MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Hari kerja 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Apakah Foto Sebelum dan Sesudah dalam Iklan Kecantikan dan Diet Dilarang oleh 'Undang-Undang Alat dan Obat Jepang'?

General Corporate

Apakah Foto Sebelum dan Sesudah dalam Iklan Kecantikan dan Diet Dilarang oleh 'Undang-Undang Alat dan Obat Jepang'?

Pernahkah Anda melihat iklan kosmetik atau produk lainnya yang membandingkan foto sebelum dan sesudah penggunaan? Dalam belanja online atau situasi di mana produk tidak ada di tangan Anda, foto perbandingan dapat membantu Anda menilai manfaat dan efek yang ditawarkan.

Namun, iklan yang menggunakan foto perbandingan sebelum dan sesudah penggunaan produk mungkin melanggar regulasi iklan dalam ‘Undang-Undang Jepang tentang Obat dan Alat Kesehatan’ (薬機法), dan berpotensi menjadi ilegal.

Artikel ini akan menjelaskan poin-poin penting saat memasang iklan dengan foto perbandingan, dan regulasi iklan yang perlu diwaspadai.

Hubungan Antara Ekspresi Sebelum dan Sesudah Iklan dengan Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang

Foto atau video yang membandingkan sebelum dan sesudah penggunaan dalam iklan kosmetik atau alat medis (selanjutnya disebut “ekspresi sebelum dan sesudah”) dapat berpotensi melanggar regulasi Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang sebagai iklan palsu atau berlebihan.

Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang (Japanese “Undang-Undang tentang Penjaminan Kualitas, Efektivitas, dan Keamanan Obat-obatan, Alat Kesehatan, dll”) mengatur produksi, penjualan, dan iklan obat-obatan, alat kesehatan, kosmetik, dll., termasuk larangan iklan palsu atau berlebihan (Pasal 66 Ayat 1).

Namun, penentuan apakah suatu iklan termasuk dalam kategori iklan palsu atau berlebihan dapat berbeda-beda tergantung pada kasus individu. Oleh karena itu, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang telah menetapkan “Standar Iklan yang Tepat untuk Obat-obatan, dll.”[ja] sebagai pedoman dalam pengambilan keputusan.

Ekspresi Sebelum dan Sesudah dalam Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Sejenisnya

Ekspresi Sebelum dan Sesudah dalam Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Sejenisnya

“Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Sejenisnya” telah berulang kali direvisi seiring dengan perubahan lingkungan seputar iklan obat dan sejenisnya, dan yang terbaru telah direvisi pada September 2017 (Heisei 29).

Dalam hal ini, dalam larangan ekspresi yang menjamin efikasi atau keamanan (Pasal 4-3 (5)), ditentukan bahwa “Ekspresi yang menunjukkan efikasi atau keamanan obat dan sejenisnya secara spesifik dan menjamin bahwa itu pasti tidak boleh dilakukan.” Masalahnya adalah apakah ekspresi sebelum dan sesudah bertentangan dengan ini.

Mengenai hal ini, dalam “Pengawasan dan Petunjuk yang Tepat untuk Iklan Obat dan Sejenisnya (Q&A)[ja]” (Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan | 8 Agustus 2018 (Heisei 30) Komunikasi Administratif),

Q1 Apakah diperbolehkan untuk menggunakan ekspresi yang menjelaskan kesan usia dengan ilustrasi dan foto dalam iklan efikasi obat dan sejenisnya, dan menampilkan ekspresi yang memberikan kesan baik dan buruk secara berdampingan dalam iklan?

A Jika tujuannya adalah untuk menghubungkan efek produk dengan menampilkan ilustrasi dengan kesan baik dan buruk secara berdampingan, atau dengan menampilkan foto bagian yang berbeda dengan kesan baik dan buruk secara berdampingan, terlepas dari apakah itu adalah ekspresi foto sebelum dan sesudah penggunaan, itu harus dianggap sebagai pelanggaran terhadap Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Sejenisnya Pasal 4-3 (5), dan harus menjadi subjek petunjuk.

Ini ditunjukkan.

Lebih lanjut, jika Anda melihat “Penjelasan dan Catatan tentang Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Sejenisnya[ja]“, dalam penjelasan item di atas (Pasal 4-3 (5)), di bawah judul “Tentang Gambar, Foto, dll.”, “Ekspresi dengan gambar, foto, dll., terlepas dari sebelum atau setelah penggunaan, yang membangkitkan efikasi di luar persetujuan, atau yang menjamin waktu onset efek dan durasi efek, atau ekspresi yang menjamin keamanan tidak diperbolehkan.”

Dengan kata lain, termasuk ekspresi sebelum dan sesudah, ekspresi yang dapat menimbulkan kesalahpahaman bahwa ada efikasi yang belum disetujui, atau ekspresi yang menjamin waktu munculnya efek, durasi, dll., akan dianggap sebagai iklan palsu atau berlebihan.

Kasus di mana Ekspresi Sebelum dan Sesudah Diperbolehkan

Kasus di mana Ekspresi Sebelum dan Sesudah Diperbolehkan

Lalu, bagaimana jika Anda ingin membuat iklan menggunakan ekspresi sebelum dan sesudah?

Dalam “Panduan Pengawasan yang Tepat untuk Iklan Obat dan Lainnya (Q&A)[ja]” yang telah disebutkan sebelumnya, beberapa contoh diberikan untuk menentukan apakah ekspresi sebelum dan sesudah diperbolehkan. Berikut adalah beberapa di antaranya.

Ekspresi 1: Contoh Iklan Pewarna Rambut

Dalam iklan pewarna rambut, penggunaan foto yang membandingkan warna sebelum dan sesudah pewarnaan menjadi masalah.

Mengenai hal ini, dijelaskan bahwa “pada prinsipnya, tidak ada masalah.” Alasannya adalah bahwa dalam pewarna rambut, yang termasuk dalam kategori obat luar dan kosmetik, dimungkinkan untuk menampilkan efek pewarnaan rambut. Namun, jika hanya membandingkan warna, tidak dapat dikatakan bahwa ini menjamin efek pewarna rambut.

Namun, ekspresi yang menjamin waktu efek dan durasi tidak diperbolehkan. Oleh karena itu, jika Anda menggunakan ekspresi seperti “setelah XX menit” atau “tidak memudar selama XX jam” dalam penjelasan foto setelah pewarnaan, ini akan dianggap sebagai iklan palsu atau berlebihan.

Ekspresi 2: Contoh Iklan “Obat Anti-gatal dan Anti-inflamasi”

“Obat Anti-gatal dan Anti-inflamasi” adalah obat yang mencakup eksim, dermatitis, ruam panas, iritasi, gatal, kaki dingin, gigitan serangga, dan urtikaria sebagai efeknya. Dalam kasus iklan ini, apakah mungkin untuk membandingkan foto bagian tubuh yang bengkak karena gigitan serangga dan foto bagian tubuh setelah penyembuhan menjadi masalah.

Mengenai hal ini, dijelaskan bahwa “pada prinsipnya, tidak ada masalah.” Selain itu, sebagai tambahan, “Dalam produk yang memiliki efek penyembuhan atau penyembuhan total penyakit, selama itu tidak menjadi jaminan waktu efek dan durasi efek atau jaminan keamanan, tidak ada masalah bahkan jika konten yang telah sembuh atau sembuh total ditunjukkan dalam foto sebelum dan sesudah penggunaan.” Dari ini, dapat dilihat bahwa jika penyembuhan atau penyembuhan total penyakit adalah efek yang disetujui, maka dimungkinkan untuk menggunakan foto setelah penyembuhan atau penyembuhan total.

Namun, jika Anda telah menerima persetujuan untuk efek seperti “peredaan XX”, penggunaan foto setelah penyembuhan atau penyembuhan total akan mengingatkan efek di luar persetujuan, dan ini akan menjadi ilegal, jadi berhati-hatilah.

Ekspresi 3: Contoh Iklan Toner dan Krim

Dalam kasus kosmetik dan obat luar seperti kosmetik obat, masalah muncul ketika iklan yang membandingkan gambar lapisan tanduk yang kering dan lapisan tanduk setelah hidrasi digunakan untuk menyampaikan bahwa kulit akan terhidrasi saat digunakan.

Mengenai hal ini, dijelaskan bahwa “pada prinsipnya, tidak ada masalah.” Alasannya adalah bahwa dalam kosmetik dan kosmetik obat, penggunaan ekspresi efek “memberikan kelembaban pada kulit” diizinkan. Namun, bahkan jika Anda menunjukkan gambar lapisan tanduk yang telah terhidrasi, ini tidak dapat dianggap sebagai jaminan efek memberikan kelembaban pada kulit.

Ekspresi 4: Contoh Iklan Kosmetik Obat dengan Efek “Mencegah XX”

Apakah tidak masalah menggunakan foto kulit tanpa retakan atau kulit kering, kulit tanpa retakan atau kulit kering bahkan setelah menggunakan produk, dan kulit yang retak atau kering tanpa menggunakan produk dalam iklan kosmetik obat yang efek “mencegah retakan atau kulit kering” diizinkan?

Mengenai hal ini, dijelaskan bahwa “tidak diperbolehkan.” Alasannya adalah bahwa efek “mencegah retakan atau kulit kering” tidak dapat diungkapkan bahkan jika Anda membandingkan foto sebelum dan sesudah penggunaan produk.

Jika Anda menggunakan foto ini sebagai kondisi sebelum dan sesudah penggunaan produk, ini akan menunjukkan efek “penyembuhan atau penyembuhan total retakan atau kulit kering”, tetapi Anda tidak dapat menentukan apakah ada efek pencegahan dari foto sebelum dan sesudah penggunaan produk.

Selain itu, meskipun kami telah memperkenalkan empat contoh di atas, silakan lihat “Panduan Pengawasan yang Tepat untuk Iklan Obat dan Lainnya (Q&A)[ja]” untuk contoh lainnya.

Regulasi Iklan di Bidang Kecantikan dan Medis yang Perlu Diperhatikan

Regulasi Iklan di Bidang Kecantikan dan Medis yang Perlu Diperhatikan

Sampai sejauh ini, kami telah memperkenalkan regulasi terhadap iklan palsu dan berlebihan yang berkaitan dengan ekspresi sebelum dan sesudah. Dalam iklan kecantikan dan medis, karena menangani produk seperti obat-obatan, alat medis, dan kosmetik yang menjadi subjek dari Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang (薬機法) dan Undang-Undang Penyajian Hadiah Jepang (景品表示法), regulasi iklan selain larangan iklan palsu dan berlebihan juga telah ditetapkan.

Contohnya, larangan iklan obat dan sejenisnya sebelum mendapatkan persetujuan (Pasal 68 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang), dan larangan tampilan yang menyesatkan keunggulan (Pasal 5 Ayat 1 Undang-Undang Penyajian Hadiah Jepang).

Jika melanggar regulasi iklan ini, ada kemungkinan untuk menerima perintah penghentian iklan, hukuman penjara, denda, dan lainnya, sehingga perlu untuk memeriksa setiap regulasi tersebut.

Untuk regulasi iklan, silakan lihat artikel di bawah ini juga.

Artikel terkait: Apa itu Regulasi Iklan dalam Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang? Menjelaskan poin dalam membuat iklan dengan ekspresi yang sah[ja]

Kesimpulan: Jika Anda Mengalami Masalah Terkait Ekspresi Iklan Kecantikan dan Medis, Konsultasikanlah kepada Pengacara

Seperti yang telah kami perkenalkan sejauh ini, ekspresi sebelum dan sesudah tidak sepenuhnya dilarang. Sebagian dari ekspresi tersebut tidak dianggap sebagai iklan palsu atau berlebihan asalkan memenuhi beberapa kondisi, seperti tidak menimbulkan kesalahpahaman tentang efek dan manfaat produk.

Namun, menentukan ekspresi apa yang dianggap sebagai iklan palsu atau berlebihan bukanlah hal yang mudah, karena tidak ada indikator yang jelas. Sangat sulit untuk memastikan keabsahan hanya dengan penilaian pribadi. Kami menyarankan Anda untuk berkonsultasi dengan pengacara berpengalaman ketika menentukan apakah iklan perusahaan Anda tidak melanggar ‘Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang’.

Pemeriksaan hukum terhadap ‘Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang’ dan usulan perubahan ekspresi adalah area yang sangat spesialis. Kantor Hukum Monolis telah membentuk tim hukum khusus untuk ‘Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang’, dan dapat menangani pemeriksaan artikel untuk berbagai jenis produk, mulai dari suplemen hingga obat-obatan.

Panduan Strategi dari Kantor Kami

Kantor Hukum Monolith adalah kantor hukum dengan pengalaman kaya di bidang IT, khususnya internet dan hukum. Di kantor kami, kami menyediakan layanan seperti pengecekan legal artikel dan LP, pembuatan pedoman, dan pengecekan sampel untuk operator bisnis media, operator situs ulasan, agen iklan, D2C seperti suplemen, produsen kosmetik, klinik, operator bisnis ASP, dan lainnya. Detailnya dijelaskan dalam artikel di bawah ini.

Bidang yang ditangani oleh Kantor Hukum Monolith: Pengecekan Artikel & LP berdasarkan Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Kembali ke atas