Apakah Menggunakan Rekomendasi Dokter sebagai Ekspresi Iklan Melanggar 'Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act' (Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang)?

Undang-Undang yang dikenal sebagai “Undang-Undang Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan” adalah apa yang disebut sebagai “Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan” (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Sebelumnya, undang-undang ini dikenal dengan nama “Undang-Undang Farmasi”, namun pada tahun 2014 (tahun Heisei 26), undang-undang tersebut direvisi dan menjadi Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan yang berlaku saat ini. Tidak hanya obat-obatan dan alat kesehatan, tetapi juga kosmetik termasuk dalam lingkup penerapannya.

Karena Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan diterapkan pada iklan kosmetik, ada berbagai regulasi mengenai penggunaan kata-kata dan penyusunan teks iklan. Jika iklan dibuat dengan melanggar regulasi tersebut, bisa terjadi pelanggaran Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan yang mengakibatkan sanksi. Ada kebingungan mengenai apakah penggunaan rekomendasi dokter dalam iklan melanggar hukum atau tidak, karena hal ini berbeda-beda tergantung pada kasusnya.

Artikel ini akan menjelaskan secara rinci tentang kasus-kasus di mana penggunaan rekomendasi dokter dalam iklan kosmetik dapat menjadi pelanggaran Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan.

Apa Itu Iklan Kosmetik yang Direkomendasikan oleh Dokter yang Melanggar Undang-Undang Kesehatan Obat dan Alat Medis?

Menggunakan rekomendasi dokter dalam iklan kosmetik adalah tindakan yang dilarang, dan hal ini diatur dalam Undang-Undang Kesehatan Obat dan Alat Medis (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) sebagai berikut:

Tidak boleh mengiklankan, mendeskripsikan, atau menyebarkan artikel yang dapat menimbulkan kesalahpahaman bahwa seorang dokter atau orang lain menjamin efikasi, efek, atau kinerja obat-obatan, produk perawatan kesehatan yang bukan obat, kosmetik, alat medis, atau produk terkait regenerasi medis (Pasal 66 Undang-Undang Kesehatan Obat dan Alat Medis).

Sumber: Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang | Tentang Regulasi Iklan Produk Obat dan Sejenisnya[ja]

Lebih lanjut, untuk mencegah iklan yang berlebihan dan memastikan kepatutan iklan, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang telah menetapkan ‘Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Produk Terkait’ berdasarkan Undang-Undang Kesehatan Obat dan Alat Medis sebagai berikut:

Tidak boleh melakukan iklan yang menunjukkan bahwa produk obat dan sejenisnya telah ditentukan, diakui, direkomendasikan, dipandu, atau dipilih oleh profesional medis, tukang cukur, penata rambut, rumah sakit, klinik, apotek, atau organisasi lain yang memiliki pengaruh signifikan terhadap persepsi masyarakat mengenai efikasi dan efek produk tersebut. Namun, dalam kasus khusus seperti ketika perlu mengiklankan fakta bahwa suatu lembaga publik atau yang setara telah menentukan hal tersebut demi pemeliharaan dan peningkatan kesehatan masyarakat, tidak berlaku pembatasan ini.

Sumber: Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang | Tentang Revisi Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Produk Terkait[ja]

Rekomendasi atau pengakuan dari dokter, apoteker, penata rambut, dan lainnya yang memiliki kualifikasi nasional dilarang karena pengaruh gelar dan otoritas mereka dapat dengan mudah menyebabkan kesalahpahaman di kalangan konsumen umum.

Demikian pula, rekomendasi dari organisasi seperti apotek atau lembaga akademis juga dilarang. Menggunakan kata-kata seperti “Direkomendasikan oleh dokter”, “Diakui oleh Asosiasi ○○”, “Penelitian bersama dengan universitas”, “Disetujui oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang” dalam iklan kosmetik dapat mengakibatkan pelanggaran Undang-Undang Kesehatan Obat dan Alat Medis.

Masalah Iklan dengan Peneliti dan Pengembang yang Mengenakan Jaleco

Meskipun menggunakan rekomendasi dari orang yang memiliki kualifikasi nasional seperti dokter dalam iklan kosmetik dilarang, kata-kata rekomendasi dari peneliti dan pengembang yang tidak terkait dengan kualifikasi nasional tidak melanggar Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Namun, jika peneliti atau pengembang yang ditampilkan dalam iklan mengenakan jaleco, perlu diwaspadai.

Dalam “Panduan Iklan Kosmetik yang Tepat Edisi Tahun 2017” dari Asosiasi Industri Kosmetik Jepang (Japanese Cosmetic Industry Association), tertulis sebagai berikut:

Seorang dalam gaya dokter (seperti mengenakan jaleco) yang muncul dalam iklan kosmetik tidak langsung dianggap sebagai rekomendasi dari profesional medis, namun ekspresi iklan yang menunjukkan bahwa orang dengan gaya dokter tersebut menentukan, mengakui, merekomendasikan, mengarahkan, atau memilih efikasi dan keamanan produk, meskipun isi iklan tersebut adalah fakta, pada prinsipnya tidak seharusnya dilakukan.

Sumber: Asosiasi Industri Kosmetik Jepang | Panduan Iklan Kosmetik yang Tepat Edisi Tahun 2017[ja]

Penampilan orang yang mengenakan jaleco dalam iklan kosmetik itu sendiri tidak melanggar Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang, namun pada dasarnya tidak seharusnya ditampilkan. Aturan ini berlaku bahkan jika orang tersebut bukan dokter atau profesional kesehatan yang memiliki kualifikasi nasional. Penampilan yang dapat menimbulkan kesalahpahaman bahwa orang tersebut adalah dokter atau profesional kesehatan harus dihindari untuk mencegah konsumen dari kesalahan persepsi. Meskipun tidak ada risiko sanksi hukum karena pelanggaran, tindakan tersebut tidak seharusnya dilakukan.

Artikel referensi: Apa Saja Sanksi dan Persyaratan Penangkapan dalam Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang? Kami Juga Menjelaskan Poin-poin yang Harus Dihindari[ja]

Apakah Ada Masalah dengan Iklan Suplemen Kesehatan yang Direkomendasikan oleh Dokter?

Dalam iklan kosmetik, penggunaan rekomendasi dokter dapat melanggar Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang (Pharmaceutical and Medical Device Act), namun untuk suplemen kesehatan, rekomendasi dokter tidak dianggap melanggar undang-undang tersebut. Hal ini karena Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang hanya berlaku untuk obat-obatan, produk kesehatan yang bukan obat, kosmetik, dan alat medis, sedangkan suplemen kesehatan tidak termasuk dalam kategori tersebut.

Namun, meskipun produk tersebut adalah suplemen kesehatan, jika mengklaim memiliki efek medis terhadap tubuh, hal itu dapat melanggar Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang, sehingga perlu berhati-hati.

Yang dapat diiklankan dalam suplemen kesehatan dan makanan dengan klaim nutrisi adalah hanya fungsi nutrisi yang ditetapkan oleh standar pelabelan makanan. Tidak diperbolehkan untuk mengklaim efek spesifik pada bagian tertentu dari tubuh atau menyebutkan nama penyakit dan menyiratkan bahwa gejala dapat membaik, yang dapat menimbulkan kesalahpahaman. Bahkan jika isi klaim tersebut adalah fakta, hal itu dapat dianggap sebagai penjualan obat yang belum mendapat persetujuan dan melanggar Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang.

Masalah Iklan yang Bahkan Fakta Rekomendasi Dokternya Palsu

Kami telah menjelaskan tentang batasan penggunaan rekomendasi dokter dalam iklan berdasarkan Undang-Undang Kesehatan dan Obat-obatan Jepang (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Selain itu, jika fakta rekomendasi dokter yang ditampilkan dalam iklan itu sendiri adalah palsu, maka akan timbul masalah besar.

Menampilkan iklan seolah-olah produk tersebut direkomendasikan oleh dokter, padahal sebenarnya tidak ada fakta rekomendasi dari dokter, merupakan masalah pelanggaran terhadap peraturan tentang penampilan iklan yang tidak adil atau berlebihan sesuai dengan Undang-Undang Penunjukan Hadiah dan Iklan Jepang (Japanese Premiums and Representations Act).

Menampilkan ‘fakta’ palsu bahwa ‘dokter merekomendasikan’ produk dapat menyebabkan kesalahpahaman konsumen bahwa produk tersebut sangat berkualitas, yang merupakan pelanggaran terhadap Undang-Undang Penunjukan Hadiah dan Iklan Jepang (Japanese Premiums and Representations Act). Melanggar undang-undang ini dapat mengakibatkan risiko dikenakan perintah penghentian iklan atau perintah pembayaran denda.

Poin Penting dalam Iklan Perbandingan Keunggulan

Salah satu cara untuk membuat produk tampak lebih baik dalam iklan adalah dengan menggunakan ‘iklan perbandingan keunggulan’. Iklan perbandingan keunggulan adalah iklan yang menunjukkan bahwa suatu produk atau layanan secara signifikan lebih unggul atau menguntungkan dibandingkan dengan produk atau layanan dari perusahaan lain sejenis.

Badan Perlindungan Konsumen Jepang (Japanese Consumer Affairs Agency) menetapkan pedoman untuk iklan perbandingan sebagai berikut:

Konten yang diklaim dalam iklan perbandingan harus didukung oleh bukti objektif, menggunakan data dan fakta yang telah terbukti secara akurat dan tepat, serta metode perbandingan yang adil.

Sumber: Badan Perlindungan Konsumen Jepang | Iklan Perbandingan[ja]

Elemen pentingnya adalah apakah klaim tersebut didasarkan pada bukti objektif, apakah data yang diteliti dan dibuktikan disajikan dengan akurat sehingga dapat dipahami dengan jelas, dan apakah perbandingannya dilakukan secara adil.

Selain itu, jika hasilnya hampir tidak berbeda dengan perusahaan lain, namun iklan tersebut menggunakan istilah seperti ‘No.1’ atau ‘Hanya di perusahaan kami’, meskipun sebenarnya tidak jauh berbeda, maka hal tersebut dapat dianggap sebagai iklan yang menyesatkan.

Kesimpulan: Hindari Pelanggaran Hukum Obat dan Alat Kesehatan dengan Legal Check oleh Pengacara untuk Iklan Kosmetik

Dalam iklan kosmetik, penggunaan rekomendasi dokter dapat melanggar Hukum Obat dan Alat Kesehatan (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act). Selain itu, jika rekomendasi dokter tersebut ternyata palsu, ada risiko dikenakan denda karena melanggar Hukum Pengaturan Periklanan (Japanese Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations). Pelanggaran terhadap Hukum Obat dan Alat Kesehatan serta Hukum Pengaturan Periklanan harus dihindari, namun memahami batasan regulasi ekspresi bisa menjadi hal yang sulit.

Jika Anda merasa tidak yakin dengan ekspresi iklan yang diatur oleh Hukum Obat dan Alat Kesehatan, atau jika Anda menghadapi masalah terkait, pertimbangkan untuk berkonsultasi dengan ahli hukum. Iklan kosmetik dan suplemen kesehatan dapat menghindari pelanggaran Hukum Obat dan Alat Kesehatan dengan melakukan legal check oleh pengacara sebelumnya.

Informasi Mengenai Langkah-langkah yang Ditawarkan oleh Kantor Kami

Kantor Hukum Monolith adalah sebuah firma hukum yang memiliki pengalaman kaya dalam IT, khususnya internet dan hukum. Kami menyediakan layanan seperti pemeriksaan hukum untuk artikel dan landing page (LP), pembuatan pedoman, dan pemeriksaan sampel untuk berbagai klien termasuk operator bisnis media, situs ulasan, agen periklanan, serta produsen D2C seperti suplemen dan kosmetik, klinik, dan penyedia layanan aplikasi (ASP). Detail lebih lanjut dapat Anda temukan dalam artikel di bawah ini.

Bidang layanan Kantor Hukum Monolith: Pemeriksaan Artikel & LP terkait Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan[ja]