¿Cambia según el tipo de producto? Explicación de ejemplos de expresiones que violan la regulación de publicidad

En Internet y en los anuncios de periódicos, se pueden ver a diario muchos anuncios de medicamentos y similares. Este tipo de actividad publicitaria es esencial para promover la venta y aumentar el reconocimiento de los medicamentos y otros productos que se desarrollan y venden todos los días.

Sin embargo, la publicidad excesiva y la provisión de información incorrecta pueden llevar a daños irreparables a la salud. Por lo tanto, la Ley de Aparatos Médicos de Japón (Ley Japonesa de Aparatos Médicos) establece regulaciones para garantizar que la publicidad se realice de manera adecuada, y dependiendo del contenido y la redacción de la publicidad, puede haber una posibilidad de violar estas regulaciones.

En este artículo, explicaremos concretamente los puntos a tener en cuenta al anunciar medicamentos y similares, según el tipo de producto.

¿Qué es la regulación publicitaria de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa?

La Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa establece tres tipos de regulaciones publicitarias: la prohibición de publicidad falsa y exagerada (Artículo 66), las restricciones a la publicidad de medicamentos para enfermedades especiales (Artículo 67) y la prohibición de publicidad de medicamentos no aprobados (Artículo 68). En este artículo, explicaremos en detalle la prohibición de publicidad falsa y exagerada.

¿Qué es la prohibición de publicidad falsa y exagerada?

La prohibición de publicidad falsa y exagerada regula la provisión de información incorrecta o exagerada en la publicidad de medicamentos y otros productos. La Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa establece lo siguiente:

Artículo 66: Nadie podrá publicar, describir o difundir información falsa o exagerada, ya sea explícita o implícita, sobre el nombre, método de fabricación, eficacia, efecto o rendimiento de medicamentos, productos farmacéuticos no medicinales, cosméticos, dispositivos médicos o productos de medicina regenerativa.

2. Publicar, describir o difundir información que pueda dar lugar a malentendidos de que un médico u otra persona ha garantizado la eficacia, efecto o rendimiento de medicamentos, productos farmacéuticos no medicinales, cosméticos, dispositivos médicos o productos de medicina regenerativa se considerará una violación del párrafo anterior.

Artículo 66 de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa[ja]

Esta prohibición de publicidad falsa y exagerada se aplica no solo a los medicamentos, sino también a los productos farmacéuticos no medicinales, cosméticos, etc. Por lo tanto, los productos que generalmente se consideran productos farmacéuticos no medicinales, como los enjuagues bucales, y los cosméticos, como los productos para el cuidado de la piel y los champús, también están sujetos a regulación.

Además, los sujetos de la regulación no se limitan a los fabricantes y vendedores de medicamentos, etc. Los medios que publican la publicidad también pueden ser considerados en violación de las regulaciones publicitarias.

Si se violan estas regulaciones publicitarias, se pueden imponer sanciones como prisión y multas, por lo que es importante manejarlas adecuadamente.

Si desea conocer el contenido general de las regulaciones publicitarias, consulte también el siguiente artículo.

Artículo relacionado: ¿Qué es la regulación publicitaria de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos Japonesa? Explicación de los puntos para crear publicidad con expresiones legales[ja]

Entonces, ¿qué tipo de expresiones están prohibidas específicamente? Explicaremos concretamente para medicamentos, productos farmacéuticos no medicinales, cosméticos y alimentos saludables.

Ejemplos de expresiones prohibidas en “Medicamentos”

El contenido de la regulación publicitaria de los medicamentos se detalla en los estándares establecidos por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (Normas de publicidad adecuada para medicamentos y otros productos, sobre la revisión de las normas de publicidad adecuada para medicamentos y otros productos[ja]). A continuación, se presentan algunos ejemplos de publicidad que requieren atención, basándose en estas normas.

Ejemplos de expresiones prohibidas

Al fabricar y vender medicamentos, es necesario obtener la aprobación del Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para cada producto.

Por lo tanto, los efectos y beneficios que se muestran en la publicidad de los medicamentos no deben exceder el alcance de la aprobación recibida.

Por ejemplo, mostrar que un medicamento para el estómago e intestinos, que ha sido aprobado para ser efectivo contra la diarrea causada por intoxicación alimentaria o indigestión, también tiene efectos beneficiosos para las caries, excede el alcance de los efectos y beneficios aprobados, y constituye una violación.

Además, el nombre del medicamento que se utiliza en la publicidad debe mostrarse tal como fue aprobado, para evitar confusiones con otros medicamentos. Por ejemplo, si se ha obtenido la aprobación con un nombre en caracteres chinos, no se permite cambiar estos caracteres por hiragana o alfabeto.

Además, se establecen prohibiciones como la de hacer declaraciones que garanticen la eficacia y seguridad, como “recuperación completa” o “no hay que preocuparse por los efectos secundarios”, o hacer declaraciones máximas sobre la eficacia y seguridad, como “el más vendido” o “el mejor efecto”.

Ejemplos de expresiones prohibidas en “Productos farmacéuticos no medicinales” y “Cosméticos”

Las regulaciones publicitarias para productos farmacéuticos no medicinales y cosméticos están detalladas de acuerdo con los estándares establecidos por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, al igual que los medicamentos. Además, para los cosméticos y algunos productos farmacéuticos no medicinales, se han establecido estándares de autorregulación en las “Directrices para la publicidad adecuada de cosméticos y similares (edición 2020)[ja]” establecidas por la Federación de la Industria Cosmética de Japón.

Ejemplos de expresiones prohibidas en “Productos farmacéuticos no medicinales”

Al igual que los medicamentos, los productos farmacéuticos no medicinales deben obtener aprobación para cada artículo cuando se fabrican y venden. Por lo tanto, al mostrar la eficacia y el nombre del producto, se requiere que no exceda el alcance de la aprobación y que se utilice el nombre aprobado tal como está.

Ejemplos de expresiones prohibidas en “Cosméticos”

Por otro lado, los cosméticos pueden ser fabricados y vendidos sin obtener aprobación. Por lo tanto, la exhibición de la eficacia se requiere que no exceda el alcance de la eficacia enumerada en “Sobre la revisión del alcance de la eficacia de los cosméticos” emitida por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar.

Por ejemplo, en esta notificación, se permite la expresión “Cuidado antienvejecimiento que proporciona humedad a la piel envejecida” en los anuncios de productos para el cuidado antienvejecimiento, donde se establece la eficacia de “proporcionar humedad a la piel”.

Por otro lado, los anuncios que establecen el rejuvenecimiento y la prevención del envejecimiento como eficacia, como “La juventud volverá con el cuidado antienvejecimiento”, que no están establecidos en la notificación, no están permitidos.

Además, se requiere precaución con respecto a los testimonios de uso, que se utilizan con frecuencia en los anuncios de cosméticos.

Por ejemplo, está prohibido incluir expresiones como “También lo uso” en los testimonios de uso donde se menciona que el cosmético funciona bien, ya que puede dar a los consumidores la impresión errónea de que la eficacia y la seguridad del cosmético están garantizadas.

No se permite incluso si se indica junto con el testimonio de uso que “Es solo una impresión personal”.

En las “Directrices para la publicidad adecuada de cosméticos y similares (edición 2020)[ja]“, se permite la descripción que se limita a la impresión del usuario basada en hechos con respecto a métodos de uso, sensaciones de uso, imágenes de fragancias, etc., aparte de la eficacia y la seguridad. Por lo tanto, una expresión que se limita a la sensación de uso, como “Una sensación de uso refrescante”, no violará las regulaciones publicitarias.

Ejemplos de expresiones prohibidas en “Alimentos saludables”

Los alimentos saludables son aquellos que no se clasifican como medicamentos, productos farmacéuticos no medicinales ni cosméticos, pero se venden y utilizan como alimentos que son especialmente útiles para mantener y mejorar la salud. Por lo tanto, los alimentos saludables no están sujetos a la regulación de la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Ley de Farmacéuticos) ya que no se consideran medicamentos.

Sin embargo, los alimentos saludables que muestran efectos medicinales se consideran medicamentos bajo la Ley de Medicamentos y Dispositivos Médicos. Por lo tanto, en principio, hacer publicidad de un producto sin obtener la aprobación viola la prohibición de publicidad de medicamentos no aprobados (Artículo 68).

Aquí, explicaremos en detalle las expresiones que se consideran medicamentos.

Ejemplos de expresiones consideradas como medicamentos

La distinción entre alimentos y medicamentos se juzga principalmente por su propósito de uso. Por lo tanto, si en los alimentos saludables, que originalmente no están destinados a tratar enfermedades, se realiza publicidad que muestra o insinúa efectos medicinales, se consideran medicamentos.

Primero, si se utiliza una expresión con el propósito de tratar o prevenir enfermedades, se considera un medicamento. Específicamente, expresiones como “eficaz contra el cáncer”, “mejora la hipertensión”, “prevención de enfermedades del estilo de vida”, “aumenta la resistencia a las alergias”, etc.

Además, incluso si no se escribe claramente que tiene un efecto en el tratamiento o prevención de enfermedades, si se insinúa que es útil para el tratamiento, etc., a partir de los usuarios objetivo o ingredientes, como “para aquellos con corazón débil”, “utilizamos ○○, que se dice que adelgaza la sangre, como ingrediente principal”, se considera un medicamento.

Además, si se utiliza una expresión que mejora o aumenta la función del cuerpo, también se considera un medicamento. Específicamente, expresiones como “recuperación de la fatiga”, “aumenta el metabolismo”, “prevención del envejecimiento”, “hace que el cuerpo sea menos propenso a resfriados”, “aumento del apetito”, etc.

Ejemplos de expresiones que no se consideran medicamentos

Por otro lado, incluso si se utilizan expresiones como “mantenimiento de la salud” o “belleza”, no se consideran medicamentos en sí mismos. Además, aunque la expresión “mejora de la salud” puede insinuar que mejora la función del cuerpo, si se muestra claramente que es un alimento y se ha hecho un esfuerzo para no confundirlo con un medicamento, no se considera un medicamento.

La información anterior también se publica en la página de inicio del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, así que por favor consúltela también.

Relacionado: Sobre los efectos medicinales[ja]

Además, incluso si los alimentos saludables no se consideran medicamentos, tenga en cuenta que la regulación de publicidad bajo la Ley de Promoción de la Salud (Artículo 65, párrafo 1) se aplica porque se consideran alimentos. Para obtener más detalles, consulte la siguiente página de la Agencia de Asuntos del Consumidor.

Relacionado: Sobre los puntos a tener en cuenta en la Ley de Exhibición de Premios y la Ley de Promoción de la Salud en relación con los alimentos saludables[ja]

Maneras de lidiar con la incertidumbre al reformular expresiones bajo la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos (Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos Japonesa)

En los últimos años, los servicios que verifican automáticamente si hay expresiones que violan leyes como la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos para cumplir con las regulaciones publicitarias han ganado atención.

Para determinar si se violan las regulaciones publicitarias bajo la Ley de Aparatos Médicos y Farmacéuticos, no solo se deben considerar las disposiciones legales, sino también una amplia gama de notificaciones, estándares y directrices relacionadas. Esto puede ser costoso y llevar mucho tiempo. Por lo tanto, el uso de servicios de verificación de publicidad es atractivo para reducir estos costos y tiempo.

Sin embargo, existe la posibilidad de que surjan expresiones que se agreguen a los objetivos de regulación con el cambio de los tiempos, incluso si se utilizan los mismos criterios de juicio que antes, y expresiones que pueden causar malentendidos cuando se ven a la luz de la percepción del consumidor general, incluso si no se convierten formalmente en objetivos de regulación.

Y en tales casos, existe el riesgo de que los servicios de verificación automatizados por IA no puedan responder adecuadamente.

Por lo tanto, para aquellos que necesitan asesoramiento específico sobre cada expresión publicitaria, consultar con un abogado especializado también es un medio efectivo.

Resumen: Si tienes dudas sobre si estás sujeto a regulaciones publicitarias, consulta a un abogado

En este artículo, hemos explicado con varios ejemplos qué tipo de expresiones pueden violar las regulaciones publicitarias para cada categoría individual, como medicamentos, productos farmacéuticos de venta libre, cosméticos y alimentos saludables.

Sin embargo, las expresiones reguladas son diversas y hay expresiones de violación que no pudimos mencionar suficientemente en este artículo.

Además, si una expresión publicitaria viola o no las regulaciones se determina caso por caso, por lo que es peligroso asumir inmediatamente que es una expresión legal simplemente porque no está incluida en los ejemplos de expresiones de violación. En particular, si violas las regulaciones publicitarias, puedes ser sujeto a sanciones como multas y penas de prisión, por lo que es muy importante considerar cuidadosamente si estás sujeto a una expresión de violación.

En el despacho de abogados Monolith, podemos realizar rápidamente una revisión legal de las expresiones publicitarias. También estamos disponibles para proponer expresiones alternativas. Si necesitas asesoramiento específico sobre un caso individual, no dudes en consultar con el despacho de abogados Monolith.

Artículo relacionado: ¿Qué es la Ley de Aparatos Médicos (antigua Ley de Asuntos Farmacéuticos)? Explicación de los objetivos, sujetos regulados y regulaciones publicitarias[ja]

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