Was sind die Regulierungen des japanischen 'Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes' (Pharmaceutical and Medical Device Act) bezüglich Werbung für Arzneimittel und Kosmetika in Instagram-Posts und -Stories?

Wenn Sie beispielsweise Werbung für Arzneimittel machen, müssen Sie in der Werbung Hinweise zur Anwendung und Handhabung angeben. Dass auf Postern für Arzneimittel in kleiner Schrift Warnhinweise angegeben sind, erfolgt gemäß den “Richtlinien für angemessene Werbung für Arzneimittel und ähnliche Produkte” (Japanische Richtlinien für angemessene Werbung für Arzneimittel und ähnliche Produkte).

Wie sollten wir also vorgehen, wenn wir Werbung in Instagram-Posts oder -Stories schalten? Tatsächlich hat Instagram, ob in Posts oder Stories, eine Begrenzung für die Menge an Text, die angezeigt werden kann, was es schwierig macht, Warnhinweise in kleiner Schrift wie auf einem Poster zu geben.

Für eine Vielzahl von Produkten, wie Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika usw., die oft durch Influencer-Posts oder -Stories auf Instagram als “Werbung” betrachtet werden, ist die Lösung dieses Problems unerlässlich, um eine legale Werbepraxis durchzuführen. In diesem Artikel erklären wir, welche Anzeigen in Instagram-Posts oder -Stories gemacht werden sollten.

Gründe für die Verwendung von kleingedruckten Hinweisen auf Plakaten und ähnlichem

Zunächst einmal sind die kleingedruckten Hinweise auf Plakaten und ähnlichem gemäß den folgenden Standards in Bezug auf das japanische Arzneimittel- und Medizingerätegesetz (ehemals das japanische Arzneimittelgesetz) zu verstehen:

Wenn Werbung für Medikamente und ähnliches gemacht wird, für die besonders auf die Anwendung und Handhabung hingewiesen werden muss, müssen diese Punkte oder der Hinweis, dass auf die Anwendung und Handhabung geachtet werden sollte, angegeben oder erwähnt werden.
(Auszug)
Für Medikamente und ähnliches, bei denen besonders auf die Anwendung und Handhabung hingewiesen werden muss (zum Beispiel Medikamente, die für Personen mit bestimmten körperlichen Eigenschaften kontraindiziert sind), muss dies in den beigefügten Dokumenten und ähnlichem angegeben sein. In solchen Fällen wird auch in der Werbung verlangt, dass diese Punkte oder der Hinweis, dass auf die Anwendung und Handhabung geachtet werden sollte, angegeben oder erwähnt werden.

PDF: Erklärung und Hinweise zu den Standards für angemessene Werbung für Medikamente und ähnliches[ja]

Der Umfang und die Art und Weise der Darstellung dieser “Hinweise zur Anwendung und Handhabung” sind konkret für:

• Medikamente
• Quasi-Medikamente
• Kosmetika

in jeweils eigenen Dokumenten und ähnlichem festgelegt.

Übrigens, wie “Medikamente” und “Quasi-Medikamente” unterschieden werden, wird im folgenden Artikel ausführlich erklärt:

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Auf unserer Website erklären wir auch ausführlich, welche Informationen in der Werbung für Quasi-Medikamente angegeben werden müssen:

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Instagram-Posts und -Stories sind auch “Werbung”

Die “Werbung”, wie sie im japanischen “Arzneimittel- und Medizingerätegesetz” (薬機法) definiert ist, erfüllt folgende drei Bedingungen:

Die Absicht, Kunden anzuziehen (den Kaufwunsch der Kunden zu steigern), ist klar.
Der Produktname eines bestimmten Arzneimittels oder ähnlichen Produkts ist offensichtlich.
Es ist in einem Zustand, den die Allgemeinheit erkennen kann.

PDF: Über die Anwendbarkeit von Werbung für Arzneimittel usw. im Arzneimittelgesetz[ja]

Letztendlich bedeutet dies, dass “Posts und Stories mit Werbewirkung als Werbung gelten und den Vorschriften des Arzneimittel- und Medizingerätegesetzes unterliegen”. Und da es sich um “Werbung” handelt, gilt grundsätzlich die Regel, dass diese Posts und Stories den oben genannten Standards entsprechen müssen, d.h., sie müssen einen Hinweis enthalten, dass “auf die Anwendung und Handhabung geachtet werden sollte”.

Keine Notwendigkeit für Warnhinweise bei “Werbeobjekten wie Schildern”

Allerdings legt die japanische “Pharmaceutical and Medical Device Act Werbestandards” (Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz Werbestandards) fest, dass für Werbemittel, bei denen es praktisch schwierig ist, Warnhinweise anzubringen, folgende Regelung gilt:

Jedoch gilt dies nicht für Werbeobjekte wie Schilder, die nur den Produktnamen bewerben.

PDF: Erklärung und Hinweise zu den angemessenen Werbestandards für Arzneimittel usw.[ja]

Mit anderen Worten, im Falle von Schildern, je nach Größe, ist es praktisch schwierig, die “Hinweise zur Verwendung und Handhabung” anzugeben, die auf einem Poster möglich wären. Daher ist es in diesem Fall unvermeidlich, wenn keine Angaben gemacht werden. Dies ist der Zweck dieser Bestimmung.

Gelten Instagram-Posts und -Stories als “Schilder und andere Konstruktionen”?

Wie sieht es aber aus, wenn es sich nicht um “Schilder”, sondern um Instagram-Posts und -Stories oder Beiträge auf anderen sozialen Netzwerken handelt?

Zu diesem Punkt führt das Gesundheits- und Sozialbüro der Präfektur Tokio nach unserem Kenntnisstand zum Zeitpunkt der Verfassung dieses Artikels die folgende Ansicht aus:

Zunächst einmal können Werbeanzeigen, die nur den Produktnamen in Medien mit geringem Informationsgehalt wie sozialen Netzwerken enthalten, als “Schilder und andere Konstruktionen” gelten. Daher ist es nicht unbedingt erforderlich, dass “Hinweise zur Verwendung und Handhabung” angegeben sind.
Darüber hinaus bedeutet “nur der Produktname” nicht unbedingt, dass nur die Anzeige des Produktnamens erlaubt ist. Obwohl dies eine Frage der individuellen Beurteilung ist, können Fälle, in denen die Darstellung des Produktnamens gleichzeitig mit der Darstellung von Verpackungsbildern, Fotos des Influencers, der den Beitrag veröffentlicht, oder Hintergrundmusik usw. erfolgt, als “Schilder und andere Konstruktionen” gelten.

Der Grund, warum auch Ausdrücke außerhalb des Produktnamens zugelassen sind, liegt in der Absicht, die Angabe von “Hinweisen zur Verwendung und Handhabung” zu verlangen. Das heißt, wenn ein Produkt beworben wird, sollte der Verbraucher auch über Risiken und die richtige Anwendung informiert werden. Daher ist die Angabe von “Hinweisen zur Verwendung und Handhabung” nicht erforderlich, wenn in der Werbung keine Aussagen über die Wirksamkeit des Produkts gemacht werden, auch wenn es andere Aussagen über die Wirksamkeit gibt.

Es ist jedoch zu beachten, dass diese Ansicht nur das ist, was wir zum Zeitpunkt der Verfassung dieses Artikels wissen, und wir können die Richtigkeit der oben genannten Informationen nicht garantieren. Wir würden uns freuen, wenn Sie dies zur Kenntnis nehmen könnten.

Zusammenfassung

Nach den oben genannten Überlegungen fallen Werbeanzeigen in Beiträgen oder Geschichten auf Instagram, sofern sie keine Aussagen zur Wirksamkeit des Produkts enthalten, unter die Kategorie “Schilder und andere Konstruktionen”. Es besteht also keine besondere Notwendigkeit, “Hinweise zur Verwendung und Handhabung” in kleiner Schrift in diesen Beiträgen zu vermerken.

Allerdings basiert die obige Aussage auf einer “individuellen Beurteilung”. Selbst bei Werbung auf sozialen Netzwerken wie Instagram kann es Fälle geben, in denen das “Fehlen solcher Angaben” einen Verstoß gegen das Gesetz darstellt. Die Beurteilung dieses Aspekts ist ziemlich spezialisiert, daher wäre es sicherer, sich an eine Anwaltskanzlei mit Erfahrung und Know-how in der Unterstützung von Medienbetrieb in Bezug auf Gesetze wie das japanische Arzneimittelgesetz zu wenden.

Darüber hinaus unterliegen Arzneimittel, Quasi-Arzneimittel und Kosmetika neben den in diesem Artikel erwähnten auch verschiedenen anderen rechtlichen Vorschriften. Diese werden in den folgenden Artikeln erläutert.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Maßnahmen unserer Kanzlei

Für den Betrieb von Medien und Marketing, bei dem Gesetze wie das japanische Gesetz über geistiges Eigentum, das japanische Gesetz über unlauteren Wettbewerb und das japanische Arzneimittel- und Medizingerätegesetz eine Rolle spielen, sind Anwälte erforderlich, die über Know-how in der Erstellung von Richtlinien und Stichprobenprüfungen verfügen. Weitere Details finden Sie im folgenden Artikel.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]