「Эмийн бүтээгдэхүүн」「Эмийн бус бүтээгдэхүүн」「Гоо сайхны бүтээгдэхүүн」 гэж яаж ялгах вэ?

Эм, эмнэлгийн төхөөрөмж гэх мэт бүтээгдэхүүний чанар, үр дүн, аюулгүй байдлыг хангах тухай хууль’ нь албан ёсны нэр томъёогоор ‘Эм, эмнэлгийн төхөөрөмж болон бусад бүтээгдэхүүний чанар, үр дүн, аюулгүй байдлыг хангах тухай хууль’ гэж нэрлэгддэг бөгөөд энэ хууль нь тодорхой бүтээгдэхүүнийг ‘эм’, ‘эмнэлгийн бус бүтээгдэхүүн’, ‘гоо сайхны бүтээгдэхүүн’ гэсэн гурван ангилалд хуваарилдаг. Эдгээр ангилал нь сурталчилгааны хяналттай холбоотойгоор маш чухал юм.

“Эмийн бүтээгдэхүүн”, “Эмийн бус бүтээгдэхүүн”, “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн”-ийн ялгаа

• “Эмийн бүтээгдэхүүн” гэдэг нь эмчилгээ болон урьдчилан сэргийлэх үйлчилгээтэй, эмийн үйлчлэлтэй орцуудыг агуулсан бүтээгдэхүүн.
• “Эмийн бус бүтээгдэхүүн” гэдэг нь “Эмийн бүтээгдэхүүн”-д тооцогдохгүй ч, түүнтэй төстэй бүтээгдэхүүн. “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” болон “Эмийн бүтээгдэхүүн”-ийн хооронд байрладаг.
• “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” гэдэг нь гоо сайхны зорилгоор хөгжүүлсэн бүтээгдэхүүн.

Дээрх гурван төрлийн ялгаа болон сурталчилгааны харилцаанд чухал нь, “Эмийн бүтээгдэхүүн” болон “Эмийн бус бүтээгдэхүүн” нь үйлчлэлтэй орцуудыг тодорхой зааж болох бол “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” нь үйлчлэлтэй орц гэж тодорхойлох боломжгүй гэдэгт оршино.

Түүнчлэн, “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” гэж нэрлэгддэг бүтээгдэхүүнүүд нь Японы Эм, Эмийн техник хяналтын хууль (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) дагуу “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” болон “Эмийн гоо сайхны бүтээгдэхүүн” гэж ангилагддаг. “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” нь арьсны чийгшүүлэлт, цэвэрлэгээ гэх мэт, бүтээгдэхүүний ерөнхий үйлчлэлд төлөвлөгөөтэй байдаг. Харин “Эмийн гоо сайхны бүтээгдэхүүн” нь гоо сайхны бүтээгдэхүүний хүлээгдэж буй үйлчлэлээс гадна, арьсны өвдөлт, харшил үүсгэхээс сэргийлэх, цайруулах, үнэр таньдаг зэрэг үйлчлэлтэй “үйлчлэлтэй орцууд”-ыг агуулсан бөгөөд “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” болон “Эмийн бүтээгдэхүүн”-ийн хооронд байрлах “Эмийн бус бүтээгдэхүүн”-д ангилагддаг.

Эмийн тухай хуулийн дагуу “Эм” гэж юу вэ?

Энэ хуульд “Эм” гэж дараах зүйлсийг хэлнэ:
一　Японы эмийн стандартад багтсан зүйлс
二　Хүн эсвэл амьтны өвчний оношлогоо, эмчилгээ эсвэл урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ашиглагддаг зүйлс, механизм, төхөөрөмж (механизм, шүдний материал, эмнэлгийн хэрэгсэл, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн болон програм (компьютерд зориулсан командуудыг хэлнэ, үр дүнд хүрэхэд зориулан зохион байгуулсаныг хэлнэ. Доорхи ижил.) болон эдгээрийг бичсэн хадгаламжийн хэрэгслийг хэлнэ. Доорхи ижил.) бус зүйлс (Эмийн бус бүтээгдэхүүн болон сэргээн засах эмчилгээний бүтээгдэхүүнийг оролцуулахгүй.)
三　Хүн эсвэл амьтны биеийн бүтэц эсвэл үйл ажиллагаанд нөлөөлөх зорилгоор ашиглагддаг зүйлс, механизм, төхөөрөмж бус зүйлс (Эмийн бус бүтээгдэхүүн, гоо сайхны бүтээгдэхүүн болон сэргээн засах эмчилгээний бүтээгдэхүүнийг оролцуулахгүй.)”

Японы Эмийн тухай хууль 2-р зүйл 1-р хэсэг

Дээрх тодорхойлолтын дагуу, Японы Эмийн тухай хуулийн дагуу “Эм” гэж “Хүн эсвэл амьтны өвчний оношлогоо, эмчилгээ эсвэл урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ашиглагддаг зүйлс”, “Хүн эсвэл амьтны биеийн бүтэц эсвэл үйл ажиллагаанд нөлөөлөх зорилгоор ашиглагддаг зүйлс” гэсэн утгатай байдаг. Энэ нь чухал бөгөөд “Эм” гэдэг нь “тэр зорилгоор ашиглагддаг зүйлс нь эм” гэсэн тодорхойлолт юм.

Түүнчлэн, нэмэлт тэжээл болох супплемент нь хоол хүнсээр хангалттай авч чадахгүй байгаа амин дэмийг нөхөх зориулалттай бөгөөд дээрх тодорхойлолтод нийцэхгүй учраас “Эм” биш “Хүнс” ангилалд ордог. Өөрөөр хэлбэл, супплемент хэрэглэх нь өвчний урьдчилан сэргийлэх эсвэл сайжруулах зорилготой үйлдэл биш, харин дутагдаж буй амин дэмийг нөхөх зорилготой үйлдэл учраас супплемент нь “Эм” ангилалд багтахгүй бөгөөд ингэснээр “Эм” хуулийн хүрээнд зохицуулагдахгүй болно гэсэн үг юм.

Япон Улсын “Эм, эмнэлгийн бус бүтээгдэхүүн” хуулийн тодорхойлолт

“Энэ хуульд “Эм, эмнэлгийн бус бүтээгдэхүүн” гэдэг нь дараах бүтээгдэхүүнүүдийг хэлнэ, эдгээр нь хүний бие махбодид хөнгөн нөлөө үзүүлдэг:
一　Дараах И-с Х-г хүртэлх зорилгоор хэрэглэгддэг бүтээгдэхүүнүүд (эдгээр зорилгоор хэрэглэхээс гадна, өмнөх хэсэгт заасан хоёр дахь ба гурав дахь заалтын зорилгоор хэрэглэгддэг бүтээгдэхүүнүүдийг оролцуулахгүй) бөгөөд механик төхөөрөмж биш:
イ　Бөөлжис, бусад таагүй мэдрэмжийг багасгах, амны хөндийн болон биеийн үнэрээс сэргийлэх
ロ　Хөлдөөс, шархлаас сэргийлэх
ハ　Үс уналтыг сэргийлэх, үс ургуулах эсвэл үс арилгах
二　Хүн болон амьтны эрүүл мэндийн төлөө хулгана, зууван, шумуул, ороомог зэрэг тэдгээртэй адилтгах амьтдын устгалын зорилгоор хэрэглэгддэг бүтээгдэхүүнүүд (эдгээр зорилгоор хэрэглэхээс гадна, өмнөх хэсэгт заасан хоёр дахь ба гурав дахь заалтын зорилгоор хэрэглэгддэг бүтээгдэхүүнүүдийг оролцуулахгүй) бөгөөд механик төхөөрөмж биш:
三　Өмнөх хоёр заалтад заасан зорилгоор хэрэглэгддэг бүтээгдэхүүнүүдийн дунд, Эрүүл мэндийн сайдын зааж өгсөн зүйлс”

Япон Улсын Эм, эмнэлгийн бус бүтээгдэхүүний хууль 2-р бүлэг 2-р заалт

Энэ тодорхойлолтод нийцсэн жишээнүүдэд витамин бэлдмэл, үс арилгагч, үсний будаг, хөлс хамгаалагч гэх мэт бүтээгдэхүүнүүд багтана. Мөн “эмийн” гэдэг нь “Эм, эмнэлгийн бус бүтээгдэхүүн” хуульд зөвшөөрөгдсөн тэмдэглэгээ болох тул, эмийн гоо сайхны бүтээгдэхүүн бусадтай холбоотойгоор “эмийн=Эм, эмнэлгийн бус бүтээгдэхүүн” гэж үздэг. Өөрөөр хэлбэл, эмийн саван, эмийн шүдний цайруулагч гэх мэт бүтээгдэхүүнүүд “Эм, эмнэлгийн бус бүтээгдэхүүн”д тооцогдоно.

Эмийн бүтээгдэхүүний хуульд заасан “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” гэж юу вэ?

“Энэ хуульд ‘Гоо сайхны бүтээгдэхүүн’ гэж хүний биеийг цэвэрлэж, гоо сайхныг дээшлүүлж, таталцлыг нэмэгдүүлж, царайлаг болгох, эсвэл арьс, үсийг эрүүл байлгах зорилгоор, бие дээр түрхэж, цацах эсвэл түүнтэй төстэй бусад аргаар хэрэглэхэд зориулагдсан бодисыг хэлнэ. Гэхдээ, эдгээр хэрэглээний зорилгоос гадна, 1-р хэсэг 2-р заалт эсвэл 3-р заалтад заасан зорилгоор хэрэглэгдэхэд зориулагдсан бодис болон эмийн бус бүтээгдэхүүнийг оролцуулахгүй.”

Эмийн бүтээгдэхүүний хууль 2-р зүйл 3-р хэсэг

Дээрх тодорхойлолтын дагуу, Эмийн бүтээгдэхүүний хуульд “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” гэж биеийг угаах, шүршүүр, биеийн саван, гоо сайхныг дээшлүүлэх тос, эмульс, грим хийх тулд ашигладаг суурь гэх мэт зүйлсийг хэлнэ.
Эдгээрт жишээ болгож, дээр дурдсанчлан, гоо сайхны тос, суурь, шүршүүр, бальзам, уруулын тос, үнэртэн гэх мэт зүйлс багтана.

Гоо сайхны бүтээгдэхүүн худалдан авагчдын мэдлэг муутай, тодорхойгүй олон нийтэд зориулагдсан байдлаараа онцлогтой учраас, интернет, нэвтрүүлэг, гэх мэт хэвлэл мэдээллийн хэрэгсэл ашиглан барааны сурталчилгаа хийхдээ хуульд заасан тодорхой дүрэм журмыг дагаж мөрдөх шаардлагатай.
Дэлгэрэнгүй мэдээллийг доорх нийтлэлээс авна уу.

https://monolith.law/corporate/regulations-on-hyperbole[ja]

Сурталчилгааны дүрэмтэй холбоо

“Эмийн бүтээгдэхүүн”, “Эмийн бус бүтээгдэхүүн”, “Гоо сайхны бүтээгдэхүүн” гэх мэт бүтээгдэхүүнүүдийн хувьд, идэвхтэй орцуудын тэмдэглэгээнээс эхлээд, сурталчилгааны хууль ёсны хяналт нь ялгаатай байдаг. Аж ахуйн нэгжүүд эдгээр ялгааг зөв ойлгож, тус бүрт тогтоосон сурталчилгааны стандартуудыг сахих ёстой.