Quels changements la révision de la loi japonaise sur la médecine de l'ère Reiwa 3 (2021) a-t-elle apportés ? Explication de l'historique et du contexte des révisions

Le développement technologique et les changements d’époque, bien sûr, mais aussi l’amélioration de la qualité des soins et la garantie de la sécurité des patients ont conduit à des révisions successives de la loi japonaise sur les services médicaux.

Cet article se concentre sur les modifications de la loi japonaise sur les services médicaux de l’année Reiwa 3 (2021), y compris les mesures contre les maladies infectieuses émergentes, qui sont entrées en vigueur le 1er avril de l’année Reiwa 6 (2024), et explique également l’historique des révisions précédentes.

Histoire de la réforme de la loi sur la santé

La loi sur la santé a été initialement promulguée en 1948 (Showa 23) dans le but de réhabiliter les installations médicales dévastées. Depuis lors, elle a été significativement révisée à huit reprises, de la première à la huitième révision. Voici une brève introduction des principales périodes de révision et de leur contenu.

La réforme de 2021 (Reiwa 3) comprenait principalement sept modifications. Nous les expliquerons chacune en détail.

Réforme concernant les médecins et les professionnels de santé

La loi sur la médecine de l’année Reiwa 3 (2021) a également été révisée en ce qui concerne le mode de travail et le champ d’activité des médecins.

Réforme du mode de travail des médecins

La première concerne la réforme du mode de travail des médecins.

En raison de l’évolution des besoins médicaux, de la sophistication de la médecine et de la diminution du nombre de professionnels due au déclin démographique, une charge supplémentaire est prévue pour les médecins individuellement, ce qui a conduit à cette nouvelle révision. Elle sera mise en œuvre progressivement à partir du 1er avril de l’année Reiwa 6 (2024).

• Réduction des heures de travail prolongées des médecins et mise en place de mesures pour assurer leur santé
• Régulation du plafond des heures supplémentaires et application des mesures de préservation de la santé

Étant donné que près de 40 % des médecins hospitaliers travaillent plus de 960 heures supplémentaires et jours fériés par an, et environ 10 % travaillent plus de 1 860 heures, il s’agit d’une réforme fondamentale. L’objectif est d’assurer la santé des médecins et de leur permettre de répondre plus activement.

Extension du champ d’activité des professionnels de santé

La deuxième concerne l’extension du champ d’activité. La loi sur les techniciens en radiologie médicale, la loi sur les techniciens de laboratoire clinique et autres, la loi sur les techniciens en génie clinique, et la loi sur les secouristes sont concernées, et sont en vigueur depuis le 1er octobre de l’année Reiwa 3 (2021).

L’objectif est de promouvoir le transfert et le partage des tâches (auparavant, les tâches spécifiques étaient prises en charge par des professions déterminées, mais sont maintenant transférées ou partagées avec d’autres professions) afin de réduire la charge de travail des médecins. De plus, un système de collaboration a été mis en place pour permettre aux professions médicales de mieux exploiter leur spécialisation.

Révision du cursus de formation des médecins

La troisième concerne la révision du cursus de formation des médecins.

• Introduction de l’exigence de réussite à un examen commun pour l’éligibilité à l’examen national de médecine
• Clarification de la position légale des actes médicaux effectués par les étudiants en médecine lors de leurs stages cliniques

L’introduction de l’exigence de réussite à un examen commun sera mise en œuvre à partir du 1er avril de l’année Reiwa 7 (2025), et la clarification de la position légale à partir du 1er avril de l’année Reiwa 5 (2023).

De plus, les mêmes règles s’appliqueront également aux dentistes.

Réponse aux maladies infectieuses émergentes

Le quatrième point concerne la réponse aux maladies infectieuses émergentes. Par maladies infectieuses émergentes, on entend des maladies infectieuses déjà connues mais qui connaissent une nouvelle vague d’expansion avec une augmentation du nombre de patients. La révision a été effectuée en raison de l’impact significatif que l’expansion de telles maladies infectieuses peut avoir sur le système de santé général, ainsi que de la nécessité de mesures préventives et d’un échange fluide entre les administrations.

Après avoir révisé des documents tels que la “Politique de base (Notification du Ministre)” et les “Directives pour l’élaboration de plans médicaux (Notification du Directeur)”, un travail de planification sera effectué dans chaque préfecture. Cette mesure est entrée en vigueur le 1er avril de l’année Reiwa 6 (2024).

Soutien aux établissements médicaux

Le cinquième point concerne le soutien aux établissements médicaux. Nous positionnons le projet de soutien à la réorganisation des fonctions des lits d’hôpital, créé en l’année Reiwa 2 (2020), au sein du Fonds global d’assurance pour les soins médicaux et les services de soins.

Les coûts de modification seront entièrement pris en charge par l’État, et des mesures fiscales préférentielles sont prévues pour les établissements médicaux qui procèdent à la réorganisation. Il s’agit de soutenir les établissements médicaux qui s’engagent activement dans la réalisation du concept de soins médicaux régionaux, en leur fournissant de l’aide lors de la réorganisation des fonctions des lits d’hôpital et des établissements médicaux. Cette mesure est en vigueur depuis le 1er avril de l’année Reiwa 3 (2021).

Clarification des fonctions des soins ambulatoires et collaboration régionale

Le sixième point concerne les modifications relatives aux soins ambulatoires. Actuellement, les soins ambulatoires voient une concentration de patients dans certains établissements médicaux, entraînant une augmentation du temps d’attente pour les patients et une charge accrue pour les médecins en exercice.

Afin de remédier à cette situation, un système de rapport sur les fonctions ambulatoires sera mis en place, demandant aux établissements médicaux de rendre compte de l’utilisation prioritaire des ressources médicales dans les services ambulatoires, entre autres. L’objectif est de clarifier et de coordonner les fonctions ambulatoires tout en renforçant la fonction de médecin traitant, afin de réduire le temps d’attente des patients et d’alléger la charge de travail des médecins. Cette mesure est en vigueur depuis le 1er avril de l’année Reiwa 4 (2022).

Sur l’extension du système d’accréditation des plans de transition

La révision de la loi japonaise sur la médecine de 2006 (Heisei 18) a réglementé la création de nouvelles corporations médicales avec parts (corporations médicales établies avec des contributions en capital au moment de leur création) et a encouragé la transition des corporations existantes vers des corporations médicales sans parts. La période de validité de ce système d’accréditation des plans de transition sera prolongée jusqu’au 30 septembre 2023 (Reiwa 5).

Résumé : Consultez un avocat pour vous conformer à la réforme de la loi sur la santé

Nous avons expliqué les sept axes principaux de la révision de la loi japonaise sur la santé de l’année Reiwa 3 (2021). Cette révision se distingue notamment par l’intégration de nouvelles réformes concernant le mode de travail des médecins, un changement majeur par rapport aux révisions précédentes. Le Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales promeut la réforme du travail ainsi que l’importance accordée au bien-être, à la santé au travail et aux valeurs physiques, mentales et sociales des travailleurs. Il est essentiel de comprendre l’histoire de la loi sur la santé et de revoir la loi actuelle pour approfondir votre compréhension de son contenu.

Si vous avez des questions concernant les mesures à prendre suite à la révision de la loi sur la santé, veuillez consulter un expert.

Présentation des mesures prises par notre cabinet

Le cabinet d’avocats Monolith se distingue par son expérience riche et approfondie dans le domaine de l’IT, et plus particulièrement d’Internet, combinée à une expertise juridique. Nous offrons un soutien juridique à la gestion des hôpitaux et des cliniques. De plus, nous proposons nos services à divers acteurs tels que les opérateurs de médias, les gestionnaires de sites d’avis, les agences de publicité, ainsi qu’aux fabricants de suppléments D2C, de cosmétiques, les cliniques et les prestataires de services d’application (ASP). Ces services incluent la vérification juridique d’articles et de pages de destination (LP), la création de directives, et la vérification d’échantillons, entre autres. Vous trouverez plus de détails dans l’article ci-dessous.

Domaines d’expertise du cabinet d’avocats Monolith : Vérification des articles et LP selon la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et autres[ja]