Is permanente make-up een medische handeling? De nieuwe richtlijn van het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn waar schoonheidsklinieken op moeten letten

Permanente make-up voor wenkbrauwen en eyeliner kan gemakkelijk worden aangebracht in schoonheidsklinieken, is waterbestendig en bespaart tijd bij het aanbrengen van make-up, waardoor het steeds populairder wordt.

Op 3 juli 2023 (Reiwa 5), heeft het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn een nieuwe richtlijn uitgebracht met betrekking tot de behandeling van zogenaamde permanente make-up door personen zonder medische licentie.

Hier zullen we in detail uitleggen wat permanente make-up is en welke impact deze nieuwe richtlijn heeft.

Wat is permanente make-up?

Permanente make-up is een techniek waarbij pigment in de huid wordt geïnjecteerd als onderdeel van cosmetische behandelingen, inclusief het tekenen van wenkbrauwen en eyeliners.

Bij permanente make-up wordt gebruikgemaakt van speciale naalden om kleur in de oppervlakkige laag van de huid aan te brengen met speciale pigmenten. Deze procedures worden als enigszins invasief beschouwd, en het is uiterst belangrijk dat medische professionals de veiligheidsnormen waarborgen.

Het verschil tussen permanente make-up en tatoeageprocedures

Permanente make-up en tatoeages zijn beide procedures waarbij met een naald pigment in de huid wordt aangebracht, maar er is een groot verschil in doel en methode van de behandeling.

Permanente make-up wordt uitgevoerd als onderdeel van schoonheidsbehandelingen, met als hoofddoel het tekenen van delen van het gezicht zoals wenkbrauwen en eyeliner. De behandeling vindt plaats in de oppervlakkige laag van de huid, de epidermis, en het pigment vervaagt geleidelijk over een aantal jaren.

Daarentegen wordt bij een tatoeage het pigment tot in de diepere huidlaag, de dermis, aangebracht, waardoor de kleur langdurig blijft zitten. Tatoeages worden gezien als een sociale gewoonte met decoratieve, symbolische of artistieke waarde en zijn historisch gezien niet beschouwd als medische of gezondheidsgerelateerde handelingen. Ze zijn lange tijd uitgevoerd door tatoeëerders zonder medische licentie. Daarom is in jurisprudentie bepaald dat het geen medische handelingen betreft.

Referentie: Besluit van het Japanse Hooggerechtshof op 16 september (Reiwa 2) 2020[ja]

Het verschil tussen ‘medische handelingen’ en ‘gezondheidszorgactiviteiten’

Wat is het verschil tussen ‘medische handelingen’ (医行為) en ‘gezondheidszorgactiviteiten’ (医療行為) zoals genoemd in de circulaire? Het woord ‘medische handelingen’ is niet gedefinieerd in de wet, maar het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn definieert het als volgt in hun circulaire:

Een handeling die, indien niet uitgevoerd met de medische beoordeling en techniek van een arts, schade aan het menselijk lichaam kan toebrengen of de kans op schade kan vergroten, wordt beschouwd als een ‘medische handeling’. Het met de intentie van herhaling en continuïteit uitvoeren van dergelijke handelingen wordt beschouwd als ‘het uitoefenen van de geneeskunde’. Artikel 17 van de Japanse Wet op de Medische Beroepen (医師法) stelt dat ‘niemand anders dan een arts de geneeskunde mag uitoefenen’, wat betekent dat niemand anders dan een arts medische handelingen mag uitvoeren.

Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn “Verduidelijking van de reikwijdte van medische handelingen, etc.”[ja]

Aan de andere kant is de definitie van ‘gezondheidszorgactiviteiten’ niet altijd duidelijk en verwijst naar ‘handelingen uitgevoerd op basis van de geneeskunde voor de behandeling, diagnose of preventie van menselijke ziekten en verwondingen’. Dit omvat alle gezondheidszorgactiviteiten, inclusief alternatieve en geïntegreerde geneeskunde.

Met andere woorden, ‘medische handelingen’ verwijzen naar speciale handelingen die alleen kunnen worden uitgevoerd door personen met bepaalde kwalificaties (bijvoorbeeld een medische licentie), terwijl ‘gezondheidszorgactiviteiten’ een breder begrip zijn dat algemeen gezondheidsbeheer tot gespecialiseerde behandelingen omvat.

Hoewel permanente make-up tot nu toe werd beschouwd als onderdeel van de gezondheidszorg en betrokkenheid van medisch personeel zoals artsen en verpleegkundigen kende, bevestigt deze circulaire opnieuw dat permanente make-up wordt beschouwd als een ‘medische handeling’.

Wat is de zogenaamde ‘art make-up’ die door het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn als medische handeling is aangemerkt?

Op 3 juli van het 5e jaar van Reiwa (2023), heeft het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn een notificatie uitgebracht met betrekking tot de behandeling van zogenaamde ‘art make-up’ uitgevoerd door personen zonder een medische licentie. In deze notificatie wordt bevestigd dat het uitvoeren van ‘art make-up’ door personen zonder een medische licentie kan worden beschouwd als een medische handeling.

Specifiek werd gesteld dat “aangezien er een realiteit is waarbij medisch personeel zoals artsen en verpleegkundigen betrokken zijn als onderdeel van de medische zorg, kan de toepasselijkheid van een medische handeling niet worden ontkend”. Dit betekent dat wanneer personen zonder een medische licentie ‘art make-up’ als beroep uitoefenen, dit mogelijk in strijd is met artikel 17 van de Japanse Wet op de Medische Praktijk.

Referentie: Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn | Over de behandeling van zogenaamde ‘art make-up’ uitgevoerd door personen zonder een medische licentie[ja]

Als de handeling wordt beschouwd als een medische handeling en wordt uitgevoerd door iemand zonder een medische licentie als beroep, dan kunnen de volgende twee handelingen worden aangemerkt als in strijd met artikel 17 van de Japanse Wet op de Medische Praktijk, waarbij pigment wordt aangebracht op de huidoppervlakte met een naald:

1. Het tekenen van wenkbrauwen
2. Het tekenen van een eyeliner

Samenvatting: Permanent make-up door niet-artsen is een overtreding van de Japanse Medische Wet

Deze richtlijn wijkt niet sterk af van de traditionele interpretatie of jurisprudentie, maar het is een weergave van het standpunt van het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn. Schoonheidsklinieken die permanent make-up behandelingen uitvoeren, moeten rekening houden met deze richtlijn en dienovereenkomstig handelen.

Bovendien is het voor schoonheidssalons en dergelijke illegaal om reclame te maken met uitdrukkingen die de behandelingen kunnen doen lijken op medische handelingen. Het is dus belangrijk om voorzichtig te zijn met uitdrukkingen die permanent make-up kunnen doen lijken op een medische procedure. Aangezien er verschillende regels zijn met betrekking tot reclame-uitingen, raden wij aan om een juridische controle door een advocaat te laten uitvoeren.

Maatregelen van ons kantoor

Monolith Advocatenkantoor is een juridisch kantoor met uitgebreide ervaring in IT, en in het bijzonder op het gebied van internet en recht. Wij bieden diensten zoals juridische controles van artikelen en landingspagina’s (LP’s), het opstellen van richtlijnen en het controleren van samples aan bedrijven zoals mediabeheerders, reviewwebsitebeheerders, reclamebureaus, en aan D2C-bedrijven zoals supplementen- en cosmetica fabrikanten, klinieken en ASP-aanbieders. Meer details vindt u in het onderstaande artikel.

Expertisegebieden van Monolith Advocatenkantoor: Controle van artikelen & LP’s op naleving van de Japanse ~Pharmaceutical and Medical Device Act, etc.[ja]