientům poskytnuty veškeré informace, které potřebují.

Shrnutí: O možnostech reklamy a podmínkách pro její omezení se poraďte s právníkem

Reklama v oblasti zdravotnictví je předmětem přísných omezení stanovených regulací zdravotnické reklamy, jejímž účelem je ochrana pacientů a ostatních uživatelů. Důvodem je, že vzhledem k povaze služeb souvisejících se zdravím a lidským tělem, může nekalá reklama způsobit výrazně větší škody než v jiných oblastech.

Možnosti reklamy a podmínky pro její omezení jsou stanoveny tak, aby pacienti a další uživatelé obdrželi správné informace. Je nutné dbát na to, aby byly informace poskytovány kompletně a bez přehnaných výkladů.

Obsah zdravotnické reklamy musí být pečlivě prověřen, aby nedošlo k porušení předpisů o zdravotnické reklamě. Aby se předešlo nečekaným problémům způsobeným přehlédnutím nebo nesprávným předpokladem, doporučujeme se před zveřejněním zdravotnické reklamy vždy poradit s odborníkem.

Představení opatření naší kanceláře

Advokátní kancelář Monolith se specializuje na IT, zejména na kombinaci internetu a práva, a má v těchto oblastech bohaté zkušenosti. Naše kancelář poskytuje služby mediálním společnostem, provozovatelům recenzních webů, reklamním agenturám, výrobcům doplňků stravy a kosmetiky D2C, klinikám a poskytovatelům aplikací (ASP), jako jsou právní kontroly článků a landing page (LP), tvorba směrnic a kontrola vzorků. Podrobnosti naleznete v následujícím článku.

Oblasti práce advokátní kanceláře Monolith: Kontrola článků a LP podle zákona o léčivech atd.[ja]