Quelles sont les sanctions et les conditions d'arrestation selon la 'Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques' ? Explication des points à éviter

Dans les entreprises de fabrication et les pharmacies qui traitent des médicaments, le contrôle de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (Pharmaceutical and Medical Device Act) est effectué quotidiennement. Cependant, la réglementation de cette loi ne se limite pas à ces opérateurs. Étant donné que la portée de la réglementation est large, il existe des cas où l’on peut enfreindre la loi sans savoir qu’elle est soumise à la réglementation.

Cet article explique en détail les sanctions en cas d’infraction à la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux et les points à surveiller pour éviter une infraction, afin de ne pas enfreindre la loi de manière inattendue.

Qu’est-ce que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux ?

La loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux est une loi qui établit les régulations nécessaires pour les médicaments, les dispositifs médicaux, etc. Son nom officiel est “Loi sur l’assurance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux”.

Autrefois, elle était mise en œuvre sous le nom de “Loi sur les affaires pharmaceutiques”, mais elle a été révisée en 2013 (Heisei 25) (mise en œuvre en 2014 (Heisei 26)) et son nom a été changé en “Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux”. Elle est parfois appelée “Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux”.

Objectif de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux

L’objectif de la “Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux” est défini comme suit à l’article 1.

Article 1 (Objectif)

Cette loi vise à améliorer la santé publique en réglementant les produits pharmaceutiques, les produits hors pharmacopée, les cosmétiques, les dispositifs médicaux et les produits de médecine régénérative (ci-après dénommés “produits pharmaceutiques, etc.”) pour assurer leur qualité, leur efficacité et leur sécurité, prévenir l’apparition et la propagation de dommages à la santé publique dus à leur utilisation, prendre des mesures concernant la réglementation des substances désignées, et promouvoir la recherche et le développement de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de produits de médecine régénérative dont la nécessité médicale est particulièrement élevée.

Loi sur l’assurance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux Article 1

En termes simples, l’un des objectifs de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux est de réglementer les produits pharmaceutiques, etc., afin d’assurer leur qualité, leur efficacité et leur sécurité. Pour atteindre cet objectif, la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux établit diverses régulations pour les produits pharmaceutiques, etc., à chaque étape de la fabrication, de la gestion, de la vente et de la publicité.

Article connexe : Qu’est-ce que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (ancienne loi sur les affaires pharmaceutiques) ? Explication des objectifs, des sujets réglementés et des régulations publicitaires[ja]

Régulations à surveiller : vente et publicité

Parmi les régulations établies par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, celles concernant la vente et la publicité nécessitent une attention particulière.

La plupart des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux qui deviennent des affaires pénales sont des violations concernant la vente et la publicité.

Selon les statistiques criminelles de l’Agence nationale de police, le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux en 2020 (Reiwa 2) a augmenté de 15 par rapport à l’année précédente, pour atteindre 63. Parmi ceux-ci, 14 étaient des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux liés à la nouvelle maladie à coronavirus. (Agence nationale de police, Bureau de la sécurité de la vie quotidienne, “Situation des arrestations pour crimes économiques en 2020[ja]“)

En outre, en 2021 (Reiwa 3), le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux était de 46, dont 7 étaient des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux liés à la nouvelle maladie à coronavirus. (Agence nationale de police, Bureau de la sécurité de la vie quotidienne, “Situation des arrestations pour crimes économiques en 2021[ja]“)

Concernant le contenu des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, selon les statistiques de la police métropolitaine de Tokyo[ja], il est comme suit.

En 2018 (Heisei 30), le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux à Tokyo était de 34, dont 15 concernaient la vente et 10 la publicité. (Police métropolitaine de Tokyo, “Statistiques de la police métropolitaine de Tokyo (2018)[ja]“)

En 2019 (Heisei 31/Reiwa 1), le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux à Tokyo était de 12, dont 5 concernaient la vente et 1 la publicité. (Police métropolitaine de Tokyo, “Statistiques de la police métropolitaine de Tokyo (2019)[ja]“)

En 2020 (Reiwa 2), le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux à Tokyo était de 24, dont 12 concernaient la vente et 10 la publicité. (Police métropolitaine de Tokyo, “Statistiques de la police métropolitaine de Tokyo (2020)[ja]“)

Ces statistiques montrent que la majorité des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux sont des violations des régulations concernant la vente et la publicité. Par conséquent, pour éviter de violer la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, il est particulièrement important de comprendre correctement les régulations concernant la vente et la publicité.

Actes constituant une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux

Ici, avant d’expliquer les sanctions et les conditions d’arrestation, nous allons expliquer les régulations établies par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux.

Objets de régulation

Les principaux objets de régulation de la “Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux” (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) sont, comme indiqué à l’article 1, les médicaments, les quasi-médicaments, les cosmétiques, les dispositifs médicaux et les produits de thérapie régénérative (médicaments, etc.).

Un “médicament”, pour le dire simplement, est quelque chose qui est utilisé pour le diagnostic, le traitement et la prévention des maladies et des blessures, ou qui a pour but d’affecter le corps ou les fonctions d’une personne (Article 2, Paragraphe 1). Des exemples concrets incluent les kits de test d’antigénicité et les pilules contraceptives.

Un “quasi-médicament”, pour le dire simplement, est quelque chose qui a un effet sur le corps humain, mais dont l’effet est plus doux que celui d’un médicament (Article 2, Paragraphe 2). Des exemples concrets incluent les sprays pour l’haleine, les insecticides et les solutions de nettoyage pour lentilles de contact.

Un “cosmétique”, pour le dire simplement, est quelque chose qui a un effet plus doux sur le corps humain que les quasi-médicaments, et qui est utilisé pour garder le corps propre, maintenir la peau et les cheveux en bonne santé, ou pour être appliqué sur le corps (Article 2, Paragraphe 3). Des exemples concrets incluent les cosmétiques courants, les shampoings, les dentifrices, les produits de soin de la peau et les lotions pour le corps.

Un “dispositif médical”, pour le dire simplement, est une machine ou un instrument qui a pour but d’affecter la structure ou la fonction du corps, ou qui est utilisé à des fins de diagnostic, de traitement ou de prévention (Article 2, Paragraphe 4). Des exemples concrets incluent les thermomètres, les fils de suture, les contraceptifs et les programmes de diagnostic des maladies infectieuses.

Un “produit de thérapie régénérative”, est quelque chose qui a été cultivé ou traité dans des cellules, ou qui contient des gènes qui sont exprimés dans le corps à des fins thérapeutiques (Article 2, Paragraphe 9). Un exemple concret est le tissu cartilagineux qui est transplanté pour le traitement de la dégénérescence cartilagineuse traumatique.

La “Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux” régule principalement ces cinq éléments, et établit des restrictions sur la vente et la publicité.

Réglementation de la vente selon la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux

La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (薬機法) établit des réglementations concernant la vente de médicaments et autres produits similaires.

Il n’est pas permis de vendre des médicaments, des dispositifs médicaux hautement contrôlés, et des produits de médecine régénérative sans l’autorisation du Ministre japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (Article 24). De plus, une notification est nécessaire pour la vente de dispositifs médicaux contrôlés (Article 29-3).

Ces réglementations s’appliquent lorsque la vente est effectuée “en tant qu’activité commerciale”. “En tant qu’activité commerciale” signifie que certains types d’actions répétitives et continues peuvent être considérés comme l’exécution d’une entreprise. Cela peut s’appliquer non seulement aux grossistes et aux détaillants, mais aussi à la revente par des particuliers, donc une attention particulière est nécessaire.

Il est également interdit de vendre des médicaments et autres produits similaires qui n’ont pas reçu l’approbation ou l’autorisation nécessaire (médicaments non approuvés et non autorisés) (Articles 55-2, 60, 62, 64, 65-4). Il est particulièrement important de noter que même si un produit est vendu comme un aliment, il peut être considéré comme un “médicament” et, dans ce cas, sa vente en tant que médicament non approuvé et non autorisé serait illégale.

Quant à savoir si quelque chose est considéré comme un “médicament”, la jurisprudence établit les critères suivants :

En tenant compte de la composition, de la forme, du nom, de l’objectif d’utilisation, de l’efficacité, de la posologie, de la méthode de vente, et de la publicité du produit, un produit est considéré comme un “médicament” si, dans l’entendement commun, il est destiné à être utilisé pour le diagnostic, le traitement ou la prévention des maladies chez l’homme ou l’animal, indépendamment du fait qu’il ait ou non un effet pharmacologique objectif.

Arrêt de la Cour suprême du 28 septembre 1982 (Showa 57) (année grégorienne 1982), Recueil de jurisprudence pénale, vol. 36, n° 8, p. 787

Il est stipulé que même si un produit est vendu comme un aliment, il est jugé comme un “médicament” en tenant compte non seulement de sa forme et de son efficacité, mais aussi de sa méthode de vente et de sa publicité.

De plus, selon le Ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être, “Révision partielle des critères concernant la portée des médicaments (31 mars 2020 (Reiwa 2), Notification de la Direction de la Pharmacie et des Aliments n°33)[ja]“, si un produit est présenté avec des effets bénéfiques de type médicament, il est considéré comme un “médicament”.

Par conséquent, en fonction du contenu de la méthode de vente et de la publicité, la vente d’un produit peut être illégale s’il est considéré comme un “médicament”.

Régulation de la publicité par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux)

La loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux établit des régulations concernant la publicité dans les articles 66 à 68. Nous allons expliquer en particulier les régulations importantes des articles 66 et 68.

Article 66 (Publicité exagérée, etc.)

Personne ne doit faire de la publicité, décrire ou diffuser des informations fausses ou exagérées concernant le nom, la méthode de fabrication, l’efficacité, l’effet ou les performances des médicaments, des produits quasi-médicaments, des cosmétiques, des dispositifs médicaux ou des produits de thérapie régénérative, que cela soit explicite ou implicite.

2 Les publicités, descriptions ou diffusions d’informations qui pourraient être mal interprétées comme une garantie de l’efficacité, de l’effet ou des performances des médicaments, des produits quasi-médicaments, des cosmétiques, des dispositifs médicaux ou des produits de thérapie régénérative par un médecin ou toute autre personne sont considérées comme relevant du paragraphe précédent.

3 Personne ne doit utiliser des documents ou des dessins obscènes ou suggérant un avortement en relation avec des médicaments, des produits quasi-médicaments, des cosmétiques, des dispositifs médicaux ou des produits de thérapie régénérative.

Loi sur l’assurance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, Article 66

Article 68 (Interdiction de la publicité pour les médicaments, les dispositifs médicaux et les produits de thérapie régénérative non approuvés)

Personne ne doit faire de la publicité concernant le nom, la méthode de fabrication, l’efficacité, l’effet ou les performances des médicaments, des dispositifs médicaux ou des produits de thérapie régénérative qui sont réglementés par l’article 14, paragraphe 1, l’article 23-2-5, paragraphe 1, ou l’article 23-2-23, paragraphe 1, et qui n’ont pas encore reçu l’approbation ou la certification prévue à l’article 14, paragraphe 1, l’article 19-2, paragraphe 1, l’article 23-2-5, paragraphe 1, l’article 23-2-17, paragraphe 1, l’article 23-2-25, paragraphe 1, ou l’article 23-2-37, paragraphe 1.

Loi sur l’assurance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, Article 68

En résumant les dispositions des articles 66 et 68, les types de publicité suivants sont interdits :

1. Publicité fausse ou exagérée
2. Publicité qui pourrait être mal interprétée comme une garantie de l’efficacité ou de l’effet par un médecin, etc.
3. Publicité utilisant des documents ou des dessins obscènes ou suggérant un avortement
4. Publicité pour des médicaments, des dispositifs médicaux, etc. non approuvés

La définition de la “publicité” dans la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux a été publiée dans une notification du chef du département de surveillance et de guidance de la sécurité des produits pharmaceutiques du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être en date du 29 septembre 1998 (année 10 de l’ère Heisei) (Sur l’applicabilité de la publicité pour les produits pharmaceutiques, etc. dans la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux[ja]). Selon cette notification, une “publicité” est jugée comme telle si elle répond aux trois critères suivants :

• L’intention d’attirer les clients (stimuler le désir d’achat) est claire (incitation)
• Le nom du produit pharmaceutique spécifique est clairement indiqué (spécificité)
• Elle est dans un état où le grand public peut la reconnaître (reconnaissabilité)

Les régulations de publicité des articles 66 et 68 s’appliquent à “toute personne”, sans limitation des personnes réglementées. Non seulement les professionnels de la santé et les commanditaires de publicité, mais aussi les agences de publicité, les affiliés, les influenceurs, etc. sont soumis à la régulation, qu’ils soient des personnes morales ou physiques.

De plus, il n’y a pas de limitation concernant le média de publicité, donc non seulement les brochures, les magazines et autres supports papier et les sites web, mais aussi les réseaux sociaux personnels sont soumis à la régulation.

Article connexe : Qu’est-ce que la régulation de la publicité par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux ? Explication des points à prendre en compte pour créer une publicité avec une expression légale[ja]

Critères de jugement pour les publicités en infraction

La décision de savoir si une publicité enfreint ou non les régulations publicitaires de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (薬機法) est basée sur les notifications du Ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être, “Sur les normes appropriées pour la publicité des médicaments et autres[ja]” et “Explication et points à noter sur les normes appropriées pour la publicité des médicaments et autres[ja]“.

Les normes appropriées pour la publicité des médicaments et autres établissent les 14 critères suivants :

1. Concernant le nom
2. Concernant la méthode de fabrication
3. Concernant l’efficacité, la performance et la sécurité
4. Limitation des publicités susceptibles d’encourager la consommation excessive ou l’abus
5. Limitation des publicités pour les médicaments à usage médical
6. Limitation des expressions concernant l’efficacité dans les publicités destinées au grand public
7. Points à noter ou à mentionner dans les publicités pour les médicaments habituels
8. Points à noter ou à mentionner concernant l’utilisation et la manipulation dans les publicités pour les médicaments et autres
9. Limitation des publicités diffamatoires pour les produits d’autres entreprises
10. Recommandations par des professionnels de la santé
11. Limitation des publicités avec des prix, des récompenses, etc.
12. Limitation des publicités susceptibles de causer du désagrément, de la gêne, de l’anxiété ou de la peur
13. Traitement des publicités dans les programmes fournis par la télévision, la radio, etc.
14. Limitation des expressions concernant l’utilisation cosmétique ou alimentaire des médicaments ou l’utilisation esthétique ou de santé des dispositifs médicaux

La question de savoir si une expression publicitaire enfreint la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux est déterminée en référence aux critères ci-dessus. Par exemple, pour le point 3 concernant l’efficacité, il est stipulé que “les expressions concernant l’efficacité ou la performance des médicaments et autres nécessitant une approbation doivent être dans les limites de l’efficacité approuvée, etc.”, et les publicités utilisant des expressions qui dépassent les limites autorisées sont en infraction à la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux.

Exemples de publicités qui violent la ‘Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et médicaux’

Alors, quelles expressions publicitaires spécifiques violeraient la ‘Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et médicaux’ ? Examinons des exemples de publicités, en particulier pour les cosmétiques et les aliments, qui enfreignent cette loi.

Exemple 1 : Cosmétiques

En ce qui concerne la publicité pour les cosmétiques, en plus des “Normes appropriées pour la publicité des médicaments et autres”, les critères de jugement de la conformité à la “Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux” (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux) sont également indiqués dans “Révision de la portée des effets des cosmétiques[ja]“.

Ici, la portée de l’expression des 56 effets des cosmétiques est définie, et toute expression qui dépasse cette portée est une violation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux.

Plus précisément, les expressions suivantes dépassent la portée des effets autorisés pour les cosmétiques et violent la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux :

• “Si vous voulez éliminer la fatigue de votre peau”
• “Pénètre profondément dans la peau”
• “Prévient les rides”
• “Traite ○○”
• “Régénère ○○”
• “La puissance dérivée des cellules”
• “La meilleure détox”
• “Régénère les cheveux et améliore leur essence”
• “Rajeunir avec les soins anti-âge”
• “Améliore la qualité de la peau avec les soins anti-âge”
• “Depuis que j’utilise ceci, je n’ai plus de petites rides!”
• “Le meilleur cosmétique”
• “Agit rapidement”
• “Garantie absolue”

Cas 2 : Aliments

La “Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux” (薬機法) ne contient aucune disposition concernant les aliments. Par conséquent, certaines personnes pourraient penser qu’il n’y a aucune restriction sur la publicité pour les aliments en vertu de cette loi.

Cependant, même s’il s’agit d’aliments, si leur étiquetage ou leur contenu publicitaire prétend avoir des effets bénéfiques similaires à ceux des médicaments, ils seront considérés comme des médicaments.

Et une fois qu’ils sont considérés comme des médicaments, sans l’approbation en tant que tels, la publicité serait considérée comme une violation de l’article 68 de la “Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux”.

En d’autres termes, même si un produit n’est pas normalement soumis à la réglementation de la “Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux”, la publicité qui prétend avoir des effets bénéfiques similaires à ceux des médicaments serait considérée comme une violation de cette loi.

Cependant, grâce au “Système japonais des aliments fonctionnels pour la santé”, il est permis d’afficher certaines fonctions approuvées par le gouvernement pour certains aliments. Les “aliments fonctionnels pour la santé” comprennent ① les aliments à affichage fonctionnel, ② les aliments à fonction nutritionnelle, et ③ les aliments spécifiquement destinés à la santé.

Par exemple, un aliment à fonction nutritionnelle dont le nom de l’élément nutritif est le potassium peut afficher l’effet “Le potassium est un nutriment nécessaire pour maintenir une pression artérielle normale”.

Référence : Agence de la consommation du Japon “Qu’est-ce que le système d’étiquetage des aliments concernant la santé et la nutrition ?”

De plus, la “Loi japonaise sur la promotion de la santé” s’applique aux aliments. L’article 65, paragraphe 1, de cette loi interdit les déclarations fausses ou exagérées concernant les aliments.

Lors de la publicité pour des aliments, il est nécessaire de faire attention à ne pas violer non seulement la “Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux”, mais aussi la “Loi japonaise sur la promotion de la santé”.

Sanctions et conditions d’arrestation en cas de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux

Sanctions

Si vous exercez une activité de vente de médicaments, etc. sans l’autorisation nécessaire (violation de l’article 24) ou si vous vendez des médicaments, etc. non approuvés (violation de l’article 55, paragraphe 2), vous serez passible d’une peine d’emprisonnement de moins de trois ans et/ou d’une amende de moins de 3 millions de yens (article 84, numéros 9 et 18).

Qu’en est-il si vous enfreignez les régulations publicitaires ? En cas de violation des régulations publicitaires de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, vous serez passible d’une peine d’emprisonnement de moins de deux ans et/ou d’une amende de moins de 2 millions de yens (article 85, paragraphes 4 et 5).

De plus, un système d’amendes a été introduit par la révision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux en 2019 (ère Reiwa, première année).

Par conséquent, si vous faites de la publicité fausse ou exagérée (violation de l’article 66, paragraphe 1), vous pourriez être passible d’une amende élevée (4,5% du chiffre d’affaires de la période de violation).

Référence : Qu’est-ce que le système d’amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux ? Explication des actes concernés et des cas de réduction[ja]

En outre, si vous enfreignez les régulations de vente ou de publicité, vous pourriez faire l’objet de sanctions administratives telles que des ordres de cessation ou l’annulation de votre autorisation d’exploitation.

Conditions d’arrestation

Alors, peut-on être arrêté pour avoir enfreint les régulations de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux ?

Les conditions d’arrestation sont ① une raison d’arrestation et ② la nécessité d’une arrestation. Une raison d’arrestation est, en termes simples, l’existence d’un acte passible de sanctions pénales.

La nécessité d’une arrestation est la présence d’un risque de fuite, mais il est rare que l’on juge qu’il n’y a pas de nécessité d’arrestation.

Comme nous l’avons vu précédemment, la violation des régulations de vente ou de publicité de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux est passible de sanctions pénales. Par conséquent, si vous enfreignez ces régulations, vous pourriez être arrêté pour avoir une raison d’arrestation.

En particulier, en ce qui concerne les régulations publicitaires, il s’agit d’une régulation “universelle”, c’est-à-dire qui s’applique à tous. Par conséquent, si vous publiez une publicité qui viole la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, toute personne impliquée dans cette publicité pourrait être arrêtée, car un crime est commis.

Points clés pour éviter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux

Les points clés pour éviter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux sont principalement les suivants :

• • Non seulement les dispositions de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, mais aussi les directives, les notifications et autres ordonnances ministérielles, les précédents judiciaires, les exemples de directives administratives, etc., doivent être soigneusement vérifiés pour comprendre précisément les règles de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux.

• • Il est essentiel de partager ces informations au sein de l’entreprise et de renforcer la mise en place d’un système de gestion des risques.

Cependant, il est extrêmement difficile de comprendre toutes les ordonnances ministérielles, les précédents judiciaires, etc., liés à la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, car ils sont très vastes.

En particulier, si vous êtes impliqué avec la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux pour la première fois, il y a une forte probabilité que vous puissiez mal comprendre les règles. En confiant la vérification juridique des expressions publicitaires et du contenu des contrats à un avocat, vous pouvez également réduire le temps et l’effort.

En résumé : Si vous êtes inquiet à propos d’une violation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux), consultez un avocat

La Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux a une large portée réglementaire, et il est possible de la violer sans le savoir. Il peut être difficile de déterminer par soi-même si l’on est en violation de cette loi. Si vous avez le moindre doute, nous vous recommandons de consulter un avocat spécialisé.

Présentation des mesures prises par notre cabinet

Le cabinet d’avocats Monolis est un cabinet d’avocats spécialisé dans l’IT, et plus particulièrement dans l’Internet et le droit. Nous offrons des services tels que la vérification légale d’articles et de pages de destination, la création de lignes directrices, et la vérification d’échantillons à diverses entreprises, y compris les opérateurs de médias, les opérateurs de sites d’avis, les agences de publicité, les fabricants de suppléments et de cosmétiques D2C, les cliniques, et les opérateurs d’ASP. Vous trouverez plus de détails dans l’article ci-dessous.