MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248Weekdagen 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

Regulering van cosmetica-advertenties op LP's en dergelijke van EC-sites

General Corporate

Regulering van cosmetica-advertenties op LP's en dergelijke van EC-sites

Als u cosmetica verkoopt, is het noodzakelijk om een breed publiek te informeren over de voordelen van uw productinformatie, zoals het imago, de ingrediënten en de effecten van de cosmetica, om meer klanten meer producten te laten kopen. Op de landingspagina’s (LP) van e-commerce sites wilt u waarschijnlijk uitdrukkingen gebruiken die mensen ertoe aanzetten het product te kopen.

Echter, productadvertenties via internet en flyers worden meestal gericht op een groot publiek zonder specialistische kennis. Daarom kunnen producten zoals cosmetica, die direct op het lichaam worden aangebracht, niet zomaar op elke gewenste manier worden beschreven.

Daarom zijn er bepaalde regels vastgesteld voor advertenties op basis van de wet. Deze regels worden bepaald door de ‘Wet op de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen (Wet nr. 145 van 1960)’ (Showa 35 jaar wet nr. 145), ook bekend als de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatuur Wet, of de voormalige Japanse Farmaceutische Wet.

Regelgeving voor reclame volgens de Japanse Wet op Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen

De ‘bepaalde regels’ die zijn vastgesteld door de Japanse Wet op Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (薬機法) zijn bijvoorbeeld als volgt gedefinieerd:

(Overdreven reclame, enz.)
Artikel 66 van de Japanse Wet op Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen

Niemand mag, expliciet of impliciet, valse of overdreven uitspraken adverteren, beschrijven of verspreiden met betrekking tot de naam, productiemethode, werkzaamheid, effect of prestaties van geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica, medische hulpmiddelen of regeneratieve geneeskunde producten.
2. Het adverteren, beschrijven of verspreiden van uitspraken over de werkzaamheid, effect of prestaties van geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica, medische hulpmiddelen of regeneratieve geneeskunde producten, die kunnen worden misverstaan als zijnde gegarandeerd door een arts of andere persoon, wordt beschouwd als vallend onder het vorige lid.
3. Niemand mag suggesties doen voor abortus of obscene documenten of tekeningen gebruiken met betrekking tot geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica, medische hulpmiddelen of regeneratieve geneeskunde producten.

De zogenaamde Japanse Wet op Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (voorheen de Wet op Geneesmiddelenzaken) verbiedt dus ‘reclame’ en dergelijke van ‘valse of overdreven uitspraken’. Zoals later zal worden uitgelegd, worden ook de LP’s van EC-sites, waarvan het doel om producten te verkopen duidelijk is, beschouwd als ‘reclame’.

Maar zelfs als we het hebben over ‘valse of overdreven uitspraken’, is dit zeer abstract en is het niet duidelijk wat veilig is en wat niet.

Met betrekking tot deze specifieke normen heeft het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn een “Standaard voor passende reclame voor geneesmiddelen, enz.” (Kennisgeving van de Directeur van het Bureau voor Geneesmiddelen en Levenshygiëne van het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, gedateerd 29 september 2017 (Heisei 29)). In de praktijk fungeert deze kennisgeving als ‘regel’.

In deze kennisgeving zijn enigszins specifieke ‘regels’ vastgesteld. Bijvoorbeeld, in het geval van ‘cosmetica’ (die later in detail zal worden besproken) die niet mogen beweren dat ze ziekten genezen, zijn uitdrukkingen als ‘beschermt de nagels’, ‘houdt de nagels gezond’, ‘geeft vocht aan de nagels’ OK, maar uitdrukkingen als ‘herstelt gespleten nagels’ zijn niet toegestaan. In vergelijking met de bepalingen van de Japanse Wet op Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen hierboven, kan dit vrij specifiek worden genoemd.

Het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn beoordeelt de wettigheid van specifieke advertenties en dergelijke op basis van deze kennisgeving, en voert toezicht en begeleiding uit, zoals het oproepen tot meldingen per e-mail op websites over de inhoud van overtredingen, ongepaste woorden of uitdrukkingen, enz., voornamelijk in prefecturen, tegen degenen die overtredende advertenties hebben geplaatst.

De positionering van cosmetica als product

In Japan wordt cosmetica, samen met farmaceutische producten en quasi-drugs, gereguleerd door de Japanse Farmaceutische Zakenwet (Yakkihō) om de volksgezondheid te verbeteren.

Artikel 2, paragraaf 3 van de Japanse Farmaceutische Zakenwet (Yakkihō)
In deze wet wordt onder “cosmetica” verstaan producten die bedoeld zijn om het lichaam schoon te maken, te verfraaien, aantrekkelijker te maken, het uiterlijk te veranderen, of de huid of het haar gezond te houden door ze op het lichaam aan te brengen, te verspreiden of op een andere vergelijkbare manier te gebruiken, en waarvan de werking op het menselijk lichaam mild is. Dit geldt echter niet voor producten die naast deze doeleinden ook bedoeld zijn voor gebruik voor de doeleinden zoals bepaald in nummer 2 of 3 van paragraaf 1, en voor quasi-drugs.

Volgens deze bepaling zijn “cosmetica” producten die niet alleen bedoeld zijn om het gezicht van vrouwen, maar het hele menselijk lichaam te verfraaien en aantrekkelijker te maken, het uiterlijk te veranderen, schoon te maken en de gezondheid van de huid en het haar te behouden door ze op het lichaam aan te brengen, te verspreiden, enz., en waarvan de oorspronkelijke werking op het menselijk lichaam niet onmiddellijk zichtbaar is, maar geleidelijk aan vordert, en die ontwikkeld zijn met het oog op schoonheid.

Aan de andere kant, we zullen het deze keer niet bespreken, maar het omvat geen dingen zoals farmaceutische producten en quasi-drugs die bedoeld zijn om te worden gebruikt voor de diagnose, behandeling of preventie van ziekten bij mensen of dieren.

Voor het onderscheid tussen “farmaceutische producten”, “quasi-drugs” en “cosmetica”, zie een ander artikel op onze site.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Op basis van deze definities vallen producten zoals shampoo en conditioner onder cosmetica. Voor andere producten en dergelijke, zie de Tokyo Metropolitan Health and Safety Research Center HP Cosmetics Effectiveness[ja] zoals vermeld.

En bij het adverteren van cosmetica is een kenmerkend punt, in vergelijking met farmaceutische producten, dat er geen vermelding van actieve ingrediënten kan worden gemaakt. Actieve ingrediënten zijn de componenten die het beoogde effect van farmaceutische producten en dergelijke uitdrukken. In het geval van cosmetica kunnen de woorden “actieve ingrediënten” niet worden gebruikt omdat het gevoel en effect van gebruik wordt uitgedrukt door alle ingrediënten die het bevat.

Regulering van reclame-uitingen voor ‘cosmetica’

(Overdreven reclame, enz.)
Artikel 66 van de Japanse Farmaceutische en Medische Apparatenwet (Pharmaceutical and Medical Device Act): Niemand mag, expliciet of impliciet, valse of overdreven uitspraken adverteren, beschrijven of verspreiden met betrekking tot de naam, productiemethode, werkzaamheid, effect of prestaties van geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica, medische apparaten of regeneratieve geneeskunde producten.
2. Het adverteren, beschrijven of verspreiden van uitspraken over de werkzaamheid, effect of prestaties van geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica, medische apparaten of regeneratieve geneeskunde producten, die kunnen worden misverstaan als zijnde gegarandeerd door een arts of andere persoon, wordt beschouwd als vallend onder het vorige lid.
3. Niemand mag suggesties doen voor abortus met betrekking tot geneesmiddelen, quasi-geneesmiddelen, cosmetica, medische apparaten of regeneratieve geneeskunde producten, of obscene documenten of tekeningen gebruiken.

Deze bepaling verbiedt valse of overdreven reclame met betrekking tot geneesmiddelen en dergelijke.

De definitie van ‘advertentie’ is breed

‘Advertentie’ betekent

  1. Het is duidelijk bedoeld om klanten aan te trekken (de koopintentie van de klant te verhogen)
  2. De productnaam van specifieke medicijnen en dergelijke is duidelijk aangegeven
  3. Het is in een staat die door het algemene publiek kan worden herkend

Dit is vastgelegd in de kennisgeving van de directeur van de afdeling toezicht en begeleiding van het Bureau voor de veiligheid van geneesmiddelen van het Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn op 29 september 1998 (Heisei 10) (Medicijnbewaking nr. 148) als aan alle drie de bovenstaande vereisten is voldaan.

Daarom, als je een specifieke productnaam duidelijk maakt met het duidelijke doel om te verkopen en een methode gebruikt om het aan het algemene publiek bekend te maken, kun je zeggen dat je een advertentie hebt gedaan.

Bijvoorbeeld, op het internet, in LP’s, banners, affiliates, e-mailnieuwsbrieven, e-mails, enz., Niet alleen in individuele gevallen, maar ook als je de weergave van de link toevoegt, als je de specifieke productnaam expliciet maakt en de koopintentie van de klant duidelijk verhoogt in een staat die door het algemene publiek kan worden herkend, inclusief de weergave van de link, is dit een advertentie. Dit geldt ook voor persoonlijke blogs.

Wie wordt gereguleerd door ‘advertenties’?

‘Iedereen’, die het onderwerp is van artikel 66, paragraaf 1 en 3 van de Japanse ‘Farmaceutische en Medische Apparatenwet’, betekent iedereen, inclusief fabrikanten en verkopers, fabrikanten of verkopers. Bovendien, als deze mensen eenvoudigweg een verzoek ontvangen en advertenties uitvoeren via media zoals televisie, kranten, tijdschriften, internet, enz., Zullen deze media en dergelijke in strijd zijn met deze bepalingen.

Bijvoorbeeld, niet alleen een cosmetisch merkbedrijf dat cosmetica maakt en verkoopt, maar ook als het een verzoek ontvangt van dat bedrijf en een overdreven advertentie plaatst in een bepaalde krant, zal die krant in strijd zijn met deze bepalingen.

En onder ‘andere mensen’, die het onderwerp zijn van artikel 66, paragraaf 2 van de Japanse ‘Farmaceutische en Medische Apparatenwet’, zijn ook kappers en schoonheidsspecialisten inbegrepen als het gaat om cosmetica.

Met andere woorden, alleen in advertenties voor medicijnen en dergelijke, is er een kenmerk dat er een verbod op garantie is vastgesteld voor advertenties gedaan door kappers en schoonheidsspecialisten voor cosmetica.

Kennisgeving 10 Aanbeveling door medische professionals, enz.
Medische professionals, kappers, schoonheidsspecialisten, ziekenhuizen, klinieken, apotheken, en andere organisaties, waaronder overheidskantoren, scholen of academische verenigingen, die een aanzienlijke invloed hebben op de perceptie van het publiek met betrekking tot de effectiviteit van medicijnen en dergelijke, mogen geen advertenties maken waarin ze aangeven, erkennen, aanbevelen, begeleiden of exclusief gebruiken.
Echter, dit geldt niet in speciale gevallen waarin het noodzakelijk is om te adverteren dat een overheidskantoor of iets dergelijks een aanwijzing heeft gedaan voor het behoud en de verbetering van de volksgezondheid.

Welke uitdrukkingen zijn ‘overdreven’?

Of het nu vals of overdreven is, wordt beoordeeld op basis van de kennisgeving als criterium voor beoordeling en begeleiding. Dit criterium is gemaakt met het doel “om de inhoud van advertenties niet vals of overdreven te maken, om ongepaste advertenties te elimineren en om ervoor te zorgen dat algemene consumenten en dergelijke geen verkeerd begrip hebben van medicijnen en dergelijke, om de juistheid van advertenties te bevorderen”.

Op de HP van het Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn “Over de regulering van advertenties voor medicijnen en dergelijke”[ja] link [uitleg], staat geschreven dat “concrete beoordelingen worden gedaan op basis van individuele gevallen”. Dit betekent dat, zoals vermeld in de kennisgeving, “veranderingen in de omgeving rond advertenties voor medicijnen en dergelijke” kunnen leiden tot verschillende effecten door de aard van de media, innovatie, enz., en dat dezelfde zin niet uniform wordt beoordeeld als “niet in strijd”.

Welke acties zijn onderworpen aan regulering?

Wat betreft “mag niet worden beschreven of verspreid”, wordt begrepen dat alle methoden om het algemeen bekend te maken, niet alleen beschrijven of verspreiden, onder het verbod vallen.

Bijvoorbeeld, de methode om het te tonen door het op de LP van een EC-site te schrijven, is duidelijk “beschrijven”, en het geval waarin een verkoper informatie deelt en het aan het algemene publiek uitlegt door mondelinge uitleg, zoals in een verkooppraatje handleiding, is ook inbegrepen.

Garanties voor cosmetica-advertenties zijn ook verboden voor schoonheidsspecialisten

Artikel 66, lid 2, verbiedt het adverteren van artikelen die mogelijk verkeerd kunnen worden geïnterpreteerd als een garantie door een arts of dergelijke over de werkzaamheid, effecten of prestaties van cosmetica.

Onder “anderen” vallen onder meer tandartsen en apothekers, evenals personen die een aanzienlijke invloed hebben op de perceptie van mensen over de werkzaamheid, effecten of prestaties. Hier wordt geïnterpreteerd dat kappers en schoonheidsspecialisten alleen voor cosmetica worden opgenomen.

De reden voor het opnemen van kappers en schoonheidsspecialisten alleen in garanties voor cosmetica-advertenties is dat de beroepstitel “kapper en schoonheidsspecialist” wordt verkregen door het succesvol afronden van opleidingsfaciliteiten aangewezen door de Japanse Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn, en het slagen voor examens over kappers, schoonheid en hygiëne. Deze professionals worden erkend voor hun expertise in “cosmetica”, die bedoeld zijn om deze gebieden te bevorderen, en worden beschouwd als “personen die een aanzienlijke invloed hebben op de perceptie van mensen over de werkzaamheid, effecten of prestaties”.

Daarom wordt over het algemeen aangenomen dat cosmetica-advertenties door kappers en schoonheidsspecialisten niet worden geaccepteerd, omdat het risico van “misverstand als garantie” in lid 2 hoog is door simpelweg het uitvoeren van advertentieactiviteiten, wat kan worden beschouwd als overdreven reclame.

Echter,

  • Het introduceren van de geschiedenis en oorsprong van het productiebedrijf
  • Het wassen van haar
  • Het aanbrengen op de nek na het instellen, wat resulteert in een aangenaam gevoel voor het algemene publiek

Zou waarschijnlijk niet als “gegarandeerd” worden beschouwd.

Wanneer u een bedrijf start of wilt uitbreiden naar een nieuw gebied, kunt u door een advocaat met ervaring in het opbouwen van een bedrijf vanuit het niets in te huren, flexibel strategieën ontwikkelen vanuit verschillende perspectieven, zelfs voor hoge muren die onoverkomelijk lijken.

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

Terug naar boven