Mik a 'gyógyszer- és kozmetikai termékek Instagram-bejegyzéseinek és történeteinek hirdetéseire vonatkozó Japán Gyógyszer- és Orvosi Eszközügynökség szabályozásai?

Például, ha gyógyszerreklámot készítünk, a reklámban szükséges megjelölni a használati és kezelési utasításokat. A gyógyszerplakátokon található apró betűs figyelmeztetések a “Japán Gyógyszer- és Egyéb Megfelelő Reklámnormák” szerinti előírásoknak felelnek meg.

De hogyan kellene gondolkodnunk, ha Instagram-bejegyzésekben vagy történetekben szeretnénk reklámozni? A gyakorlati probléma az, hogy az Instagram, legyen szó bejegyzésről vagy történetről, korlátozott mennyiségű szöveget képes megjeleníteni, és ezért nehéz apró betűs figyelmeztetéseket írni, mint a plakátokon.

A gyógyszerek, nem gyógyszerként használt gyógyszerek, kozmetikumok és más, influenszerek által gyakran reklámozott termékek esetében ez a probléma elengedhetetlen a törvényes reklámozás megvalósításához. Ebben a cikkben bemutatjuk, milyen megjelenítést kell alkalmazni az Instagram-bejegyzésekben és történetekben.

Az apró betűs figyelmeztetések okai plakátokon és hasonlókon

Először is, a plakátokon és hasonlókon található apró betűs figyelmeztetések a Japán Gyógyszerészeti Törvény (korábban a Gyógyszerügyi Törvény) alábbi előírásainak megfelelően készülnek:

“Amikor olyan gyógyszerekről hirdetünk, amelyeknél különösen fontos a használat és kezelés során betartandó óvintézkedések, ezeket a tényeket, vagy a használat és kezelés során betartandó óvintézkedésekre való figyelmeztetést fel kell tüntetni vagy hozzá kell fűzni. (…) Olyan gyógyszerek esetében, amelyeknél különösen fontos a használat és kezelés során betartandó óvintézkedések (például olyan gyógyszerek, amelyek tilosak bizonyos egyének számára), a mellékelt dokumentumokban természetesen fel kell tüntetni ezt a tényt, és ilyen esetekben a hirdetésekben is fel kell tüntetni ezeket a tényeket vagy a használat és kezelés során betartandó óvintézkedésekre való figyelmeztetést.”

PDF：Magyarázat a gyógyszerek stb. megfelelő hirdetési előírásairól és a figyelembe veendő tényezőkről[ja]

Ez a “használat és kezelés során betartandó óvintézkedések” kifejezés és annak megjelenítése konkrétan a következőkre vonatkozik:

• Gyógyszerek
• Gyógyszernek nem minősülő gyógyszerek
• Kozmetikumok

Ezek mindegyikére vonatkozóan külön-külön meghatározások vannak a dokumentumokban.

Megjegyezzük, hogy a “gyógyszerek” és a “gyógyszernek nem minősülő gyógyszerek” közötti különbséget a következő cikkben részletesen ismertetjük:

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Ezenkívül weboldalunkon részletesen ismertetjük például a gyógyszernek nem minősülő gyógyszerek hirdetéseiben kötelezően megjelenítendő információkat a következő cikkben:

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Az Instagram bejegyzések és történetek is ‘hirdetések’

A Japán ‘Gyógyszereszköz-törvény’ (薬機法) szerint a ‘hirdetés’:

Egyértelműen a vásárlók vonzására irányul
A konkrét gyógyszer vagy egyéb termék neve nyilvánvaló
Általánosan felismerhető állapotban van

PDF: A gyógyszereszköz-törvény szerinti gyógyszerek és egyéb termékek hirdetéseinek relevanciája[ja]

Ez a három feltétel teljesül, tehát végül is ‘a reklámhatással bíró bejegyzések és történetek hirdetések, és a Gyógyszereszköz-törvény szabályozását alkalmazzák rájuk’. És mivel ‘hirdetések’, ezekre a bejegyzésekre és történetekre vonatkozóan alapvetően érvényes a fenti norma, vagyis ‘figyelmeztetni kell a használat és kezelés során betartandó óvintézkedésekre’.

“Kézműves tárgyak, mint például a reklámtáblák” esetében nincs szükség figyelmeztető feliratra

Ugyanakkor a Japán Gyógyszerészeti Törvény (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) hirdetési szabványai a következőképpen rendelkeznek azokról a hirdetési médiumokról, amelyeknél gyakorlatilag nehéz figyelmeztető feliratot elhelyezni:

“Azonban, ha a termék nevét hirdetik kézműves tárgyakon, mint például reklámtáblák, ez nem vonatkozik rájuk.”

PDF: Magyarázat és figyelemfelhívás a gyógyszerek megfelelő hirdetési szabványairól[ja]

Tehát, a reklámtáblák esetében, mérettől függően, a “használati és kezelési utasítások” feltüntetése gyakorlatilag nehéz lehet, ezért ebben az esetben, ha nincs feltüntetve, azt el kell fogadni. Ez a rendelkezés ezt a szempontot tükrözi.

Instagram bejegyzések és történetek mint „reklámtáblák és egyéb szerkezetek”

De mi a helyzet az Instagram bejegyzésekkel és történetekkel, vagy más közösségi média platformokon történő bejegyzésekkel, amelyek nem „reklámtáblák”?

Ezzel kapcsolatban, cikkünk írásának időpontjában, a mi irodánk által ismert információk szerint, a Tokiói Egészségügyi és Jóléti Hivatal az alábbi álláspontot képviseli:

Először is, a közösségi média és egyéb, kevés információt tartalmazó platformokon, ahol csak a termék neve szerepel, az ilyen hirdetések „reklámtáblának vagy egyéb szerkezetnek” minősülhetnek. Ezért nem feltétlenül szükséges a „használati és kezelési utasítások” feltüntetése.
Továbbá, a „csak a termék neve” nem azt jelenti, hogy kizárólag a termék nevének megjelenítését engedélyezik, bár ez egyedi megítélés kérdése, de a csomagolás képe, az influencer képe, aki a bejegyzést készíti, vagy a háttérzene és egyéb kifejezések, amelyek a termék nevének megjelenítésével egyidejűleg történnek, minősülhetnek „reklámtáblának vagy egyéb szerkezetnek”.

A termék nevén kívüli kifejezések engedélyezésének oka abban rejlik, hogy a „használati és kezelési utasítások” feltüntetését követelik. Vagyis, ha a termék hatékonyságát hirdetik, akkor a fogyasztóknak tájékoztatniuk kell a veszélyekről és a megfelelő használatról is. Tehát, ha a hirdetésben nincs olyan kifejezés, ami a termék hatékonyságára utal, akkor a termék nevén kívüli hatékonysággal kapcsolatos kifejezések jelenléte ellenére sem szükséges a „használati és kezelési utasítások” feltüntetése.

Ugyanakkor, ez az álláspont csak a cikk írásának időpontjában az irodánk által ismert információkra vonatkozik, és irodánk nem garantálhatja a fent említett információk pontosságát, ezért kérjük, vegye figyelembe ezt a tényt.

Összefoglalás

A fentiek alapján az Instagramon történő posztok és történetek hirdetései (amennyiben nincsenek a termék hatékonyságára utaló kifejezések) a “reklámtáblák és egyéb szerkezetek” kategóriába tartoznak, és nincs szükség arra, hogy a posztban kis betűkkel tüntessük fel a “használati és kezelési utasításokat”.

Ugyanakkor, a fentiek “egyedi megítélésen” alapulnak, és még az Instagram és más közösségi média platformokon történő hirdetések esetében is előfordulhat, hogy a “nem megfelelő információk közlése” törvénysértésnek minősül. Ez a döntés nagyon szakmai, így érdemes olyan ügyvédi irodához fordulni tanácsért, amely rendelkezik tapasztalattal és szakértelemmel a gyógyszerészeti törvényekkel és a média működtetésével kapcsolatos támogatásban.

Továbbá, a gyógyszerekre, gyógyászati segédeszközökre és kozmetikumokra vonatkozóan, ezen cikkben nem említett számos jogi szabályozás vonatkozik. Ezekről a következő cikkekben olvashat részletesen:

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Intézkedéseink bemutatása irodánk részéről

A média és marketing működtetése, amelyben olyan törvények, mint a szellemi tulajdonjog, a tájékoztatási és reklámtörvény, valamint a gyógyszer- és orvostechnikai eszközök törvénye (Japanese ~) játszanak szerepet, szükség van olyan ügyvédekre, akik rendelkeznek a szükséges ismeretekkel az irányelvek kidolgozásához és a mintavételi ellenőrzésekhez. A részleteket az alábbi cikkben ismertetjük.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]