¿Qué son las regulaciones de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa ('Yakkihou') en relación con la publicidad de medicamentos y cosméticos en las publicaciones y historias de Instagram?

Por ejemplo, al realizar publicidad de medicamentos, es necesario incluir en dicha publicidad las precauciones de uso y manejo. El hecho de que las precauciones estén escritas en letras pequeñas en los carteles de medicamentos, se debe a que se siguen las normas establecidas en el ‘Estándar de Publicidad Adecuada para Medicamentos y otros’ (Norma Japonesa de Publicidad Adecuada para Medicamentos y otros).

Entonces, ¿cómo deberíamos pensar al hacer publicidad en publicaciones o historias de Instagram? En realidad, Instagram tiene un límite en la cantidad de texto que se puede mostrar, ya sea en publicaciones o historias, y es difícil escribir advertencias en letras pequeñas como en los carteles.

Este problema es indispensable para llevar a cabo una operación de publicidad legal para varios productos que a menudo son anunciados por influencers en publicaciones e historias de Instagram, como medicamentos, productos farmacéuticos no medicinales y cosméticos. En este artículo, explicaremos qué tipo de visualización se debe hacer en las publicaciones e historias de Instagram.

Razones para incluir advertencias en letra pequeña en pósters y similares

Primero que nada, es importante mencionar que las advertencias en letra pequeña en pósters y similares se rigen por los siguientes estándares relacionados con la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos de Japón (anteriormente conocida como la Ley de Asuntos Farmacéuticos).

Al anunciar medicamentos y similares que requieren especial atención en su uso y manejo, se debe incluir o mencionar dichos asuntos, o se debe indicar que se debe prestar atención a las advertencias de uso y manejo.
(Omisión)
En el caso de medicamentos y similares que requieren especial atención en su uso y manejo (por ejemplo, medicamentos que están contraindicados para personas con constituciones particulares), se debe indicar claramente en los documentos adjuntos, etc. En tales casos, también se debe incluir o mencionar estos asuntos en los anuncios, o se debe indicar que se debe prestar atención a las advertencias de uso y manejo.

PDF: Explicación y puntos a tener en cuenta sobre los estándares de publicidad adecuada para medicamentos y similares[ja]

Y el alcance y la forma de expresar estas “advertencias de uso y manejo” se definen específicamente para:

• Medicamentos
• Productos farmacéuticos de venta libre
• Cosméticos

En cada caso, se establecen en documentos propios.

Además, para entender cómo se distinguen los “medicamentos” y los “productos farmacéuticos de venta libre”, hemos proporcionado una explicación detallada en el siguiente artículo.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

En nuestro sitio web, también ofrecemos una explicación detallada de los asuntos que deben ser mostrados en los anuncios de productos farmacéuticos de venta libre, en el siguiente artículo.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Las publicaciones y las historias de Instagram también son “publicidad”

La “publicidad” según la Ley de Aparatos Médicos de Japón (Ley Japonesa de Aparatos Médicos), es:

Con la intención clara de atraer a los clientes (para aumentar su deseo de comprar)
El nombre del producto específico de medicamentos, etc., está claramente revelado
Está en un estado que el público en general puede reconocer

PDF: Sobre la aplicabilidad de la publicidad de medicamentos, etc. en la Ley de Aparatos Médicos[ja]

Esto cumple con las tres condiciones, y al final, “las publicaciones e historias con efecto publicitario son publicidad y están sujetas a la regulación de la Ley de Aparatos Médicos”. Y si es “publicidad”, entonces, como regla general, esa publicación o historia debe incluir la norma anterior, es decir, “debe tener en cuenta las precauciones de uso y manejo”.

No se requiere advertencia en casos como “obras de construcción de letreros”

Sin embargo, las normas de publicidad de la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos de Japón (薬機法広告基準) establecen lo siguiente para los medios de publicidad en los que es difícil poner una advertencia en la práctica.

Sin embargo, esto no se aplica cuando solo se anuncia el nombre del producto en obras de construcción como letreros.

PDF: Explicación y puntos a tener en cuenta sobre las normas de publicidad adecuada para medicamentos, etc.[ja]

En otras palabras, en el caso de los letreros, dependiendo del tamaño, es difícil en la práctica escribir las “advertencias de uso y manejo” que serían posibles en un póster, por lo que es inevitable que no se incluyan en este caso. Esta es la intención de la regulación.

¿Las publicaciones e historias de Instagram se consideran “carteles y otros objetos de construcción”?

Entonces, ¿qué pasa con las publicaciones e historias de Instagram, y las publicaciones en otras redes sociales, que no son “carteles”?

En cuanto a este punto, hasta donde sabemos en nuestra firma al momento de escribir este artículo, la Oficina de Salud y Bienestar de la Metrópoli de Tokio está operando con la siguiente interpretación.

Primero, los anuncios que solo contienen el nombre del producto en medios con poca información como las redes sociales pueden considerarse “carteles y otros objetos de construcción”. Por lo tanto, no es necesariamente necesario que se incluyan las “advertencias de uso y manejo”.
Además, “solo el nombre del producto” no significa que solo se permita la exhibición estricta del nombre del producto. Aunque esto es un problema que se juzga caso por caso, incluso si la expresión del nombre del producto se realiza al mismo tiempo que la imagen del paquete, la foto del influencer que hace la publicación, la música de fondo, etc., puede ser un caso que se considera “cartel y otros objetos de construcción”.

La razón por la que se permite la expresión además del nombre del producto se cree que se encuentra en el propósito de requerir la indicación de “advertencias de uso y manejo”. En otras palabras, es un juicio de valor que cuando se promociona la efectividad de un producto, también se debe informar al consumidor sobre los riesgos y el método de uso adecuado. Por lo tanto, si no hay ninguna expresión relacionada con la efectividad del producto en el anuncio, incluso si hay alguna expresión relacionada con la efectividad además del nombre del producto, no es necesario indicar las “advertencias de uso y manejo”.

Por supuesto, esta interpretación es solo lo que “nuestra firma comprende al momento de escribir este artículo”, y nuestra firma no puede garantizar la precisión de lo que se menciona anteriormente, por lo que agradeceríamos su comprensión en este punto.

Resumen

Según el razonamiento anterior, los anuncios en Instagram, ya sea en publicaciones o historias, se consideran “estructuras publicitarias como carteles”, siempre que no contengan afirmaciones sobre la eficacia del producto. Por lo tanto, no es necesario indicar especialmente “precauciones de uso y manejo” en letra pequeña en dichas publicaciones.

Sin embargo, lo anterior se basa en un “juicio individual”, y aunque se trate de anuncios en redes sociales como Instagram, puede haber casos en los que “la falta de dicha información” resulte en una violación de la ley. La evaluación de esta parte es bastante especializada, por lo que sería más seguro consultar con un despacho de abogados con experiencia y conocimientos en el apoyo a la gestión de medios relacionados con la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos (Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos de Japón).

Además, los medicamentos, productos farmacéuticos de venta libre y cosméticos están sujetos a varias regulaciones legales además de las mencionadas en este artículo. Estos se explican en los siguientes artículos.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Información sobre las medidas tomadas por nuestro despacho

Para la gestión de medios y marketing en la que intervienen leyes como la Ley de Propiedad Intelectual Japonesa, la Ley de Paisajes Japonesa y la Ley de Dispositivos Médicos Japonesa, se requiere un abogado con experiencia en la creación de directrices y la realización de controles de muestreo. Los detalles se describen en el artículo a continuación.